Ибуфэн Кспресс 400 мг гранулят для раствора для приема внутрь: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Ибуфэн Кспресс 400 мг гранулят для раствора для приема внутрь

Ибупрофен (аргинина)

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом применения этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Следуйте точным указаниям по применению лекарственного препарата, изложенным в данной инструкции, либо указаниям вашего врача или фармацевта.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вам снова.
При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к вашему фармацевту.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. См. раздел 4.
Обратитесь к врачу, если симптомы ухудшаются, или если лихорадка сохраняется более 3 дней, или боль — более 5 дней.

Содержание инструкции

Что такое Ибуфэн Кспресс и для чего применяется
Что вам необходимо знать перед началом применения Ибуфэн Кспресс
Как принимать Ибуфэн Кспресс
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Ибуфэн Кспресс
Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Ибуфэн Кспресс и для чего он применяется

Ибупрофен, действующее вещество этого лекарственного средства, оказывает действие, уменьшая боль и лихорадку.

Этот препарат применяется у взрослых и подростков в возрасте от 12 лет (масса тела более 40 кг) для симптоматического облегчения умеренных и слабых болей, таких как головная боль, зубная боль, менструальные боли, мышечные боли (мышечные спазмы) или боли в спине (люмбаго), а также при лихорадочных состояниях.

2. Что нужно знать перед началом приёма Ибуфэн Кспресс

Не принимайте Ибуфэн Кспресс

Если у вас аллергия на ибупрофен или на любой другой компонент этого лекарственного средства (указаны в разделе 6). Симптомы аллергии могут включать: зудящую сыпь, отёк лица, губ или языка, выделение слизи из носа, затруднение дыхания, бронхоспазм или приступы астмы.
Если у вас тяжёлое заболевание печени или почек.
Если у вас была язва или кровотечение в желудке или двенадцатиперстной кишке, либо произошла перфорация желудочно-кишечного тракта.
Если вы рвёте кровью.
Если у вас чёрный стул или диарея с кровью.
Если у вас активное кровоизлияние в мозг или другое активное кровотечение.
Если у вас нарушения свёртываемости крови или геморрагические расстройства, или вы принимаете антикоагулянты (лекарства, «разжижающие» кровь). При необходимости одновременного применения антикоагулянтов врач проведёт анализы на свёртываемость крови.
Если у вас тяжёлая сердечная недостаточность.
Если у вас тяжёлое обезвоживание, вызванное рвотой, диареей или недостаточным приёмом жидкости.
Если вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Ибуфэн Кспресс.

Противовоспалительные и обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при применении в высоких дозах. Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения. Не следует принимать более 3 пакетиков гранулята (1200 мг ибупрофена) в день, чтобы избежать возможных нарушений кровообращения или проблем с сердцем.

Сообщите врачу:

