Будесонид Эйзихалер 400 мкг порошок для ингаляций

Инструкция: информация для пациента

Введение

[QR-код: https://cima.aemps.es/info/66671 ]

Для просмотра инструкции по применению Easyhaler отсканируйте этот код или перейдите по адресу https://cima.aemps.es/info/66671

Инструкция: информация для пациента

Будесонид Эйзихалер 400 мкг/доза порошок для ингаляций

Внимательно прочтите всю инструкцию перед тем, как начать применять это лекарственное средство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней вновь.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено исключительно вам. Не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, что и у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Будесонид Эйзихалер и для чего он применяется
2. Что необходимо знать перед началом применения Будесонида Эйзихалер
3. Как применять Будесонид Эйзихалер
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Будесонида Эйзихалер
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Будесонид Эйзихалер и для чего он применяется

Действующим веществом Будесонид Эйзихалер является будесонид. Будесонид в форме порошка поставляется в ингаляторе. При вдыхании через мундштук порошок поступает в лёгкие вместе с вдыхаемым воздухом. Будесонид действует, уменьшая и предотвращая отёк и воспаление в ваших лёгких.

Будесонид Эйзихалер — это лекарственное средство, называемое «противоастматическим средством пролонгированного действия». Оно используется для профилактики симптомов астмы. Препарат относится к группе лекарственных средств, называемых кортикостероидами.

Будесонид НЕ останавливает приступ астмы, как только он уже начался. Поэтому важно всегда иметь при себе быстродействующее бронходилатирующее средство «средство для купирования приступов» (бета2-агонист).

Эффект будесонида начинает проявляться спустя несколько дней после начала лечения и достигает максимума через несколько недель. Принимайте Будесонид Эйзихалер регулярно для предотвращения воспалительных явлений при астме. Продолжайте регулярный приём этого лекарственного средства в соответствии с инструкцией по применению, даже если у вас отсутствуют симптомы.

2. Что необходимо знать перед началом применения Будесонид Эйзихалер

Не используйте Будесонид Эйзихалер, если у вас аллергия:

• на будесонид или
• на любой другой компонент этого лекарственного средства (указан в разделе 6), включая лактозу (содержащую незначительные количества молочных белков)

Сообщите своему врачу, чтобы он мог заменить вам это лекарственное средство другим.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом до начала применения Будесонид Эйзихалер, если у вас:

• туберкулёз лёгких
• нелеченная бактериальная, вирусная или грибковая инфекция полости рта, дыхательных путей или лёгких
• тяжёлые нарушения функции печени

Свяжитесь с врачом, если у вас появляется нечёткость зрения или другие нарушения зрения.

Полоскайте рот водой после каждого вдоха, чтобы предотвратить грибковую инфекцию полости рта.

Применение Будесонид Эйзихалер у детей младше 6 лет не рекомендуется.

Другие лекарственные средства и Будесонид Эйзихалер

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать любые другие лекарственные средства, включая те, что приобретены без рецепта.

Некоторые лекарственные средства могут усиливать действие Будесонид Эйзихалер, и в этом случае врач может назначить более тщательное наблюдение, если вы принимаете такие препараты (включая некоторые лекарства для лечения СПИДа: ритонавир, кобицистат).

Сообщите врачу, если вы используете:

• назальные препараты, содержащие кортикостероиды
• таблетки, содержащие кортикостероиды
• противогрибковые препараты, содержащие кетоконазол и итраконазол

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед применением этого лекарственного средства. Важно как для матери, так и для плода поддерживать адекватное лечение астмы во время беременности. Как и при применении других лекарственных средств во время беременности, необходимо оценивать пользу от применения будесонида для матери и возможные риски для плода. Следует использовать наименьшую эффективную дозу будесонида, необходимую для поддержания адекватного контроля над астмой.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Нет данных о том, что Будесонид Эйзихалер может влиять на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Будесонид Эйзихалер порошок для ингаляций содержит небольшое количество лактозы, что, вероятно, не вызовет у вас проблем, даже если у вас непереносимость лактозы. Если врач сообщил вам о непереносимости некоторых видов сахаров, проконсультируйтесь с ним перед применением этого лекарственного средства.

