Будесонид назальный Альдо-Унион 100 мкг/доза суспензия для назального орошения

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Будесонид назальный Альдо-Унион 100 мкг/доза

суспензия для назального орошения

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать применение этого лекарственного препарата, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова. Если у вас возникнут вопросы, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны передавать его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.
• Если у вас возникнут побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Будесонид назальный Альдо-Унион и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать применять Будесонид назальный Альдо-Унион
3. Как применять Будесонид назальный Альдо-Унион
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Будесонида назального Альдо-Унион
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Будесонид назальный Альдо-Унион и для чего он применяется

Этот лекарственный препарат содержит в качестве действующего вещества будесонид, который относится к группе лекарственных средств, называемых глюкокортикоидами, и используется для уменьшения воспаления слизистой оболочки носа (внутренней части носа).

Будесонид назальный Альдо-Унион применяется для лечения симптомов сезонного аллергического ринита («сенная лихорадка»), а также круглогодичного аллергического ринита и вазомоторного ринита.

2. Что Вам необходимо знать перед началом применения Будесонида назального Альдо-Унион

Не применяйте Будесонид назальный Альдо-Унион

• Если Вы аллергик (повышенная чувствительность) к будесониду или к любому из других компонентов этого лекарственного средства (указаны в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала применения Будесонида назального Альдо-Унион:

• Если у Вас есть или ранее была туберкулёз.

• Если у Вас есть общие или необработанные инфекции дыхательных путей.

• Если у Вас есть симптомы или признаки локализованной инфекции в носовых ходах.

• Если ранее Вы лечились стероидами системного действия.

Свяжитесь с врачом, если у Вас появилось нечёткое зрение или другие нарушения зрения.

Будесонид назальный Альдо-Унион был Вам назначен для лечения текущего заболевания. Не принимайте это лекарственное средство для других заболеваний без указания врача.

Следует избегать попадания препарата в глаза. В случае попадания в глаза немедленно промойте их большим количеством воды.

Дети и подростки

Применение Будесонида назального Альдо-Унион не рекомендуется у детей младше 6 лет.

Дети в возрасте 6 лет и старше должны применять Будесонид назальный Альдо-Унион только под наблюдением взрослого, чтобы обеспечить правильное введение и соответствие дозы назначению врача. Врач будет периодически контролировать рост детей, поскольку это лекарственное средство может вызвать замедление роста.

Применение Будесонида назального Альдо-Унион с другими лекарственными средствами:

Сообщите врачу, если Вы принимаете или недавно принимали другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта.

Некоторые лекарственные средства могут усиливать действие Будесонида назального Альдо-Унион, поэтому врач будет проводить тщательный контроль, если Вы принимаете такие препараты (включая некоторые средства от ВИЧ: ритонавир, кобицистат).

Беременность, лактация и фертильность

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Нет достоверных данных о том, что это лекарственное средство может нанести вред матери или ребёнку при применении во время беременности или лактации.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Нет данных о том, что это лекарственное средство может повлиять на Вашу способность к вождению.

Применение у спортсменов

Если Вы спортсмен, имейте в виду, что данное лекарственное средство содержит будесонид, который может вызвать положительный результат при допинг-контроле.

3. Как применять Будесонид назальный Альдо-Унион

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарственного препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. При наличии сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Доза должна подбираться индивидуально. Ваш врач укажет продолжительность лечения Будесонидом назальным Альдо-Унион; не превышайте рекомендованную продолжительность лечения.

Не передавайте распылитель другим людям из-за риска заражения.

Аллергический ринит (сезонный и круглогодичный), неаллергический круглогодичный ринит:

Взрослым: обычная начальная доза — по два впрыскивания в каждую ноздрю утром. Также возможно применение по одному впрыскиванию в каждую ноздрю утром и вечером. После достижения улучшения симптомов ваш врач может снизить дозу.

Если у вас сезонный аллергический ринит («сенная лихорадка»), начинайте лечение Будесонидом назальным Альдо-Унион до начала периода аллергии. Этот препарат не обеспечивает немедленного облегчения симптомов. Может потребоваться несколько дней применения Будесонида назального Альдо-Унион, чтобы вы почувствовали улучшение (иногда до 2 недель).

Этот препарат не снимает глазные симптомы аллергии. Если вы испытываете дискомфорт в глазах, ваш врач может назначить вам дополнительное лекарство для облегчения этих симптомов.

Если облегчение симптомов не наступает в течение 3 недель лечения, применение препарата следует прекратить. Рекомендуется использовать минимальную эффективную дозу.

