Анотація: інформація для користувача

Вступ

Анотація: інформація для користувача

Ібуфен Експрес 400 мг гранули для орального розчину

Ібупрофен (аргінін)

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочнете застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування препарату, зазначених в цій анотації або наданих вашим лікарем чи фармацевтом.

Зберігайте цю анотацію, оскільки можливо, знадобиться звернутися до неї знову.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.
Необхідно звернутися до лікаря, якщо симптоми погіршуються, або якщо лихоманка триває понад 3 дні або біль — понад 5 днів.

Зміст анотації

Що таке Ібуфен Експрес і для чого його застосовують
Що ви повинні знати, перш ніж розпочати прийом Ібуфен Експрес
Як застосовувати Ібуфен Експрес
Можливі побічні ефекти
Зберігання Ібуфен Експрес
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ібуфен Експрес і для чого його застосовують

Ібупрофен, діюча речовина цього лікарського засобу, діє, зменшуючи біль і лихоманку.

Цей лікарський засіб застосовують у дорослих і підлітків віком від 12 років (маса тіла дорівнює або перевищує 40 кг) для симптоматичного полегшення тимчасових легких і помірних болів, таких як головний біль, зубний біль, менструальний біль, м’язові болі (миалгія) або болі в спині (люмбаго), а також при станах із підвищеною температурою тіла.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Ібуфен Експрес

Не приймайте Ібуфен Експрес

Якщо ви маєте алергію на ібупрофен або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6). Ознаки алергії можуть включати: висипання зі свербінням, набряк обличчя, губ або язика, виділення з носа, утруднення дихання, бронхоспазм або астму.
Якщо у вас тяжке захворювання печінки або нирок.
Якщо у вас була виразка або кровотеча шлунка чи дванадцятипалої кишки, або ви перенесли перфорацію травного тракту.
Якщо ви блюєте кров’ю.
Якщо у вас чорний стілець або діарея з кров’ю.
Якщо у вас активний інсульт або інша активна кровотеча.
Якщо у вас є порушення згортання крові або геморагічні захворювання, або ви приймаєте антикоагулянти (ліки, що «рідшають» кров). Якщо необхідно одночасне застосування антикоагулянтів, лікар проведе аналізи на згортання крові.
Якщо у вас тяжка серцева недостатність.
Якщо у вас тяжке обезводнення, спричинене блювотою, діареєю або недостатнім споживанням рідини.
Якщо ви перебуваєте у третьому триместрі вагітності.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ібуфен Експрес.

Протизапальні/знеболювальні засоби, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевого нападу або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування. Не слід приймати більше 3 пакетиків гранульованого порошку (1200 мг ібупрофену) на добу, щоб уникнути можливих проблем із кровообігом або серцем.

