Blopress Plus 32 mg/12,5 mg tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Blopress Plus 32 mg/12,5 mg tabletki

candesartan cilexetil / hydrochlorothiazide

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj niniejszą ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować się z nią zapoznać.
• W przypadku pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś przekazywać go innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Blopress Plus i do czego się go stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Blopress Plus
3. Jak stosować Blopress Plus
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Blopress Plus
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Blopress Plus i kiedy się go stosuje

Lek nosi nazwę Blopress Plus. Stosuje się go w leczeniu podwyższonego ciśnienia krwi (nadciśnienia). Zawiera on dwa składniki czynne: candesartan cilexetyl i hydrochlorothiazid. Oba składniki działają łącznie, obniżając ciśnienie krwi.

• Candesartan cilexetyl należy do grupy leków zwanych antagonistami receptorów angiotensyny II. Powoduje rozluźnienie i rozszerzenie naczyń krwionośnych, co sprzyja obniżeniu ciśnienia krwi.
• Hydrochlorothiazid należy do grupy leków zwanych diuretykami. Sprzyja on wydalaniu z organizmu wody oraz soli, takich jak sód, z moczem. To również sprzyja obniżeniu ciśnienia krwi.

Lekarz może przepisać Ci Blopress Plus, jeśli Twoje ciśnienie krwi nie było wystarczająco kontrolowane przy stosowaniu samego candesartanu cilexetylu lub samego hydrochlorothiazidu.

2. Co powinieneś wiedzieć przed zażyciem Blopress Plus

Nie przyjmuj Blopress Plus:

• jeśli jesteś uczulony na candesartanu cilexetil lub hydrochlorothiazid lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6),
• jeśli jesteś uczulony na sulfonamidy. Jeśli nie wiesz na pewno, czy jesteś w tej sytuacji, skonsultuj się z lekarzem.
• jeśli jesteś w ciąży po 3. miesiącu. (Najlepiej również unikać Blopress Plus w pierwszych miesiącach ciąży – patrz punkt dotyczącego ciąży).
• jeśli masz ciężką chorobę nerek,
• jeśli masz ciężką chorobę wątroby lub obturację dróg żółciowych (problem z odpływem żółci z pęcherzyka żółciowego),
• jeśli masz trwale obniżone stężenie potasu we krwi,
• jeśli masz trwale podwyższone stężenie wapnia we krwi,
• jeśli kiedykolwiek chorowałeś na podagrę,
• jeśli masz cukrzycę lub niewydolność nerek i leczony jesteś lekiem obniżającym ciśnienie krwi zawierającym aliskiren.

Jeśli nie wiesz na pewno, czy jesteś w jednej z tych sytuacji, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zażyciem Blopress Plus.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem przyjmowania Blopress Plus:

• jeśli jesteś chory na cukrzycę,
• jeśli masz chorobę serca, wątroby lub nerek,
• jeśli niedawno przeszczepiono Ci nerkę,
• jeśli masz wymioty, miałeś je ostatnio często lub masz biegunkę,
• jeśli masz chorobę nadnerczy zwaną zespołem Conn’a (także znany jako pierwotny hiperaldosteronizm),
• jeśli kiedykolwiek chorowałeś na toczeń układowy (SLE),
• jeśli masz obniżone ciśnienie krwi,
• jeśli kiedykolwiek miałeś udar mózgu,
• jeśli chorowałeś na alergię lub astmę,
• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków stosowanych w leczeniu nadciśnienia tętniczego:
• inhibitora ACE (np. enalapril, lisinopril, ramipril), szczególnie jeśli masz chorobę nerek związaną z cukrzycą,
• aliskiren,
• jeśli kiedykolwiek miałeś raka skóry lub u Ciebie pojawi się niespodziewana zmiana skórna podczas leczenia. Leczenie hydrochlorothiazidem, szczególnie długotrwałe i w wysokich dawkach, może zwiększyć ryzyko niektórych typów raka skóry i warg (nie-melanoma raka skóry). Ochronij skórę przed ekspozycją na słońce i promieniowanie UV podczas przyjmowania Blopress Plus.
• jeśli odczuwasz pogorszenie wzroku lub ból oka, mogą to być objawy gromadzenia się płynu w błonie naczyniowej oka (wylew w ciele rzęskowym) lub wzrostu ciśnienia w oku, które mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do tygodnia po zażyciu Blopress Plus. Może to prowadzić do trwałej utraty wzroku, jeśli nie zostanie leczone. Jeśli wcześniej miałeś uczulenie na penicylinę lub sulfonamid, ryzyko jego wystąpienia może być większe.
• jeśli miałeś problemy oddechowe lub płucne (np. zapalenie lub gromadzenie się płynu w płucach) po przyjmowaniu hydrochlorothiazidu w przeszłości. Jeśli po zażyciu Blopress Plus pojawi się u Ciebie duszność lub ciężki problem z oddychaniem, natychmiast skontaktuj się z lekarzem.

