Blopres 32 mg/12,5 mg compresse

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l’utilizzatore

Blopress Plus 32 mg/12,5 mg compresse

candesartan cilexetilo / idroclorotiazide

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe aver bisogno di rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il suo medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano gli stessi sintomi, poiché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche se tali effetti indesiderati non sono elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos’è Blopress Plus e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Blopress Plus
3. Come prendere Blopress Plus
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Blopress Plus
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Blopress Plus e a cosa serve

Il suo medicamento si chiama Blopress Plus. Viene utilizzato per il trattamento della pressione arteriosa elevata (ipertensione). Contiene due principi attivi: candesartan cilexetil e idroclorotiazide. Entrambi agiscono insieme per ridurre la pressione arteriosa.

• Il candesartan cilexetil appartiene a un gruppo di medicinali chiamati antagonisti dei recettori dell'angiotensina II. Determina il rilassamento e la dilatazione dei vasi sanguigni. Ciò facilita la riduzione della pressione arteriosa.
• L'idroclorotiazide appartiene a un gruppo di medicinali chiamati diuretici. Favorisce l'eliminazione di acqua e sali, come il sodio, attraverso l'urina. Ciò facilita la riduzione della pressione arteriosa.

Il medico può prescriverle Blopress Plus se la sua pressione arteriosa non è stata adeguatamente controllata con candesartan cilexetil o idroclorotiazide da soli.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Blopress Plus

Non prenda Blopress Plus:

• se è allergico al candesartan cilexetil o alla idroclorotiazide o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• se è allergico alle sulfonamidi. Se non è sicuro di trovarsi in questa condizione, consulti il medico.
• se è in gravidanza da oltre 3 mesi. (È preferibile evitare anche Blopress Plus nei primi mesi di gravidanza – vedere sezione sulla Gravidanza).
• se ha una grave malattia renale.
• se ha una grave malattia epatica o un’ostruzione biliare (problema con l’uscita della bile dalla cistifellea).
• se ha livelli bassi persistenti di potassio nel sangue.
• se ha livelli alti persistenti di calcio nel sangue.
• se ha mai avuto la gotta.
• se ha il diabete o insufficienza renale e sta seguendo un trattamento con un medicinale per abbassare la pressione arteriosa contenente aliskiren.

Se non è sicuro di trovarsi in una di queste condizioni, consulti il medico o il farmacista prima di prendere Blopress Plus.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico prima di iniziare a prendere Blopress Plus:

• se è diabetico.
• se ha problemi al cuore, al fegato o ai reni.
• se le è stato trapiantato un rene di recente.
• se ha vomito, se lo ha avuto spesso ultimamente o se ha diarrea.
• se ha una malattia della ghiandola surrenale chiamata sindrome di Conn (nota anche come iperaldosteronismo primario).
• se ha mai sofferto di una malattia chiamata lupus eritematoso sistemico (LES).
• se ha la pressione arteriosa bassa.
• se ha già avuto un ictus.
• se ha avuto allergia o asma.
• se sta assumendo uno dei seguenti medicinali usati per trattare l’ipertensione arteriosa:
• un inibitore dell’ECA (ad esempio, enalapril, lisinopril, ramipril), in particolare se ha problemi renali legati al diabete.
• aliskiren
• se ha avuto un cancro della pelle o se le compare una lesione cutanea inaspettata durante il trattamento. Il trattamento con idroclorotiazide, in particolare con uso prolungato a dosi elevate, può aumentare il rischio di alcuni tipi di cancro della pelle e delle labbra (carcinoma della pelle non-melanoma). Protegga la pelle dall’esposizione al sole e ai raggi UV durante l’assunzione di Blopress Plus.
• se avverte una riduzione della vista o dolore oculare, potrebbero essere sintomi di un accumulo di liquido nello strato vascolare dell’occhio (effusione coroidea) o un aumento della pressione oculare e possono manifestarsi entro alcune ore o una settimana dall’assunzione di Blopress Plus. Ciò può causare una perdita permanente della vista, se non trattato. Se in precedenza ha avuto allergia alla penicillina o alle sulfonamidi, potrebbe avere un rischio maggiore di sviluppare questo problema.
• se ha avuto problemi respiratori o polmonari (come infiammazione o accumulo di liquido nei polmoni) dopo aver assunto idroclorotiazide in passato. Se sviluppa dispnea o grave difficoltà respiratoria dopo aver preso Blopress Plus, si rivolga immediatamente al medico.

