Букоспрей 15 мг/мл + 0,5 мг/мл розчин для розпилення у роті

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Букоспрей 15 мг/мл + 0,5 мг/мл розчин для розпилення у роті

Хлоргексидину глюконат / Бензокаїн

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Суворо дотримуйтесь інструкції щодо застосування лікарського засобу, наведеної в цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 2 днів лікування.

Зміст інструкції:

1. Що таке Букоспрей і для чого його застосовують
2. Що потрібно знати перед початком застосування Букоспрею
3. Як застосовувати Букоспрей
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Букоспрею
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Букоспрей і для чого його застосовують

Цей лікарський засіб поєднує дію антисептика хлоргексидину та місцевого знеболювального засобу бензокаїну. Тим часом як антисептик забезпечує дезінфекцію в області ротоглотки, місцевий анестетик полегшує біль і зменшує неприємні відчуття.

Застосовується у дорослих та дітей від 6 років для симптоматичного полегшення легких інфекцій порожнини рота та горла, які протікають без підвищення температури тіла й супроводжуються болем, наприклад: подразнення горла, афонія, невеликі рани та афти.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться після 2 днів лікування.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Букоспрея

Не застосовуйте Букоспрей

• Якщо ви маєте алергію на хлоргексидин, бензокаїн або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).
• Якщо у вас є непереносимість інших місцевих анестетиків, таких як параамінобензойна кислота (PABA), парабени або парафенілдіамін (компонент фарби для волосся).

Попередження та обережність

Зверніться до лікаря або фармацевта перед початком застосування Букоспрея

• Якщо у вас є серйозні або поширені ураження порожнини рота.
• Якщо у вас є пародонтит (захворювання ясен), оскільки хлоргексидин може сприяти утворенню наддесневого каменю.
• Не слід застосовувати дози, що перевищують рекомендовані в розділі 3 (Як застосовувати Букоспрей).
• Якщо у вас астма.
• Не застосовувати перед їжею або питтям.
• Якщо у вас є пломби на різцях і поверхня пломби або її краї є шорсткими, вони можуть набути постійного забарвлення під дією хлоргексидину.
• Рекомендується дотримуватися належної гігієни порожнини рота, щоб зменшити накопичення зубного каменю та можливе забарвлення зубів, яке може викликати хлоргексидин.

Вплив на результати лабораторних досліджень

Якщо вам необхідно пройти будь-яке діагностичне дослідження (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні пробы з використанням алергенів тощо), повідомте лікареві, що ви застосовуєте цей лікарський засіб, оскільки він може вплинути на результати.

Цей лікарський засіб може впливати на результати досліджень функції підшлункової залози, що використовують бентіромід. Не застосовуйте цей лікарський засіб принаймні за 3 дні до дослідження та повідомте лікареві.

Діти

Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям молодше 6 років.

Дітям віком від 6 до 12 років можна застосовувати лише під наглядом дорослого.

Застосування Букоспрея з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби.

Хоча при рекомендованих умовах застосування взаємодій не описано, не слід застосовувати разом з іншими лікарськими засобами для місцевого застосування в роті без консультації з лікарем або фармацевтом.

Особливо важливо це у випадках:

• Інших антисептиків для рота або горла.
• Лікарських засобів — інгібіторів холінестерази (ліки при хворобі Альцгеймера).
• Сульфаніламідів (використовуються при інфекціях).

Аніонні сполуки та суспендуючі агенти, які часто входять до складу зубних паст, знижують ефективність хлоргексидину, тому після користування зубною пастою слід ретельно промити рот.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Застосування цього лікарського засобу не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Застосування у осіб старше 65 років

Літні та ослаблені пацієнти можуть бути більш чутливими до побічних ефектів бензокаїну.

3. Як застосовувати Букоспрей

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 12 років:

2 натискання кожні 2 або 3 години, збільшуючи інтервал між застосуваннями по мірі зменшення неприємних відчуттів. Ні в якому разі не слід перевищувати 16 натискань на добу.

Діти віком від 6 до 12 років:

1 натискання кожні 2 або 3 години. Ні в якому разі не слід перевищувати 8 натискань на добу.

Як застосовувати

Цей лікарський засіб призначений для букофарингеального застосування.

Лікарський засіб має місцеву дію, тому слід уникати ковтання чи вдихання препарату.

Не застосовуйте цей лікарський засіб безпосередньо перед їжею або перед вживанням рідини.

Перед першим використанням флакона рекомендується зробити 2–3 натискання у повітря, щоб таким чином заповнити дозувальний клапан.

Завжди використовуйте найменшу дозу, яка забезпечує ефект.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться після 2 днів лікування.

Якщо після 2 днів початку лікування у вас підвищилася температура, з’явилися головний біль, нудота або блювота, слід якомога швидше звернутися до лікаря.

Якщо ви використовуєте більше Букоспрею, ніж потрібно

Якщо ви використовуєте Букоспрей у більшій кількості, ніж слід, можуть з’явитися неправильна промова, оніміння, нестійка хода, розмите або подвійне зору, запаморочення, збудження або судоми, дзвін у вухах, підвищена пітливість. Також може спостерігатися зниження артеріального тиску.

У разі передозування або випадкового прийому препарату внутрішньо негайно зверніться до лікаря, фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за телефоном 915 62 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих доз.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Може виникнути зміна кольору зубів, особливо у тих людей, у яких є накопичення зубного каменю. Ця зміна кольору зубів не є постійною і може бути усунена за допомогою професійного очищення порожнини рота. Також може змінитися колір пломб, у такому разі ця зміна кольору може бути постійною.

Може виникнути порушення сприйняття смаку.

У деяких випадках Букоспрей 15 мг/мл + 0,5 мг/мл розчин для розпилення у роті може викликати подразнення у роті або подразнення кінчика язика, які зазвичай є тимчасовими.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через вебсайт Системи фармаконагляду за лікарськими засобами для застосування у людинах Іспанії: www.notificaram.es.

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти наданню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Букоспрею

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після скорочення CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи у сміття. Помістіть упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункт збору Punto SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що їх ви не використовуєте. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Букоспрею

• Діючими речовинами є хлоргексидину глюконат і бензокаїн. Кожен мл розчину містить 0,5 мг хлоргексидину глюконату (кожне натискання 0,05 мл містить 0,025 мг) та 15 мг бензокаїну (кожне натискання 0,05 мл містить 0,75 мг).
• Інші компоненти (допоміжні речовини): натрію сахаринат, етанол 96°, гліцерол, амонію гліцирризинат та ароматизатор полуниці.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Букоспрей 15 мг/мл + 0,5 мг/мл розчин для розпилення у роті представлений у вигляді флакона з розпилювачем, що містить 25 мл розчину, оснащеного дозувальним клапаном.

Власник дозволу на розповсюдження та виробник

Teofarma S.r.l.

Via F.lli Cervi 8

27010 VALLE SALIMBENE (Pavía), Італія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: липень 2014 року

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/