Skonsultuj się z lekarzem, jeśli po zażyciu Blopress Plus pojawi się u Ciebie ból brzucha, nudności, wymioty lub biegunka. Twój lekarz zadecyduje, czy należy kontynuować leczenie. Nie przerywaj samodzielnie przyjmowania Blopress Plus.

Twój lekarz może regularnie kontrolować funkcję nerek, ciśnienie krwi oraz poziom elektrolitów (np. potasu) we krwi.

Zobacz również informacje w punkcie „Nie przyjmuj Blopress”.

Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być). Nie zaleca się stosowania Blopress Plus na wczesnym etapie ciąży, a nie powinieneś go przyjmować, jeśli jesteś w ciąży po 3. miesiącu, ponieważ może on wówczas powodować poważne szkody u dziecka (patrz punkt dotyczącego ciąży).

Jeśli jesteś w jednej z tych sytuacji, Twój lekarz może chcieć częściej Cię przyjąć i przeprowadzić dodatkowe badania.

Jeśli masz być poddany zabiegowi chirurgicznemu, poinformuj lekarza lub dentystę, że przyjmujesz Blopress Plus. Wynika to z faktu, że Blopress Plus, w połączeniu z niektórymi znieczuleniami, może powodować obniżenie ciśnienia krwi.

Blopress Plus może zwiększać wrażliwość skóry na działanie słońca.

Stosowanie u dzieci

Nie ma doświadczenia z zastosowaniem Blopress Plus u dzieci (poniżej 18. roku życia). Dlatego Blopress nie powinien być podawany dzieciom.

Stosowanie Blopress Plus z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś lub mógłbyś stosować inne leki.

Blopress Plus może wpływać na działanie niektórych leków, a niektóre leki mogą wpływać na działanie Blopress Plus. Jeśli stosujesz określone leki, Twój lekarz może potrzebować regularnie wykonywać badania krwi.

W szczególności powiadom lekarza, jeśli stosujesz którykolwiek z poniższych leków, ponieważ lekarz może potrzebować dostosować dawkę i/lub podjąć inne środki ostrożności:

