Блопресс Плюс 32 мг/12,5 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Блопресс Плюс 32 мг/12,5 мг таблетки

кандесартан цилексетил / гідрохлоротіазид

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може нашкодити їм.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Блопресс Плюс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Блопресс Плюс
3. Як застосовувати Блопресс Плюс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Блопресс Плюс
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Блопресс Плюс і для чого його застосовують

Ваш препарат називається Блопресс Плюс 32 мг/12,5 мг таблетки. Він застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензії). Препарат містить два активних компоненти: кандесартан цилексетил та гідрохлоротіазид. Обидва компоненти спільно допомагають знижувати артеріальний тиск.

• Кандесартан цилексетил належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами рецепторів ангіотензину II. Він сприяє розслабленню та розширенню кровоносних судин, що полегшує зниження артеріального тиску.
• Гідрохлоротіазид належить до групи лікарських засобів, відомих як діуретики. Він сприяє виведенню з організму води та солей, таких як натрій, з сечею. Це також сприяє зниженню артеріального тиску.

Лікар може призначити вам Блопресс Плюс 32 мг/12,5 мг таблетки, якщо ваш артеріальний тиск не був належним чином під контролем при застосуванні окремо кандесартану цилексетилу або гідрохлоротіазиду.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Блопресс Плюс

Не приймайте Блопресс Плюс:

• якщо ви маєте алергію на кандесартан цилексетил або гідрохлоротіазид або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
• якщо ви маєте алергію на сульфаніламіди. Якщо ви не впевнені, чи це стосується вас, проконсультуйтесь з лікарем.
• якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. (Краще уникати прийому Блопресс Плюс також протягом перших місяців вагітності — див. розділ «Вагітність»).
• якщо у вас тяжке захворювання нирок.
• якщо у вас тяжке захворювання печінки або жовчовивідна обструкція (проблема з відтоком жовчі з жовчного міхура).
• якщо у вас тривало низький рівень калію в крові.
• якщо у вас тривало підвищений рівень кальцію в крові.
• якщо у вас коли-небудь була підагра.
• якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і вам лікують препаратом для зниження артеріального тиску, що містить аліскірен.

Якщо ви не впевнені, чи стосується це вас, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Блопресс Плюс.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь з лікарем перед початком прийому Блопресс Плюс:

• якщо ви хворієте на цукровий діабет.
• якщо у вас є проблеми з серцем, печінкою або нирками.
• якщо вам нещодавно пересадили нирку.
• якщо у вас є блювота, вона часто траплялася останнім часом або у вас діарея.
• якщо у вас є захворювання надниркових залоз, яке називається синдром Конна (також відоме як первинний гіперальдостеронізм).
• якщо у вас коли-небудь було системний червоний вовчак (СЧВ).
• якщо у вас низький артеріальний тиск.
• якщо у вас коли-небудь був інсульт.
• якщо у вас була алергія або астма.
• якщо ви приймаєте будь-який із наступних препаратів для лікування високого артеріального тиску:
• інгібітор АПФ (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з діабетом.
• аліскірен
• якщо у вас був рак шкіри або у вас з’являється несподівана шкірна ураження під час лікування. Лікування гідрохлоротіазидом, зокрема тривале застосування у високих дозах, може підвищувати ризик деяких видів раку шкіри та губ (незамеланомний рак шкіри). Під час прийому Блопресс Плюс захищайте шкіру від впливу сонячного світла та УФ-променів.
• якщо у вас виникло зниження гостроти зору або біль у очах — це можуть бути симптоми накопичення рідини в судинній оболонці ока (хоріоїдальний ексудат) або підвищення тиску в оці, що може виникнути протягом декількох годин до тижня після прийому Блопресс Плюс. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо у вас раніше була алергія на пеніцилін або сульфаніламіди, ризик розвитку цього стану може бути вищим.
• якщо у вас були проблеми з диханням або легенями (наприклад, запалення або накопичення рідини в легенях) після прийому гідрохлоротіазиду в минулому. Якщо після прийому Блопресс Плюс у вас виникла задишка або важка дихальна недостатність, негайно зверніться до лікаря.