Если у вас отёки (задержка жидкости).
Если у вас есть или были заболевания сердца или повышенное артериальное давление.
Если у вас астма или другое нарушение дыхания.
Если у вас инфекция.
Ибупрофен может маскировать признаки инфекции, такие как лихорадка и боль. Следовательно, этот препарат может задержать адекватное лечение инфекции, что увеличивает риск осложнений. Это наблюдалось при бактериальной пневмонии и бактериальных инфекциях кожи, связанных с ветряной оспой. Если вы принимаете это лекарство при инфекции, и симптомы сохраняются или ухудшаются, немедленно обратитесь к врачу.
Если у вас заболевание почек или печени, вам больше 60 лет или вы принимаете препарат длительно (более 1–2 недель), вашему врачу может потребоваться регулярный контроль. Он сообщит вам, как часто нужно проходить обследования.
Если у вас симптомы обезвоживания, например, сильная диарея или рвота, пейте много жидкости и немедленно свяжитесь с врачом, поскольку ибупрофен в таких случаях может привести к почечной недостаточности вследствие обезвоживания.
Если у вас была или развивается язва, кровотечение или перфорация желудка или двенадцатиперстной кишки, которые могут проявляться сильной или постоянной болью в животе и/или чёрным стулом, а также без предварительных симптомов. Риск выше при высоких дозах и длительном лечении, у пациентов с анамнезом язвенной болезни и у пожилых людей. В таких случаях врач может рассмотреть возможность назначения препаратов, защищающих желудок.
Если вы одновременно принимаете препараты, влияющие на свёртываемость крови, такие как оральные антикоагулянты или антиагреганты, например, ацетилсалициловая кислота. Также сообщите о применении других препаратов, которые могут увеличить риск кровотечений, таких как кортикостероиды и селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС).
Если у вас болезнь Крона (хроническое заболевание, при котором иммунная система атакует кишечник, вызывая воспаление, обычно сопровождающееся диареей с кровью) или язвенный колит, поскольку препараты типа ибупрофена могут усугубить эти состояния.
Если вы принимаете диуретики (мочегонные препараты), так как врач должен контролировать функцию почек.
Если у вас системная красная волчанка (хроническое заболевание иммунной системы, которое может поражать различные жизненно важные органы, нервную систему, кровеносные сосуды, кожу и суставы), поскольку может развиться асептический менингит (воспаление мозговых оболочек, не вызванное бактериями).
Если у вас острая интермиттирующая порфирия (метаболическое заболевание, влияющее на кровь, которое может вызывать симптомы, такие как красноватый цвет мочи, кровь в моче или поражение печени), чтобы врач оценил целесообразность лечения ибупрофеном.
Если у вас головная боль после длительного лечения, не увеличивайте дозу препарата.
Если у вас возникают нарушения зрения во время лечения ибупрофеном, прекратите приём и обратитесь к врачу для проведения офтальмологического обследования.
Возможны аллергические реакции на этот препарат. При появлении покраснения, воспаления или поражения кожи необходимо прекратить лечение.
Кожные реакции: Сообщалось о тяжёлых кожных реакциях, таких как эксфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса–Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, реакция на лекарства с эозинофилией и системными симптомами (синдром DRESS), острая генерализованная экзантематозная пустулёзная пурпура (PEGA), при лечении ибупрофеном. Прекратите приём Ибуфэн Кспресс и немедленно обратитесь за медицинской помощью, если заметите симптомы, описанные в разделе 4.
Немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу, если у вас появляется сыпь, поражение слизистых оболочек, волдыри или другие признаки аллергии, поскольку это могут быть первые признаки тяжёлой кожной реакции. См. раздел 4.
Врач будет проводить более тщательный контроль, если вы принимаете ибупрофен после крупной хирургической операции.
Не рекомендуется принимать этот препарат при ветряной оспе.
При применении ибупрофена могут возникать признаки аллергической реакции, такие как нарушения дыхания, отёк лица и шеи (ангионевротический отёк) и боль в груди. Немедленно прекратите приём Ибуфэн Кспресс и свяжитесь с врачом или в службу неотложной помощи, если заметите эти симптомы.

Важно использовать минимальную дозу, необходимую для облегчения/контроля боли, и не принимать препарат дольше, чем это необходимо для контроля симптомов.

Избегайте одновременного применения с другими НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2.

Меры предосторожности у пожилых пациентов

У пожилых пациентов чаще возникают нежелательные реакции на НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты), особенно желудочно-кишечное кровотечение и перфорация, которые могут быть смертельными.

Сердечно-сосудистые меры предосторожности

Противовоспалительные и обезболивающие препараты, такие как ибупрофен, могут быть связаны с небольшим повышением риска инфаркта миокарда или инсульта, особенно при высоких дозах.

Не превышайте рекомендуемую дозу и продолжительность лечения.

Обсудите лечение с врачом или фармацевтом перед приёмом ибупрофена, если:

у вас проблемы с сердцем, включая сердечную недостаточность, стенокардию (боль в груди), перенесённый инфаркт миокарда, шунтирование коронарных артерий, периферическую артериопатию (нарушение кровообращения в ногах или стопах из-за сужения или блокировки артерий) или инсульт (включая «мини-инсульт» или транзиторную ишемическую атаку — ТИА);
у вас повышенное артериальное давление, сахарный диабет, высокий уровень холестерина, есть семейный анамнез сердечно-сосудистых заболеваний или вы курите.

Кроме того, такие препараты могут вызывать задержку жидкости, особенно у пациентов с сердечной недостаточностью и/или повышенным артериальным давлением (гипертензией).

