Будесонід Ейзіхейлер 400 мкг порошок для інгаляцій

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

[QR-код https://cima.aemps.es/info/66671 ]

Щоб переглянути інструкцію з використання Easyhaler, відскануйте цей код або перейдіть за адресою https://cima.aemps.es/info/66671

Інструкція: інформація для пацієнта

Будесонід Ейзіхейлер 400 мкг порошок для інгаляцій

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію — можливо, її доведеться прочитати ще раз.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Будесонід Ейзіхейлер і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Будесоніду Ейзіхейлер
3. Як застосовувати Будесонід Ейзіхейлер
4. Можливі побічні ефекти
5. Умови зберігання Будесоніду Ейзіхейлер
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Будесонід Ейзіхейлер і для чого його застосовують

Діючою речовиною препарату Будесонід Ейзіхейлер є будесонід. Будесонід у формі порошку міститься в інгаляторі. Під час вдихання через мундштук порошок разом з вдиханим повітрям потрапляє до легень. Будесонід діє, зменшуючи та запобігаючи набряк і запалення у легенях.

Будесонід Ейзіхейлер — це лікарський засіб, який називають «профілактичним». Він використовується для профілактики симптомів астми. Цей препарат належить до групи ліків, що називаються кортикостероїдами.

Будесонід НЕ зупинить напад астми, коли він уже почався. Тому важливо завжди мати під рукою швидкодіючий бронходилататор «для зняття нападу» (агоніст β2-рецепторів).

Дія будесоніду починається через кілька днів після початку лікування і досягає максимуму через декілька тижнів. Приймайте Будесонід Ейзіхейлер регулярно, щоб запобігти астматичному запаленню. Продовжуйте приймати цей препарат регулярно відповідно до інструкції з застосування, навіть якщо у вас немає симптомів.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Будесонід Ейзіхейлер

Не застосовуйте Будесонід Ейзіхейлер, якщо Ви маєте алергію до:

• будесоніду або
• іншого компонента цього лікарського засобу (зазначеного в розділі 6), а саме — лактози (яка містить незначні кількості білків молока)

Повідомте свого лікаря, щоб він міг замінити Ваш препарат іншим.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем до початку застосування Будесонід Ейзіхейлер, якщо у Вас:

• туберкульоз легень

• нелікована бактеріальна, вірусна або грибкова інфекція в роті, дихальних шляхах або легенях

• тяжкі захворювання печінки

Зв’яжіться з лікарем, якщо у Вас з’явиться розмите зору або інші порушення зору.

Полоскайте рот після кожної інгаляції, щоб уникнути грибкової інфекції ротової порожнини.

Застосування Будесонід Ейзіхейлер не рекомендовано дітям молодше 6 років.

Інші лікарські засоби та Будесонід Ейзіхейлер

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Деякі ліки можуть посилювати дію Будесонід Ейзіхейлер, і Ваш лікар може вирішити проводити тісний моніторинг, якщо Ви приймаєте ці препарати (зокрема деякі засоби для лікування СНІДу: ритонавір, кобіцистат).

Повід

3. Як застосовувати Будесонід Ейзіхейлер

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Лікар призначив вам найбільш відповідну дозу та тривалість застосування Будесоніду Ейзіхейлер. Ретельно дотримуйтесь інструкцій лікаря.

Заміна таблеток кортикостероїдів на Будесонід Ейзіхейлер:

Зверніться до свого лікаря, якщо ви приймаєте таблетки кортикостероїдів (наприклад, таблетки кортизону) для лікування астми. Лікар може поступово зменшити кількість таблеток, поки врешті-решт не припинить лікування за декілька тижнів. Якщо ви почуваєте себе погано під час цього періоду переходу, зверніться до лікаря, але не припиняйте застосовувати Будесонід Ейзіхейлер.

Застосування у дорослих (включаючи людей похилого віку) та підлітків (від 12 до 17 років):

• 1–2 інгаляції вранці та ввечері або один раз на добу ввечері.

Застосування у дітей віком від 6 до 11 років:

• 1–2 інгаляції вранці та ввечері або один раз на добу ввечері.

Під час лікування лікар підбере вам дозу та призначить найменшу дозу, яка забезпечує контроль симптомів астми (підтримувальну дозу).

Якщо Будесонід Ейзіхейлер застосовується дітям, переконайтеся, що дитина може користуватися ним правильно.

Додатково до профілактичного Будесоніду Ейзіхейлеру вам може знадобитися також бронхорозширювальний засіб-«заспокоювач»:

Будесонід не зупинить напад астми, коли він уже почався. Тому важливо завжди мати під рукою швидкодіючий бронхорозширювальний засіб-«заспокоювач» (β2-агоніст), якщо виникнуть гострі симптоми астми.

Якщо ви використовуєте інгалятор-«заспокоювач» (β2-агоніст), вам слід вдихнути його перед Будесонідом Ейзіхейлер (профілактичним).

Погіршення симптомів астми під час лікування:

Зверніться до свого лікаря якомога швидше, якщо:

• Ваша задишка (свистяче дихання) або біль у грудях погіршуються під час лікування
• Вам потрібно частіше, ніж раніше, користуватися інгалятором-«заспокоювачем»
• Інгалятор-«заспокоювач» не допомагає так само добре, як раніше

Можливо, ваша астма погіршується, і вам може знадобитися додаткове лікування.