Consulti il medico se avverte dolore addominale, nausea, vomito o diarrea dopo aver preso Blopress Plus. Il medico deciderà se continuare il trattamento. Non interrompa da solo l’assunzione di Blopress Plus.

Il medico potrebbe controllare periodicamente la funzionalità renale, la pressione arteriosa e i livelli di elettroliti (ad esempio, potassio) nel sangue.

Vedere anche le informazioni nel paragrafo “Non prenda Blopress”.

Informi il medico se è in gravidanza (o se sospetta di esserlo). Non è raccomandato l’uso di Blopress Plus all’inizio della gravidanza, e non deve assumerlo se è in gravidanza da oltre 3 mesi poiché può causare gravi danni al feto se somministrato da quel momento in poi (vedere sezione sulla Gravidanza).

Se si trova in una di queste condizioni, il medico potrebbe volerla visitare più frequentemente ed effettuare alcuni esami.

Se deve sottoporsi a un intervento chirurgico, informi il medico o il dentista che sta assumendo Blopress Plus. Questo perché Blopress Plus, in combinazione con alcuni anestetici, può causare una diminuzione della pressione arteriosa.

Blopress Plus può aumentare la sensibilità della pelle al sole.

Uso nei bambini

Non ci sono esperienze sull’uso di Blopress Plus nei bambini (minori di 18 anni). Pertanto, Blopress non deve essere somministrato ai bambini.

Assunzione di Blopress Plus con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Blopress Plus può influenzare l'effetto di alcuni medicinali e, viceversa, alcuni medicinali possono influire sull'effetto di Blopress Plus. Se sta assumendo determinati medicinali, il medico potrebbe doverle effettuare periodicamente degli esami del sangue.

In particolare, informi il medico se sta assumendo uno dei seguenti medicinali, poiché potrebbe essere necessario che il medico modifichi la sua dose e/o adotti precauzioni specifiche:

• Altri medicinali per ridurre la pressione arteriosa, compresi i beta-bloccanti, il diazossido e gli inibitori dell'enzima convertitore dell'angiotensina (ACE) come enalapril, captopril, lisinopril o ramipril.
• Farmaci antinfiammatori non steroidei (FANS) come ibuprofene, naprossene, diclofenac, celecoxib o etoricoxib (medicinali per alleviare dolore e infiammazione).
• Acido acetilsalicilico (se assume più di 3 g al giorno) (medicinale per alleviare dolore e infiammazione).
• Integratori di potassio o sostituti del sale contenenti potassio (medicinali per aumentare i livelli di potassio nel sangue).
• Integratori di calcio o vitamina D.
• Medicinali per ridurre il colesterolo, come colestipolo o colestiramina.
• Medicinali per il diabete (compresse o insulina).
• Medicinali per controllare il ritmo cardiaco (agenti antiaritmici) come digossina e beta-bloccanti.
• Medicinali che possono essere influenzati dai livelli di potassio nel sangue, come alcuni antipsicotici.
• Eparina (un medicinale che aumenta la fluidità del sangue).
• Diuretici (medicinali che favoriscono l'eliminazione dell'urina).
• Lassativi.
• Penicillina (un antibiotico).
• Anfotericina (per il trattamento di infezioni fungine).
• Litio (un medicinale per disturbi psichici).
• Steroidi come la prednisolone.
• Ormone adrenocorticotropo (ACTH).
• Medicinali per il trattamento del cancro.
• Amantadina (per il trattamento del morbo di Parkinson o infezioni virali gravi).
• Barbiturici (un tipo di sedativo, usato anche per trattare l'epilessia).
• Carbenoxolone (per il trattamento di malattie dell'esofago o ulcere orali).
• Agenti anticolinergici come atropina e biperidene.
• Ciclosporina, un medicinale utilizzato nei trapianti d'organo per prevenire il rigetto.
• Altri medicinali che possono potenziare l'effetto antipertensivo, come baclofene (per il trattamento degli spasmi muscolari), amifostina (usata nel trattamento del cancro) e alcuni antipsicotici.
• Se sta assumendo un inibitore dell'ACE o aliskiren (vedere anche le informazioni nelle sezioni “Non prenda Blopress” e “Avvertenze e precauzioni”).

