Blokiem-Diu 100 mg/25 mg tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Blokium-Diu 100 mg/25 mg tabletki

atenolol/chlortalidon

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz ponownie potrzebować tej informacji.
• W razie pytań skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane nie wymienione w tej ulotce. Zobacz punkt 4.

Spis treści ulotki:

1. Co to jest Blokium-Diu i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed zażyciem Blokium-Diu
3. Jak stosować Blokium-Diu
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Blokium-Diu
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Blokium-Diu i kiedy jest stosowany

Blokium-Diu to lek zawierający kombinację dwóch składników zdolnych do obniżania podwyższonego ciśnienia krwi. Jeden ze składników (atenolol) należy do grupy leków zwanych selektywnymi β-blokerami adrenergicznymi działającymi głównie na serce; drugi składnik (chlortalidon) jest środkiem moczopędnym (lek, który sprzyja wydaleniu moczu).

Lekarze przepisują ten lek osobom z podwyższonym ciśnieniem krwi (nadciśnieniem tętniczym), gdy ciśnienie krwi nie jest odpowiednio kontrolowane samym atenololem lub chlortalidonom stosowanym oddzielnie.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Blokiun-Diu

Nie przyjmuj Blokiun-Diu

• jeśli jesteś uczulony na atenolol, chlorotalydonom (lub leki pochodne sulfonamidów), leki z tej samej grupy co powyższe (beta-blokerów i diuretyków tiazydowych) lub na którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• jeśli chorujesz lub chorowałeś wcześniej na choroby serca, takie jak: niewydolność serca nieuleczona (serce nie pompuje wystarczającej ilości krwi do reszty ciała), bradykardia (bardzo powolny puls), blok serca II lub III stopnia lub choroba węzła zatokowego (choroby, w których puls jest nieregularny).
• jeśli kiedykolwiek miałeś bardzo niskie ciśnienie krwi, niewydolność krążenia lub wstrząs kardiogenny.
• jeśli zostałeś poinformowany o guzie nadnerczy zwanym fochromocytomem (guz gruczołów nadnerczy), i nie jesteś leczony, o kwasycę metaboliczną, poważne zaburzenia wątroby, nieuleczoną hipokaliemię (niski poziom potasu we krwi) lub o ostrą podagrę.
• jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji.
• jeśli masz poważne problemy z nerkami.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem przed rozpoczęciem stosowania tego leku.

• skonsultuj się z lekarzem, jeśli masz problemy zdrowotne, takie jak astma lub trudności oddechowe, cukrzyca, depresja, zaburzenia krążenia, problemy z nerkami, wątrobą lub tarczycą, lub inne problemy serca niż wymienione powyżej.
• jeśli został ci postawiony diagnoza bólu w klatce piersiowej zwanego dławicą Prinzmetala.
• jeśli kiedykolwiek miałeś reakcję alergiczną na coś, np. na ukąszenie owada, powinieneś zachować ostrożność przy stosowaniu tego leku, ponieważ może on nasilić ciężkość tych reakcji alergicznych.
• jeśli zauważysz, że Twój puls jest wolniejszy podczas przyjmowania tych tabletek. Jest to normalne, ale jeśli jesteś zaniepokojony, powiadom o tym swojego lekarza.
• jeśli stosujesz krople do oczu zawierające lek z grupy beta-blokerów, ponieważ może to nasilić działanie tego leku.
• jeśli jesteś chory na cukrzycę, ten lek może maskować spadek poziomu cukru we krwi (hipoglikemię), zmniejszając tachykardię, kołatanie serca i pocenie się pojawiające się podczas hipoglikemii. Atenolol może również zwiększyć ryzyko ciężkiej hipoglikemii, jeśli stosowany jest z niektórymi lekami przeciwcukrzycowymi zwanymi sulfonamidami (np. gliquidona, gliklazyda, glibenklamida, glipizyda, glimepiryda lub tolbutamida). Mogą również być maskowane objawy nadczynności tarczycy lub tarczycy toksycznej (stanów, w których poziom hormonów tarczycy we krwi jest podwyższony).
• chlorotalydona, jeden ze składników tego leku, może sprzyjać podwyższeniu poziomu cukru we krwi (hiperglikemia), dlatego konieczna jest większa kontrola poziomu glukozy we krwi.
• jeśli masz poddać się badaniu funkcji przytarczyc, powinieneś poinformować o tym swojego lekarza, ponieważ ten lek może wpływać na stężenie wapnia we krwi.
• ten lek może powodować podwyższenie poziomu kwasu moczowego we krwi; w takim przypadku lekarz może przepisać Ci dodatkowe leczenie, jeśli wzrost ten będzie trwały.
• Twój lekarz powinien przeprowadzać regularne kontrole, szczególnie w następujących sytuacjach: jeśli masz więcej niż 65 lat, jeśli jesteś leczony lekami serca zwanymi digitalikami, jeśli stosujesz dietę ubogą w potas, lub jeśli masz chorobę przewodu pokarmowego powodującą utratę potasu, ponieważ ten lek może obniżać poziom potasu we krwi.
• w przypadku hospitalizacji, powiadom personel medyczny, a zwłaszcza anestezjologa, że jesteś leczony tym lekiem, ponieważ niektóre leki stosowane w znieczuleniu mogą być niekompatybilne z Blokiun-Diu.
• unikaj ekspozycji na słońce (nawet przy zachmurzeniu) i na lampy UV (UVA) podczas stosowania tego leku.
• jeśli doświadczysz pogorszenia wzroku lub bólu oka, mogą to być objawy gromadzenia się płynu w naczyniówce oka (wylewu naczyniówki) lub wzrostu ciśnienia w oku, które mogą wystąpić w ciągu kilku godzin do tygodnia po zażyciu Blokiun-Diu. Może to prowadzić do trwałej utraty wzroku, jeśli nie zostanie leczone. Jeśli wcześniej miałeś alergię na sulfonamidy lub penicylinę, może istnieć większy czynnik ryzyka rozwoju tego stanu.

