Blokium-Diu 100 mg/25 mg compresse

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Blokium-Diu 100 mg/25 mg compresse

atenololo/clortalidone

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicamento, perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dei dubbi, consulti il suo medico o il farmacista.
• Questo medicinale le è stato prescritto esclusivamente per lei e non deve darlo ad altre persone, anche se presentano sintomi simili ai suoi, in quanto potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il suo medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo:

1. Che cos'è Blokium-Diu e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Blokium-Diu
3. Come prendere Blokium-Diu
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Blokium-Diu
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Blokium-Diu e a cosa serve

Blokium-Diu è un medicinale che contiene una combinazione di due componenti in grado di ridurre la pressione arteriosa elevata. Uno dei componenti (atenololo) appartiene al gruppo di medicinali chiamati beta-bloccanti adrenergici cardioselettivi e agisce in modo preferenziale sul cuore; l'altro componente (clortalidone) è un diuretico (un medicinale che favorisce l'eliminazione dell'urina).

I medici prescrivono questo medicinale a persone con pressione arteriosa elevata (ipertensione arteriosa) quando la pressione arteriosa non è adeguatamente controllata con atenololo o clortalidone assunti singolarmente.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Blokium-Diu

Non prenda Blokium-Diu

• se è allergico all’atenololo, alla clortalidone (o a farmaci derivati dalle sulfonamide), ad altri medicinali della stessa famiglia (beta-bloccanti e diuretici tiazidici) o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• se ha avuto o ha malattie cardiache come: insufficienza cardiaca non controllata (il cuore non pompa una quantità sufficiente di sangue al resto del corpo), bradicardia (battito cardiaco molto lento), blocco cardiaco di II o III grado o malattia del seno (malattie in cui il battito è irregolare).
• se ha mai avuto pressione sanguigna molto bassa, insufficienza circolatoria o shock cardiogeno.
• se le è stato diagnosticato feocromocitoma (tumore di ghiandole situate sopra i reni chiamate ghiandole surrenali) e non è in trattamento, acidosi metabolica, gravi disturbi epatici, ipokaliemia (basso livello di potassio nel sangue) non corretta o gotta acuta.
• se è in gravidanza o in allattamento.
• se ha gravi problemi renali.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico prima di iniziare a prendere questo medicinale.

• consulti il medico se ha problemi di salute come asma o difficoltà respiratorie, se soffre di diabete, depressione, disturbi circolatori, problemi renali, epatici o tiroidei, o problemi cardiaci diversi da quelli menzionati sopra.
• se le è stata diagnosticata una forma di dolore toracico coronarico chiamata angina di Prinzmetal.
• se ha mai avuto una reazione allergica a qualcosa, ad esempio a una puntura di insetto, dovrà prestare attenzione durante l’assunzione di questo medicinale, poiché potrebbe aumentare la gravità di tali reazioni allergiche.
• se nota che il suo battito cardiaco è più lento durante l’assunzione di questi compresse. Questo è normale, ma se è preoccupato, informi il medico.
• se sta usando colliri contenenti un farmaco della famiglia dei beta-bloccanti, poiché l’effetto di questo medicinale potrebbe essere potenziato.
• se è diabetico, questo medicinale può mascherare un abbassamento del livello di zucchero nel sangue (ipoglicemia), riducendo la tachicardia, le palpitazioni e la sudorazione che si verificano durante l’ipoglicemia. L’atenololo potrebbe inoltre aumentare il rischio di ipoglicemia grave se usato con certi tipi di farmaci antidiabetici chiamati sulfoniluree (ad es. gliquidone, gliclazide, glibenclamide, glipizide, glimepiride o tolbutamide). Potrebbero anche essere mascherati i sintomi di ipertiroidismo o tirotossicosi (disturbi in cui i livelli di ormoni tiroidei nel sangue sono elevati).
• la clortalidone, uno dei componenti di questo medicinale, può favorire un aumento del livello di zucchero nel sangue (iperglicemia), pertanto è necessario un maggiore controllo della glicemia.
• se deve sottoporsi a un esame della funzionalità paratiroidea, informi il medico, poiché questo medicinale può interferire con le concentrazioni di calcio nel sangue.
• questo medicinale può causare un aumento dell’acido urico nel sangue; in caso di aumento prolungato, il medico potrebbe prescriverle un trattamento aggiuntivo con un altro medicinale.
• il medico dovrà effettuare controlli periodici, specialmente nelle seguenti situazioni: se ha più di 65 anni, se sta assumendo farmaci per il cuore chiamati digitalici, se segue una dieta povera di potassio, o se ha una malattia gastrointestinale con perdita di potassio, poiché questo medicinale può ridurre i livelli di potassio nel sangue.
• in caso di ricovero ospedaliero, informi il personale sanitario e, in particolare, l’anestesista, che sta assumendo questo medicinale, poiché alcuni farmaci usati nell’anestesia possono essere incompatibili con Blokium-Diu.
• eviti l’esposizione al sole (anche in caso di cielo nuvoloso) e a lampade a raggi ultravioletti (UVA) durante l’assunzione di questo medicinale.
• se nota una riduzione della vista o dolore oculare, potrebbero essere sintomi di accumulo di liquido nel rivestimento vascolare dell’occhio (effusione coroidea) o di un aumento della pressione oculare, che possono manifestarsi da poche ore a una settimana dopo l’assunzione di Blokium-Diu. Ciò potrebbe portare a una perdita permanente della vista se non trattato. Se in precedenza ha avuto allergia alle sulfonamide o alla penicillina, il rischio di sviluppare questi effetti potrebbe essere maggiore.