Дыхательные расстройства

Ибупрофен следует применять с осторожностью у пациентов с бронхиальной астмой, хроническим ринитом или аллергическими заболеваниями в анамнезе, поскольку у таких пациентов ибупрофен может вызывать бронхоспазм, крапивницу или ангионевротический отёк.

Дети и подростки

Существует риск почечной недостаточности у обезвоженных детей и подростков.

Применение этого препарата не рекомендуется у детей и подростков с массой тела менее 40 кг или младше 12 лет, поскольку доза ибупрофена в нём не соответствует рекомендованной дозировке для этой возрастной группы.

Меры предосторожности при беременности и у женщин репродуктивного возраста

Не принимайте ибупрофен в последние 3 месяца беременности, поскольку он может нанести вред плоду или вызвать осложнения при родах. Он может вызвать проблемы с почками и сердцем у плода, повлиять на склонность к кровотечениям у вас и вашего ребёнка, а также задержать или продлить роды. В первые 6 месяцев беременности ибупрофен не следует принимать, за исключением случаев, когда это строго необходимо и по назначению врача. Если требуется лечение в этот период или при попытках забеременеть, следует принимать минимальную дозу в течение кратчайшего времени.

Начиная с 20-й недели беременности, ибупрофен может вызывать проблемы с почками у плода при приёме более нескольких дней, что может привести к снижению уровня околоплодных вод (олигогидрамнион) или сужению одного из сосудов (артериального протока) сердца плода. Если требуется лечение более нескольких дней, врач может порекомендовать дополнительный контроль.

Женщинам репродуктивного возраста следует учитывать, что препараты типа ибупрофена могут быть связаны со снижением фертильности.

Влияние на лабораторные анализы

Время кровотечения (может удлиняться в течение 1 дня после прекращения приёма).
Концентрация глюкозы в крови (может снижаться).
Клиренс креатинина (может снижаться).
Гематокрит или гемоглобин (может снижаться).
Концентрации в крови мочевины и сывороточные концентрации креатинина и калия (могут повышаться).
Показатели функции печени: повышение активности трансаминаз.

Если вам предстоит пройти диагностические исследования (включая анализы крови, мочи, кожные пробы с аллергенами и др.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может повлиять на результаты.

Другие лекарства и Ибуфэн Кспресс

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать другие лекарства.

Ибупрофен может влиять на другие препараты или подвергаться их влиянию. Например:

Антикоагулянты (напр., для лечения нарушений свёртываемости/профилактики тромбозов, например, ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин).
Препараты, снижающие высокое артериальное давление (ингибиторы АПФ, такие как каптоприл, бета-блокаторы, такие как атенолол, и антагонисты рецепторов ангиотензина II, такие как лозартан).

Следующие препараты могут взаимодействовать и, следовательно, не должны применяться одновременно с ибупрофеном (аргинин) без предварительной консультации с врачом:

Ацетилсалициловая кислота или другие противовоспалительные/обезболивающие средства — повышают риск желудочно-кишечных язв и кровотечений.
Антигипертензивные препараты (бета-блокаторы, ингибиторы АПФ, антагонисты ангиотензина II) и диуретики: НПВП могут снижать эффект диуретиков и других антигипертензивных средств. Одновременный приём ибупрофена и калийсберегающих диуретиков может вызвать гиперкалиемию и увеличить риск почечной токсичности.
Антиагреганты (препятствуют образованию тромбов в сосудах), такие как тиклопидин.
Антикоагулянты (препараты, «разжижающие» кровь и предотвращающие образование тромбов), такие как варфарин.
Литий (препарат для лечения депрессии). Возможно, врач скорректирует дозу.
Метотрексат. Возможно, врач скорректирует дозу этого антиметаболита (замедляет рост определённых клеток).
Мифепристон (вызывает прерывание беременности).
Дигоксин и кардиотонические гликозиды (используются при лечении нарушений сердечного ритма).
Гидантоины, такие как фенитоин (применяются при лечении эпилепсии).
Сульфаниламиды, такие как сульфаметоксазол и ко-тримоксазол (используются при лечении некоторых бактериальных инфекций).
Кортикостероиды, такие как кортизон и преднизолон.
Пентоксифиллин (для лечения перемежающейся хромоты).
Пробенецид (применяется при подагре или вместе с пенициллином при инфекциях).
Антибиотики группы хинолонов, такие как норфлоксацин.
Сульфинпиразон (при подагре).
Сульфонилмочевины, такие как толбутамид, или инсулин (при диабете) — может потребоваться коррекция дозы.
Некоторые антидепрессанты (ингибиторы обратного захвата серотонина).
Такролимус (используется при трансплантации органов для профилактики отторжения).
Зидовудин (противовирусный препарат при ВИЧ).
Тромболитики (препараты, растворяющие тромбы).
Аминогликозидные антибиотики, такие как неомицин.
Растительные экстракты: гинкго билоба.
Ингибиторы CYP2C9 (фермент, участвующий в метаболизме многих лекарств в печени), такие как вориконазол и флуконазол (применяются при лечении грибковых инфекций).