Jeśli masz wątpliwości dotyczące któregokolwiek z powyższych punktów, skonsultuj się z lekarzem przed przyjęciem tego leku.

Inne leki i Blokiun-Diu

Poinformuj swojego lekarza lub farmaceuty, jeśli aktualnie przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub mógłbyś potrzebować innych leków.

Zachowaj szczególną ostrożność i poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz insuliny lub leki doustne na cukrzycę, takie jak leki z grupy sulfonamidów (np. gliquidona, gliklazyda, glibenklamida, glipizyda, glimepiryda lub tolbutamida), disopyramidę (na nieregularne bicie serca), inne leki na nadciśnienie lub dławicę (szczególnie werapamil, diltiazem, nifedypin, klonidynę), leki na niewydolność serca (digoksynę), niesteroidowe leki przeciwzapalne, takie jak indometacyna lub ibuprofen (na leczenie stanów zapalnych i/lub bólu), baklofen (stosowany jako mięśniowy środek rozkurczowy), adrenalina (stosowana przy zatrzymaniu krążenia lub ciężkich reakcjach alergicznych), rezerpinę (na nadciśnienie) lub lit (na leczenie jednego z rodzajów depresji).

Podawanie innych beta-blokerów, takich jak celiprolol, propranolol, metoprolol, timolol, bisoprolol, karwedilol, oksyprenolol lub nebivolol, może nasilić działanie hamujące atenololu (jednego z substancji czynnych tego leku) na serce.

Należy również poinformować lekarza, jeśli jesteś leczony lekami na zatkany nos lub inne produkty na przeziębienie, które samodzielnie zakupiłeś w aptece.

Jeśli przyjmujesz klonidynę na nadciśnienie lub w celu zapobiegania migrenie, nie przerywaj leczenia ani klonidyną, ani Blokiun-Diu bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Nigdy nie powinieneś samodzielnie przyjmować innych leków bez rekomendacji lekarza, ponieważ niektóre kombinacje należy unikać.

Stosowanie u dzieci i młodzieży

Blokium-Diu nie powinno być stosowane u dzieci.

Stosowanie u osób powyżej 65 roku życia

Pacjenci starsi mają większe ryzyko wystąpienia działań niepożądanych w wyniku stosowania tego leku, dlatego Blokiun-Diu należy stosować z ostrożnością u tych pacjentów (zobacz sekcję Ostrzeżenia i środki ostrożności w sekcji 2 oraz sekcję 3).