• Inne leki obniżające ciśnienie krwi, w tym beta-blokerów, diazoksydu oraz tzw. inhibitorów ACE, takich jak enalapryl, kapoten, lizynopryl lub ramipryl.
• Leki przeciwzapalne niesteroidowe (NLPZ), takie jak ibuprom, naproksen, diklofenak, celekoksyb lub etorykoksyb (leki stosowane w celu złagodzenia bólu i stanów zapalnych).
• Kwas acetylosalicylowy (jeśli przyjmujesz więcej niż 3 g dziennie) (lekarstwo na ból i stan zapalny).
• Suplementy potasu lub zamienniki soli zawierające potas (leki zwiększające poziom potasu we krwi).
• Suplementy wapnia lub witaminy D.
• Leki obniżające poziom cholesterolu, takie jak kolestypol lub kolestyramina.
• Leki stosowane w cukrzycy (tabletki lub insulina).
• Leki kontrolujące rytm serca (leki przeciwarytmiczne), takie jak cyfoksyna i beta-blokerów.
• Leki, których działanie może być wpływać na poziom potasu we krwi, takie jak niektóre leki przeciwpadaczkowe.
• Heparyna (lekarstwo zwiększające rozcieńczalność krwi).
• Diuretyki (leki zwiększające wydzielanie moczu).
• Lekarstwa przeczyszczające.
• Penicylina (antybiotyk).
• Amfoterycyna (do leczenia infekcji grzybiczych).
• Lityna (lekarstwo stosowane w zaburzeniach psychicznych).
• Leki steroidowe, takie jak prednizolon.
• Hormon przysadki (ACTH).
• Leki stosowane w leczeniu nowotworów.
• Amantadyna (do leczenia choroby Parkinsona lub ciężkich infekcji wirusowych).
• Barbiturany (rodzaj środków uspokajających, stosowanych również w leczeniu padaczki).
• Karbenoksolon (do leczenia chorób przełyku lub owrzodzeń jamy ustnej).
• Leki antycholinergiczne, takie jak atropina i biperydyn.
• Cyklosporyna – lek stosowany po przeszczepach narządów w celu zapobiegania odrzuceniu przeszczepu.
• Inne leki, które mogą nasilać działanie przeciwciśnieniowe, takie jak baklofen (lekarstwo łagodzące skurcze mięśni), amifostyna (stosowana w leczeniu nowotworów) oraz niektóre leki przeciwpadaczkowe.
• Jeśli przyjmujesz inhibitor ACE lub aliskiren (zobacz również informacje w sekcjach „Nie przyjmuj Blopress” oraz „Ostrzeżenia i środki ostrożności”).

Stosowanie Blopress Plus z pokarmami, napojami i alkoholem

• Możesz przyjmować Blopress Plus z posiłkiem lub na czczo.
• Gdy zostanie Ci przepisany Blopress Plus, skonsultuj się z lekarzem przed spożyciem alkoholu. Alkohol może powodować uczucie zawrotów głowy lub omdlenia.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Ciąża

Powiadom lekarza, jeśli jesteś w ciąży (lub podejrzewasz, że możesz być w ciąży). Lekarz zazwyczaj zaleci Ci zaprzestanie stosowania Blopress Plus przed zajściem w ciążę lub natychmiast po jej stwierdzeniu i zaleci inne lekarstwo zamiast Blopress Plus. Nie zaleca się stosowania Blopress Plus na początku ciąży, a od trzeciego miesiąca ciąży w ogóle nie powinno się go stosować, ponieważ może powodować poważne uszkodzenia u dziecka, jeśli jest stosowany od tego momentu.

Karmienie piersią

Powiadom lekarza, jeśli karmisz piersią lub planujesz jej rozpocząć. Nie zaleca się stosowania Blopress Plus w okresie karmienia piersią. Lekarz dobierze Ci inne leczenie, jeśli chcesz karmić piersią.

Przed zastosowaniem jakiegokolwiek leku skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Niektórzy pacjenci mogą odczuwać zmęczenie lub zawroty głowy podczas stosowania Blopress Plus. Jeśli doświadczasz takich objawów, nie prowadź pojazdów ani nie korzystaj z narzędzi i maszyn.

Blopress Plus zawiera laktozę

Laktoza to rodzaj cukru. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed zażyciem tego leku.

Stosowanie u sportowców: ten lek zawiera hydrochlorotiazyd, który może powodować dodatni wynik w testach na doping.

3. Jak przyjmować Blopress Plus

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami lekarza dotyczącymi stosowania Blopress Plus. Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą, jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości.

Należy dokładnie kontynuować przyjmowanie Blopress Plus każdego dnia.

Zalecana dawka to jeden tablet jeden raz dziennie.

Tabletkę należy połknąć z szklanką wody.

