Будезонід назальний Алдо-Уніон 100 мкг/доза суспензія для назального розпилення

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Будезонід назальний Алдо-Уніон 100 мкг/доза

суспензія для назального розпилення

Уважно прочитайте цей листок-інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цей листок-інструкцію, оскільки вам може знадобитися прочитати його знову. Якщо виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цьому листку-інструкції. Див. розділ 4.

Зміст листка-інструкції

1. Що таке Будезонід назальний Алдо-Уніон і для чого його застосовують
2. Що вам необхідно знати перед початком застосування Будезоніду назального Алдо-Уніон
3. Як застосовувати Будезонід назальний Алдо-Уніон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Будезоніду назального Алдо-Уніон
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Будезонід назальний Алдо-Уніон і для чого використовується

Цей лікарський засіб містить як діючу речовину бudesоніd, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються глюкокортикостероїдами, і застосовується для зменшення запалення слизової оболонки носа (внутрішньої частини носа).

Будезонід назальний Алдо-Уніон використовується для лікування симптомів алергічного сезонного риніту («сенна лихоманка»), а також круглорічного риніту (риніту протягом усього року) та вазомоторного риніту.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Будезоніду назального Алдо-Уніон

Не застосовуйте Будезонід назальний Алдо-Уніон

• Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до будезоніду або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Будезоніду назального Алдо-Уніон:

• Якщо Ви хворіли або страждаєте туберкульозом.

• Якщо у Вас є загальні або інфекції дихальних шляхів, які не лікувалися.

• Якщо у Вас є симптоми або ознаки локалізованої інфекції в носових ходах.

• Якщо раніше Вам призначали стероїди системного дії.

Зв’яжіться з лікарем, якщо у Вас з’явиться нечітке бачення або інші порушення зору.

Будезонід назальний Алдо-Уніон було Вам призначено для лікування поточної хвороби. Не застосовуйте цей препарат для інших станів без призначення лікаря.

Слід уникати потрапляння препарату в очі. У разі потрапляння в очі, негайно промийте їх великими обсягами води.

Діти та підлітки

Застосування Будезоніду назального Алдо-Уніон не рекомендовано дітям віком молодше 6 років.

Діти віком 6 років та старші повинні застосовувати Будезонід назальний Алдо-Уніон тільки під наглядом дорослого, щоб забезпечити правильне застосування та відповідність дози призначенню лікаря. Лікар періодично буде перевіряти ріст дітей, оскільки цей препарат може спричинити уповільнення їхнього росту.

Застосування Будезоніду назального Алдо-Уніон з іншими лікарськими засобами:

Повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта.

Деякі ліки можуть підвищувати дію Будезоніду назального Алдо-Уніон, тому лікар буде проводити докладний контроль, якщо Ви приймаєте ці препарати (зокрема деякі засоби для лікування ВІЛ: ритонавір, кобіцістат).

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітна, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Немає чітких даних про те, що цей препарат може шкодити матері чи дитині під час вагітності або годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Немає даних, що цей препарат може впливати на Вашу здатність керувати транспортними засобами.

Застосування спортсменами

Якщо Ви спортсмен, слід пам’ятати, що цей препарат містить будезонід, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

3. Як застосовувати Будезонід назальний Алдо-Уніон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Доза має бути індивідуально підібраною. Ваш лікар визначить тривалість лікування препаратом Будезонід назальний Алдо-Уніон; не перевищуйте рекомендованої тривалості лікування.

Не слід ділитися розпилювачем з іншими особами через ризик передачі інфекції.

Алергічний риніт сезонний та постійний, постійний неалергічний риніт:

Дорослі: Звичайна початкова доза — дві дози в кожну ніздрю вранці. Також можна застосовувати по одній дозі в кожну ніздрю вранці та ввечері. Після покращення симптомів ваш лікар може зменшити вам дозу.

Якщо у вас алергічний сезонний риніт («сенна лихоманка»), починати лікування препаратом Будезонід назальний Алдо-Уніон слід до початку алергійного сезону. Цей лікарський засіб не забезпечує негайного полегшення симптомів. Може знадобитися кілька днів лікування препаратом Будезонід назальний Алдо-Уніон, щоб ви відчули полегшення (іноді до 2 тижнів).

Цей лікарський засіб не полегшує офтальмологічні симптоми алергії. Якщо ви відчуваєте дискомфорт у очах, ваш лікар може призначити вам інший препарат для полегшення цих симптомів.

Якщо полегшення симптомів не настає протягом 3 тижнів лікування, застосування препарату слід припинити. Рекомендується застосовувати мінімальну ефективну дозу.