Зверніться до лікаря, якщо після прийому Блопресс Плюс у вас виник болю в животі, нудота, блювота або діарея. Лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте самостійно прийом Блопресс Плюс.

Можливо, ваш лікар буде періодично контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів (наприклад, калію) у вашій крові.

Див. також інформацію в розділі «Не приймайте Блопресс».

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні (або підозрюєте, що можете бути вагітні). Не рекомендується застосовувати Блопресс Плюс на початку вагітності, і ви не повинні приймати його, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо застосовувати після цього терміну (див. розділ «Вагітність»).

Якщо ви потрапляєте в одну з цих ситуацій, ваш лікар може частіше вас викликати на прийом і проводити деякі дослідження.

Якщо ви збираєтеся пройти хірургічне втручання, повідомте лікареві або стоматологу, що ви приймаєте Блопресс Плюс. Це пов’язано з тим, що Блопресс Плюс у поєднанні з деякими знеболювальними засобами може спричинити зниження артеріального тиску.

Блопресс Плюс може підвищувати чутливість шкіри до сонячного світла.

Застосування у дітей

Немає досвіду застосування Блопресс Плюс у дітей (молодше 18 років). Тому Блопресс Плюс не повинен застосовуватися у дітей.

Прийом Блопресс Плюс разом з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Блопресс Плюс може впливати на дію деяких ліків, а деякі ліки можуть впливати на дію Блопресс Плюс. Якщо ви приймаєте певні ліки, ваш лікар може періодично замовляти аналізи крові.

Зокрема, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наведених нижче ліків, оскільки ваш лікар може потребувати змінити дозу або вжити інших заходів обережності:

• Інші ліки для зниження артеріального тиску, включаючи бета-блокатори, діазоксид та так звані інгібітори АПФ, такі як еналаприл, каптоприл, лізиноприл або раміприл.
• Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), такі як ібупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб або еторікоксиб (ліки для зняття болю та запалення).
• Ацетилсаліцилова кислота (якщо приймаєте більше 3 г на добу) (ліки для зняття болю та запалення).
• Додаткові препарати калію або замінники солі, що містять калій (ліки для підвищення рівня калію в крові).
• Додаткові препарати кальцію або вітаміну D.
• Ліки для зниження рівня холестерину, такі як колестипол або колестирамін.
• Ліки для лікування цукрового діабету (таблетки або інсулін).
• Ліки для контролю серцевого ритму (протиаритмічні засоби), такі як дигоксин та бета-блокатори.
• Ліки, дія яких може залежати від рівня калію в крові, наприклад, деякі нейролептики.
• Гепарин (ліки, що підвищують згортання крові).
• Діуретики (ліки, що сприяють виведенню сечі).
• Слабковідні засоби.
• Пеніцилін (антибіотик).
• Амфотерацин (для лікування грибкових інфекцій).
• Літій (ліки для лікування психічних розладів).
• Стероїди, такі як преднізолон.
• Гормон гіпофізу (АКТГ).
• Ліки для лікування раку.
• Амантадин (для лікування хвороби Паркінсона або серйозних вірусних інфекцій).
• Барбітурати (вид седативних засобів, також використовуються для лікування епілепсії).
• Карбеноксолон (для лікування захворювань стравоходу або ротових виразок).
• Антихолінергічні засоби, такі як атропін та біпериден.
• Циклоспорин — ліки, що використовуються при трансплантації органів для запобігання відторгненню.
• Інші ліки, що можуть посилювати антигіпертензивну дію, наприклад, баклофен (ліки від спазмів), аміфостин (використовується при лікуванні раку) та деякі нейролептики.
• Якщо ви приймаєте інгібітор АПФ або альіскірен (див. також інформацію в розділах «Не приймайте Блопресс Плюс» та «Попередження та застереження»).