Stosowanie u sportowców

Sportowcy powinni wiedzieć, że ten lek zawiera składnik, który może spowodować pozytywny wynik testów na doping.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie karmienia piersią, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku. Ten lek nie powinien być stosowany w czasie ciąży ani karmienia piersią (zobacz sekcję Nie przyjmuj Blokiun-Diu w sekcji 2).

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Niektórzy pacjenci mogą okazjonalnie odczuwać zawroty głowy i zmęczenie podczas leczenia Blokiun-Diu. Jeśli odczuwasz te objawy, nie powinieneś prowadzić pojazdów ani obsługiwać maszyn.

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na tabletkę; oznacza to, że jest zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Blokium-Diu

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza dotyczącą dawkowania tego leku. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Ten lek jest przeznaczony do doustnego zażywania. Tabletkę należy połknąć całą, popijając wodą.

Staрай się przyjmować tabletkę o tej samej porze każdego dnia.

Dawkę tego leku, którą powinieneś przyjmować codziennie, ustali lekarz, biorąc pod uwagę Twoją sytuację kliniczną. Zwykle stosuje się 1 tabletę dziennie rano.

Zastosowanie u osób powyżej 65. roku życia

Lekarz powinien dostosować dawkę tego leku, jeśli masz więcej niż 65 lat.

Zastosowanie u pacjentów z chorobą nerek

Lekarz powinien dostosować dawkę tego leku, jeśli cierpisz na chorobę nerek.

Zastosowanie u pacjentów z chorobą wątroby

Nie ma potrzeby dostosowywania dawki tego leku, jeśli cierpisz na chorobę wątroby.

Jeśli uważasz, że działanie tego leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, powiadom o tym lekarza lub farmaceutę.

Jeśli przyjmiesz więcej niż należałoby Blokium-Diu

Możesz mieć trudności z oddychaniem lub obniżenie tętna lub ciśnienia krwi. Skontaktuj się z lekarzem lub udaj się do najbliższego szpitala jak najszybciej. Weź ze sobą ten ulotkę.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku skontaktuj się z Toxikologicznym Centrum Informacyjnym. Telefon 915 620 420.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Blokium-Diu

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć tego leku, zażyj dawkę tak szybko, jak tylko sobie o tym przypomnisz. Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli przerwiesz leczenie Blokium-Diu

Lekarz wskazze Ci, jak długo należy stosować ten lek. Nie przerywaj przyjmowania tabletek przed zakończeniem leczenia, nawet jeśli czujesz się dobrze, chyba że lekarz zaleci inaczej. Jeśli lekarz zaleci przerwanie przyjmowania tego leku, należy to zrobić stopniowo.

W razie dodatkowych wątpliwości dotyczących stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Jeśli wystąpi którykolwiek z poniższych działań niepożądanych, należy poinformować lekarza, który wskaże, czy należy przerwać leczenie i jak to poprawnie zrobić.

Obserwowane działania niepożądane tego leku to:

Działania niepożądane związane z atenololem:

Bardzo często (może dotyczyć więcej niż 1 na 10 osób):

• bezsenność, odrętwienie
• depresja

Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób):

• neuropatia obwodowa (ból, utrata wrażliwości i trudności z kontrolowaniem mięśni), senność, zmęczenie
• zaburzenia krążenia z zimnymi kończynami i uczuciem mrowienia
• obniżenie ciśnienia krwi i/lub zwolnione lub nieregularne tętno
• zaburzenia mięśniowe

Niekoniecznie często (może dotyczyć do 1 na 100 osób):

• zaburzenia snu
• włóknienie płuc, wylew do opłucnej
• biegunka, nudności, wymioty
• reakcje alergiczne, wysypka, świąd
• obniżenie liczby białych krwinek, zwiększenie liczby eozynofilów we krwi
• obniżenie pożądania seksualnego
• wzrost transaminaz (typ enzymów wątrobowych)

Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1 000 osób):

• zawroty głowy, ból głowy, zaburzenia neurologiczne takie jak parestezje (uczucie mrowienia i odrętwienia kończyn)
• zmiany nastroju, koszmary, dezorientacja, psychoza, halucynacje
• trudności w oddychaniu (skurcz oskrzeli)
• hipotensja ortostatyczna (gwałtowne obniżenie ciśnienia krwi pojawiające się przy wstawaniu)
• mrowienie i skurcze palców rąk, po których następuje uczucie ciepła i ból (zespół Raynauda)
• ciężkie zaburzenia krążenia (blok serca, niewydolność serca)
• suche oczy i zaburzenia wzroku
• suchość w ustach
• wypadanie włosów, wysypka skórna, w tym nasilenie łuszczycy
• purpura niezobojętniona trombocytopenią (zaburzenie krwi objawiające się siniakami i skłonnością do krwawień), zmniejszenie liczby płytek krwi
• impotencja (dysfunkcja erekcyjna)