У пацієнтів із постійним алергічним ринітом, після досягнення адекватного контролю симптомів, дозу слід поступово знижувати кожні 2–4 тижні, доки зберігається очікуваний клінічний ефект. Якщо симптоми повертаються, дозу можна поступово збільшувати до початкової, а потім знову переходити на дозу, при якій було досягнуто адекватного контролю симптомів.

Застосування у дітей та підлітків

Застосування цього лікарського засобу у дітей та підлітків не рекомендовано.

Інструкції щодо правильного застосування препарату:

Перед першим застосуванням:

• Зніміть захисний ковпачок.
• Збовтайте флакон із дозатором.
• Натисніть на дозатор кілька разів, доки не запрацює помпа і не з’явиться рівномірне розпилення.

Якщо препарат не використовувався щодня, перед наступним застосуванням необхідно натиснути один раз у повітря.

Спосіб застосування. При кожному застосуванні:

• Обережно витріть ніс.
• Зніміть захисний ковпачок.
• Збовтайте флакон із дозатором.
• Введіть дозатор в одну ніздрю, затиснувши іншу пальцем.
• Вдихніть і різко натисніть на дно флакона. Дихайте ротом і повторіть операцію.
• Повторіть ту саму процедуру в іншій ніздрі.

Після використання надіньте захисний ковпачок.

Очищення:

Після використання назального розпилювача, щоб підтримувати чистоту наконечника, ретельно очистіть назальний дозатор чистою серветкою або рушником.

Якщо розпилювач не працює, можливо, наконечник заблоковано. Ніколи не намагайтеся розблокувати його або збільшити отвір дозатора голкою чи іншим гострим предметом. Це може призвести до виходу розпилювача з ладу.

Назальний дозатор знімається обережним підтягуванням угору.

Якщо ви застосували більше Будезоніду назального Алдо-Уніон, ніж слід:

Дуже важливо, щоб ви застосовували дозу, яку призначив ваш лікар. Ви повинні використовувати лише ту кількість, яку рекомендував ваш лікар, оскільки застосування більшої або меншої дози може погіршити ваші симптоми.

Зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 5620420, повідомивши назву препарату та кількість, яку використали.

Якщо ви забули застосувати Будезонід назальний Алдо-Уніон:

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Просто застосуйте наступну дозу, як було призначено.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Зареєстровані наступні побічні реакції, класифіковані за системами органів і за спадною частотою:

Порушення дихальної, грудної клітки та середостіння:

• Поширені (≥1/100 до <1/10):

• Чхання.

• Свербіж у носі.

• Сухість у носі.

• Дисфонія, включаючи хриплість.

• Рідкісні (≥1/10 000 до <1/1 000):

• Носові кровотечі.

• Подразнення горла.

• Дуже рідкісні (<1/10 000):

• Перфорація носової перегородки.

Порушення шкіри та підшкірної тканини:

• Нечасті (≥1/1000, <1/100):

Шкірні алергічні реакції.

Очні порушення:

• Частота невідома (неможливо оцінити частоту на основі наявних даних):

• Нечітке зору.

Якщо ви вважаєте, що один із зазначених побічних ефектів є серйозним, або помітили побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте лікареві або фармацевту.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Будезоніду назального Алдо-Уніон

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього видимості.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Зберігати упаковку в зовнішній пачці, щоб захистити її від світла.

Не заморожувати.

Після застосування будезоніду назального Алдо-Уніон необхідно знову надіти захисний ковпачок.

Не застосовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису «Закінчується». Дата закінчення терміну придатності — це останній день зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Спорожнені упаковки та ліки, які не потрібні, слід здати у пункт SIGRE у вашій аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація.

Склад Будезоніду назального Алдо-Уніон

• Діюча речовина — будезонід. Кожне впорскування містить 100 мкг будезоніду (2 мг/мл).
• Інші компоненти (надлишкові речовини): глюкоза безводна, целюлоза мікрокристалічна та кармелоза натрію, полісорбат 80, едетат натрію, сорбат калію (Е-202), кислота хлоридна та вода очищена.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки:

Будезонід назальний Алдо-Уніон 100 мкг/доза суспензія для назального розпилення — це біла водяниста суспензія, яка поставляється в скляній коричневій посудині об’ємом 10 мл (200 доз), оснащеній дозувальним насосом та назальним адаптером.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник:

Лабораторія ALDO-UNIÓN, S.L.

Баронеса де Мальда, 73

08950 Есплугес-де-Лобрегат

БАРСЕЛОНА – ІСПАНІЯ

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Грудень 2024

Інші джерела інформації

Деталізовану та актуальну інформацію щодо цього лікарського засобу можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/