Повідомте свого лікаря

Якщо у вас набряки (затримка рідини).
Якщо у вас є або були захворювання серця або ви маєте підвищений артеріальний тиск.
Якщо у вас астма або інші захворювання дихання.
Якщо у вас інфекція.
Ібупрофен може приховувати ознаки інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому цей препарат може затримати належне лікування інфекції, що збільшує ризик ускладнень. Це спостерігалося при бактеріальній пневмонії та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітряною віспою. Якщо ви приймаєте цей препарат під час інфекції, а симптоми не зникають або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.
Якщо у вас захворювання нирок або печінки, вам понад 60 років або вам потрібно довготривале застосування препарату (більше 1–2 тижнів), ваш лікар може регулярно проводити контрольні обстеження. Лікар повідомить вам, як часто їх потрібно проходити.
Якщо у вас симптоми обезводнення, наприклад, сильна діарея або блювота, питайте багато рідини та негайно зверніться до лікаря, оскільки ібупрофен у такому випадку може призвести до ниркової недостатності через обезводнення.
Якщо у вас була або розвинулася виразка, кровотеча або перфорація шлунка чи дванадцятипалої кишки, що може проявлятися сильним або тривалим болем у животі і/або чорним стільцем, навіть без попередніх попереджувальних симптомів. Цей ризик зростає при застосуванні високих доз та тривалого лікування, у пацієнтів із анамнезом шлунково-кишкової виразки та у літніх пацієнтів. У таких випадках лікар може розглянути можливість призначення препарату для захисту шлунка.
Якщо ви приймаєте одночасно ліки, що впливають на згортання крові, наприклад, пероральні антикоагулянти, антиагреганти типу ацетилсаліцилової кислоти. Також повідомте про застосування інших препаратів, що можуть підвищити ризик кровотеч, таких як кортикостероїди та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну.
Якщо у вас хвороба Крона (хронічне захворювання, при якому імунна система атакує кишки, викликаючи запалення, що зазвичай призводить до діареї з кров’ю) або виразковий коліт, оскільки препарати типу ібупрофену можуть погіршити ці захворювання.
Якщо ви приймаєте діуретики (ліки для сечовиділення), оскільки ваш лікар повинен контролювати функцію нирок.
Якщо у вас системний червоний вовчак (хронічне захворювання імунної системи, що може вражати різні життєво важливі органи, нервову систему, судини, шкіру та суглоби), оскільки може розвинутися асептичний менінгіт (запалення оболонок мозку, що не викликане бактеріями).
Якщо у вас гостра інтермітуюча порфірія (метаболічне захворювання крові, що може викликати симптоми, такі як червонувате забарвлення сечі, кров у сечі або захворювання печінки), щоб лікар оцінив доцільність лікування ібупрофеном.
Якщо у вас болі в голові після тривалого лікування, не слід збільшувати дозу препарату.
Якщо під час лікування ібупрофеном у вас виникли порушення зору, припиніть лікування та зверніться до лікаря для офтальмологічного обстеження.
Можливі алергічні реакції на цей препарат. Припиніть лікування, якщо з’явилися почервоніння, набряк або ураження шкіри.
Шкірні реакції: Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, такі як екзфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра загальна ексантематозна пустульоза (PEGA), пов’язані з застосуванням ібупрофену. Негайно припиніть лікування Ібуфен Експрес і зверніться за медичною допомогою, якщо помітили будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.
Припиніть прийом цього препарату та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас з’явилися висипання, ураження слизових оболонок, пухирі або інші ознаки алергії, оскільки це можуть бути перші ознаки дуже серйозної шкірної реакції. Див. розділ 4.
Лікар буде проводити більш ретельний контроль, якщо ви приймаєте ібупрофен після великого хірургічного втручання.
Не рекомендується приймати цей препарат при вітрянці.
При застосуванні ібупрофену повідомлялися ознаки алергічної реакції, такі як проблеми з диханням, набряк обличчя та області шиї (ангіоневротичний набряк) та біль у грудях. Негайно припиніть застосування Ібуфен Експрес і зверніться до лікаря або в службу невідкладної допомоги, якщо помітили будь-які з цих симптомів.

Важливо застосовувати найменшу дозу, що здатна зняти/контролювати біль, і не приймати цей препарат довше, ніж це необхідно для контролю симптомів.

Уникайте одночасного застосування з іншими НПЗП, включаючи інгібітори ЦОГ-2.

Застереження для літніх пацієнтів

Літні пацієнти частіше страждають від побічних ефектів НПЗП (нестероїдних протизапальних засобів), особливо шлунково-кишкової кровотечі та перфорації, що можуть бути смертельними.

Кардіоваскулярні застереження

Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування.

Обговоріть своє лікування з лікарем або фармацевтом перед прийомом ібупрофену, якщо:

у вас є проблеми з серцем, включаючи серцеву недостатність, стенокардію (біль у грудях), інфаркт міокарда, шунтування коронарних артерій, периферичну артеріальну хворобу (порушення кровообігу в ногах або стопах через звуження або блокаду артерій) або будь-який тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або транзиторну ішемічну атаку (ТІА)).
у вас підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, є сімейний анамнез серцевих захворювань або інсультів, або ви палите.

Крім того, ці препарати можуть спричиняти затримку рідини, особливо у пацієнтів із серцевою недостатністю та/або підвищеним артеріальним тиском (гіпертензією).

Дихальні порушення

Ібупрофен слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, які мають або мали в анамнезі бронхіальну астму, хронічний риніт або алергічні захворювання, оскільки відомо, що ібупрофен може викликати бронхоспазм, кропив’янку або ангіоневротичний набряк у таких пацієнтів.

