Блокіум-ДІУ 100 мг/25 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Блокіум-ДІУ 100 мг/25 мг таблетки

атенолол/хлорталидон

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено вам особисто, не передавайте його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може зашкодити їм.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, не зазначених у цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Блокіум-ДІУ і для чого застосовують цей засіб
2. Що вам необхідно знати, перш ніж розпочати застосування Блокіум-ДІУ
3. Як застосовувати Блокіум-ДІУ
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Блокіум-ДІУ
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Блокіум-ДІУ і для чого його застосовують

Блокіум-ДІУ — це лікарський засіб, що містить комбінацію двох компонентів, здатних знижувати підвищений артеріальний тиск. Один із компонентів (атенолол) належить до групи лікарських засобів, які називаються кардіоселективними адреноблокаторами, і діє переважно на серце; інший компонент (хлорталідон) є діуретиком (лікарський засіб, що сприяє виведенню сечі).

Лікарі призначають цей лікарський засіб пацієнтам із підвищеним артеріальним тиском (артеріальною гіпертензією), якщо їхній артеріальний тиск недостатньо контролюється окремо атенололом або хлорталідоном.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Блокіум-ДІУ

Не приймайте Блокіум-ДІУ

• якщо у вас алергія до атенололу, хлорталидону (або до лікарських засобів, що належать до сульфонамідів), до інших ліків з тієї ж групи (бета-блокаторів та тіазидних діуретиків) або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• якщо у вас були або є захворювання серця, такі як: неконтрольована серцева недостатність (серце не перекачує достатню кількість крові до інших органів), брадикардія (дуже повільний пульс), серцева блокада 2-го або 3-го ступеня або хвороба вузла-пейсмейкера (стан, при якому пульс нерегулярний).
• якщо у вас коли-небудь була дуже низька артеріальна тиск, циркуляторна недостатність або кардіогенний шок.
• якщо вам поставили діагноз феохромоцитома (пухлина залоз, розташованих над нирками, які називаються наднирковими залозами), і ви не отримуєте лікування, метаболічний ацидоз, тяжкі захворювання печінки, некоригована гіпокаліємія (низький рівень калію в крові) або гострий подагричний напад.
• якщо ви вагітні або годуєте грудьми.
• якщо у вас тяжкі захворювання нирок.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому цього лікарського засобу.

• проконсультуйтеся з лікарем, якщо у вас є такі проблеми зі здоров’ям, як астма або утруднення дихання, цукровий діабет, депресія, порушення кровообігу, захворювання нирок, печінки або щитовидної залози, або інші захворювання серця, окрім тих, що зазначені вище.
• якщо вам поставили діагноз грудна жорсткість коронарного походження, так звана стенокардія Принцметала.
• якщо у вас коли-небудь була алергійна реакція на щось, наприклад, на укус комахи, вам слід бути обережними при прийомі цього лікарського засобу, оскільки це може посилити тяжкість таких алергічних реакцій.
• якщо ви помітили, що ваш пульс став повільнішим під час прийому цих таблеток. Це нормально, але якщо вас це турбує, повідомте про це лікареві.
• якщо ви використовуєте краплі для очей, що містять бета-блокатор, оскільки це може посилити дію цього лікарського засобу.
• якщо ви хворієте на цукровий діабет, цей лікарський засіб може приховати симптоми зниження цукру в крові (гіпоглікемії), зменшуючи тахікардію, серцебиття та пітливість, що виникають під час гіпоглікемії. Атенолол також може збільшити ризик тяжкої гіпоглікемії, якщо використовується разом із певними типами цукрознижувальних засобів, що називаються сульфонілсечовинами (наприклад, гліквідон, гліклазид, глібенкламід, гліпізид, глімепірид або толбутамід). Також можуть бути приховані симптоми гіпертиреозу або тиротоксикозу (станів, при яких підвищений рівень тиреоїдних гормонів у крові).
• хлорталидон, один із компонентів цього лікарського засобу, може сприяти підвищенню рівня цукру в крові (гіперглікемія), тому необхідний більш ретельний контроль рівня глюкози в крові.
• якщо вам будуть проводити дослідження функції паращитовидних залоз, повідомте про це лікареві, оскільки цей лікарський засіб може впливати на рівень кальцію в крові.
• цей лікарський засіб може сприяти підвищенню рівня сечової кислоти в крові, і в разі тривалого підвищення лікар може призначити додаткове лікування іншим лікарським засобом.
• ваш лікар повинен регулярно проводити обстеження, особливо в таких випадках: якщо вам понад 65 років, якщо ви приймаєте ліки для серця, що називаються серцевими глікозидами, якщо ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом калію, або якщо у вас є захворювання шлунково-кишкового тракту, при яких втрачається калій, оскільки цей лікарський засіб може знижувати рівень калію в крові.
• у разі госпіталізації повідомте медичному персоналу, особливо анестезіологу, що ви отримуєте лікування цим лікарським засобом, оскільки деякі ліки, що використовуються під час анестезії, можуть бути несумісними з Блокіум-ДІУ.
• уникайте впливу сонячного світла (навіть у похмуру погоду) та ламп ультрафіолетового випромінювання (УФА) під час прийому цього лікарського засобу.
• якщо ви відчуваєте зниження гостроти зору або біль у очах, це можуть бути симптоми накопичення рідини у судинній оболонці ока (хоріоїдальний відшарування) або підвищення внутрішньоочного тиску, що може виникнути протягом декількох годин або тижня після прийому Блокіум-ДІУ. Це може призвести до постійної втрати зору, якщо не лікувати. Якщо у вас раніше була алергія на сульфонаміди або пеніцилін, існує більший ризик розвитку цього стану.