Se ha dubbi riguardo a uno dei punti precedenti, consulti il medico prima di prendere questo medicinale.

Altri medicinali e Blokium-Diu

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Presti particolare attenzione e informi il medico se sta assumendo insulina o farmaci orali per il diabete come le sulfoniluree (ad es. gliquidone, gliclazide, glibenclamide, glipizide, glimepiride o tolbutamide), disopiramide (per aritmie cardiache), altri trattamenti per l’ipertensione o l’angina (in particolare verapamil, diltiazem, nifedipina, clonidina), trattamenti per l’insufficienza cardiaca (digossina), farmaci antinfiammatori non steroidei come indometacina o ibuprofene (per il trattamento dell’infiammazione e/o del dolore), baclofene (usato come miorilassante), adrenalina (usata in caso di arresto cardiaco o reazioni allergiche gravi), reserpina (per l’ipertensione) o litio (per il trattamento di un tipo di depressione).

L’assunzione di altri beta-bloccanti come celiprololo, propranololo, metoprololo, timololo, bisoprololo, carvedilolo, oxprenolo o nebivololo può aumentare l’effetto depressivo dell’atenololo (uno dei principi attivi di questo medicinale) sul cuore.

Informi inoltre il medico se sta assumendo un medicinale per la congestione nasale o altri prodotti per il raffreddore che ha acquistato autonomamente in farmacia.

Se sta assumendo clonidina per l’ipertensione o per prevenire l’emicrania, non interrompa il trattamento né di questo né di Blokium-Diu senza aver prima consultato il medico.

Non deve mai assumere un altro medicinale di sua iniziativa senza raccomandazione del medico, poiché alcune associazioni devono essere evitate.

Uso nei bambini e negli adolescenti

Blokium-Diu non deve essere utilizzato nei bambini.

Uso negli anziani oltre i 65 anni

I pazienti anziani hanno un rischio maggiore di sviluppare reazioni avverse dovute all’uso di questo medicinale; pertanto Blokium-Diu deve essere usato con cautela in questi pazienti (vedere la sezione Avvertenze e precauzioni della sezione 2 e sezione 3).

Uso negli sportivi

Si informano gli sportivi che questo medicinale contiene un componente che può dare esito positivo nei test antidoping.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale. Questo medicinale non deve essere usato durante la gravidanza né durante l’allattamento (vedere la sezione Non prenda Blokium-Diu della sezione 2).

