Budezonid Easyhaler 400 mikrogramów proszek do inhalacji

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

[Kod QR ahttps://cima.aemps.es/info/66671 ]

Aby wyświetlić instrukcję obsługi Easyhaler, zeskanuj ten kod lub wejdź na stronę https://cima.aemps.es/info/66671

Ulotka: informacja dla użytkownika

Budesonida Easyhaler 400 mikrogramów/dawkę proszek do inhalacji

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy co Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Budesonida Easyhaler i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Budesonida Easyhaler
3. Jak stosować Budesonida Easyhaler
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Budesonida Easyhaler
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Budesonida Easyhaler i do czego służy

Substancją czynną Budesonida Easyhaler jest budesonid. Budesonid w postaci proszku znajduje się w inhalatorze. W czasie wdychania przez ustnik proszek wraz z wdychanym powietrzem dostaje się do płuc. Budesonid działa zmniejszając i zapobiegając obrzękowi oraz stanowi zapalnemu w płucach.

Budesonida Easyhaler to lek nazywany „profilaktycznym”. Stosuje się go w celu zapobiegania objawom astmy. Należy do grupy leków zwanych glikokortykosteroidami.

Budesonid NIE zatrzyma napadu astmy, gdy już się rozpoczął. Dlatego ważne jest, aby zawsze mieć pod ręką szybko działający lek rozkurczowy „łagodzący” (agonistę β2).

Działanie budesonidu zaczyna się po kilku dniach leczenia i osiąga maksimum po kilku tygodniach. Aby zapobiegać astmie przewlekłej, należy regularnie stosować Budesonida Easyhaler. Należy kontynuować regularne przyjmowanie tego leku zgodnie z instrukcją stosowania, nawet jeśli nie występują objawy.

2. Co powinieneś wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Budesonid Easyhaler

Nie stosuj Budesonid Easyhaler, jeśli jesteś uczulony:

• na budesonid lub
• na któryś inny składnik tego leku (wymieniony w punkcie 6), którym jest laktoza (zawierająca niewielkie ilości białek mlecznych)

Powiadom lekarza, aby mógł zmienić lek na inny.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania Budesonid Easyhaler, jeśli:

• masz gruźlicę płuc
• masz nieleczoną infekcję bakteryjną, wirusową lub grzybiczą w jamie ustnej, drogach oddechowych lub płucach
• masz ciężkie zaburzenia wątroby

Skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpi u Ciebie zamazanie wzroku lub inne zaburzenia wzroku.

Płukaj jamę ustną wodą po każdym inhalowaniu, aby zapobiec grzybiczym infekcjom jamy ustnej.

Nie zaleca się stosowania Budesonid Easyhaler u dzieci poniżej 6. roku życia.

Inne leki i Budesonid Easyhaler

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś potrzebować stosować inne leki, również te dostępne bez recepty.

Niektóre leki mogą nasilać działanie Budesonid Easyhaler i lekarz może rozważyć dokładne monitorowanie stanu, jeśli stosujesz te leki (w tym niektóre leki stosowane w leczeniu AIDS: rytonawir, kobicistat).

Powiadom lekarza, jeśli stosujesz:

• leki nasowe zawierające glikokortykosteroidy
• tabletki z glikokortykosteroidami
• leki przeciwgrzybicze zawierające ketoconazol i itrakonazol

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży, karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku. Ważne jest, aby zarówno dla matki, jak i dla płodu utrzymać odpowiednie leczenie astmy w czasie ciąży. Podobnie jak w przypadku innych leków stosowanych w ciąży, należy ocenić korzyści z podania budesonidu dla matki w porównaniu z ryzykiem dla płodu. Należy stosować najniższą skuteczną dawkę budesonidu, która zapewni odpowiednią kontrolę astmy.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie ma danych wskazujących, że Budesonid Easyhaler może wpływać na zdolność kierowania pojazdami i obsługi maszyn.

Budesonid Easyhaler proszek do inhalacji zawiera niewielką ilość laktozy, która najprawdopodobniej nie spowoduje problemów, nawet jeśli masz nietolerancję laktozy. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zastosowaniem tego leku.