Другие препараты также могут влиять на ибупрофен или подвергаться его влиянию. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением ибупрофена вместе с другими лекарствами.

Приём Ибуфэн Кспресс с пищей, напитками и алкоголем

Принимайте этот препарат во время еды или с молоком.

Не принимайте ибупрофен с алкоголем, чтобы избежать повреждения желудка. Употребление алкоголя во время лечения может увеличить риск желудочно-кишечных побочных эффектов.

Беременность и лактация

Если вы беременны, кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Ибупрофен не следует принимать во время беременности, особенно в третьем триместре (см. раздел «Меры предосторожности при беременности и у женщин репродуктивного возраста»).

В грудное молоко выделяются минимальные количества ибупрофена и его метаболитов. Поскольку нежелательные эффекты у грудного ребёнка неизвестны, при кратковременном применении в рекомендованных дозах, как правило, нет необходимости прерывать грудное вскармливание.

Поэтому, если вы забеременели или кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом.

Вождение и управление механизмами

Если у вас возникают головокружение, нарушения зрения или другие симптомы во время приёма этого препарата, не следует управлять транспортными средствами или использовать опасные механизмы. Если вы принимаете только одну дозу ибупрофена (аргинина) или кратковременно, специальные меры предосторожности, как правило, не требуются.

Ибуфэн Кспресс содержит аспартам, сахарозу и натрий.

Этот препарат содержит 25 мг аспартама в каждом пакетике.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКУ) — редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается из-за неспособности организма правильно его выводить.

Этот препарат содержит сахарозу. Если вашему врачу известно о непереносимости определённых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого препарата.

Этот препарат содержит 57,5 мг натрия (основной компонент поваренной соли) в каждом пакетике. Это составляет 2,9% от максимального суточного потребления натрия, рекомендованного для взрослого.

3. Как принимать Ибуфэн Кспресс

Следуйте точно инструкциям по применению лекарственного средства, указанным в данной аннотации, или рекомендациям врача или фармацевта. В случае сомнений обратитесь к своему врачу или фармацевту.

Необходимо применять наименьшую эффективную дозу в течение минимально необходимого времени для устранения симптомов. Если у вас инфекция, немедленно обратитесь к врачу, если симптомы (например, лихорадка и боль) сохраняются или усиливаются (см. раздел 2).

Рекомендуемая доза:

Взрослые и подростки старше 12 лет с массой тела 40 кг и более: принимать один пакетик (400 мг ибупрофена) каждые 6 или 8 часов при необходимости. Максимально не более 3 пакетиков (1200 мг ибупрофена) в течение 24 часов.
Пациенты пожилого возраста: дозу должен определить врач, поскольку может потребоваться снижение стандартной дозы.
Пациенты с заболеваниями почек, печени или сердца: требуется снижение дозы и консультация врача.

Всегда используйте наименьшую дозу, которая оказывается эффективной.

Применение этого лекарственного средства должно осуществляться только при появлении боли или лихорадки. По мере исчезновения этих симптомов необходимо прекратить приём препарата.

Обратитесь к врачу, если состояние ухудшается или не улучшается, если лихорадка сохраняется более 3 дней у подростков или более 5 дней у взрослых, или если боль сохраняется более 3 дней.

Применение у детей

Применение этого лекарственного средства не рекомендуется у детей и подростков с массой тела менее 40 кг или младше 12 лет, поскольку доза ибупрофена, содержащаяся в препарате, не соответствует рекомендуемой дозировке для этой группы пациентов.

