Bucospray 15 mg/ml + 0,5 mg/ml roztwór do natryskiwanie do jamy ustnej

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

BUCOSPRAY 15 mg/ml + 0,5 mg/ml roztwór do natrysku do ust

Chlorek heksydyny / Benzokaina

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszej ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie dojdzie do poprawy po 2 dniach leczenia.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest BUCOSPRAY i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem BUCOSPRAY
3. Jak stosować BUCOSPRAY
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać BUCOSPRAY
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Bucospray i kiedy się go stosuje

Ten lek łączy działanie przeciwbakteryjne chlorheksydyny z działaniem znieczulającym miejscowym benzokainy. Podczas gdy środek przeciwbakteryjny zapewnia dezynfekcję w obszarze jamy ustnej i gardła, lek znieczulający miejscowo ulżywaja w bólu i łagodzi dolegliwości.

Wskazany u dorosłych i dzieci od 6. roku życia w celu złagodzenia objawów łagodnych infekcji jamy ustnej i gardła, występujących bez gorączki i z bólem, takich jak: podrażnienie gardła, chrypka, drobne urazy i owrzodzenia.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 2 dniach leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Bucospray

Nie stosuj BUCOSPRAY

• Jeśli jesteś uczulony na chlorheksydynę, benzokainę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli nie tolerujesz innych znieczuleń miejscowych, takich jak kwas paraaminobenzoesowy (PABA), parabeny lub parafenylenodiamina (składnik farb do włosów).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem BUCOSPRAY, jeśli:

• Masz poważne lub rozległe zmiany w jamie ustnej.
• Cierpisz na periodontozę (chorobę dziąseł), ponieważ chlorheksydyna może powodować zwiększone odkładanie kamienia nazębnego ponad dziąsła.
• Nie należy stosować dawek wyższych niż zalecane w punkcie 3 (Jak stosować BUCOSPRAY).
• Jeśli cierpisz na astmę.
• Nie stosuj bezpośrednio przed jedzeniem lub piciem.
• Jeśli masz wypełnienia zębów siecznych, a powierzchnia wypełnienia lub jej krawędzie są chropowate, mogą one trwale zabarwić się pod wpływem chlorheksydyny.
• Zaleca się utrzymywanie odpowiedniej higieny jamy ustnej w celu ograniczenia odkładania się kamienia nazębnego i możliwego zabarwienia zębów spowodowanego przez chlorheksydynę.

Wpływ na wyniki badań diagnostycznych

Jeśli masz wykonać jakiekolwiek badania diagnostyczne (w tym badania krwi, moczu, próby skórne z użyciem alergenów itp.), poinformuj lekarza, że stosujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki badań.

Ten lek może wpływać na badania funkcji trzustki wykorzystujące benthiromidę. Nie stosuj tego leku co najmniej 3 dni przed badaniem i poinformuj o tym lekarza.

Dzieci

Nie należy stosować tego leku u dzieci poniżej 6. roku życia.

Dzieci w wieku od 6 do 12 lat mogą stosować ten lek wyłącznie pod nadzorem osoby dorosłej.

Stosowanie BUCOSPRAY z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli aktualnie stosujesz, stosowałeś niedawno lub może być konieczność zastosowania innych leków.

Chociaż nie opisano interakcji przy zalecanych warunkach stosowania, nie należy stosować tego leku łącznie z innymi lekami stosowanymi w jamie ustnej bez konsultacji z lekarzem lub farmaceutą.

Szczególnie ważne jest to w przypadku:

• Innych środków przeciwdrobnoustrojowych stosowanych w jamie ustnej lub gardle.
• Leków będących inhibitorami cholinesterazy (stosowanych w chorobie Alzheimera).
• Sulfonamidów (stosowanych w infekcjach).

Związki anionowe oraz środki zawiesinowe, które są typowymi składnikami past do zębów, zmniejszają skuteczność chlorheksydyny, dlatego należy dokładnie przepłukać jamę ustną po szczotkowaniu zębów.