Laktoza zawiera niewielkie ilości białek mlecznych, które mogą wywołać reakcję alergiczną.

3. Jak stosować Budesonid Easyhaler

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi stosowania tego leku. W razie wątpliwości skonsultuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Lekarz przepisał Ci odpowiednią dawkę i długość terapii Budesonid Easyhaler. Ścisłe przestrzegaj zaleceń lekarza.

Zastąpienie tabletek kortykosteroidowych przez Budesonid Easyhaler:

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli przyjmujesz tabletki kortykosteroidowe (np. tabletki kortyzonu) w celu leczenia astmy. Lekarz może stopniowo zmniejszyć liczbę tabletek, aż do całkowitego odstawienia leku w ciągu kilku tygodni. Jeśli w tym czasie nie czujesz się dobrze, skontaktuj się z lekarzem, ale nie przerywaj stosowania Budesonid Easyhaler.

Stosowanie u dorosłych (w tym u osób starszych) oraz u nastolatków (12–17 lat):

• 1–2 inhalacje rano i wieczorem lub raz dziennie wieczorem.

Stosowanie u dzieci w wieku 6–11 lat:

• 1–2 inhalacje rano i wieczorem lub raz dziennie wieczorem.

Podczas leczenia lekarz dostosuje dawkę i przepisze najniższą możliwą dawkę kontrolującą objawy astmy (dawkę utrzymania).

W przypadku stosowania Budesonid Easyhaler u dzieci należy upewnić się, że potrafią one poprawnie używać inhalatora.

Oprócz profilaktycznego Budesonid Easyhaler może być konieczne stosowanie leku rozszerzającego oskrzela (środek uspokajający):

Budesonid nie zatrzyma napadu astmy, gdy już się rozpoczął. Dlatego ważne jest, aby zawsze mieć pod ręką szybko działający środek uspokajający rozszerzający oskrzela (agonistę β2) na wypadek wystąpienia ostrych objawów astmy.

Jeśli stosujesz inhalator uspokajający (agonistę β2), powinieneś go wciągnąć przed Budesonid Easyhaler (środek profilaktyczny).

Nasilenie objawów astmy podczas leczenia:

Skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej, jeśli:

• Twoje świsty (uchy) lub ból w klatce piersiowej nasilają się podczas leczenia
• Musisz częściej niż wcześniej stosować inhalator uspokajający
• Twój inhalator uspokajający nie przynosi takiego ulgi, jak wcześniej

Astma może się nasilić i może być konieczne dodatkowe leczenie.

Jeśli użyłeś więcej Budesonid Easyhaler niż powinieneś:

Jeśli przyjąłeś dawkę Budesonid Easyhaler większą niż zalecana lub więcej dawek niż powinieneś, skontaktuj się z lekarzem jak najszybciej. Powinieneś nadal stosować Budesonid Easyhaler, chyba że lekarz zaleci inaczej.

Bardzo ważne jest, aby przyjmować dawkę zgodnie z zaleceniem lekarza lub farmaceuty. Nie zwiększaj ani nie zmniejszaj dawki bez porady lekarskiej.

Jeśli zapomniałeś zastosować Budesonid Easyhaler:

Jeśli zapomniałeś przyjąć dawkę, zrób to tak szybko jak to możliwe lub po prostu przyjmij następną dawkę w zalecanym czasie. Stosuj lek o tej samej porze dnia.

Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Budesonid Easyhaler:

Nie przerywaj leczenia Budesonid Easyhaler bez konsultacji z lekarzem. Jeśli nagle przestaniesz stosować lek, objawy astmy mogą się nasilić.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.

Instrukcje dotyczące sposobu użycia inhalatora znajdują się na końcu ulotki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je doświadcza.

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

Podrażnienie gardła, trudności z połykaniem, kaszel, infekcja grzybicza jamy ustnej i gardła (przeziębienie). Jeśli wystąpi u Ciebie którykolwiek z tych działań niepożądanych, nie przerywaj stosowania Budesonidu Easyhaler. Skonsultuj się z lekarzem.

W celu zapobiegania powyższym działaniom niepożądanym, po każdym dawkowaniu możesz płukać usta i gardło wodą. Nie połykaj wody po płukaniu, wypłucz ją.