Способ применения

Препарат предназначен для приёма внутрь.

Содержимое одного пакетика полностью растворите в стакане воды и сразу выпейте. Принимайте препарат во время еды или с молоком, особенно если возникают желудочно-кишечные расстройства.

Если вы приняли Ибуфэн Кспресс в дозе, превышающей рекомендованную

Если вы приняли больше Ибуфэн Кспресс, чем следовало, или если ребёнок случайно принял препарат, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшую больницу, чтобы узнать о возможных рисках и получить рекомендации по дальнейшим действиям.

В случае передозировки или случайного приёма немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Токсикологическую информационную службу по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества, чтобы получить информацию о риске и рекомендации по необходимым мерам.

Симптомы передозировки могут включать тошноту, боль в желудке, рвоту (возможно с кровью в рвотных массах), диарею, головокружение, спазмы, артериальную гипотензию или проявления угнетения центральной нервной системы (снижение сознания), головную боль, шум в ушах, спутанность сознания и непроизвольные движения глаз. Также могут наблюдаться возбуждение, дезориентация или кома. При приёме высоких доз могут возникать сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, судороги (особенно у детей), слабость, головокружение, кровь в моче, снижение уровня калия в крови, озноб и затруднённое дыхание.

Редко могут возникать более тяжёлые симптомы, такие как желудочно-кишечное кровотечение, снижение артериального давления, судороги и нарушения дыхания. У пациентов с бронхиальной астмой возможно обострение астмы. При значительной передозировке может развиться почечная недостаточность и повреждение печени.

Кроме того, возможно удлинение протромбинового времени/МНО, вероятно, вследствие влияния на действие циркулирующих факторов свёртывания крови.

При приёме значительных количеств препарата следует применить активированный уголь. Промывание желудка следует рассмотреть, если было принято большое количество препарата и прошло не более 60 минут с момента приёма.

Если вы забыли принять Ибуфэн Кспресс

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы забыли принять очередную дозу, примите её как можно скорее. Однако, если до следующего приёма осталось мало времени, пропустите пропущенную дозу и принимайте следующую дозу в обычное время.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного средства, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Побочные эффекты лекарственных средств, содержащих ибупрофен (аргинин), чаще наблюдаются у пациентов старше 65 лет.

Вероятность возникновения побочных эффектов ниже при коротких курсах лечения и если суточная доза ниже максимальной рекомендуемой.

Частота побочных эффектов определяется следующим образом: очень часто (могут встречаться более чем у 1 из 10 пациентов), часто (могут встречаться у до 1 из 10 пациентов), нечасто (могут встречаться у до 1 из 100 пациентов), редко (могут встречаться у до 1 из 1 000 пациентов), очень редко (могут встречаться у до 1 из 10 000 пациентов) и частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных).

Были отмечены следующие побочные эффекты:

Инфекции и инвазии

Очень редко: обострение воспалений, связанных с инфекцией (например, развитие некротизирующего фасциита), совпадающее с применением нестероидных противовоспалительных препаратов.

Примечание: При появлении признаков инфекции или их усилении во время лечения ибупрофеном рекомендуется немедленно обратиться к врачу, чтобы при необходимости начать антиинфекционную/антибиотикотерапию.

Нарушения со стороны крови и лимфатической системы

Редко: апластическая анемия (недостаточность костного мозга в производстве различных типов клеток).

Очень редко: снижение числа тромбоцитов, снижение числа лейкоцитов (может проявляться частыми инфекциями, сопровождающимися лихорадкой, ознобом или болью в горле), снижение числа эритроцитов (может проявляться одышкой и бледностью кожи), снижение числа гранулоцитов (тип лейкоцитов, повышающий предрасположенность к инфекциям), панцитопения (дефицит эритроцитов, лейкоцитов и тромбоцитов в крови), агранулоцитоз (резкое снижение числа гранулоцитов), гемолитическая анемия (преждевременное разрушение эритроцитов). Первые симптомы: лихорадка, боль в горле, поверхностные язвы во рту, симптомы, напоминающие грипп, крайняя усталость, носовые и кожные кровотечения. Удлинение времени кровотечения.

Нарушения со стороны иммунной системы

Нечасто: аллергическая реакция, реакции гиперчувствительности с кожной сыпью и зудом, а также приступы астмы (возможно, сопровождающиеся падением артериального давления).