Ciąża i laktacja

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Stosowanie tego leku nie wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

Stosowanie u osób powyżej 65 roku życia

Osoby starsze i osoby osłabione mogą być bardziej wrażliwe na działania niepożądane benzokainy.

3. Sposób stosowania Bucospray

Dokładnie przestrzegaj zaleceń dotyczących dawkowania leku zawartych w niniejszym ulotce lub wytycznych podanych przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli i nastolatkowie powyżej 12. roku życia:

2 wciśnięcia co 2 lub 3 godziny, zwiększając odstępy między dawkami w miarę ustępowania dolegliwości. Nie należy przekraczać 16 wciśnięć na dobę.

Dzieci w wieku od 6 do 12 lat:

1 wciśnięcie co 2 lub 3 godziny. Nie należy przekraczać 8 wciśnięć na dobę.

Sposób stosowania

Ten lek przeznaczony jest do stosowania wewnątrzustnego (na błonę śluzową jamy ustnej i gardła).

Lek działa miejscowo, dlatego należy unikać jego przełykania lub wdychania.

Nie należy stosować tego leku bezpośrednio przed jedzeniem lub piciem.

Przed pierwszym użyciem flakoniku zaleca się wykonanie 2–3 wciśnięć w powietrze, aby odpowiednio napełnić dawkową zaworową pompkę.

Zawsze stosuj najniższą skuteczną dawkę.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po dwóch dniach leczenia.

Jeśli po dwóch dniach od rozpoczęcia leczenia wystąpią u Państwa gorączka, ból głowy, nudności lub wymioty, należy jak najszybciej skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zastosuje się więcej BUCOSPRAY niż należałoby

W przypadku zastosowania większej ilości BUCOSPRAY niż przewidziano, może wystąpić niepłynna mowa, uczucie drętwienia, chwiejny chód, zamazane lub podwójne widzenie, zawroty głowy, pobudzenie lub drgawki, szumy w uszach, zwiększone pocenie się. Może również dojść do obniżenia ciśnienia tętniczego.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwonić do Toksykologicznego Centrum Informacji pod numerem telefonu 915 62 04 20, podając nazwę leku i ilość przyjętego środka.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Może pojawić się przebarwienie zębów, szczególnie u osób, u których występuje nagromadzenie kamienia nazębnego. To zaburzenie barwy zębów nie jest trwałe i może zostać usunięte poprzez higienę jamy ustnej. Może również dojść do zmiany koloru wypełnień, w takim przypadku przebarwienie może być trwałe.

Może wystąpić zaburzenie w odbiorze smaku.

W niektórych przypadkach BUCOSPRAY może powodować podrażnienie jamy ustnej lub podrażnienie czubka języka, które zazwyczaj są przejściowe.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, skonsultujcie się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: strona internetowa www.notificaram.es.

Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych, można przyczynić się do udostępnienia większej liczby informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Środki ostrożności dotyczące przechowywania Bucospray

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie przechowywać w temperaturze powyżej 25°C.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po skrócie CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Leków nie należy wyrzucać przez kanalizację ani do śmieci. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład BUCOSPRAY

• Substancjami czynnymi są chlorheksydyna gluconian i benzokaina. Każdy ml roztworu zawiera 0,5 mg chlorheksydyny gluconianu (każde włączenie dawkujące 0,05 ml zawiera 0,025 mg) oraz 15 mg benzokainy (każde włączenie dawkujące 0,05 ml zawiera 0,75 mg).
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: sacharyna sodowa, etanol 96°, gliceryna, glikeryzynian amonowy i esencja truskawkowa.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

BUCOSPRAY jest dostarczany w butelce z opryskiwaczem zawierającej 25 ml roztworu, wyposażonej w zawór dawkujący.

Właściciel pozwolenia na obroć handlową i producent

Teofarma S.r.l.

Via F.lli Cervi 8

27010 VALLE SALIMBENE (Pawia), WŁOCHY

Data ostatniej aktualizacji ulotki: lipiec 2014

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Wyrobów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/