Бемолан 2000 мг оральный гель

Инструкция: информация для пользователя

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Бемолан 2000 мг оральный гель

Магалдрат

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать этот лекарственный препарат, поскольку она содержит важную для вас информацию.

Строго соблюдайте дозировку, указанную в данной инструкции, или рекомендованную вашим врачом или фармацевтом.

• Сохраняйте инструкцию — возможно, вам понадобится снова с ней ознакомиться.

• При необходимости получения совета или дополнительной информации обращайтесь к своему врачу или фармацевту.

• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

• Обратитесь к врачу, если состояние ухудшится или не улучшится в течение 7 дней после начала лечения.

Содержание инструкции:

1. Что такое Бемолан и для чего он применяется.
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Бемолана.
3. Как принимать Бемолан.
4. Возможные побочные эффекты.
   1. Хранение Бемолана.
   2. Состав упаковки и дополнительная информация.

1. Что такое Бемолан и для чего он применяется

Бемолан относится к группе лекарственных средств, называемых антацидами. Активное вещество — магалдрат — превращается в желудке в соли алюминия и магния, регулируя кислотность желудка.

Препарат показан для симптоматического облегчения случайных желудочных дискомфортов, связанных с гиперацидностью, изжогой и жжением в желудке у взрослых.

2. Что необходимо знать перед началом приема Бемолана

Не принимайте Бемолан:

• если у вас аллергия (гиперчувствительность) к магалдрату или любому из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• при наличии непроходимости кишечника;
• при тяжелой почечной недостаточности или низком уровне фосфора в крови (гипофосфатемии);
• при повышенном уровне магния в крови (гипермагниемии).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема Бемолана.

Перед началом лечения Бемоланом необходимо сообщить врачу, если у вас есть или ранее были следующие состояния:

• Нарушение функции почек: при длительном лечении и применении высоких доз могут наблюдаться признаки хронического отравления алюминием и/или магнием.
• Остеопороз (снижение плотности костей) и остеомаляция (размягчение костей): длительный прием и высокие дозы антацидов, содержащих алюминий, могут усугублять некоторые заболевания костей из-за снижения всасывания фосфора и кальция из пищи.
• Деменция (прогрессирующее снижение функции мозга): длительный прием и высокие дозы антацидов, содержащих алюминий, могут усугублять деменцию у пациентов с этим заболеванием, поскольку алюминий может накапливаться в тканях мозга.

Прием Бемолана с другими лекарственными средствами:

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие лекарства.

Необходимо избегать одновременного применения Бемолана со следующими лекарственными средствами, поскольку Бемолан может снижать их всасывание:

• Тетрациклины и производные хинолона, такие как ципрофлоксацин, офлоксацин и норфлоксацин (группа антибиотиков);
• Дигоксин (применяется для лечения заболеваний сердца);
• Бензодиазепины (применяются как седативные средства и при нарушениях сна);
• Производные кумарина, такие как аценокумарол, варфарин (пероральные антикоагулянты);
• Индометацин (противовоспалительное средство);
• Циметидин (антацид);
• Хенодезоксихолевая и урсодезоксихолевая кислоты (применяются при заболеваниях печени);
• Препараты железа (применяются при анемии);
• Изониазид (противотуберкулезное средство);
• Хлорпромазин (нейролептик).

По этой причине прием указанных лекарственных средств следует осуществлять не менее чем за 2–3 часа до или после приема Бемолана.

Прием Бемолана с пищей и напитками:

Принимайте это лекарственное средство через 1–2 часа после основных приемов пищи.

Одновременный прием антацидов, содержащих алюминий, вместе с кислыми напитками (соки, вино и др.), может увеличить кишечное всасывание алюминия. То же самое может происходить при приеме шипучих таблеток, содержащих лимонную или винную кислоту.

Беременность и лактация:

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:

Влияние Бемолана на способность управлять транспортными средствами и пользоваться механизмами отсутствует или незначительно.

Содержание натрия в Бемолане:

Данное лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) на пакетик; это, по сути, «безнатриевое» средство.

3. Как принимать Бемолан

Следуйте точно указаниям по применению лекарственного средства, изложенным в данной инструкции, или рекомендациям вашего врача или фармацевта. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза составляет 800 мг – 2000 мг геля (1 пакетик по 800 мг или 1 пакетик по 2000 мг) перорально, в зависимости от выраженности симптомов, через одну–две часа после основных приёмов пищи. В отдельных случаях дополнительно можно принять ещё один пакетик перед сном.

Перед приёмом важно правильно встряхнуть пакетик Бемолана, надавливая на него с разных сторон перед открытием.

Ознакомьтесь со следующим рисунком, иллюстрирующим порядок обращения с пакетиком:

Если симптомы ухудшаются или сохраняются более 7 дней, необходимо обратиться к врачу.

Если вы приняли больше Бемолана, чем следует:

Рекомендуется не превышать суточную дозу 8 г магалдрата.

Избыточные дозы или обычные дозы у пациентов с диетой, бедной фосфатами, могут привести к потере фосфора, что сопровождается выведением кальция с мочой и создаёт риск развития остеомаляции (размягчения костей).

Случаи передозировки не описаны. В случае передозировки или случайного приёма необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту либо позвонить в токсикологическую службу по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты Бемолана в целом слабые и преходящие. Особенно при высоких дозах может возникать запор и диарея. Однако при рекомендованной дозе такие проявления крайне редки.

Сообщите врачу как можно скорее, если вы заметили какие-либо из следующих симптомов:

Очень частые побочные эффекты (могут наблюдаться у более чем 1 из 10 пациентов):

• Мягкий стул

Очень редкие побочные эффекты (могут наблюдаться до 1 из 10 000 пациентов):

• Диарея и гипермагниемия

Частота неизвестна (не может быть оценена на основании имеющихся данных):

• Нейротоксичность, энцефалопатия, запор, тошнота, рвота, боль в животе и гипофосфатемия.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Бемолана

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте.

Не применять препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Особые условия хранения не требуются.

Не используйте Бемолан, если вы заметили признаки повреждения упаковки или её содержимого.

Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от ненужных упаковок и лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Бемолана

Действующее вещество: магалдрат. Один пакетик объемом 12,5 мл содержит 2000 мг магалдрата.

Вспомогательные вещества: арабская камедь, гипромеллоза, натрия цикламат, гипохлорит кальция, симетикон, метилцеллюлоза, сорбиновая кислота, сульфат серебра, хлоргексидина диглюконат (водный раствор 20%), ароматизатор «мята», вода очищенная.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Каждый пакетик содержит 12,5 мл белого или кремового геля со слабым мятным привкусом.

Форма выпуска: 30 пакетиков.

Возможно, в продажу поступают не все размеры упаковок.

Регистрант и производитель

Регистрант:

Takeda Farmacéutica España, S.A.

Улица Альбасете, 5, 9-й этаж,

Здание Лос-Кубос

28027 Мадрид

Испания

Тел.: +34 91 790 42 22

Производитель:

TAKEDA GMBH,

Роберт-Бош-штрассе, 8.

Зинген, Германия

Дата последнего обновления данного вкладыша: июль 2024

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.es/