Редко: анафилаксия (генерализованная аллергическая реакция).

Очень редко: тяжелые реакции гиперчувствительности (могут проявляться отеком лица, языка и гортани, бронхоспазмом, одышкой, тахикардией и гипотензией, которые могут привести к потенциально смертельному шоку).

Примечание: При появлении этих симптомов, которые могут возникнуть уже при первом применении, требуется немедленная медицинская помощь.

Психические нарушения

Нечасто: бессонница, тревожность, беспокойство.

Редко: психотические реакции, нервозность, раздражительность, депрессия, спутанность сознания, дезориентация.

Нарушения со стороны нервной системы

Часто: усталость или сонливость, головная боль, головокружение или ощущение неустойчивости.

Нечасто: бессонница, возбуждение, раздражительность.

Редко: парестезия (ощущение онемения, покалывания, «мурашек» и т.п., чаще всего в руках, ногах, предплечьях или голенях).

Очень редко: асептический менингит. В большинстве случаев, когда сообщалось о развитии асептического менингита на фоне применения ибупрофена, пациенты страдали от какого-либо аутоиммунного заболевания (например, системной красной волчанки или других заболеваний соединительной ткани), что являлось фактором риска. Симптомы асептического менингита включали: скованность шеи, головную боль, тошноту, рвоту, лихорадку или спутанность сознания.

Нарушения со стороны органов зрения

Нечасто: нарушения зрения.

Редко: необычное или размытое зрение.

Частота неизвестна: папилледема (отек зрительного нерва).

Нарушения со стороны уха и лабиринта

Часто: головокружение.

Нечасто: звон или шум в ушах.

Редко: нарушение слуха.

Сердечные нарушения

Препараты, содержащие ибупрофен (аргинин), могут быть связаны с умеренным повышением риска развития сердечного приступа («инфаркта миокарда») или инсульта.

Очень редко: сердцебиение, сердечная недостаточность.

Частота неизвестна: сердечная недостаточность и боль в груди, которая может быть признаком потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Коуни.

Сосудистые нарушения

Также наблюдались отеки (задержка жидкости), артериальная гипертензия и сердечная недостаточность при применении препаратов, содержащих ибупрофен (аргинин).

Очень редко: артериальная гипертензия.

Частота неизвестна: артериальная тромбоз.

Нарушения со стороны дыхательной системы, грудной клетки и средостения

Нечасто: астма, ухудшение астмы, бронхоспазм, одышка (затрудненное дыхание).

Частота неизвестна: раздражение горла.

Желудочно-кишечные нарушения

Наиболее частыми побочными эффектами при применении препаратов, содержащих ибупрофен (аргинин), являются желудочно-кишечные: язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, желудочно-кишечные кровотечения, перфорации (в некоторых случаях со смертельным исходом), особенно у пожилых пациентов.

Часто: желудочно-кишечный дискомфорт, такой как изжога (кислая отрыжка, рефлюкс), боли в животе, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, запор и незначительные желудочно-кишечные кровотечения, которые в редких случаях могут привести к анемии.

Нечасто: желудочно-кишечные язвы, потенциально с кровотечением и перфорацией, язвенный стоматит, обострение колита и болезни Крона, мелена (кровь в кале), гастрит.

Редко: рвота с кровью.

Очень редко: воспаление пищевода, панкреатит, кишечная стриктура.

Частота неизвестна: анорексия.

Печеночные и желчевыводящие нарушения

Редко: поражение печени, гепатит (воспаление печени), нарушения функции печени и желтуха (желтая окраска кожи и глаз).

Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей

Часто: высыпания на коже.

Нечасто: покраснение кожи, зуд или отек кожи, пурпура (фиолетовые пятна на коже).

Редко: анафилактическая реакция.

Очень редко: препараты, содержащие ибупрофен (аргинин), в очень редких случаях могут вызывать тяжелые пузырьковые реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона (распространенные эрозии, поражающие кожу и две или более слизистые оболочки, и пурпурные высыпания, преимущественно на туловище) и токсический эпидермальный некролиз (эрозии слизистых оболочек и болезненные поражения с некрозом и отслоением эпидермиса). Выпадение волос, мультиформная эритема (поражение кожи). Исключительно редко могут возникать тяжелые кожные инфекции и осложнения в мягких тканях при ветряной оспе.