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Alcune persone possono occasionalmente avvertire capogiri e affaticamento durante il trattamento con Blokium-Diu. Se avverte questi effetti, non deve guidare veicoli né utilizzare macchinari.

Questo medicinale contiene meno di 23 mg di sodio (1 mmol) per compressa; ciò significa che è essenzialmente “privo di sodio”.

3. Come prendere Blokium-Diu

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione di questo medicinale indicate dal suo medico. In caso di dubbi, consulti nuovamente il suo medico o il farmacista.

Ricordi di assumere il suo medicinale.

Questo medicinale è destinato all'assunzione orale. Ingerisca il compresse intero con un po' d'acqua.

Cerchi di assumere il suo compresse alla stessa ora ogni giorno.

Il suo medico deciderà la dose giornaliera di questo medicinale in base alla sua condizione. Normalmente si assume 1 compresse al giorno al mattino.

Uso nei soggetti di età superiore a 65 anni

Il suo medico dovrà adeguare la dose di questo medicinale se ha più di 65 anni.

Uso nei pazienti con malattia renale

Il suo medico dovrà adeguare la dose di questo medicinale se soffre di una malattia renale.

Uso nei pazienti con malattia epatica

Non è necessario adeguare la dose di questo medicinale se soffre di una malattia epatica.

Se ritiene che l'effetto di questo medicinale sia troppo forte o troppo debole, lo comunichi al suo medico o al farmacista.

Se assume una quantità maggiore di Blokium-Diu rispetto a quella prescritta

Potrebbe avere difficoltà respiratorie o una riduzione del polso o della pressione arteriosa. Contatti il suo medico o si rechi all'ospedale più vicino il prima possibile. Porti con sé questo foglio illustrativo.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti il Servizio Informazioni Tossicologiche. Telefono 915 620 420.

Se dimentica di assumere Blokium-Diu

Se dimentica di assumere questo medicinale, prenda la dose non appena se ne ricorda. Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se interrompe il trattamento con Blokium-Diu

Il suo medico le indicherà la durata del trattamento con questo medicinale. Non interrompa l'assunzione dei compresse prima della fine del trattamento, anche se si sente bene, a meno che il suo medico non glielo indichi. Se il suo medico le dice di interrompere l'assunzione di questo medicinale, dovrà sospendere il trattamento gradualmente.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicinale, chieda al suo medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

Se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti indesiderati, informi il medico, il quale le indicherà se deve interrompere il trattamento e come farlo correttamente.

Gli effetti indesiderati osservati con questo medicamento sono i seguenti:

Effetti indesiderati associati all’atenololo:

Molto frequenti (possono interessare più di 1 persona su 10):

• insonnia, sonnolenza
• depressione

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• neuropatia periferica (dolore, perdita di sensibilità e difficoltà a controllare i muscoli), sonnolenza, affaticamento
• problemi circolatori con arti freddi e sensazione di formicolio
• diminuzione della pressione arteriosa e/o battito lento o irregolare
• disturbi muscolari

Poco frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• disturbi del sonno
• fibrosi polmonare, versamento pleurico
• diarrea, nausea, vomito
• reazioni allergiche, eruzioni cutanee, prurito
• diminuzione dei globuli bianchi, aumento degli eosinofili nel sangue
• riduzione del desiderio sessuale
• aumento delle transaminasi (un tipo di enzimi epatici)

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• capogiri, cefalea, disturbi neurologici come parestesie (sensazione di formicolio e intorpidimento degli arti)
• cambiamenti dell’umore, incubi, confusione mentale, psicosi, allucinazioni
• difficoltà respiratorie (broncospasmo)
• ipotensione ortostatica (brusca diminuzione della pressione arteriosa che si verifica in posizione eretta)
• intorpidimento e spasmi alle dita delle mani, seguiti da calore e dolore (fenomeno di Raynaud)
• disturbi circolatori gravi (blocco cardiaco, insufficienza cardiaca)
• occhi secchi e disturbi della vista
• secchezza della bocca
• perdita di capelli, eruzioni cutanee, inclusa peggiorazione della psoriasi
• porpora non trombocitopenica (disturbo del sangue caratterizzato da lividi ed emorragie facilmente), diminuzione delle piastrine
• impotenza (disfunzione erettile)

