Bemolan 2000 mg żel doustny

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla użytkownika

Bemolan 2000 mg żel doustny

Magaldratum

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

Dokładnie przestrzegaj zaleceń dotyczących stosowania leku zawartych w niniejszej ulotce lub podanych przez lekarza lub farmaceutę.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz potrzebować ponownego zapoznania się z jej treścią.

• W przypadku potrzeby porady lub uzyskania dodatkowych informacji skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.

• -Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach leczenia

Spis treści ulotki :

1. Co to jest Bemolan i do czego się stosuje.
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Bemolan.
3. Jak stosować Bemolan.
4. Możliwe działania niepożądane.
   1. Przechowywanie Bemolan.
   2. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa.

1. Co to jest Bemolan i do czego służy

Bemolan należy do grupy leków zwanych lekami przeciwwstrętnymi. Substancja czynna, magaldrat, przekształca się w żołądku w sole glinu i magnezu, regulując kwasowość soku żołądkowego.

Lek jest wskazany w przypadku okazjonalnego łagodzenia dolegliwości żołądka związanych z nadkwasotą, kwasowością żołądka i oparzeniami u dorosłych.

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem Bemolan

Nie przyjmuj Bemolan:

• jeśli jesteś uczulony (nadwrażliwy) na magaldrat lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• jeśli masz obturację jelita.
• jeśli cierpisz na ciężką niewydolność nerek lub niski poziom fosforu we krwi (hipofosfatemia).
• jeśli cierpisz na podwyższony poziom magnezu we krwi (hipermagnezemia).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania Bemolan skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Przed rozpoczęciem leczenia Bemolan należy poinformować lekarza, jeśli cierpiałeś lub cierpisz na którykolwiek z następujących zaburzeń:

• Zaburzenia funkcji nerek: przy bardzo długotrwałym leczeniu i wysokich dawkach mogą wystąpić objawy przewlekłego zatrucia glinem i/lub magnezem.
• Osteoporozę (utratę gęstości kości) i osteomalację (miękczenie kości): długotrwałe stosowanie w wysokich dawkach leków przeciwwskazowych zawierających glinę może nasilić niektóre choroby kości, ze względu na zmniejszenie wchłaniania fosforu i wapnia z pożywienia.
• Demencję (postępujące upośledzenie funkcji mózgu): długotrwałe stosowanie w wysokich dawkach leków przeciwwskazowych zawierających glinę może nasilić demencję u pacjentów z tą chorobą, ponieważ glin może gromadzić się w tkance mózgowej.

Stosowanie Bemolan z innymi lekami:

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub może być konieczne przyjmowanie innych leków.

Należy unikać jednoczesnego stosowania Bemolan z następującymi lekami, ponieważ Bemolan może zmniejszyć wchłanianie tych leków:

• Tetracykliny i pochodne chinolonu, takie jak ciprofloksacyna, ofloksacyna i norfloksacyna (grupa antybiotyków)
• Digoksyna (stosowana w leczeniu chorób serca)
• Benzodiazepiny (stosowane jako środki uspokajające i w zaburzeniach snu)
• Pochodne kumaryny, takie jak acenokumarol, warfaryna (leki przeciwzakrzepowe doustne)
• Indygotacyna (lek przeciwzapalny)
• Cyklotydyna (lek przeciwwskazowy)
• Kwasy cheno- i ursodezoksycholowe (stosowane w chorobach wątroby)
• Suplementy żelaza (stosowane w chorobach anemii)
• Isoniazyd (lek przeciwpochłonkowy)
• -Chloropromazyna (lek neuroleptyczny)

Z tego powodu przyjmowanie wymienionych leków powinno odbywać się co najmniej 2–3 godziny przed lub po podaniu Bemolan.

Stosowanie Bemolan z pokarmami i napojami:

Lek należy przyjmować 1–2 godziny po głównych posiłkach.

Jednoczesne stosowanie leków przeciwwskazowych zawierających glinę z napojami kwaśnymi (soki owocowe, wino itp.) może zwiększyć wchłanianie glinu w przewodzie pokarmowym. To samo dotyczy tabletek efervescentnych zawierających kwas cytrynowy lub winny.