Лактоза содержит незначительные количества молочных белков, которые могут вызвать аллергическую реакцию.

3. Как применять Будесонид Эйзихалер

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При наличии каких-либо сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту.

Врач назначил вам оптимальную для вас дозу и продолжительность лечения Будесонидом Эйзихалер. Соблюдайте все рекомендации врача.

Замена таблеток кортикостероидов на Будесонид Эйзихалер:

Проконсультируйтесь с врачом, если вы принимаете таблетки кортикостероидов (например, таблетки кортизона) для лечения астмы. Врач может постепенно уменьшить количество таблеток, а затем полностью отменить их приём в течение нескольких недель. Если в этот период вы чувствуете себя плохо, обратитесь к врачу, но не прекращайте применение Будесонида Эйзихалер.

Применение у взрослых (включая пожилых) и подростков (12–17 лет):

• 1–2 ингаляции утром и вечером или один раз в день вечером.

Применение у детей в возрасте от 6 до 11 лет:

• 1–2 ингаляции утром и вечером или один раз в день вечером.

Во время лечения врач будет подбирать дозу и назначит вам минимальную дозу, необходимую для контроля симптомов астмы (поддерживающая доза).

Если Будесонид Эйзихалер применяется у детей, убедитесь, что ребёнок может правильно пользоваться устройством.

Помимо профилактического применения Будесонида Эйзихалер, вам может потребоваться также бронхорасширяющее средство для снятия приступов:

Будесонид не способен остановить приступ астмы, как только он начался. Поэтому обязательно имейте под рукой быстродействующее средство для снятия приступов (бета2-агонист), которое вы сможете использовать при острых симптомах астмы.

Если вы используете ингалятор для снятия приступов (бета2-агонист), его следует вдохнуть до применения Будесонида Эйзихалер (профилактического средства).

Ухудшение симптомов астмы во время лечения:

Обратитесь к врачу как можно скорее, если:

• свистящее дыхание (одышка) или боль в груди усиливаются во время лечения;
• вам приходится чаще, чем раньше, пользоваться ингалятором для снятия приступов;
• ваш ингалятор для снятия приступов перестал так же хорошо помогать, как раньше.

Возможно, ваша астма ухудшается, и может потребоваться дополнительное лечение.

Если вы применили Будесонид Эйзихалер в дозе, превышающей рекомендованную:

Если вы применили дозу Будесонида Эйзихалер, превышающую рекомендованную, или сделали больше ингаляций, чем положено, обратитесь к врачу как можно скорее. Продолжайте применять Будесонид Эйзихалер, если только врач не дал вам иных указаний.

Важно применять дозу, назначенную врачом или фармацевтом. Не увеличивайте и не уменьшайте дозу без консультации с врачом.

Если вы забыли применить Будесонид Эйзихалер:

Если вы забыли сделать ингаляцию, сделайте её как можно скорее, либо просто сделайте следующую ингаляцию в обычное время. Принимайте препарат в одно и то же время каждый день.

Не делайте двойную ингаляцию, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если вы прекратите лечение Будесонидом Эйзихалер:

Не прекращайте лечение Будесонидом Эйзихалер без консультации с врачом. Если вы резко прекратите применение препарата, ваша астма может ухудшиться.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре.

Инструкции по использованию ингалятора приведены в конце листка-вкладыша.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех пациентов.

Частые (могут наблюдаться у каждого десятого пациента):

раздражение горла, затруднение при глотании, кашель, грибковая инфекция ротовой полости и горла (молочница). Если у вас появляются какие-либо из этих побочных эффектов, не прекращайте применение Будесонида Эйзихалер. Проконсультируйтесь с врачом.

Для профилактики вышеуказанных побочных эффектов рекомендуется полоскать рот и горло водой после каждого вдоха. Не глотайте воду после полоскания — сплевывайте её.

Нечастые (могут наблюдаться у каждого сотого пациента):

тревожность, депрессия, катаракта, нечёткое зрение, мышечные спазмы и тремор.

Редкие (могут наблюдаться у одного из тысячи пациентов):

пониженный или повышенный уровень кортизола в крови. Гипофункция надпочечников (железы, расположенные рядом с почками). Кожные высыпания, зуд, синяки, дисфония, тревожность и возбуждение. Замедление роста у детей. Изменения поведения, особенно у детей.