Діти та підлітки

Існує ризик ниркової недостатності у дітей та підлітків, які мають ознаки обезводнення.

Застосування цього препарату не рекомендується у дітей та підлітків з масою тіла менше 40 кг або молодших 12 років, оскільки доза ібупрофену, що міститься в ньому, не є відповідною для рекомендованої дози в цій групі пацієнтів.

Застереження під час вагітності та у жінок репродуктивного віку

Не приймайте ібупрофен, якщо ви перебуваєте у останніх 3 місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити проблеми під час пологів. Це може викликати ниркові та серцеві проблеми у вашого плоду. Може вплинути на схильність до кровотечі у вас та вашого дитини, а також затримати або подовжити пологи більше, ніж очікувалося. Не слід приймати ібупрофен протягом перших 6 місяців вагітності, окрім випадків, коли це строго необхідно та за вказівкою лікаря. Якщо вам потрібне лікування в цей період або коли ви намагаєтеся завагітніти, слід приймати мінімальну дозу протягом найкоротшого часу.

З 20-го тижня вагітності ібупрофен може спричинити ниркові проблеми у плоду, якщо приймати його більше ніж кілька днів, що може призвести до низького рівня навколонавколонавколишньої рідини (олігогідрамніосу) або звуження одного з судин (ductus arteriosus) серця дитини. Якщо вам потрібне лікування більше ніж на кілька днів, лікар може рекомендувати додаткові обстеження.

Для жінок репродуктивного віку слід враховувати, що препарати типу ібупрофену пов’язані зі зниженням фертильності.

Вплив на лабораторні дослідження

Час кровотечі (може збільшуватися до 1 доби після припинення лікування).
Концентрація глюкози в крові (може знижуватися).
Кліренс креатиніну (може знижуватися).
Гематокрит або гемоглобін (може знижуватися).
Рівень азоту сечовини в крові та сироваткові рівні креатиніну та калію (може підвищуватися).
При дослідженні функції печінки: підвищення рівнів трансаміназ.

Якщо вам потрібно пройти діагностичні тести (включаючи аналізи крові, сечі, шкірні пробы з алергенами тощо), повідомте лікареві, що ви приймаєте цей препарат, оскільки він може вплинути на результати.

Інші ліки та Ібуфен Експрес

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо матимете приймати інші ліки.

Ібупрофен може впливати на інші ліки або їхній ефект може впливати на ібупрофен. Наприклад:

Антикоагулянти (наприклад, для лікування проблем згортання/запобігання утворенню тромбів, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин).
Препарати, що знижують високий артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як препарати з атенололом, та блокатори рецепторів ангіотензину II, такі як лозартан).

Наведені нижче препарати можуть впливати на ібупрофен і тому не повинні застосовуватися разом з ним (аргініном) без попередньої консультації з лікарем:

Ацетилсаліцилова кислота або інші протизапальні/знеболювальні засоби — підвищують ризик шлунково-кишкових виразок та кровотеч.
Антигіпертензивні (бета-блокатори, інгібітори АПФ, блокатори рецепторів ангіотензину II) та діуретики: НПЗП можуть знижувати ефект діуретиків та інших антигіпертензивних засобів. Одночасне застосування ібупрофену та калійзберігаючих діуретиків може призвести до гіперкаліємії та підвищити ризик ниркової токсичності.
Антиагреганти (запобігають утворенню тромбів або згустків у судинах), такі як тиклопідин.
Антикоагулянти (ліки, що «рідшають» кров і запобігають утворенню згустків), такі як варфарин.
Літій (ліки для лікування депресії). Можливо, ваш лікар скорегує дозу цього препарату.
Метотрексат. Можливо, ваш лікар скорегує дозу цього антиметаболічного препарату (сповільнює ріст певних клітин організму).
Міфепрістон (індуктор аборту).
Дигоксин та кардіотонічні глікозиди (використовуються для лікування захворювань серця).
Гідантоїни, такі як фенітоїн (використовуються для лікування епілепсії).
Сульфаніламіди, такі як сульфаметоксазол та ко-тримоксазол (використовуються для лікування деяких бактеріальних інфекцій).
Кортикостероїди, такі як кортизон та преднізолон.
Пентоксифілін (для лікування переміжної кульгавості).
Пробенецид (використовується при подагрі або разом з пеніциліном при інфекціях).
Антибіотики групи хінолонів, такі як норфлоксацин.
Сульфінпіразон (для лікування подагри).
Сульфонілсечовини, такі як толбутамід, або інсулін (для цукрового діабету) — може знадобитися корекція дози.
Деякі антидепресанти (інгібітори зворотного захоплення серотоніну).
Такролімус (використовується при трансплантації органів для запобігання відторгнення).
Зідовудин (ліки проти вірусу СНІДу).
Тромболітики (ліки, що розчиняють тромби).
Аміноглікозидні антибіотики, такі як неоміцин.
Рослинні екстракти: екстракт гінкго білоба.
Інгібітори CYP2C9 (відповідають за метаболізм багатьох ліків у печінці), наприклад, воріконазол та флуконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій).

