Ібуфен Джуніор 200 мг порошок для орального застосування

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ібуфен Джуніор 200 мг порошок для орального застосування

ібупрофен

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування лікарського засобу, вказаних у цій інструкції або рекомендованих вашим лікарем чи фармацевтом.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Вам слід звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не поліпшиться протягом 3 днів.

Зміст інструкції

1. Що таке Ібуфен Джуніор і для чого застосовується
2. Що ви повинні знати, перш ніж розпочати застосування Ібуфен Джуніор
3. Як застосовувати Ібуфен Джуніор
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ібуфен Джуніор
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ібуфен Джуніор і для чого його застосовують

Ібупрофен належить до групи лікарських засобів, які називаються нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ).

Цей лікарський засіб застосовують у дітей віком від 7 років та підлітків:

• для симптоматичного полегшення легкого до помірного випадкового болю;
• для лікування лихоманки.

Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується протягом 3 днів.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Ібуфен Джуніор

Важливо, щоб ви застосовували найменшу дозу, яка здатна зняти/контролювати біль, і не повинні приймати цей препарат довше, ніж це необхідно для контролю симптомів.

Не приймайте Ібуфен Джуніор 200 мг порошок для орального застосування

• якщо ви маєте алергію до ібупрофену або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6);
• якщо після прийому ацетилсаліцилової кислоти або інших НПЗП у вас виникали висипання зі свербінням, набряк обличчя, губ або язика, виділення з носа, утруднене дихання або астма;
• якщо у вас була кровотеча шлунка або дванадцятипалої кишки або прободення травного тракту під час застосування протизапального засобу;
• якщо зараз маєте або вже мали більше одного разу: виразку або кровотечу шлунка чи дванадцятипалої кишки;
• якщо страждаєте на тяжку серцеву недостатність;
• якщо перебуваєте на третьому триместрі вагітності;
• якщо маєте тяжке захворювання печінки або нирок;
• якщо маєте порушення згортання крові або перебуваєте на антикоагулянтній терапії (ліки, що «рідшають» кров);
• якщо у вас погіршення виразкового коліту або хвороби Крона;
• якщо страждаєте на тяжку дегідратацію (спричинену блювотою, діареєю або недостатнім прийомом рідини).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування цього препарату.

• Якщо у вас була або розвинулася виразка, кровотеча або прободення шлунка чи дванадцятипалої кишки, що може проявлятися сильним або тривалим болем у животі та/або чорним калом, навіть без попередніх симптомів попередження.
• Цей ризик зростає при застосуванні високих доз і тривалої терапії, у пацієнтів із анамнезом шлунково-кишкової виразки та у літніх пацієнтів. У таких випадках ваш лікар може розглянути можливість призначення препарату для захисту шлунка.
• Якщо у вас було захворювання нирок або печінки.
• Якщо у вас набряки (затримка рідини).
• Якщо страждаєте на астму або інші респіраторні порушення.
• Якщо приймаєте цей препарат, оскільки ібупрофен може приховувати лихоманку — важливий симптом інфекції, що ускладнює діагностику.
• Якщо у вас є або були захворювання серця або підвищений артеріальний тиск.
• Якщо у вас захворювання нирок або печінки, вам понад 60 років або вам потрібно довготривале застосування препарату (більше 1–2 тижнів), ваш лікар може регулярно проводити контрольні обстеження. Лікар повідомить вам, як часто їх потрібно проходити.
• Якщо у вас симптоми дегідратації, наприклад, тяжка діарея або блювота, — споживайте достатню кількість рідини та негайно зверніться до лікаря, оскільки ібупрофен у такому випадку може призвести до ниркової недостатності через дегідратацію.
• Якщо одночасно приймаєте ліки, що впливають на згортання крові, наприклад, пероральні антикоагулянти, антиагреганти типу ацетилсаліцилової кислоти. Також повідомте лікарю про застосування інших препаратів, що можуть підвищити ризик кровотеч, таких як кортикостероїди та селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС).
• Якщо у вас хвороба Крона або виразковий коліт, оскільки препарати цього типу можуть погіршити ці захворювання.
• Якщо ви приймаєте діуретики (ліки для підвищення сечовиділення), оскільки ваш лікар повинен контролювати функцію нирок.
• Якщо у вас системний червоний вовчак (хронічне захворювання, що впливає на імунну систему і може уражати різні органи, нервову систему, судини, шкіру та суглоби), оскільки підвищується ризик асептичного менінгіту (запалення оболонок мозку, що не спричинене бактеріями).
• Якщо у вас гостра інтермітуюча порфірія (метаболічне захворювання крові, що може викликати симптоми, такі як червонувате забарвлення сечі, наявність крові в сечі або захворювання печінки), щоб лікар оцінив доцільність застосування ібупрофену.
• Якщо у вас болі в голові після тривалого лікування, не збільшуйте дозу препарату.
• Якщо у вас інфекція — див. розділ «Інфекції» нижче.
• Можливі алергічні реакції на цей препарат.
• Лікар буде проводити більш ретельний контроль, якщо ви приймаєте ібупрофен після великого хірургічного втручання.
• Не рекомендується приймати цей препарат при вітрянці.
• При застосуванні ібупрофену повідомлялися ознаки алергічної реакції, такі як труднощі дихання, набряк обличчя та області шиї (ангіоневротичний набряк), біль у грудях. Негайно припиніть застосування Ібуфен Джуніор 200 мг порошок для орального застосування та зверніться до лікаря або в медичну службу невідкладної допомоги, якщо помітите будь-які з цих симптомів.