Прийом Блопресс Плюс разом із їжею, напоями та алкоголем

• Ви можете приймати Блопресс Плюс незалежно від прийому їжі.
• Коли вам призначають Блопресс Плюс, проконсультуйтеся з лікарем перед вживанням алкоголю. Алкоголь може спричинити запаморочення або непритомність.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні (або підозрюєте, що можете бути вагітні). Лікар, як правило, радить припинити прийом Блопресс Плюс до настання вагітності або негайно після її виявлення та призначити інший лік. Використання Блопресс Плюс на початку вагітності не рекомендоване, а з третього місяця вагітності його застосування заборонене, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви годуєте груддю або плануєте це робити. Використання Блопресс Плюс під час лактації не рекомендоване, і лікар призначить вам інший засіб, якщо ви бажаєте годувати дитину груддю.

Перед застосуванням будь-яких ліків проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Деякі пацієнти можуть відчувати слабкість або запаморочення під час прийому Блопресс Плюс. Якщо це відбувається з вами, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з інструментами чи механізмами.

Блопресс Плюс містить лактозу

Лактоза — це вид цукру. Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього ліку.

Використання спортсменами: цей лік містить гідрохлоротіазид, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

3. Як застосовувати Блопресс Плюс

Дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування Блопресс Плюс, які дав лікар. Зверніться до лікаря або фармацевта, якщо у вас виникли запитання.

Важливо, щоб ви продовжували приймати Блопресс Плюс щодня.

Рекомендована доза — один компримований таблетка один раз на добу.

Проковтніть таблетку цілиною, запивши склянкою води.

Намагайтеся приймати таблетку в один і той самий час кожного дня. Це допоможе вам краще пам’ятати про прийом ліків.

Борозенка призначена лише для полегшення ділення таблетки, якщо вам важко проковтнути цілу таблетку.

Якщо ви прийняли Блопресс Плюс у дозі, що перевищує приписану

Якщо ви прийняли більше Блопресс Плюс, ніж призначив ваш лікар, негайно зв’яжіться зі своїм лікарем або фармацевтом. Ви також можете зателефонувати до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20 і повідомити назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Блопресс Плюс

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози. Просто прийміть наступну дозу

Якщо ви припините лікування препаратом Блопресс Плюс

Якщо ви припините прийом Блопресс Плюс, ваш тиск може знову підвищитися. Тому не припиняйте прийом Блопресс Плюс без попередньої консультації з лікарем.

Якщо у вас виникнуть інші запитання щодо застосування цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Блопресс Плюс 32 мг/12,5 мг таблетки може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Важливо, щоб ви знали, якими можуть бути ці побічні ефекти. Деякі з побічних ефектів Блопресс Плюс 32 мг/12,5 мг таблетки пов’язані з кандесартаном цилексетилом, а інші — з гідрохлоротіазидом.

Припиніть прийом Блопресс Плюс 32 мг/12,5 мг таблетки та негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникли такі алергічні реакції:

• утруднення дихання, з або без набряку обличчя, губ, язика та/або горла;
• набряк обличчя, губ, язика та/або горла, що може ускладнити ковтання;
• сильний свербіж шкіри (з висипом на шкірі).

Блопресс Плюс 32 мг/12,5 мг таблетки може спричинити зниження білих кров’яних тілець. Ваш опір до інфекцій може зменшитися, і ви можете відчувати втому, мати інфекцію або підвищення температури. Якщо це відбувається, повідомте лікареві. Можливо, лікар періодично буде призначати вам аналізи крові, щоб перевірити, чи не впливає Блопресс Плюс 32 мг/12,5 мг таблетки на вашу кров (агранулоцитоз).

Інші можливі побічні ефекти включають:

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб)

• Зміни в результатах аналізів крові:

• Зниження рівня натрію в крові. Якщо це стане серйозним, ви можете відчувати слабкість, відсутність енергії або мати м’язові судоми.

• Підвищення або зниження рівня калію в крові, особливо якщо ви вже маєте проблеми з нирками або серцеву недостатність. Якщо це стане серйозним, ви можете відчувати втому, слабкість, нерегулярне серцебиття або поколювання.

• Підвищення рівня холестерину, глюкози або сечової кислоти в крові.

• Наявність глюкози в сечі.

• Почуття запаморочення або слабкості.

• Головний біль.