Якщо у вас є будь-які сумніви щодо вищезазначених пунктів, проконсультуйтеся з лікарем перед початком прийому цього лікарського засобу.

Інші лікарські засоби та Блокіум-ДІУ

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете почати приймати будь-які інші ліки.

Особливо обережно дійте та повідомте лікареві, якщо ви приймаєте інсулін або пероральні цукрознижувальні засоби, такі як сульфонілсечовини (наприклад, гліквідон, гліклазид, глібенкламід, гліпізид, глімепірид або толбутамід), дисопірамід (від нерегулярного серцебиття), інші засоби від гіпертонії або стенокардії (зокрема, верапаміл, дилтіазем, ніфедипін, клонідин), ліки від серцевої недостатності (дигоксин), нестероїдні протизапальні засоби, такі як індометацин або ібупрофен (від запалення та/або болю), баклофен (як м’язовий релаксант), адреналін (при зупинці серця або тяжких алергічних реакціях), резерпін (від гіпертонії) або літій (для лікування певного типу депресії).

Прийом інших бета-блокаторів, таких як целіпролол, пропранолол, метопролол, тимолол, бісопролол, карведилол, окспренолол або невіболол, може посилювати пригнічуючий вплив атенололу (одного з активних компонентів цього лікарського засобу) на серце.

Також повідомте лікареві, якщо ви отримуєте лікування ліками від нежиті носа або іншими засобами від застуди, які ви могли придбати без рецепта.

Якщо ви приймаєте клонідин від гіпертонії або для профілактики мігрені, не припиняйте його прийом або прийом Блокіум-ДІУ без попередньої консультації з лікарем.

Ніколи не приймайте інші ліки самостійно без рекомендації лікаря, оскільки деякі комбінації слід уникати.

Застосування у дітей та підлітків

Блокіум-ДІУ не повинен застосовуватися у дітей.

Застосування у осіб старше 65 років

Літні пацієнти мають більший ризик розвитку побічних реакцій при застосуванні цього лікарського засобу, тому Блокіум-ДІУ слід застосовувати з обережністю у цих пацієнтів (див. розділ Попередження та обережність у розділі 2 та розділ 3).

Застосування у спортсменів

Спортсменам повідомляється, що цей лікарський засіб містить компонент, який може призвести до позитивного результату при допінг-контролі.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу. Цей лікарський засіб не повинен застосовуватися під час вагітності або годування грудьми (див. розділ Не приймайте Блокіум-ДІУ у розділі 2).

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Деякі люди можуть іноді відчувати запаморочення та слабкість під час лікування Блокіум-ДІУ. Якщо ви відчуваєте такі ефекти, вам не слід керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Блокіум-ДІУ

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.

Цей лікарський засіб призначений для перорального застосування. Проковтніть таблетку цілком, запивши водою.

Намагайтеся приймати таблетку щодня о тій самій годині.

Дозу цього лікарського засобу, яку ви повинні приймати щодня, визначить ваш лікар залежно від вашого стану. Зазвичай призначають 1 таблетку на добу вранці.

Застосування у пацієнтів старше 65 років

Ваш лікар повинен підібрати дозу цього лікарського засобу, якщо вам більше 65 років.

Застосування у пацієнтів із захворюваннями нирок

Ваш лікар повинен підібрати дозу цього лікарського засобу, якщо у вас є захворювання нирок.

Застосування у пацієнтів із захворюваннями печінки

Немає необхідності змінювати дозу цього лікарського засобу, якщо у вас є захворювання печінки.

Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу надто слабка або надто сильна, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли Блокіум-ДІУ більше, ніж потрібно

Може виникнути утруднення дихання або зниження пульсу або артеріального тиску. Негайно зверніться до свого лікаря або поїдьте до найближчої лікарні. Візьміть цей листок-вкладку з собою.

У разі передозування або випадкового прийому звертайтеся до Центру токсикологічної інформації. Телефон 915 620 420.