Кардіоваскулярні застереження

Протизапальні/знеболювальні препарати, такі як ібупрофен, можуть бути пов’язані з незначним підвищенням ризику серцевого нападу або інсульту, особливо при застосуванні високих доз. Не перевищуйте рекомендовану дозу та тривалість лікування.

Обговоріть своє лікування з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату, якщо:

• У вас є захворювання серця, включаючи серцеву недостатність, стенокардію (біль у грудях), інфаркт міокарда, шунтування коронарних артерій, периферичну артеріальну хворобу (порушення кровообігу в ногах або стопах через звуження або блокування артерій) або будь-який тип інсульту (включаючи «міні-інсульт» або транзиторну ішемічну атаку — ТІА).
• У вас підвищений артеріальний тиск, цукровий діабет, високий рівень холестерину, є сімейний анамнез серцевих захворювань або інсультів, або ви палите.

Рекомендується особлива обережність при застосуванні Ібуфен Джуніор 200 мг порошок для орального застосування

Шкірні реакції

Повідомлялося про тяжкі шкірні реакції, такі як ексфоліативний дерматит, еритема мультиформна, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза, реакція на ліки з еозинофілією та системними симптомами (синдром DRESS), гостра загальна ексантематозна пустульоза (PEGA), пов’язані з застосуванням ібупрофену. Негайно припиніть лікування Ібуфен Джуніор 200 мг порошок для орального застосування та зверніться за медичною допомогою, якщо помітите будь-які симптоми, пов’язані з цими тяжкими шкірними реакціями, описані в розділі 4.

Припиніть прийом цього препарату та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас з’являться висипання, ураження слизових оболонок, пухирі або інші ознаки алергії, оскільки це можуть бути перші ознаки дуже тяжкої шкірної реакції. Див. розділ 4.

Інфекції

Ібупрофен може приховувати ознаки інфекції, такі як лихоманка та біль. Тому цей препарат може затримати адекватне лікування інфекції, що збільшує ризик ускладнень. Це спостерігалося при пневмонії, спричиненій бактеріями, та бактеріальних інфекціях шкіри, пов’язаних з вітрянкою. Якщо ви приймаєте цей препарат під час інфекції, і симптоми інфекції зберігаються або погіршуються, негайно зверніться до лікаря.

Крім того, ці препарати можуть викликати затримку рідини, особливо у пацієнтів із серцевою недостатністю і/або підвищеним артеріальним тиском (гіпертензія).