Редкая острая аллергическая реакция:

Если вскоре после приёма дозы появляются зуд, высыпания, покраснение кожи, отёк век, губ, лица или горла, свистящее дыхание, низкое артериальное давление или коллапс, необходимо:

• Прекратить применение Будесонида Эйзихалер
• Немедленно обратиться за медицинской помощью

Одышка сразу после вдоха:

В редких случаях ингаляционные препараты могут вызывать усиление свистящего дыхания и одышки (бронхоспазм) сразу после вдоха. Если это произошло:

• Прекратить применение Будесонида Эйзихалер
• Принять быстро действующий бронходилататор
• Немедленно обратиться за медицинской помощью

Очень редкие (могут наблюдаться у одного из десяти тысяч пациентов):

глаукома. Снижение плотности костной ткани (ослабление костей).

Частота неизвестна (невозможно оценить частоту на основании имеющихся данных):

нарушения сна, агрессивные реакции, повышенная двигательная активность (невозможность оставаться на месте), раздражительность. Эти эффекты более вероятны у детей.

Если вы считаете, что у вас могут быть какие-либо из этих редких побочных эффектов, или если вас беспокоит возможность их возникновения, обратитесь к врачу.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения в Испании: www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Сохранение Будесонид Эйзихалер

Храните этот лекарственный препарат вдали от вида и досягаемости детей.

До первого использования: хранить в оригинальной упаковке.

После вскрытия алюминиевого пакетика: хранить при температуре ниже 30 °С и в защищённом от влаги месте. Можно использовать защитный чехол для вашего Эйзихалера.

Замените Будесонид Эйзихалер на новый спустя 6 месяцев после вскрытия алюминиевого пакетика. Укажите дату вскрытия, чтобы легче было это запомнить. ______________

Если Будесонид Эйзихалер намокнет, его необходимо заменить на новый.

Не используйте этот лекарственный препарат после даты истечения срока годности, указанной на этикетке и упаковке.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или мусорный ящик. Сдайте упаковки и ненужные лекарства в пункт приёма SIGRE в аптеке. Уточните у своего фармацевта, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вы больше не используете. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Будесонид Эйзихалер

• Действующее вещество: будесонид.
• Другой компонент: лактоза моногидрат (содержит белки молока).

Внешний вид лекарственного средства и содержимое упаковки

Белый или почти белый порошок.

Будесонид Эйзихалер 400 мкг/доза порошок для ингаляций

• 100 доз + защитный колпачок
• 100 доз
• 2 x 100 доз
• 3 x 100 доз

Возможно, в продаже имеются только некоторые размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения:

Orion Corporation
Orionintie 1
FI-02200 Эспоо
Финляндия

Производитель:

Orion Corporation Orion Pharma
Orionintie 1
FI-02200 Эспоо
Финляндия

Местный представитель:

Orion Pharma S.L.
Телефон: +349 159 9 86 01

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: 02/2026

Подробная информация о порядке применения данного лекарственного препарата доступна при сканировании этого QR-кода (входит в комплект поставки упаковки и этикетки) с помощью вашего смартфона. Та же информация также доступна на следующем веб-сайте: https://cima.aemps.es/info/66671

[QR-код ahttps://cima.aemps.es/info/66671 ]

Подробная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

КАК ПРАВИЛЬНО ПРИМЕНЯТЬ

Если необходимо выполнить второе вдыхание, повторите шаги 1–3: Встряхнуть – Активировать – Вдохнуть.

После использования ингалятора:

• Снова наденьте колпачок на мундштук. Это предотвратит случайное срабатывание ингалятора.
• После ингаляции прополощите рот водой и выплюньте её. Это снижает риск грибковой инфекции и охриплости голоса.

Очистка ингалятора Эйзихалер

Содержите ингалятор сухим и чистым. При необходимости очищайте внешнюю часть мундштука сухой тканью. Не используйте воду: порошок внутри ингалятора Эйзихалер чувствителен к влаге.

Если у вас возникли другие вопросы по поводу применения этого лекарства, обратитесь к своему врачу или фармацевту.