Staрай się przyjmować tabletkę o tej samej porze każdego dnia. To pomoże Ci pamiętać o przyjmowaniu leku.

Rowek na tabletce służy wyłącznie ułatwieniu podzielenia tabletki w przypadku trudności z połknięciem jej w całości.

Jeśli zażyje się więcej leku Blopress Plus niż należy

Jeśli zażył pan/pani więcej leku Blopress Plus niż przepisał lekarz, skontaktuj się natychmiast z lekarzem lub farmaceutą. Można również zadzwonić na Toxikologiczną Służbę Informacji pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość zażytego leku.

Jeśli zapomnieliście wziąć Blopress Plus

Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominięte dawki. Po prostu przyjmij następną dawkę.

Jeśli przerwiesz leczenie lekiem Blopress Plus

Jeśli przestaniesz przyjmować Blopress Plus, Twoje ciśnienie krwi może ponownie wzrosnąć. Dlatego nie przerywaj przyjmowania Blopress Plus bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Jeśli masz jakiekolwiek inne wątpliwości dotyczące stosowania tego produktu, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Blopress Plus może powodować działania niepożądane, choć nie każdy może je doświadczyć.

Ważne jest, abyś znał potencjalne działania niepożądane. Niektóre z nich są spowodowane candesartanu cilexetilem, a inne – hydrochlorotiazydem.

Przestań stosować Blopress Plus i natychmiast skontaktuj się z lekarzem, jeśli wystąpią u Ciebie następujące reakcje alergiczne:

• trudności w oddychaniu, z lub bez obrzęku twarzy, warg, języka i/lub gardła,
• obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła, który może powodować trudności w połykaniu,
• silne swędzenie skóry (z wysypką).

Blopress Plus może powodować zmniejszenie liczby białych krwinek. Twoja odporność na infekcje może się zmniejszyć i możesz odczuwać zmęczenie, doświadczać infekcji lub gorączki. W takim przypadzie powiadom lekarza. Lekarz może wykonywać okresowe badania krwi, aby sprawdzić, czy Blopress Plus nie wpływa na skład krwi (agranulocytoza).

Inne możliwe działania niepożądane obejmują:

Częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób)

• Zmiany wyników badań krwi:

• obniżenie stężenia sodu we krwi. W przypadku ciężkiego obniżenia możesz odczuwać osłabienie, brak energii lub skurcze mięśni,

• zwiększenie lub obniżenie stężenia potasu we krwi, szczególnie jeśli masz już problemy z nerkami lub niewydolność serca. W przypadku ciężkiego zaburzenia możesz odczuwać zmęczenie, osłabienie, nieregularne bicie serca lub mrowienie,

• zwiększenie stężenia cholesterolu, glukozy lub kwasu moczowego we krwi.

• Obecność glukozy w moczu,

• uczucie zawrotów głowy lub osłabienia,

• ból głowy,

• infekcja dróg oddechowych.

Nieczęste (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób)

• Obniżone ciśnienie krwi. Może to powodować zawroty głowy lub omdlenia,
• utrata apetytu, biegunka, zaparcia, podrażnienie żołądka,
• wysypka skórna, pokrzywka, reakcja skórna spowodowana wrażliwością na światło słoneczne.

Rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 1000 osób)

• Żółtaczka (żółte zabarwienie skóry i białka oczu). W takim przypadzie skontaktuj się natychmiast z lekarzem,
• zaburzenia funkcji nerek, szczególnie jeśli masz już problemy z nerkami lub niewydolność serca,
• trudności ze snem, depresja lub niepokój,
• mrowienie lub ukłucia w rękach i nogach,
• krótkotrwała mętna widoczność,
• nieregularne bicie serca,
• trudności w oddychaniu (w tym zapalenie płuc i płyn w płucach),
• podwyższona temperatura ciała (gorączka),
• zapalenie trzustki. Powoduje to ból brzucha o umiarkowanym lub silnym nasileniu,
• skurcze mięśni,
• uszkodzenia naczyń krwionośnych powodujące czerwone lub fioletowe plamy na skórze,
• zmniejszenie liczby czerwonych krwinek, białych krwinek lub płytek krwi. Możesz odczuwać zmęczenie, doświadczać infekcji, gorączki lub łatwiej pojawiać się siniaki,
• ciężka reakcja skórna rozwijająca się szybko, powodująca pęcherze, łuszczenie się skóry i ewentualnie owrzodzenia jamy ustnej,
• nasilenie istniejących wcześniej objawów toczenia rumieniowatego lub pojawienie się nietypowych reakcji skórnych.