Діти та підлітки

Існує ризик ураження нирок у дітей та підлітків, які мають дегідратацію.

Вплив на лабораторні дослідження:

Прийом ібупрофену може вплинути на такі лабораторні тести:

• Час кровотечі (може подовжуватися до 1 доби після припинення лікування).
• Концентрація глюкози в крові (може знижуватися).
• Кліренс креатиніну (може знижуватися).
• Гематокрит або гемоглобін (може знижуватися).
• Рівень азоту сечовини в крові та рівень креатиніну та калію в сироватці (може підвищуватися).

При дослідженні функції печінки: підвищення рівнів трансаміназ.

Повідомте свого лікаря, якщо ви проходите клінічне обстеження та приймаєте або нещодавно приймали ібупрофен.

Інші ліки та Ібуфен Джуніор 200 мг порошок для орального застосування

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші ліки.

Цей препарат може впливати на інші ліки або сам бути під впливом інших препаратів. Наприклад:

• Інші НПЗП: оскільки може підвищити ризик побічних ефектів.
• Антикоагулянти (наприклад, для лікування порушень згортання/запобігання утворенню тромбів, наприклад, ацетилсаліцилова кислота, варфарин, тиклопідин). Літій (препарат, що використовується для лікування депресії): може підвищувати рівень літію в крові та ризик побічних ефектів. Якщо вам потрібно приймати літій та ібупрофен, лікар може змінити дозу літію.
• Метотрексат: якщо приймати метотрексат та ібупрофен одночасно (у межах 24 годин) — можуть підвищитися рівні метотрексату в крові та ризик токсичності. Лікар може порадити не приймати ібупрофен при лікуванні високими дозами метотрексату.
• Гідантоїни, такі як фенітоїн (для лікування епілепсії).
• Сульфаніламіди: можуть підвищувати їх токсичні ефекти.
• Препарати, що знижують високий артеріальний тиск (інгібітори АПФ, такі як каптоприл, бета-блокатори, такі як атенолол, блокатори рецепторів ангіотензину-II, такі як лозартан).
• Кортикостероїди, такі як кортизон та преднізолон, оскільки можуть підвищувати ризик виразки або шлунково-кишкової кровотечі.
• Діуретики (ліки, що підвищують сечовиділення), оскільки може підвищитися ризик ниркової токсичності.

Інші ліки також можуть впливати на ібупрофен або бути під його впливом. Тому завжди консультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням Ібуфен Джуніор 200 мг порошок для орального застосування разом з іншими препаратами.

• Флуконазол та воріконазол (використовуються для лікування грибкових інфекцій), пентоксифілін, пробенецид та сульфінпіразон (від підагри), хінолони (наприклад, норфлоксацин), міфепристон, сульфонілсечовини (наприклад, толбутамід), такролімус та циклоспорин (використовуються для запобігання відторгнення при трансплантації), зідовудин (ризик ниркової токсичності), холестірамін (ліки для лікування підвищеного холестерину).
• Антидепресанти — інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) — також можуть підвищувати ризик шлунково-кишкової кровотечі.

Застосування Ібуфен Джуніор 200 мг порошок для орального застосування разом з їжею, напоями та алкоголем

Пацієнтам із шлунковими розладами рекомендується приймати препарат під час їжі.

Прийом алкоголю може підвищити ризик побічних реакцій.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Застереження під час вагітності та для жінок репродуктивного віку

Не приймайте Ібуфен Джуніор 200 мг порошок для орального застосування, якщо ви перебуваєте в останніх 3 місяцях вагітності, оскільки це може нашкодити плоду або спричинити ускладнення під час пологів. Це може викликати ниркові та серцеві проблеми у плоду. Може вплинути на схильність до кровотечі у вас та вашої дитини, а також затримати або подовжити пологи. Не слід приймати ібупрофен протягом перших 6 місяців вагітності, окрім випадків, коли це строго необхідно та за вказівкою лікаря. Якщо потрібно лікування в цей період або під час планування вагітності, слід приймати мінімальну дозу найкоротший час. З 20-го тижня вагітності ібупрофен може спричинити ниркові проблеми у плоду, якщо застосовується більше кількох днів, що може призвести до низького рівня навколоплідних вод (олігогідрамніон) або звуження одного з судин (ductus arteriosus) серця дитини. Якщо потрібно лікування понад кілька днів, лікар може порадити додаткові обстеження.