Інші ліки також можуть впливати на ібупрофен або бути під впливом від нього. Тому завжди консультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням ібупрофену разом з іншими препаратами.

Прийом Ібуфен Експрес разом з їжею, напоями та алкоголем

Приймайте цей препарат під час їжі або з молоком.

Не слід приймати ібупрофен разом з алкоголем, щоб уникнути ушкодження шлунка. Вживання алкоголю під час лікування може підвищити ризик побічних ефектів з боку шлунково-кишкового тракту.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Ібупрофен не слід приймати під час вагітності, особливо в третьому триместрі (див. розділ «Застереження під час вагітності та у жінок репродуктивного віку»).

У грудному молоці виділяються мінімальні кількості ібупрофену та його метаболітів. Оскільки небажані ефекти у немовляти не відомі, зазвичай немає необхідності припиняти годування груддю під час короткотривалого застосування в рекомендованих дозах.

Тому, якщо ви вагітні або годуєте груддю, проконсультуйтесь із лікарем.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Якщо під час прийому цього препарату у вас виникають запаморочення, головокружіння, порушення зору або інші симптоми, не слід керувати транспортними засобами або працювати з небезпечними механізмами. Якщо ви приймаєте лише одну дозу ібупрофену (аргініну) або короткотривалий курс, спеціальні застереження, як правило, не потрібні.

Ібуфен Експрес містить аспартам, сахарозу та натрій.

Цей препарат містить 25 мг аспартаму в кожному пакетику.

Аспартам є джерелом фенілаланіну, що може бути шкідливим при фенілкетонурії (ФКУ) — рідкісному генетичному захворюванні, при якому фенілаланін накопичується, оскільки організм не може його правильно вивести.

Цей препарат містить сахарозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього препарату.

Цей препарат містить 57,5 мг натрію (основний компонент кухонної солі) в кожному пакетику. Це становить 2,9% від максимальної рекомендованої добової норми споживання натрію для дорослого.

3. Як застосовувати Ібуфен Експрес

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до лікаря чи фармацевта.

Необхідно застосовувати найефективнішу найменшу дозу протягом найкоротшого терміну, необхідного для зняття симптомів. Якщо у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) зберігаються або погіршуються (див. розділ 2).

Рекомендована доза:

Дорослі та підлітки старше 12 років із масою тіла 40 кг і більше: приймати по одному пакетику (400 мг ібупрофену) кожні 6 або 8 годин за необхідності. Не слід приймати більше 3 пакетиків (1200 мг ібупрофену) протягом 24 годин.
Пацієнти похилого віку: дозу має встановити лікар, оскільки може знадобитися зменшення звичайної дози.
Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки або серця: зменшити дозу та проконсультуватися з лікарем.

Завжди застосовуйте найменшу дозу, яка є ефективною.

Застосування цього лікарського засобу залежить від появи болю або лихоманки. Після їх зникнення прийом ліків слід припинити.

Зверніться до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться, якщо лихоманка триває більше 3 днів або біль — більше 3 днів у підлітків або 5 днів у дорослих.

Застосування у дітей

Застосування цього лікарського засобу не рекомендовано дітям та підліткам із масою тіла менше 40 кг або молодше 12 років, оскільки доза ібупрофену, що міститься в ньому, не відповідає рекомендованій дозі для цієї групи пацієнтів.

Спосіб застосування

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування.