Bardzo rzadko (może dotyczyć do 1 na 10 000 osób):

• bardzo rzadko mogą wystąpić zmiany w niektórych składnikach krwi, np. przeciwciała antyjądrowe (ANA)

Częstość nieznana:

• zaparcia
• zespół podobny do toczenia (choroba, w której układ odpornościowy wytwarza przeciwciała atakujące głównie skórę i stawy)

Działania niepożądane związane z chlortalidonem

Często (może dotyczyć do 1 na 10 osób):

• zaburzenia metaboliczne (wzrost glukozy we krwi i w moczu), wzrost kwasu moczowego we krwi z możliwym wystąpieniem podagrzy, alkaloza hipochlorymiczna (wzrost stężenia bikarbonianu we krwi w wyniku obniżenia poziomu chloru), obniżenie stężenia sodu i potasu oraz wzrost wapnia we krwi, zaburzenia tolerancji glukozy
• osłabienie, osłabienie, senność
• ból mięśni i skurcze
• suchość w ustach, zaburzenia przewodu pokarmowego, w tym nudności, brak apetytu, wymioty, zaparcia, biegunka, wzdęcia (trudności w trawieniu), zaburzenia trzustki (zapalenie trzustki)

Niekoniecznie często (może dotyczyć do 1 na 100 osób):

• zaburzenia metaboliczne (obniżenie magnezu we krwi i wapnia w moczu, wzrost cholesterolu i trójglicerydów we krwi)
• ból głowy, zawroty głowy, zaburzenia neurologiczne takie jak parestezje (uczucie mrowienia i odrętwienia kończyn)
• hipotensja ortostatyczna (gwałtowne obniżenie ciśnienia krwi pojawiające się przy wstawaniu), zaburzenia rytmu serca
• impotencja (dysfunkcja erekcyjna)
• obrzęk płuc
• wysypki egzantematyczne, fotodermatyt (reakcja alergiczna wywołana światłem słonecznym)
• zaburzenia wątroby (żółtaczka)

Rzadko (może dotyczyć do 1 na 1 000 osób):

• toksyczność wątroby, zapalenie trzustki
• zmniejszenie liczby płytek krwi, zmniejszenie liczby białych krwinek, zmniejszenie liczby czerwonych krwinek we krwi (anemia hemolityczna i anemia aplastyczna)

Częstość nieznana:

• zmniejszenie ostrości widzenia lub ból oczu spowodowany zwiększeniem ciśnienia (możliwe objawy gromadzenia się płynu w naczyniowej warstwie oka (wylew koroidalny) lub jaskry zamknięciokątowej).

Zgłaszanie działań niepożądanych:

Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działanie niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u Ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Ochrona Blokium-Diu

Przechowywać poniżej 25°C.

Zachować ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem.

Nie należy stosować tego leku po dacie przydatności do użytku wskazanej na opakowaniu. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania i niepotrzebne leki należy zdać do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zapytać farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebuje się już. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład Blokium-Diu

• Substancjami czynnymi są atenolol i chlortalidon. Każdy tablet zawiera 100 mg atenolu i 25 mg chlortalidonu.
• Pozostałe składniki to celuloza mikrokryształowa (E-460), stearynian magnezu (E-572), sodowa croscarmeloza, makrogol 6000, sodowy laurylosiarczan, dwutlenek krzemu koloidalny (E-551), talk (E-553b).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki Blokium-Diu są szaro-białe, okrągłe, płaskie, z nadrukiem BLOKIUM-DIU na jednej stronie i wgłębieniem w kształcie linii na drugiej stronie.

Blokium-Diu dostępne jest w opakowaniach zawierających 28 lub 56 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Almirall, S.A.

General Mitre, 151

08022 Barcelona (Hiszpania)

Producent

Industrias Farmacéuticas Almirall, S.A.

Ctra. de Martorell, 41-61

08740 Sant Andreu de la Barca - Barcelona (Hiszpania)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: styczeń 2026

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/