Ciąża i karmienie piersią:

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn:

Wpływ Bemolan na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest zerowy lub pomijalny.

Bemolan zawiera sód:

Ten lek zawiera mniej niż 23 mg sodu (1 mmol) na dawkę; jest zatem zasadniczo „bezsodowy”.

3. Jak stosować Bemolan

Dokładnie przestrzegaj dawkowania leku podanego w niniejszym ulotce lub zaleceń lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to 800 mg do 2000 mg żelu (1 saszetka 800 mg lub 1 saszetka 2000 mg) doustnie, w zależności od nasilenia objawów, przez 1–2 godziny po głównych posiłkach. W niektórych przypadkach można przyjąć dodatkową saszetkę przed pójściem spać.

Przed zażyciem należy dokładnie wymieszać zawartość saszetki Bemolan, naciskając na nią z różnych stron przed otwarciem.

Zobacz poniższy rysunek przedstawiający sposób obsługi saszetki:

Jeśli objawy nasilają się lub utrzymują dłużej niż 7 dni, należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli zażyjesz więcej Bemolan niż należy:

Zaleca się nie przekraczać całkowitej dziennej dawki 8 g magaldratu.

Zbyt duże dawki lub regularne dawki u pacjentów z dietą ubogą w fosforany mogą prowadzić do utraty fosforu, co z kolei powoduje utratę wapnia i fosforu z moczem oraz zwiększa ryzyko osteomalacji (zmiękczenia kości).

Nie opisano przypadków przedawkowania. W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Toxikologicznego Centrum Informacyjnego pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość zażytego środka.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów one występują.

Działania niepożądane Bemolanu są zazwyczaj łagodne i przemijające. Zwłaszcza w dawkach wysokich może powodować zaparcia i biegunkę. Jednak przy zalecanej dawce takie objawy występują bardzo rzadko.

Należy niezwłocznie poinformować lekarza, jeśli zauważysz którykolwiek z poniższych objawów:

Bardzo często występujące działania niepożądane (mogą dotyczyć więcej niż 1 na 10 pacjentów):

• Miękkie stolce

Bardzo rzadkie działania niepożądane (mogą dotyczyć do 1 na 10 000 pacjentów):

• Biegunka i hiper-magnezemia

Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):

• Neurotoksyczność, encefalopatia, zaparcia, nudności, wymioty, ból brzucha i hipofosfatazja.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Ciebie jakiekolwiek działanie niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych u ludzi: www.notificaRAM.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Bemolan

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności wskazanej na opakowaniu po napisie WAŻ. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego na opakowaniu.

Nie wymaga specjalnych warunków przechowywania.

Nie należy stosować Bemolan, jeśli zauważysz oznaki uszkodzenia opakowania lub zawartości.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Odpadowe opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać w Punkcie SIGRE w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomóżesz chronić środowisko naturalne.

6. Skład opakowania i informacje dodatkowe

Skład Bemolan

Substancją czynną jest: magaldrat. Jeden saszetka o objętości 12,5 ml zawiera 2000 mg magaldratu.

Pozostałe składniki to: gumę arabską, hipromeloza, cyklamat sodowy, hipochloran wapnia, simetykonę, metylocelulozę, kwas sorbowy, siarczan srebra, digluconian chlorheksyny (roztwór wodny 20%), zaprawę miętową, wodę oczyszczoną.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Każda saszetka zawiera 12,5 ml białego lub kremowego żelu o lekkim smaku mięty.

Opakowania: 30 saszetek.

Może być dostępnych tylko niektóre wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Takeda Farmacéutica España, S.A.

Calle Albacete, 5, planta 9ª,

Edificio Los Cubos

28027 Madrid

Hiszpania

Tel.: +34 91 790 42 22

Producent:

TAKEDA GMBH,

Robert Bosch Strasse, 8.

Singen, Niemcy

Data ostatniej weryfikacji niniejszego ulotki: lipiec 2024

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.es/