Повністю розчиніть вміст одного пакетика у склянці води та негайно випийте. Приймайте цей лікарський засіб під час їжі або з молоком, особливо якщо відчуваєте розлади травлення.

Якщо ви прийняли більше Ібуфен Експрес, ніж слід

Якщо ви прийняли більше Ібуфен Експрес, ніж слід, або якщо дитина випадково прийняла цей лікарський засіб, негайно зверніться до лікаря або до найближчої лікарні, щоб дізнатися про можливий ризик та отримати поради щодо необхідних заходів.

У разі передозування або випадкового приймання негайно зверніться до лікаря чи фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого, щоб дізнатися про ризик та отримати поради щодо необхідних заходів.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (іноді з домішками крові), діарею, запаморочення, спазми, гіпотензію або стан депресії нервової системи (зниження свідомості), головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та непрохідні рухи очей. Також можуть виникнути збудження, дезорієнтація або кома. При високих дозах можуть спостерігатися сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрата свідомості, судоми (особливо у дітей), слабкість і запаморочення, кров у сечі, низький рівень калію в крові, озноб і труднощі з диханням.

Рідко можуть виникнути більш серйозні симптоми, такі як шлунково-кишкова кровотеча, зниження артеріального тиску, судоми та порушення дихання. У хворих на астму можливе загострення астми. При значному передозуванні може розвинутися ниркова недостатність та ураження печінки.

Крім того, може збільшуватися час протромбіну/МНЗ, ймовірно через вплив на дію циркулюючих факторів згортання крові.

У разі приймання значних кількостей слід ввести активоване вугілля. Промивання шлунка слід розглянути, якщо було прийнято значну кількість і якщо минуло менше 60 хвилин після приймання.

Якщо ви забули прийняти Ібуфен Експрес

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

Якщо ви забули прийняти чергову дозу, зробіть це, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступного прийому залишилося небагато часу, пропустіть пропущену дозу та приймайте наступну дозу в звичайний час.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти лікарських засобів, подібних до ібупрофену (аргініну), частіше спостерігаються у людей старше 65 років.

Ймовірність побічних ефектів нижча при короткотривалому лікуванні та якщо добова доза нижча за рекомендовану максимальну дозу.

Частота побічних ефектів визначається за такою класифікацією: дуже часті (можуть впливати на більше 1 із 10 пацієнтів), часті (можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів), нечасткі (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів), рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 пацієнтів), дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 пацієнтів) та невідома частота (неможливо оцінити за наявними даними).

Спостерігалися такі побічні ефекти:

Інфекції та інвазії

Дуже рідкісні: Загострення запалень, пов’язаних з інфекцією (наприклад, розвиток некротизуючої фасциту), що виникає під час застосування нестероїдних протизапальних засобів.

Примітка: Якщо під час лікування ібупрофеном з’являються ознаки інфекції або вони погіршуються, рекомендується негайно звернутися до лікаря, щоб визначити необхідність початку антибактеріальної/протиінфекційної терапії.

Порушення крові та лімфатичної системи

Рідкісні: Апластична анемія (недостатність кісткового мозку у виробленні різних типів клітин).

Дуже рідкісні: Зниження кількості тромбоцитів, зниження білих кров’яних тілець (може проявлятися частими інфекціями з підвищеною температурою, ознобом або біль у горлі), зниження червоних кров’яних тілець (може проявлятися задишшям та блідістю шкіри), зниження гранулоцитів (один із типів білих кров’яних тілець, що може сприяти розвитку інфекцій), панцитопенія (недостатність червоних і білих кров’яних тілець та тромбоцитів у крові), агранулоцитоз (дуже сильне зниження гранулоцитів), гемолітична анемія (передчасне руйнування червоних кров’яних тілець). Перші симптоми: підвищення температури, біль у горлі, поверхневі виразки у роті, симптоми, схожі на грип, сильна втома, носові та шкірні кровотечі. Подовження часу кровотечі.

Порушення імунної системи

Нечасткі: Алергічна реакція, реакції гіперчутливості з висипанням на шкірі та свербінням, а також напади астми (можливо разом із зниженням артеріального тиску).

Рідкісні: Анафілаксія (загальна алергічна реакція).