Molto rari (possono interessare fino a 1 persona su 10.000):

• Molto raramente possono verificarsi alterazioni di alcuni componenti del sangue, ad esempio anticorpi antinucleari (ANA)

Frequenza non nota:

• stitichezza
• sindrome da lupus (una malattia in cui il sistema immunitario produce anticorpi che attaccano principalmente la pelle e le articolazioni)

Effetti indesiderati associati alla clortalidone

Frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 10):

• alterazioni metaboliche (aumento del glucosio nel sangue e nelle urine), aumento dell’acido urico nel sangue con possibile insorgenza di gotta, alcalosi ipocloremica (aumento del bicarbonato nel sangue come conseguenza della diminuzione del cloro), diminuzione di sodio e potassio e aumento del calcio nel sangue, alterazione della tolleranza al glucosio
• debolezza, sedazione, sonnolenza
• dolore muscolare e crampi
• secchezza della bocca, disturbi gastrointestinali inclusi nausea, perdita di appetito, vomito, stitichezza, diarrea, dispepsia (difficoltà digestive), alterazioni del pancreas (pancreatite)

Poco frequenti (possono interessare fino a 1 persona su 100):

• alterazioni metaboliche (diminuzione del magnesio nel sangue e del calcio nelle urine, aumento di colesterolo e trigliceridi nel sangue)
• cefalea, capogiri, disturbi neurologici come parestesie (sensazione di formicolio e intorpidimento degli arti)
• ipotensione ortostatica (brusca diminuzione della pressione arteriosa che si verifica in posizione eretta), alterazione del ritmo cardiaco
• impotenza (disfunzione erettile)
• edema polmonare
• eruzioni esantematiche, fotodermatite (reazione allergica provocata dalla luce solare)
• alterazioni epatiche (colorazione gialla della pelle)

Rari (possono interessare fino a 1 persona su 1.000):

• tossicità epatica, pancreatite
• diminuzione delle piastrine, diminuzione dei globuli bianchi, diminuzione dei globuli rossi nel sangue (anemia emolitica e anemia aplastica)

Frequenza non nota:

• riduzione della vista o dolore agli occhi dovuto a un aumento della pressione (segni possibili di accumulo di liquido nel letto vascolare dell’occhio (effusione coroidea) o glaucoma acuto ad angolo chiuso)

Segnalazione degli effetti indesiderati:

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico o il farmacista, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad Uso Umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Blokium-Diu

Conservare al di sotto di 25ºC.

Tenere questo medicamento lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicamento dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I farmaci non devono essere smaltiti tramite le fognature né con i rifiuti domestici. Consegnare le confezioni e i farmaci che non sono più necessari al Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare le confezioni e i farmaci che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Blokium-Diu

• I principi attivi sono atenololo e clortalidone. Ogni compressa contiene 100 mg di atenololo e 25 mg di clortalidone.
• Gli altri componenti sono cellulosa microcristallina (E-460), stearato di magnesio (E-572), croscarmellosa sodica, macrogol 6000, laurilsolfato di sodio, silice colloidale (E-551), talco (E-553b).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Le compresse di Blokium-Diu sono bianco-grigiastre, rotonde e piatte, incise con la scritta BLOKIUM-DIU sulla faccia superiore e con una scanalatura centrale su quella inferiore.

Blokium-Diu è disponibile in confezioni da 28 o 56 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Almirall, S.A.

General Mitre, 151

08022 Barcellona (Spagna)

Responsabile della produzione

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca - Barcellona (Spagna)

Data della revisione di questo foglio illustrativo: gennaio 2026

Informazioni dettagliate e aggiornate su questo medicinale sono disponibili sul sito dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/