Бемолан 2000 мг гель для перорального застосування

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Бемолан 2000 мг гель для перорального застосування

Магалдрат

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування лікарського засобу, вказаним в цій інструкції, або рекомендаціям вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.

• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до вашого лікаря або фармацевта.

• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до вашого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

• — Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться після 7 днів лікування.

Зміст інструкції:

1. Що таке Бемолан і для чого його застосовують.
2. Що вам необхідно знати, перш ніж розпочати прийом Бемолану.
3. Як застосовувати Бемолан.
4. Можливі побічні ефекти.
   1. Зберігання Бемолану.
   2. Вміст упаковки та додаткова інформація.

1. Що таке Бемолан і для чого його застосовують

Бемолан належить до групи лікарських засобів, які називаються антацидами. Діюча речовина — магалдрат — перетворюється на солі алюмінію та магнію в шлунку, регулюючи кислотність шлунку.

Засіб показаний для симптоматичного полегшення тимчасових шлункових неприємностей, пов’язаних із гіперацидністю, кислотністю в шлунку та печінням у дорослих.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Бемолану

Не застосовуйте Бемолан:

• якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до магалдрату або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
• якщо у Вас є обструкція кишечника;
• якщо у Вас важка ниркова недостатність або низький рівень фосфору в крові (гіпофосфатемія);
• якщо у Вас підвищений рівень магнію в крові (гіпермагніземія).

Попередження та застереження

Перед початком застосування Бемолану проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом.

Перед початком лікування Бемоланом Ви повинні повідомити лікареві, якщо у Вас є або були раніше такі захворювання:

• Порушення функції нирок: при дуже тривалому лікуванні та застосуванні високих доз можуть спостерігатися ознаки хронічного отруєння алюмінієм і/або магнієм.
• Остеопороз (втрата щільності кісток) та остеомаляція (м’якнення кісток): тривале застосування високих доз антиацидів, що містять алюміній, може погіршувати деякі захворювання кісток через зниження всмоктування фосфору та кальцію з їжі.
• Деменція (поступове погіршення роботи мозку): тривале застосування високих доз антиацидів, що містять алюміній, може погіршувати деменцію у пацієнтів із цим захворюванням, оскільки алюміній може накопичуватися в тканині мозку.

Застосування Бемолану разом із іншими лікарськими засобами:

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете мати необхідність приймати будь-які інші ліки.

Слід уникати одночасного застосування Бемолану з такими ліками, оскільки Бемолан може зменшити їх всмоктування:

• Тетрацикліни та похідні хінолону, такі як ципрофлоксацин, офлоксацин та норфлоксацин (група антибіотиків);
• Дигоксин (використовується для лікування захворювань серця);
• Бензодіазепіни (використовуються як седативні засоби та для лікування порушень сну);
• Похідні кумарину, такі як аценокумарол, варфарин (пероральні антикоагулянти);
• Індометацин (протизапальний засіб);
• Циметидин (антиацид);
• Кенодеоксихолева та урсодеоксихолева кислоти (використовуються при захворюваннях печінки);
• Препарати заліза (використовуються при захворюваннях, пов’язаних з анемією);
• Ізоніазид (протитуберкульозний засіб);
• Хлорпромазин (нейролептик).

З цієї причини прийом зазначених ліків слід здійснювати принаймні за 2–3 години до або після прийому Бемолану.

Застосування Бемолану разом із їжею та напоями:

Приймайте цей лікарський засіб через 1–2 години після основних прийомів їжі.

Спільне застосування антиацидів, що містять алюміній, разом із кислими напоями (соки, вино тощо), може підвищити кишкове всмоктування алюмінію. Те саме може відбуватися при застосуванні шипучих таблеток, що містять лимонну або винну кислоту.

Вагітність та годування груддю:

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів:

Вплив Бемолану на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми є нульовим або незначним.

Бемолан містить натрій:

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на пакетик; це, по суті, «безнатрієвий».

3. Як застосовувати Бемолан

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування препарату, наведених у цьому вкладищі, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза становить 800 мг до 2000 мг гелю (1 пакетик 800 мг або 1 пакетик 2000 мг) перорально, залежно від інтенсивності симптомів, через одну-дві години після основних прийомів їжі. У певних випадках можна прийняти додатковий пакетик перед сном.

Перед прийомом важливо правильно розмішати вміст пакетика Бемолан, натискаючи на нього в різних напрямках перед відкриттям.

Дотримуйтесь наведеного нижче малюнка для правильного поводження з пакетиком:

Якщо симптоми погіршуються або тривають понад 7 днів, необхідно звернутися до лікаря.

Якщо ви прийняли більше Бемолану, ніж потрібно:

Рекомендується не перевищувати загальну добову дозу 8 г магалдрату.

Надмірні дози або звичайні дози у пацієнтів із дієтою, бідною на фосфати, можуть призвести до втрати фосфору, що спричиняє втрату кальцію з сечею та ризик остеомаляції (м’якнення кісток).

Випадки передозування не описані. У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за номером 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятого лікування.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти Бемолану загалом є незначними та тимчасовими. Особливо при високих дозах може виникати запор та діарея. Проте при рекомендованій дозі такі прояви є дуже рідкісними.

Повідомте своєму лікарю якомога швидше, якщо ви помітили будь-які з наступних симптомів:

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше ніж 1 із кожних 10 пацієнтів):

• М’який стілець

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 пацієнтів):

• Діарея та гіпермагніємія

Невідома частота (не може бути оцінена на основі наявних даних):

• Нейротоксичність, енцефалопатія, запор, нудота, блювота, біль у животі та гіпофосфатемія.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете сприяти отриманню додаткової інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Бемолану

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Не застосовуйте Бемолан, якщо ви помітили ознаки пошкодження упаковки або її вмісту.

Лікарські засоби не слід викидати в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Утилізуйте упаковки та непотрібні ліки в пункті прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бемолану

Діючою речовиною є: магалдрат. Один пакетик містить 2000 мг магалдрату.

Інші складові: гума арабіка, гіпромелоза, натрію цикламат, кальцію гіпохлорит, симетикон, метилцелюлоза, сорбінова кислота, сульфат срібла, хлоргексидину диглюконат (водний розчин 20%), ароматизатор м’яти, вода очищена.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Кожен пакетик містить 12,5 мл білого або кремового гелю з легким ароматом м’яти.

Упаковки: 30 пакетиків.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник ліцензії на реалізацію та виробник

Власник ліцензії на реалізацію:

Takeda Farmacéutica España, S.A.

вул. Альбасете, 5, 9-й поверх,

будівля Los Cubos

28027 Мадрид

Іспанія

Тел.: +34 91 790 42 22

Відповідальний за виробництво:

TAKEDA GMBH,

Robert Bosch Strasse, 8.

Зінген, Німеччина

Дата останнього перегляду цього листка-інструкції: липень 2024

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS) http://www.aemps.es/