• Респіраторна інфекція.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб)

• Зниження артеріального тиску. Це може спричинити запаморочення або непритомність.
• Втрата апетиту, діарея, запор, подразнення шлунка.
• Висип на шкірі, кропив’янка, фоточутливість шкіри (реакція шкіри на сонячне світло).

Рідкі (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб)

• Жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та білків очей). Якщо це відбувається, негайно зверніться до лікаря.
• Порушення функції нирок, особливо якщо ви вже маєте проблеми з нирками або серцеву недостатність.
• Порушення сну, депресія або тривожність.
• Поколювання або відчуття «мурашок» у руках і ногах.
• Тимчасове розмите зору.
• Нерегулярне серцебиття.
• Утруднення дихання (включаючи запалення легень та накопичення рідини в легенях).
• Підвищення температури тіла (лихоманка).
• Запалення підшлункової залози. Це спричиняє біль у животі середньої або високої інтенсивності.
• М’язові судоми.
• Ураження кровоносних судин, що призводить до появи червоних або фіолетових плям на шкірі.
• Зниження кількості червоних кров’яних тілець, білих кров’яних тілець або тромбоцитів. Ви можете відчувати втому, мати інфекцію, підвищення температури або легко утворювати синці.
• Серйозна шкірна реакція, що швидко прогресує, з утворенням пухирів, шелушінням шкіри та, можливо, виразками у роті.
• Погіршення наявного системного червоного вовчака або виникнення нехарактерних шкірних реакцій.

Дуже рідкі (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб)

• Кишковий ангіоедем: набряк кишечника, що супроводжується такими симптомами, як біль у животі, нудота, блювота та діарея.
• Набряк обличчя, губ, язика та/або горла.
• Гостре утруднення дихання (ознаки включають важке дихання, лихоманку, слабкість та сплутаність свідомості).
• Свербіж.
• Біль у спині, у суглобах та м’язах.
• Порушення функції печінки, включаючи запалення печінки (гепатит). Можлива втому, жовте забарвлення шкіри та білків очей, а також симптоми, схожі на грип.
• Кашель.
• Нудота.

Невідомі (неможливо оцінити частоту за наявними даними)

• Раптова міопія.
• Зниження гостроти зору або біль у очах через підвищений тиск [можливі ознаки накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний відшарування) або гострого закритокутового глаукому].
• Рак шкіри та губ (незамеланомний рак шкіри).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Блопресс Плюс

• Зберігати у недоступному для дітей місці.
• Не потребує особливих умов зберігання.
• Не застосовуйте Блопресс Плюс після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці або блистері. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи утворювати побутові відходи. Складуйте порожні упаковки та невикористані ліки в пункті SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Блопресс Плюс

• Діючими речовинами є кандесартан цилексетил та гідрохлоротіазид. Таблетки містять 32 мг кандесартану цилексетилу та 12,5 мг гідрохлоротіазиду.
• Інші компоненти: кальцієва сіль кармелози, гідроксипропілцелюлоза, лактоза моногідрат (лактоза), стеарат магнію, крохмаль кукурудзяний, макрогол та оксид заліза жовтий (Е172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Блопресс Плюс 32 мг/12,5 мг таблетки має форму таблеток розміром приблизно 11 мм на 6,5 мм, світло-жовтих, овальних, плоских, із поділковою рисками, з гравіруванням 32¦C1 на обох сторонах.

Таблетки упаковані в алюмінієві блистери з календарним покриттям по 28 та 98 таблеток.

Не всі розміри упаковок можуть бути доступні на ринку в усіх країнах.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 24

17489 Greifswald

Німеччина

Виробник

Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa 86, 28065 Cerano (No), Італія

або

Industrias Farmacéuticas Almirall S.A., Ctra Nacional II, km 593, E-08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona, Іспанія

або

LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA, S.A. Estrada Consiglieri Pedroso 66, 69 B Queluz de Baixo, 2730-055 Barcarena, Португалія

Місцевий представник

Laboratorios Rubió, S.A.

Industria, 29 – Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona)

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у державах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: Січень 2025

Інші джерела інформації

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es