Якщо ви застосували Будесонід Ейзіхейлер у більшій дозі, ніж слід:

Якщо ви застосували дозу Будесоніду Ейзіхейлер, що перевищує рекомендовану, або більше доз, ніж слід, зверніться до свого лікаря якомога швидше. Продовжуйте застосовувати Будесонід Ейзіхейлер, якщо тільки лікар не порадив інше.

Важливо приймати дозу так, як радив вам лікар або фармацевт. Не збільшуйте і не зменшуйте дозу без поради лікаря.

Якщо ви забули застосувати Будесонід Ейзіхейлер:

Якщо ви забули застосувати дозу, виконайте її якомога швидше або просто виконайте наступну дозу в звичайний час. Приймайте лікарський засіб у той самий час доби.

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Будесонідом Ейзіхейлер:

Не припиняйте лікування Будесонідом Ейзіхейлер без консультації з лікарем. Якщо ви раптово припините застосовувати цей засіб, ваша астма може погіршитися.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря, фармацевта або медсестру.

Інструкції щодо того, як користуватися інгалятором, наведені в кінці цього листка-вкладення.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

Подразнення горла, труднощі з ковтанням, кашель, грибкові інфекції рота та горла (молочниця). Якщо у вас виникли ці побічні ефекти, не припиняйте використання Будесонід Ейзіхейлер 400 мкг порошок для інгаляцій. Проконсультуйтесь з лікарем.

Для запобігання вищезазначеним побічним ефектам можна полоскати рот і горло водою після кожної дози. Не ковтайте воду після полоскання — виплюньте її.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

Тривожність, депресія, катаракта, розмите зору, м’язові спазми та тремтіння.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб):

Надто мало або забагато кортизолу в крові. Гіпофункція надниркових залоз (залози, розташовані біля нирок). Висип на шкірі, свербіж, синці, дисфонія, тривожність та нервозність. Уповільнення росту у дітей. Зміни поведінки, особливо у дітей.

Гостра алергічна реакція (рідкісна):

Якщо незабаром після прийому дози з’явилися свербіж, висип, почервоніння шкіри, набряк повік, губ, обличчя або горла, свистяче дихання, низький тиск або колапс, дійте таким чином:

• Припиніть прийом Будесонід Ейзіхейлер 400 мкг порошок для інгаляцій
• Негайно зверніться за медичною допомогою

Відчуття нестачі повітря одразу після дози:

Рідко інгаляційні препарати можуть викликати підвищення свистячого дихання та нестачі повітря (бронхоспазм) одразу після дози. Якщо це відбулося:

• Припиніть прийом Будесонід Ейзіхейлер 400 мкг порошок для інгаляцій
• Швидко прийміть бронходилататор короткої дії
• Негайно зверніться за медичною допомогою

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб):

Глаукома. Зниження щільності кісток (ослаблення кісток).

Невідома частота (неможливо оцінити частоту на підставі наявних даних):

Проблеми зі сном, агресивні реакції, підвищення рухової активності (важко сидіти спокійно) та роздратливість. Ці ефекти найімовірніше виникають у дітей.

Якщо ви вважаєте, що у вас можуть бути ці рідкісні побічні ефекти, або якщо вас турбує можливість їх виникнення, проконсультуйтесь з лікарем.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Будесонід Ейзіхейлер

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

До першого використання: зберігати у первинній упаковці.

Після відкриття алюмінієвого пакета: зберігати при температурі нижчій за 30 °C та захищати від вологи. Можна використовувати захисний чохол для вашого Ейзіхейлера.

Замініть Будесонід Ейзіхейлер на новий через 6 місяців після відкриття алюмінієвого пакета. Зазначте дату відкриття, щоб краще пам’ятати. ______________

Якщо Будесонід Ейзіхейлер зволожиться, його потрібно замінити на новий.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на етикетці та упаковці.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації чи сміттєвих кошиків. Спорожнені упаковки та невикористані ліки потрібно здавати у пункт збору SIGRE у аптеці. Дізнайтеся у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Так ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Будесоніду Ейзіхейлер

• Діюча речовина: будесонід
• Інша складова: лактози моногідрат (що містить білки молока)

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Білий або майже білий порошок.

Будесонід Ейзіхейлер 400 мкг порошок для інгаляцій

• 100 доз + захисний ковпачок
• 100 доз
• 2 x 100 доз
• 3 x 100 доз

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію:

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Фінляндія

Відповідальний за виробництво:

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Фінляндія

Місцевий представник:

Orion Pharma S.L.

Телефон: +349 159 9 86 01

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладення: 02/2026

Докладну інформацію про застосування цього лікарського засобу можна отримати, відсканувавши цей QR-код (він також міститься на упаковці та етикетці) за допомогою свого смартфона. Цю саму інформацію також можна знайти на наступному вебсайті: https://cima.aemps.es/info/66671

[QR-код ahttps://cima.aemps.es/info/66671 ]

Докладну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/