Жінкам репродуктивного віку слід враховувати, що препарати цього типу пов’язані зі зниженням фертильності.

Годування груддю

Хоча рівень препарату в грудному молоці є незначним, рекомендується проконсультуватися з лікарем при тривалому застосуванні або високих дозах під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Якщо під час прийому цього препарату у вас виникають запаморочення, головокружіння, порушення зору або інші симптоми, не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Якщо ви приймаєте лише одну дозу ібупрофену або короткотривалий курс, спеціальні застереження, як правило, не потрібні.

Ібупрофен може уповільнювати час реакції, що слід враховувати перед виконанням діяльності, що вимагає підвищеної уваги, наприклад, керування транспортом або робота з механізмами.

Ібуфен Джуніор 200 мг порошок для орального застосування містить ізомальт (Е-953).

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати Ібуфен Джуніор

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, зазначених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Дозування

Підлітки (маса тіла понад 40 кг):

Рекомендована доза — 1 або 2 пакетики 3–4 рази на добу кожні 6–8 годин.

Не слід перевищувати 6 пакетиків (1200 мг ібупрофену) протягом 24 годин.

Діти (до 12 років) (маса тіла менше 40 кг):

Рекомендована доза ібупрофену залежить від віку та маси тіла дитини. Для дітей віком від 6 місяців до 12 років рекомендована добова доза становить 7–10 мг/кг як окрема доза, до максимальної добової дози 30 мг на кілограм маси тіла.

Орієнтовно можна дотримуватися таких рекомендацій, наведених у таблиці нижче:

Інтервал між дозами слід вибирати залежно від симптоматики та максимальної добової дози і може становити 6 або 8 годин. Не слід перевищувати максимальної добової дози, зазначеної в останньому стовпчику.

Слід застосовувати найменшу ефективну дозу протягом найкоротшого часу, необхідного для зняття симптомів. Якщо у вас інфекція, негайно зверніться до лікаря, якщо симптоми (наприклад, лихоманка та біль) тривають або погіршуються (див. розділ 2).

Цей лікарський засіб призначається для короткотривалого лікування.

Якщо симптоми погіршуються, або якщо лихоманка чи біль тривають понад 3 дні, слід звернутися до лікаря.

Застосування цього лікарського засобу залежить від появи болю або лихоманки. Щойно ці симптоми зникнуть, слід припинити прийом ліків.

Особливі групи пацієнтів

Пацієнти з захворюваннями нирок, печінки або серця:

Зменшити дозу та проконсультуватися з лікарем. Ібупрофен не слід застосовувати у пацієнтів із тяжкими формами серцевої, ниркової або печінкової недостатності.

Педіатрична популяція:

Цей лікарський засіб не слід застосовувати дітям молодше 7 років або з масою тіла менше 21 кг, оскільки доза не відповідає їхній позології.

Спосіб застосування

Для орального застосування.

Висипати вміст пакетика безпосередньо в рот. Пацієнтам, які відчувають дискомфорт у шлунку, рекомендується приймати ліки під час їжі.

Якщо ви прийняли більше Ibufén junior, ніж слід

Якщо ви прийняли більше ліків, ніж слід, або випадково проковтнули вміст упаковки, негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву ліків та кількість, яку прийняли. Рекомендується взяти з собою упаковку та брошуру з інструкцією до лікаря чи іншого медичного працівника.