Assunzione di Blopress Plus con cibi, bevande e alcol

• Può assumere Blopress Plus con o senza cibo.
• Quando le viene prescritto Blopress Plus, consulti il medico prima di assumere alcol. L'alcol può causare sensazione di svenimento o capogiri.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Gravidanza

Informi il medico se è in gravidanza (o se sospetta di esserlo). Il medico generalmente le consiglierà di interrompere l'assunzione di Blopress Plus prima di rimanere incinta o non appena saprà di essere incinta, prescrivendole un altro medicinale. L'uso di Blopress Plus non è raccomandato nelle prime fasi della gravidanza e, in nessun caso, deve essere assunto a partire dal terzo mese di gestazione, poiché può causare gravi danni al feto se assunto da quel momento in poi.

Allattamento

Informi il medico se sta allattando o intende farlo. L'uso di Blopress Plus durante l'allattamento non è raccomandato; il medico sceglierà un altro trattamento se desidera allattare al seno.

Consulti il medico o il farmacista prima di assumere qualsiasi medicinale.

Guida di veicoli e uso di macchinari

Alcuni pazienti possono avvertire stanchezza o capogiri durante l'assunzione di Blopress Plus. In tal caso, non guidi né utilizzi strumenti o macchinari.

Blopress Plus contiene lattosio

Il lattosio è un tipo di zucchero. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, lo consulti prima di assumere questo medicinale.

Uso negli sportivi: questo medicinale contiene idroclorotiazide, che può determinare un risultato positivo nei test antidoping.

3. Come prendere Blopress Plus

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di Blopress Plus indicate dal medico. Consulti il medico o il farmacista se ha dubbi.

È importante che continui a prendere Blopress Plus ogni giorno.

La dose raccomandata è un comprimido al giorno.

Inghiotta il comprimido con un bicchiere d'acqua.

Cerchi di assumere il comprimido alla stessa ora ogni giorno. Questo le aiuterà a ricordare di prenderlo.

La rigatura serve solo per facilitare la suddivisione del comprimido qualora abbia difficoltà a deglutire il comprimido intero.

Se assume più Blopress Plus di quanto deve

Se ha assunto più Blopress Plus di quanto prescritto dal medico, contatti immediatamente il medico o il farmacista. Può inoltre chiamare il Servizio Informazioni Tossicologiche, telefono 91 562 04 20, indicando il medicamento e la quantità ingerita.

Se ha dimenticata la dose di Blopress Plus

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata. Prenda semplicemente la dose successiva.

Se interrompe il trattamento con Blopress Plus

Se interrompe l'assunzione di Blopress Plus, la sua pressione sanguigna potrebbe aumentare nuovamente. Pertanto, non smetta di assumere Blopress Plus senza prima consultare il medico.

Se ha ulteriori domande sull'uso di questo prodotto, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Blopress Plus può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

È importante che conosca quali potrebbero essere questi effetti indesiderati. Alcuni effetti indesiderati di Blopress Plus sono dovuti al candesartan cilexetile e altri all'idroclorotiazide.

Interrompa immediatamente l’assunzione di Blopress Plus e si rivolga al medico se manifesta una delle seguenti reazioni allergiche:

• difficoltà a respirare, con o senza gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola;
• gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola, che possono causare difficoltà a deglutire;
• forte prurito cutaneo (con eruzione cutanea).

Blopress Plus può causare una riduzione dei globuli bianchi. La sua resistenza alle infezioni può diminuire e potrebbe sentirsi stanco, avere un’infezione o la febbre. In tal caso, informi il medico. Il medico potrebbe effettuare periodicamente esami del sangue per verificare che Blopress Plus non stia influendo sul suo sangue (agranulocitosi).

Altri possibili effetti indesiderati includono:

Frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 10)

• Alterazioni nei risultati degli esami del sangue:

• Riduzione dei livelli di sodio nel sangue. Se grave, potrebbe sentirsi debole, privo di energia o avere crampi muscolari.

• Aumento o riduzione dei livelli di potassio nel sangue, specialmente se ha già problemi renali o insufficienza cardiaca. Se grave, potrebbe avvertire stanchezza, debolezza, battito cardiaco irregolare o formicolio.

• Aumento dei livelli di colesterolo, glucosio o acido urico nel sangue.

• Presenza di glucosio nell’urina.

• Sensazione di capogiro o debolezza.

• Cefalea.

• Infezione respiratoria.

Non frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 100)

• Pressione sanguigna bassa. Ciò potrebbe causarle capogiri o svenimenti.
• Perdita di appetito, diarrea, stitichezza, irritazione gastrica.
• Eruzione cutanea, orticaria, reazione cutanea causata da sensibilità alla luce solare.