Nieczeście (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

Lęk, depresja, zaćma, zamazane widzenie, skurcze mięśni i drżenia.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób):

Niewystarczająca lub nadmierna ilość kortyzolu we krwi. Niedoczynność nadnerczy (gruczoły znajdujące się blisko nerek). Wysypka skórna, swędzenie, siniaki, dysfonia, lęk i pobudzenie. Opóźnienie wzrostu u dzieci. Zmiany zachowania, szczególnie u dzieci.

Ostra reakcja alergiczna (rzadka):

Jeśli krótko po przyjęciu dawki pojawi się swędzenie, wysypka, zaczerwienienie skóry, obrzęk powiek, warg, twarzy lub gardła, świsty, niskie ciśnienie krwi lub omdlenie, postępuj w następujący sposób:

• Przestań stosować Budesonid Easyhaler
• Natychmiast skontaktuj się z lekarzem

Brak tchu bezpośrednio po dawkowaniu:

Rzadko leki do inhalacji mogą powodować nasilenie świstów i duszności (bronchospazm) bezpośrednio po dawkowaniu. Jeśli to się stanie:

• Przestań stosować Budesonid Easyhaler
• Natychmiast przyjmij szybko działający lek rozszerzający oskrzela
• Natychmiast skontaktuj się z lekarzem

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

Jaskra. Obniżenie gęstości kości (osłabienie kości).

Nieznana częstość (nie można oszacować częstości na podstawie dostępnych danych):

Problemy ze snem, agresywne zachowania, zwiększona aktywność ruchowa (trudności z usiedzeniem w miejscu) i drażliwość. Te działania są bardziej prawdopodobne u dzieci.

Jeśli uważasz, że możesz doświadczać któregoś z tych rzadkich działań niepożądanych lub obawiasz się ich wystąpienia, skonsultuj się z lekarzem.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczasz jakichkolwiek działań niepożądanych, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: www.notificaram.es. Zgłaszanie działań niepożądanych pozwala na dostarczenie dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie Budesonidu Easyhaler

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Przed pierwszym użyciem: przechowuj w oryginalnym opakowaniu.

Po otwarciu folii aluminiowej: przechowuj w temperaturze poniżej 30°C i chron przed wilgocią. Możesz używać osłonki ochronnej do Twojego Easyhaler.

Zastąp Budesonid Easyhaler nowym po 6 miesiącach od otwarcia folii aluminiowej. Zapisz datę otwarcia, aby ułatwić sobie jej zapamiętanie. ______________

Jeśli Budesonid Easyhaler zmoknie, należy go zastąpić nowym.

Nie używaj tego leku po upływie daty ważności wskazanej na etykiecie i opakowaniu.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Zwróć puste opakowania i niepotrzebne leki do Punktu Zbiorczego SIGRE w aptece. Zapytaj swojego farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. W ten sposób pomóż chronić środowisko.

6. Skład opakowania i informacje dodatkowe

Skład Budesonidu Easyhaler

• Substancją czynną jest budesonid
• Innym składnikiem jest laktoza jednowodna (zawiera białka mleka).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Biały lub prawie biały proszek.

Budesonid Easyhaler 400 mikrogramów/dawka, proszek do inhalacji

• 100 dawek + osłona ochronna
• 100 dawek
• 2 x 100 dawek
• 3 x 100 dawek

Może być dostępna tylko część wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na obroć:

Orion Corporation

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finlandia

Podmiot odpowiedzialny za wytwarzanie:

Orion Corporation Orion Pharma

Orionintie 1

FI-02200 Espoo

Finlandia

Przedstawiciel lokalny:

Orion Pharma S.L.

Telefon: +349 159 9 86 01

Lek ten jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniej aktualizacji tego ulotnika: 02/2026

Szczegółowe informacje dotyczące stosowania tego leku są dostępne po zeskanowaniu tego kodu QR (dołączony również do opakowania i etykiety) za pomocą smartfona. Te same informacje są również dostępne na następującej stronie internetowej: https://cima.aemps.es/info/66671

[Kod QR ahttps://cima.aemps.es/info/66671 ]

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/