Bardzo rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 osób)

• Angioedema jelitowe: obrzęk jelita, objawiający się takimi objawami jak ból brzucha, nudności, wymioty i biegunka,
• obrzęk twarzy, warg, języka i/lub gardła,
• ostra duszność (objawy obejmują ciężkie trudności w oddychaniu, gorączkę, osłabienie i dezorientację),
• swędzenie,
• ból pleców, ból stawów i mięśni,
• zaburzenia funkcji wątroby, w tym zapalenie wątroby (zapalenie wątroby). Możesz odczuwać zmęczenie, żółte zabarwienie skóry i białka oczu oraz objawy przypominające grypę,
• kaszel,
• nudności.

Nieznane (częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych)

• Nagła krótkowzroczność,
• zmniejszenie ostrości widzenia lub ból oczu spowodowany podwyższonym ciśnieniem [możliwe objawy gromadzenia się płynu w naczyniowej warstwie oka (wylew naczyniowego), lub jaskry z zamknięciem kąta przesionki],
• raka skóry i warg (naczerniakowy rak skóry).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli doświadczysz jakichkolwiek działań niepożądanych, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania, które nie zostały wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do uzyskania większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Ochrona leku Blopress Plus

• Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.
• Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.
• Nie należy stosować leku Blopress Plus po upływie terminu ważności wskazanego na opakowaniu lub blaszce. Termin ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy złożyć w Punkcie Zbiorczym SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. Dzięki temu pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład BlopressPlus

• Substancjami czynnymi są candesartan cilexetylu i hydrochlorotiazyd. Tabletki zawierają 32 mg candesartanu cilexetylu i 12,5 mg hydrochlorotiazydu.
• Pozostałe składniki to: karboksymetyloceluloza sodowa, hydroksypropyloceluloza, laktoza jednowodna (laktoza), stearynian magnezu, skrobia kukurydziana, makrogol oraz tlenek żelaza żółty (E172).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Blopress Plus jest dostępny w postaci tabletek o wymiarach około 11 mm na 6,5 mm, jasnożółtych, owalnych, płaskich, z rowkiem i oznaczeniem 32¦C1 po obu stronach.

Tabletki są pakowane w blistry aluminiowe z kalendarzem o pojemności 28 i 98 tabletek.

Nie wszystkie wielkości opakowań mogą być dostępne w każdym kraju.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

CHEPLAPHARM Arzneimittel GmbH

Ziegelhof 24

17489 Greifswald

Niemcy

Producent

Delpharm Novara S.r.l., Via Crosa 86, 28065 Cerano (No), Włochy

lub

Industrias Farmacéuticas Almirall S.A., Ctra Nacional II, km 593, E-08740 Sant Andreu de la Barca, Barcelona, Hiszpania

lub

LUSOMEDICAMENTA SOCIEDADE TECNICA FARMACEUTICA, S.A. Estrada Consiglieri Pedroso 66, 69 B Queluz de Baixo, 2730-055 Barcarena, Portugalia

Przedstawiciel lokalny

Laboratorios Rubió, S.A.

Industria, 29 – Pol. Ind. Comte de Sert

08755 Castellbisbal (Barcelona)

Hiszpania

Ten lek jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Data ostatniego przeglądu tego ulotnika: styczeń 2025

Inne źródła informacji

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowia (AEMPS): http://www.aemps.gob.es