Дуже рідкісні: Серйозні реакції гіперчутливості (можуть проявлятися набряком обличчя, язика та гортані, бронхоспазмом, задишшям, тахікардією та гіпотензією, що може призвести до потенційно смертельої шокової реакції).

Примітка: При виникненні цих симптомів, які можуть з’явитися навіть під час першого застосування, необхідна негайна медична допомога.

Психічні порушення

Нечасткі: Безсоння, тривожність, нервозність.

Рідкісні: Психотична реакція, нервозність, дратівність, депресія, сплутаність свідомості, дезорієнтація.

Порушення нервової системи

Часті: Втому або сонливість, головний біль, запаморочення або відчуття незбалансованості.

Нечасткі: Безсоння, збудження, дратівність.

Рідкісні: Парестезія (відчуття оніміння, поколювання, «відбиття» тощо, найчастіше в руках, ногах, передпліччях або стегнах).

Дуже рідкісні: Асептичний менінгіт. У більшості випадків, коли асептичний менінгіт спостерігався при застосуванні ібупрофену, пацієнт мав якусь форму аутоімунного захворювання (наприклад, системний червоний вовчак або інші захворювання сполучної тканини), що було фактором ризику. Симптоми асептичного менінгіту: підвищена напруга шийних м’язів, головний біль, нудота, блювота, підвищення температури або дезорієнтація.

Очні порушення

Нечасткі: Порушення зору.

Рідкісні: Неправильний або розмитий зір.

Невідома частота: Папіледема (набряк зорового нерва).

Порушення вуха та лабіринту

Часті: Запаморочення.

Нечасткі: Дзвін у вухах.

Рідкісні: Порушення слуху.

Порушення серця

Лікарські засоби, подібні до ібупрофену (аргініну), можуть бути пов’язані із помірним підвищенням ризику серцевого нападу («інфаркт міокарда») або інсульту.

Дуже рідкісні: Серцебиття, серцева недостатність.

Невідома частота: Серцева недостатність та біль у грудях, що може бути ознакою потенційно серйозної алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

Судинні порушення

Також спостерігалися набряк (затримка рідини), артеріальна гіпертензія та серцева недостатність під час лікування препаратами, подібними до ібупрофену (аргініну).

Дуже рідкісні: Артеріальна гіпертензія.

Невідома частота: Артеріальна тромбоз.

Порушення дихальної системи, грудної клітки та середостіння

Нечасткі: Астма, погіршення астми, бронхоспазм, дихальні труднощі (задишшя).

Невідома частота: Подразнення горла.

Шлунково-кишкові порушення

Найчастіші побічні ефекти, що виникають при застосуванні препаратів, подібних до ібупрофену (аргініну), — це шлунково-кишкові: шлункові виразки, шлунково-кишкові кровотечі, перфорації (у деяких випадках смертельні), особливо у пацієнтів похилого віку.

Часті: Шлункові неприємності, такі як пекучий смут (відрижка, рефлюкс), біль у животі, нудота, блювота, метеоризм, діарея, запори та незначні шлунково-кишкові кровотечі, що в окремих випадках можуть призвести до анемії.

Нечасткі: Шлунково-кишкові виразки, потенційно з кровотечею та перфорацією, виразковий стоматит, загострення коліту та хвороби Крона, мелена (кров у калі), гастрит.

Рідкісні: Блювота з кров’ю.

Дуже рідкісні: Запалення стравоходу, панкреатит, кишкова стено́за.

Невідома частота: Відсутність апетиту.

Порушення печінки та жовчовивідних шляхів

Рідкісні: Ураження печінки, гепатит (запалення печінки), порушення функції печінки та жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей).

Порушення шкіри та підшкірної тканини

Часті: Висип на шкірі.

Нечасткі: Покрасніння шкіри, свербіж або набряк шкіри, пурпура (фіолетові плями на шкірі).

Рідкісні: Анафілактична реакція.

Дуже рідкісні: Лікарські засоби, подібні до ібупрофену (аргініну), у дуже рідких випадках можуть спричиняти дуже серйозні бульозні реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона (поширені ерозії, що уражають шкіру та дві або більше слизових оболонок, та пурпурні висипання, переважно на тулубі) та токсична епідермальна некроліз (ерозії слизових оболонок та болючі висипання з некрозом та відшаруванням епідермісу). Випадіння волосся, еритема багатоформна (висипання на шкірі). Винятково можуть виникати серйозні шкірні інфекції та ускладнення м’яких тканин під час вітряної віспи.