Якщо ви забули прийняти Блокіум-ДІУ

Якщо ви забули прийняти цей лікарський засіб, прийміть дозу відразу, як тільки згадаєте про це. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Блокіум-ДІУ

Ваш лікар повідомить вам, як довго потрібно застосовувати цей лікарський засіб. Не припиняйте прийом таблеток до закінчення курсу лікування, навіть якщо почуваєтеся добре, якщо тільки ваш лікар не порадив інше. Якщо ваш лікар порадить вам припинити прийом цього лікарського засобу, вам слід робити це поступово.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Блокіум-ДІУ 100 мг/25 мг таблетки може викликати побічні ефекти, хоча не усі люди їх відчувають.

Якщо виникне будь-який із наведених нижче побічних ефектів, повідомте свого лікаря, який вкаже, чи слід припинити лікування та як це правильно зробити.

Побічні ефекти, що спостерігалися при застосуванні цього лікарського засобу, такі:

Побічні ефекти, пов’язані з атенололом:

Дуже поширені (можуть впливати на більше, ніж 1 із 10 осіб):

• безсоння, оніміння
• депресія

Поширені (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

• периферична нейропатія (біль, втрата чутливості та неможливість контролювати м’язи), сонливість, втому
• порушення кровообігу з холодними кінцівками та відчуттям поколювання
• зниження артеріального тиску та/або повільний або нерегулярний пульс
• м’язові розлади

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

• порушення сну
• пульмональна фіброза, плевральний випіт
• діарея, нудота, блювота
• алергічні реакції, висип, свербіж
• зниження білих кров’яних тілець, підвищення еозинофілів у крові
• зниження статевого потягу
• підвищення трансаміназ (один із видів печінкових ферментів)

Однією з рідкісних ознак може бути:

• запор
• синдром, подібний до вовчої панціри (хвороба, при якій імунна система виробляє антитіла, що в основному атакують шкіру та суглоби)

Побічні ефекти, пов’язані з клорталідоном

Поширені (можуть впливати до 1 із 10 осіб):

• метаболічні порушення (підвищення глюкози в крові та сечі), підвищення сечової кислоти в крові з можливим розвитком підагри, гіпоклоремічний алкалоз (підвищення бікарбонату в крові як наслідок зниження хлору), зниження натрію та калію, а також підвищення кальцію в крові, порушення толерантності до глюкози
• слабкість, седація, сонливість
• м’язовий біль та судоми
• сухість у роті, порушення шлунково-кишкового тракту, включаючи нудоту, втрату апетиту, блювоту, запор, діарею, диспепсію (утруднене травлення), порушення підшлункової залози (панкреатит)

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 100 осіб):

• метаболічні порушення (зниження магнію в крові та кальцію в сечі, підвищення холестерину та тригліцеридів у крові)
• головний біль, запаморочення, неврологічні розлади, такі як парестезії (відчуття поколювання та оніміння кінцівок)
• ортостатична гіпотензія (раптове зниження артеріального тиску при підйомі з положення сидячи або лежачи), порушення серцевого ритму
• імпотенція (еректільна дисфункція)
• легеневий набряк
• ексантематичні висипання, фотодерматит (алергічна реакція, спричинена сонячним світлом)
• ураження печінки (жовтяниста шкіра)

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1000 осіб):

• гепатотоксичність, панкреатит
• зниження тромбоцитів, зниження білих кров’яних тілець, зниження червоних кров’яних тілець у крові (гемолітична анемія та апластична анемія)

Частота невідома:

• зниження зору або біль у очах через підвищений тиск (можливі ознаки накопичення рідини в судинній оболонці очей (хоріоїдальний випіт) або гострий закритокутовий глаукома)

Повідомлення про побічні ефекти:

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаковігілянції лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Блокіум-ДІУ

Зберігати при температурі нижчій за 25 °C.

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи утворювати побутові відходи. Передавайте упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому відходів фармацевтичних засобів SIGRE у аптеці. Якщо у вас виникли запитання, проконсультуйтеся з фармацевтом щодо правильного утилізування непотрібних упаковок та лікарських засобів. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Блокіум-ДІУ

• Активні речовини: атенолол та клоталідон. Кожна таблетка містить 100 мг атенололу та 25 мг клоталідону.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза (Е-460), стеарат магнію (Е-572), натрію кроскармелоза, макрогол 6000, натрію лаурилсульфат, колоїдний діоксид кремнію (Е-551), тальк (Е-553b).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки Блокіум-ДІУ — сірувато-білі, круглі, плоскі, з гравіюванням BLOKIUM-DIU на одній стороні та поділом навпіл на іншій стороні.

Блокіум-ДІУ постачається в упаковках по 28 або 56 таблеток.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію

Almirall, S.A.

General Mitre, 151

08022 Барселона (Іспанія)

Виробник

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Сант-Андреу-де-ла-Барка — Барселона (Іспанія)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: січень 2026

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/