Бепанмед 500 мг/2 мл, розчин для ін'єкцій

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Бепанмед 500 мг/2 мл, розчин для ін'єкцій

Декспантенол

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне читання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Бепанмед та для чого його застосовують

2. Що вам потрібно знати, перш ніж застосовувати Бепанмед

3. Як застосовувати Бепанмед

4. Можливі побічні ефекти

5. Зберігання Бепанмед

6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Бепанмед і для чого його застосовують

Бепанмед 500 мг/2 мл, розчин для ін'єкцій містить як діючу речовину декспантенол — сполуку, подібну до вітаміну групи В, пантотенової кислоти.

Бепанмед застосовують при станах дефіциту пантотенової кислоти, які можуть призводити до таких станів: втрата тонусу кишкової мускулатури (атонія кишечника), спричинена післяопераційним періодом або обструкцією кишечника (паралітичний ілеус); а також при синдромі «палаючих ніг» («burning feet»), спричиненому дефіцитом вітаміну В5 — пантотенової кислоти.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Бепанмед

Не застосовуйте Бепанмед:

• якщо Ви маєте алергію на декспантенол або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).
• якщо у Вас є механічна обструкція кишечника.

Попередження та обережність

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Бепанмед.

• Якщо Ви хворієте на гемофілію, цей лікарський засіб слід застосовувати з великою обережністю, оскільки він може подовжити час кровотечі.
• Потрібно контролювати симптоми Вашого захворювання, щоб спостерігати за його перебігом.

Діти

Не застосовувати Бепанмед дітям віком до 18 років через відсутність даних щодо застосування у цій віковій групі.

Інші лікарські засоби та Бепанмед

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші лікарські засоби.

Пацієнтам, які отримують лікування сукцилхоліном (суксаметонію хлорид), не слід застосовувати декспантенол (цей лікарський засіб) протягом години після введення сукцилхоліну через можливе подовження м’язового розслаблення.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Як заходи обережності, краще не застосовувати Бепанмед під час вагітності.

Годування груддю

Не можна виключити ризик для новонароджених/дітей, оскільки невідомо, чи проникає декспантенол у грудне молоко.

Лікар повинен вирішити, чи необхідно припинити годування груддю або припинити лікування, зважаючи на користь годування для дитини та користь лікування для матері.

Фертильність

Через відсутність даних неможливо визначити, чи може декспантенол впливати на фертильність.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Вплив цього лікарського засобу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами є нульовим або незначним.

3. Як застосовувати Бепанмед

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Дорослі старше 18 років:

Рекомендована доза при післяопераційній кишковій атонії:

• Профілактика: від половини ампули (250 мг) до 2 ампул (1000 мг декспантенолу) внутрішньовенно або внутрішньом’язово під час або після операції.
• Лікування: та сама доза, що й при профілактиці, внутрішньовенно або внутрішньом’язово, кожні 6 годин за необхідності.

Рекомендована доза при синдромі "палаючих ніг" ("burning feet"):

• від половини до однієї ампули (250–500 мг декспантенолу) на добу, внутрішньом’язово (або внутрішньовенно) протягом 2–3 тижнів.

Якщо ви застосували Бепанмед у більшій кількості, ніж потрібно

Випадків порушень при гіпервітамінозі не відомо; Бепанмед добре переноситься навіть у високих дозах.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зверніться до медичного закладу, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого препарату.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх осіб.

Повідомлялося про наступні небажані реакції:

• Алергічні реакції шкіри, такі як контактний дерматит, алергічний дерматит, свербіж, поколювання, еритема, висип, кропив’янка, подразнена шкіра та бульбашки на шкірі.
• Повідомлялося про окремі випадки порушень травлення, такі як блювота та діарея.
• Реакції на місці ін’єкції та інфузії.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медичного працівника, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Бепанмед

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.

Не зберігайте при температурі вище 25 °C.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи сміття. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому упаковок Punto Sigre у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які ви більше не потребуєте. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад розчину для ін'єкцій Бепанмед

• Діючою речовиною є декспантенол. Кожна ампула об'ємом 2 мл містить 500 мг декспантенолу.
• Інші компоненти (допоміжні речовини): DL-лактон, азот та вода для ін'єкційних засобів.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Бепанмед — це розчин для ін'єкцій, рідина від безбарвної до жовтуватої, яка фасується в ампули об'ємом 2 мл (зі скла).

Кожна пачка містить 3 або 6 ампул.

Тримач ліцензії на введення в обіг та виробник

Тримач ліцензії на введення в обіг:

Bayer Hispania, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3 – 5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Виробник:

DOPPEL FARMACEUTICI, S.R.L.

Via Volturno, 48 Quinto De Stampi

I-20089 Rozzano, Milan

Італія

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Жовтень 2017 р.

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/