Симптоми передозування можуть включати нудоту, біль у шлунку, блювоту (яка може містити слиз із кров’ю), шлунково-кишкові кровотечі (див. розділ 4), діарею, головний біль, дзвін у вухах, сплутаність свідомості та непрохідні рухи очей. Також можуть виникнути хвилювання, дезорієнтація або кома. При високих дозах можуть спостерігатися сонливість, біль у грудях, серцебиття, втрата свідомості, судоми (особливо у дітей), слабкість, запаморочення, поява крові в сечі, низький рівень калію в крові, озноб та проблеми з диханням.

Крім того, може збільшуватися час протромбіну/МНЗ, ймовірно, через вплив на дію циркулюючих факторів згортання крові.

Може розвинутися гостра ниркова недостатність та ураження печінки.

Можливе погіршення астми у хворих на астму. Крім того, можуть виникнути зниження артеріального тиску та уповільнення дихання.

Якщо ви забули прийняти Ibufén junior

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви забули прийняти чергову дозу, зробіть це якнайшвидше, як тільки згадаєте. Однак, якщо до наступного прийому залишилося небагато часу, пропустіть пропущену дозу та прийміть наступну дозу в звичайний час.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Частота побічних ефектів визначається таким чином:

Дуже часто: можуть впливати на більше 1 із 10 пацієнтів.

Часто: можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів.

Не часто: можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів.

Рідко: можуть впливати до 1 із 1000 пацієнтів.

Дуже рідко: можуть впливати до 1 із 10 000 пацієнтів.

Частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних.

Спостерігалися такі побічні ефекти:

Порушення з боку шлунково-кишкового тракту

Найпоширенішими побічними ефектами, що виникають при застосуванні лікарських засобів, які містять цю діючу речовину, є порушення з боку шлунково-кишкового тракту: шлункові виразки, шлунково-кишкові кровотечі, перфорації (у деяких випадках смертельні), особливо у пацієнтів похилого віку. Також спостерігалися нудота, блювота, діарея, метеоризм, запори, печія, біль у животі, кров у калі, афтозні виразки, погіршення перебігу виразкового коліту та хвороби Крона. Рідше спостерігалося виникнення гастриту.

Часто: нудота, блювота, біль у животі, печія, метеоризм і запори.

Не часто: шлунково-кишкові кровотечі, виразки шлунка або дванадцятипалої кишки.

Рідко: шлункова або кишкова перфорація, запалення стравоходу, виразки або запалення кишки.

Порушення з боку шкіри та підшкірних тканин

Часто: висип на шкірі.

Не часто: почервоніння шкіри, свербіж або набряк шкіри, набряк губ, обличчя або язика, підвищена виділювання слизу з носа та утруднення дихання.

Рідко: важкі алергічні реакції (анапілактичний шок).

Дуже рідко: раптовий інтенсивний свербіж шкіри або пухирці на шкірі, біль у суглобах і лихоманка (системний червоний вовчак), випадіння волосся, шкірні реакції під впливом світла. Лікарські засоби, що містять цю діючу речовину, можуть у дуже рідких випадках викликати дуже серйозні пухирчасті реакції, такі як синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза та алергічний васкуліт.

Тяжка алергічна реакція, яка може проявлятися нудотою, блювотою, набряком обличчя, язика та горла, утрудненням дихання, астмою, серцебиттям, гіпотензією або шоком.

Частота невідома: поширена червона шкірна висипка з вузликами під шкірою та пухирцями, локалізована переважно в складках шкіри, на тулубі та верхніх кінцівках, яка супроводжується лихоманкою на початку лікування (гостра загальна пустульозна ексудативна пустульоза). Шкіра стає чутливою до світла. Припиніть прийом препарату, якщо у вас виникли ці симптоми, і негайно зверніться за медичною допомогою. Див. також розділ 2 цієї інструкції.

Може виникнути тяжка шкірна реакція, відома як синдром DRESS. Симптоми синдрому DRESS включають: шкірну висипку, набухання лімфатичних вузлів та підвищення кількості еозинофілів (одного з типів білих кров’яних тілець).