У пациентов с круглогодичным аллергическим ринитом, после достижения адекватного контроля симптомов, дозу следует постепенно снижать каждые 2–4 недели до тех пор, пока сохраняется ожидаемый клинический эффект. Если симптомы возвращаются, дозу можно постепенно увеличить до начальной, а затем перейти на ту дозу, при которой ранее достигался адекватный контроль симптомов.

Применение у детей и подростков

Применение этого препарата у детей и подростков не рекомендуется.

Инструкции по правильному применению препарата:

Перед первым применением:

• Снимите защитный колпачок.
• Встряхните флакон с распылителем.
• Нажмите на дозирующий механизм необходимое количество раз, чтобы заполнить насос и обеспечить правильное распыление.

Если препарат не используется ежедневно, перед следующим применением необходимо один раз нажать на дозатор в воздух.

Способ применения. При каждом впрыскивании:

• Аккуратно высморкайтесь.
• Снимите защитный колпачок.
• Встряхните флакон с распылителем.
• Введите распылитель в одну ноздрю, закрыв другую пальцем.
• Вдохните и энергично нажмите на дно флакона. Дышите при этом ртом, затем повторите процедуру.
• Повторите ту же процедуру в другой ноздре.

После использования наденьте защитный колпачок.

Очистка:

После применения распылителя для поддержания чистоты наконечника тщательно очищайте назальный распылитель чистой салфеткой или носовым платком.

Если распылитель не работает, возможно, наконечник заблокирован. Никогда не пытайтесь прочистить его или увеличить отверстие дозатора булавкой или другим остроконечным предметом. Это может привести к выходу распылителя из строя.

Назальный распылитель снимается путём аккуратного вытягивания вверх.

Если вы применили Будесонид назальный Альдо-Унион в большей дозе, чем следует:

Важно применять препарат точно в той дозе, которую назначил врач. Вы должны использовать только то количество, которое рекомендовано врачом. Применение большей или меньшей дозы может ухудшить ваши симптомы.

Обратитесь к врачу или фармацевту либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 5620420, указав название препарата и количество принятого.

Если вы забыли применить Будесонид назальный Альдо-Унион:

Не применяйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную. Просто примените следующую дозу в соответствии с предписанием.

Если у вас есть другие вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Ниже приведены зарегистрированные побочные реакции, классифицированные по системам органов и в порядке убывания частоты:

Заболевания органов дыхания, грудной клетки и средостения:

• Частые (≥1/100, <1/10):

• Чихание.

• Зуд в носу.

• Сухость в носу.

• Дисфония, включая охриплость голоса.

• Редкие (≥1/10 000, <1/1 000):

• Кровотечение из носа.

• Раздражение горла.

• Очень редкие (<1/10 000):

• Перфорация носовой перегородки.

Заболевания кожи и подкожных тканей:

• Нечастые (≥1/1 000, <1/100):

Кожные аллергические реакции.

Заболевания глаз:

• Частота неизвестна (по имеющимся данным частоту оценить невозможно):

• Расплывчатость зрения.

Если вы считаете, что какой-либо из указанных побочных эффектов имеет тяжелый характер, или если вы заметили побочные эффекты, не упомянутые в данной инструкции, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, предназначенными для применения у людей: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить большую информированность о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Будесонида назального Альдо-Унион

Хранить это лекарственное средство в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 30 °С.

Хранить упаковку в наружной пачке для защиты от света.

Не замораживать.

После использования Будесонида назального Альдо-Унион обязательно надевайте защитный колпачок.

Не применять лекарство после окончания срока годности, указанного на упаковке после «Годен до». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема SIGRE в вашей аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация.

Состав Бudesонид назальный Альдо-Унион

• Действующее вещество — будесонид. Каждое впрыскивание содержит 100 мкг будесонида (2 мг/мл).
• Вспомогательные вещества: глюкоза безводная, целлюлоза микрокристаллическая и кармеллоза натрия, полисорбат 80, эдетат натрия, сорбат калия (Е-202), кислота соляная и вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Будесонид назальный Альдо-Унион — белая водная суспензия, которая выпускается во флаконе из коричневого стекла объемом 10 мл (200 доз), снабжённом дозирующим насосом и назальным адаптером.

Наименование и адрес владельца лицензии на обращение лекарственного средства и производителя:

Лабораторио АЛЬДО-УНИОН, С.Л.
Баронесса де Мальда, 73
08950 Эсплугес-де-Лобрегат
БАРСЕЛОНА – ИСПАНИЯ

Дата последнего пересмотра данного листка-вкладыша: Декабрь 2024

Другие источники информации

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном средстве доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/