Невідома частота: Шкіра стає чутливою до світла (фоточутливість), погіршення шкірних реакцій.

Може виникнути серйозна шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: висипання на шкірі, набряк лімфатичних вузлів та підвищення рівня еозинофілів (один із типів білих кров’яних тілець).

Поширений червоний лущеннявий висип, з підшкірними вузолками та бульками, переважно в області шкірних складок, тулуба та верхніх кінцівок, що супроводжується підвищенням температури на початку лікування (гостра загальна ексудативна пустульоза). Припиніть прийом ібупрофену (аргініну), якщо у вас з’явилися ці симптоми, і негайно зверніться за медичною допомогою. Див. також розділ 2.

Порушення нирок та сечовидільної системи

Рідкісні: Гематурія (наявність крові в сечі).

Дуже рідкісні: Набряк (ознаки, що можуть свідчити про захворювання нирок, яке іноді може включати ниркову недостатність); ураження ниркової тканини (папілярна некроз), підвищення концентрації сироваткового сечової кислоти.

На підставі досвіду з нестероїдними протизапальними засобами загалом, не можна виключити випадки інтерстиційного нефриту, нефротичного синдрому та ниркової недостатності.

Загальні порушення

Дуже рідкісні: Загострення запалень під час інфекційних процесів.

Невідома частота: Набряк.

Додаткові дослідження

Рідкісні: Порушення показників функції печінки.

Невідома частота: Порушення показників функції нирок.

До цього часу не було повідомлень про серйозні алергічні реакції з ібупрофеном (аргініном), хоча їх не можна виключити. Прояви таких ефектів можуть включати підвищення температури, висипання на шкірі, біль у животі, сильний і тривалий головний біль, нудоту, блювоту, ангіоедему, набряк обличчя, язика та горла, труднощі з диханням, астму, серцебиття, гіпотензію (нижчий за норму артеріальний тиск) або шок.

Якщо у вас виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів, негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря:

Алергічні реакції, такі як висипання на шкірі, набряк обличчя, свистяче дихання або труднощі з диханням.
Блювота з кров’ю або з виглядом кавової гущі.
Кров у калі або діарея з кров’ю.
Сильний біль у шлунку.
Бульки або сильне лущення шкіри.
Сильний або тривалий головний біль.
Жовте забарвлення шкіри (жовтяниця).
Ознаки серйозної гіперчутливості (алергії) (див. вище в цьому розділі).
Набряк кінцівок або накопичення рідини в руках чи ногах.
Порушення зору.
Червоні, не підняті, цільоподібні або круглі плями на тулубі, часто з бульками в центрі, лущення шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці серйозні шкірні висипання можуть передувати підвищення температури та симптоми, схожі на грип [екзфоліативний дерматит, еритема багатоформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз].
Загальний висип, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS).
Загальний червоний лущеннявий висип, з підшкірними вузолками та бульками, що супроводжується підвищенням температури. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальна ексудативна пустульоза).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ібуфен Експрес

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, вказаного на упаковці після CAD. Термін придатності закінчується останнім днем місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Складуйте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункті прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, зверніться до свого аптекаря, щоб дізнатися, як позбутися упаковок і ліків, які вам не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ібуфен Експрес

Діюча речовина — ібупрофен. Кожен пакетик містить 400 мг ібупрофену у вигляді ібупрофену (арґініну).
Інші компоненти (допоміжні речовини): L-арґінін, аспартам (Е-951), сахароза, натрію саккарин (Е-954), натрію гідрогенкарбонат (Е-500), ароматизатор «м’ята», колоїдний діоксид кремнію безводний, натрію лаурилсульфат.

Зовнішній вигляд Ібуфен Експрес та вміст упаковки

Білий гранулят із характерним запахом м’яти.

Лікарський засіб упакований у пакетики з друкованим металізованим композитом, що складається з одного боку з паперу з покриттям + екструдований поліетилен + алюміній + термоклей.

Кожна упаковка містить 12 або 20 пакетиків.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: листопад 2024 р.

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/