Порушення з боку нервової системи

Часто: головний біль.

Не часто: втому або сонливість.

Дуже рідко: асептичний менінгіт (запалення оболонок мозку та спинного мозку), у більшості випадків у пацієнтів із аутоімунними захворюваннями, такими як системний червоний вовчак.

Психічні порушення

Часто: відчуття незбалансованості та нервозності.

Не часто: тривожність.

Рідко: дезорієнтація або сплутаність свідомості, депресія.

Порушення з боку вуха та лабіринту

Не часто: дзвін у вухах або свист.

Рідко: порушення слуху.

Очні порушення

Не часто: порушення зору.

Рідко: неправильне або розмите зору.

Порушення з боку крові та лімфатичної системи

Дуже рідко: подовження часу кровотечі, порушення клітин крові (перші симптоми можуть бути: лихоманка, біль у горлі, виразки в роті, симптоми, схожі на грип, надмірна втому, носові кровотечі та кровотечі зі шкіри).

Серцево-судинні порушення

Ці лікарські засоби можуть бути пов’язані з помірним підвищенням ризику інфаркту міокарда або інсульту. Також спостерігалися набряки (затримка рідини), артеріальна гіпертензія та серцева недостатність при застосуванні ліків цього типу.

Частота невідома: біль у грудях, що може бути ознакою потенційно тяжкої алергічної реакції, відомої як синдром Куніса.

Порушення з боку нирок та сечовидільної системи

Захворювання нирок.

Порушення з боку печінки та жовчовивідних шляхів

Рідко: гепатит (запалення печінки) та жовтяниця (жовте забарвлення шкіри). Ці лікарські засоби можуть у рідких випадках викликати ураження печінки.

Якщо виникли будь-які з наведених нижче побічних ефектів, негайно припиніть лікування та зверніться до лікаря:

• Червоні плоскі плями, у вигляді мішеней або кіл на тулубі, часто з пухирцями в центрі, шелушіння шкіри, виразки в роті, горлі, носі, статевих органах та очах. Ці тяжкі шкірні висипки можуть передувати лихоманка та симптоми, схожі на грип [екзфоліативний дерматит, поліморфна еритема, синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза].
• Поширена шкірна висипка, підвищення температури тіла та збільшення лімфатичних вузлів (синдром DRESS).
• Поширена червона шкірна висипка з вузлами під шкірою та пухирцями, що супроводжується лихоманкою. Симптоми зазвичай з’являються на початку лікування (гостра загальна пустульозна ексудативна пустульоза).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ібуфену Джуніор

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього зору.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у систему каналізації чи разом з побутовими відходами. Складуйте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункті SIGRE аптеки. Якщо у вас виникли сумніви, запитайте свого фармацевта, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ібуфен Джуніор 200 мг порошок для орального застосування

• Діюча речовина — ібупрофен. Кожен пакетик містить 200 мг ібупрофену.
• Інші компоненти (допоміжні речовини): ізомальт (Е-953), лимонна кислота безводна, ацесульфам калію (Е-950), гліцеролу діестерат (тип І) та аромат лимона (ароматичні речовини природного походження, малтодекстрин та альфа-токоферол (Е-307)).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Порошок для орального застосування білого або майже білого кольору із вираженим запахом лимона, розфасований у пакетики з паперу лакованого/поліетилену поліекструдованого/алюмінію/поліетилену поліекструдованого.

Доступні дві упаковки: по 12 та 24 пакетики.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) – Іспанія

Відповідальний за виробництво

ZINEREO PHARMA, S.L.U

A Relva, s/n, O Porriño

36410 Pontevedra - Іспанія

або

FARMALIDER, S.A.

C/Aragoneses, 2

28108 Alcobendas (Madrid) - Іспанія

або

EDEFARM S.L

Промисловий масив Enchilagar del Rullo, 117

46191 Villamarchante

(Валенсія) - Іспанія

або

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta

31620 Huarte (Navarra) - Іспанія

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Листопад 2024

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/