Частота неизвестна: повышенная чувствительность кожи к свету (фотосенсибилизация), ухудшение кожных реакций.

Может развиться тяжелая кожная реакция, известная как синдром DRESS. Симптомы синдрома DRESS включают: кожную сыпь, увеличение лимфатических узлов и повышенное содержание эозинофилов (тип лейкоцитов).

Распространенная красная шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, преимущественно в складках кожи, на туловище и верхних конечностях, сопровождающаяся лихорадкой в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь). Прекратите прием ибупрофена (аргинина), если у вас появились эти симптомы, и немедленно обратитесь за медицинской помощью. См. также раздел 2.

Нарушения со стороны почек и мочевыводящей системы

Редко: гематурия (наличие крови в моче).

Очень редко: отеки (признаки, которые могут указывать на заболевание почек, иногда включая почечную недостаточность); повреждение почечной ткани (папиллярная некроз), повышение концентрации сывороточной мочевой кислоты.

На основании опыта применения нестероидных противовоспалительных препаратов в целом, нельзя исключить случаи интерстициального нефрита, нефротического синдрома и почечной недостаточности.

Общие нарушения

Очень редко: обострение воспалений при инфекционных процессах.

Частота неизвестна: отеки.

Дополнительные исследования

Редко: нарушения показателей функции печени.

Частота неизвестна: нарушения показателей функции почек.

На сегодняшний день тяжелые аллергические реакции на ибупрофен (аргинин) не сообщались, однако они не могут быть исключены. Проявлениями таких эффектов могут быть: лихорадка, кожная сыпь, боль в животе, сильная и продолжительная головная боль, тошнота, рвота, ангионевротический отек, отек лица, языка и горла, затрудненное дыхание, астма, сердцебиение, гипотензия (пониженное артериальное давление) или шок.

Если у вас появились какие-либо из перечисленных ниже побочных эффектов, немедленно прекратите лечение и обратитесь к врачу:

Аллергические реакции, такие как высыпания на коже, отек лица, свистящее дыхание или затрудненное дыхание.
Рвота кровью или рвота с содержимым, напоминающим кофейную гущу.
Кровь в кале или диарея с кровью.
Сильная боль в животе.
Пузыри или сильное шелушение кожи.
Сильная или продолжительная головная боль.
Желтый окрас кожи (желтуха).
Признаки тяжелой гиперчувствительности (аллергии) (см. выше в этом разделе).
Отеки конечностей или накопление жидкости в руках или ногах.
Нарушения зрения.
Неподнятые красные пятна, в виде «мишени» или круглые, на туловище, часто с пузырями в центре, шелушение кожи, язвы во рту, горле, носу, половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные высыпания могут предшествовать лихорадка и симптомы, напоминающие грипп [экзфолиативный дерматит, мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз].
Распространенная кожная сыпь, повышенная температура тела и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS).
Распространенная, красная, шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырями, сопровождающаяся лихорадкой. Симптомы обычно появляются в начале лечения (острая генерализованная экзантематозная пустулезная сыпь).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Ибуфэн Кспресс

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Для этого лекарственного препарата не требуются специальные условия хранения.

Не применять этот лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и ненужные лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и ненужных лекарственных препаратов. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Ибуфэн Кспресс

Действующее вещество — ибупрофен. Каждый пакетик содержит 400 мг ибупрофена в виде ибупрофена (аргинина).
Прочие компоненты (вспомогательные вещества): L-аргинин, аспартам (Е-951), сахароза, натриевая соль сахарина (Е-954), гидрокарбонат натрия (Е-500), ароматизатор «мята», коллоидный диоксид кремния, лаурилсульфат натрия.

Внешний вид Ибуфэн Кспресс и содержимое упаковки

Белый гранулят с характерным мятным запахом.

Препарат выпускается в пакетиках из металлизированного печатного комплекса, состоящего из бумаги с покрытием с одной стороны + экструдированный полиэтилен + алюминий + термоклеевой состав.

Каждая упаковка содержит 12 или 20 пакетиков.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – España

Дата последнего обновления аннотации: ноябрь 2024 г.

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/