Rari (possono riguardare fino a 1 persona su 1.000)

• Ictericia (colorazione gialla della pelle e della sclera degli occhi). In tal caso, contatti immediatamente il medico.
• Alterazioni della funzionalità renale, specialmente se ha già problemi renali o insufficienza cardiaca.
• Difficoltà a dormire, depressione o agitazione.
• Formicolio o pizzicore alle braccia e alle gambe.
• Vista offuscata per breve tempo.
• Battito cardiaco anomalo.
• Difficoltà a respirare (inclusa infiammazione polmonare e accumulo di liquido nei polmoni).
• Aumento della temperatura corporea (febbre).
• Infiammazione del pancreas. Ciò provoca un dolore addominale da moderato a grave.
• Crampi muscolari.
• Danni ai vasi sanguigni che causano macchie rosse o violacee sulla pelle.
• Riduzione dei globuli rossi, dei globuli bianchi o delle piastrine. Potrebbe sentirsi stanco, avere un’infezione, febbre o manifestare facilmente ematomi.
• Grave reazione cutanea che si sviluppa rapidamente, causando bolle, desquamazione della pelle e possibilmente ulcere in bocca.
• Peggioramento di reazioni preesistenti di tipo lupus eritematoso o comparsa di reazioni cutanee non comuni.

Molto rari (possono riguardare fino a 1 persona su 10.000)

• Angioedema intestinale: gonfiore nell’intestino associato a sintomi come dolore addominale, nausea, vomito e diarrea.
• Gonfiore del viso, delle labbra, della lingua e/o della gola.
• Difficoltà respiratorie acute (i sintomi includono grave difficoltà respiratoria, febbre, debolezza e confusione).
• Prurito.
• Dolore alla schiena, dolore alle articolazioni e ai muscoli.
• Alterazioni della funzionalità epatica, inclusa infiammazione del fegato (epatite). Potrebbe sentirsi stanco, avere colorazione gialla della pelle e della sclera degli occhi e sintomi simil-influenzali.
• Tosse.
• Nausea.

Non noti (la frequenza non può essere stimata sulla base dei dati disponibili)

• Miopia improvvisa.
• Riduzione della vista o dolore agli occhi dovuti ad aumento della pressione [possibili segni di accumulo di liquido nel distretto vascolare dell’occhio (effusione coroideale) o glaucoma acuto ad angolo chiuso].
• Cancro della pelle e delle labbra (cancro della pelle non-melanoma).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Blopress Plus

• Tenere fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.
• Non richiede condizioni particolari di conservazione.
• Non usi Blopress Plus dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio o sul blister. La data di scadenza corrisponde all’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite le acque di scarico né nei rifiuti domestici. Smaltisca gli imballaggi e i medicinali che non utilizza presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare gli imballaggi e i medicinali che non usa. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Blopress Plus

• I principi attivi sono candesartan cilexetilo e idroclorotiazide. I compresse contengono 32 mg di candesartan cilexetilo e 12,5 mg di idroclorotiazide.
• Gli altri componenti sono: carbossimetilcellulosa calcica, idrossipropilcellulosa, lattosio monoidrato (lattosio), stearato di magnesio, amido di mais, macrogolo e ossido di ferro giallo (E172).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Blopress Plus si presenta sotto forma di compresse di circa 11 mm per 6,5 mm, di colore giallo pallido, ovali, piatte, con rigatura e incisa con il codice 32¦C1 su entrambi i lati.

Le compresse sono contenute in blister di alluminio con calendario da 28 e 98 compresse.

Non tutti i formati di confezionamento possono essere commercializzati in tutti i paesi.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 24

17489 Greifswald

Germania

Responsabile della produzione

Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa 86, 28065 Cerano (No), Italia

oppure

Industrias Farmacéuticas Almirall S.A., Ctra Nacional II, km 593, E-08740 Sant Andreu de la Barca, Barcellona, Spagna

oppure

LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA, S.A. Estrada Consiglieri Pedroso 66, 69 B Queluz de Baixo, 2730-055 Barcarena, Portogallo

Rappresentante locale

Laboratorios Rubió, S.A.

Industria, 29 – Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcellona)

Spagna

Questo medicinale è autorizzato negli Stati membri dello Spazio Economico Europeo con i seguenti nomi:

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Gennaio 2025

Altre fonti di informazione

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Medicinali e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es