Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Бекозим С Форте таблетки, вкриті оболонкою

Уважно прочитайте всю анотацію, перш ніж розпочнете прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Слідуйте точно інструкціям щодо застосування препарату, зазначеним у цій анотації, або рекомендаціям лікаря чи провізора.

Зберігайте цю анотацію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
Якщо потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого провізора.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи провізора, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.
Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршиться або не покращиться протягом 7 днів.

Зміст анотації

Що таке Бекозим С Форте і для чого він застосовується
Що Ви повинні знати, перш ніж розпочати прийом Бекозим С Форте
Як застосовувати Бекозим С Форте
Можливі побічні ефекти
Зберігання Бекозим С Форте
Зміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Бекозим С Форте таблетки, вкриті оболонкою, і для чого її застосовують

Це комбінація водорозчинних вітамінів: тіаміну (вітамін В1), рибофлавіну (вітамін В2), нікотинаміду, піридоксину (вітамін В6), кальцію пантотенату, біотину, ціанокобаламіну (вітамін В12) та аскорбінової кислоти (вітамін С) для перорального застосування.

Вітаміни є необхідними мікронутрієнтами, які беруть участь у численних процесах метаболізму людини.

Бекозим С Форте таблетки, вкриті оболонкою показані для профілактики та лікування станів, що супроводжуються дефіцитом вітамінів групи В та вітаміну С, коли не забезпечується адекватне надходження цих вітамінів, а також під час періоду відновлення після хвороби або певних дієтичних режимів у дорослих та підлітків старше 14 років.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Бекозим С Форте таблетки, вкриті оболонкою

Не приймайте Бекозим С Форте:

якщо Ви маєте алергію до тіаміну, рибофлавіну, нікотинаміду, піридоксину, пантотенату кальцію, біотину, ціанокобаламіну, аскорбінової кислоти, кобальту або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6);
якщо Ви проходите лікування леводопою (лікарський засіб, що використовується при хворобі Паркінсона).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Бекозим С Форте.

Не слід приймати дозу, що перевищує рекомендовану, або приймати препарат довше рекомендованого терміну, оскільки це збільшує ризик небажаних реакцій.
Потрібно враховувати прийом тих самих вітамінів з інших джерел, таких як харчові добавки та одночасно приймані ліки.
Якщо Ви схильні до утворення ниркових каменів, будьте обережні через вміст аскорбінової кислоти (вітаміну С).
Якщо Ви страждаєте на хворобу Лебера (спадкову атрофію зорового нерва), передозування препаратів, що містять ціанокобаламін, може погіршити стан.
Якщо у Вас є дефіцит вітаміну В12, спричинений атрофічним гастритом, порушеннями в ілеумі або підшлунковій залозі, мальабсорбцією вітаміну В12 в шлунково-кишковому тракті або дефіцитом внутрішнього фактора, проконсультуйтеся з лікарем, оскільки цей препарат не містить достатньої дози для лікування цих станів.
Якщо Ви страждаєте на спадкове захворювання, що впливає на обмін заліза (гемохроматоз), проконсультуйтеся з лікарем, оскільки вітамін С підвищує абсорбцію заліза.
Якщо Ви маєте дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази (спадкове порушення обміну червоних кров’яних тілець), при високих дозах вітаміну С може виникнути руйнування червоних кров’яних тілець (гемоліз).

Вплив на лабораторні дослідження: Якщо Вам призначено будь-які діагностичні тести (включаючи аналізи крові, сечі тощо), повідомте лікареві, що Ви приймаєте цей препарат, оскільки він може вплинути на результати. У деяких визначеннях уробіліногену, теофіліну, сечової кислоти або глюкози можуть бути отримані хибні результати.

Бекозим С Форте містить 0,15 г біотину на одну таблетку. Якщо Вам призначено лабораторні дослідження, Ви повинні повідомити лікарю або персоналу лабораторії, що приймаєте або нещодавно приймали Бекозим С Форте, оскільки біотин може вплинути на результати цих досліджень. Залежно від тесту, результати можуть показувати хибне підвищення або хибне зниження через біотин. Лікар може порадити Вам припинити прийом Бекозим С Форте перед проведенням лабораторних аналізів. Також Ви повинні знати, що інші препарати, які Ви, можливо, приймаєте, наприклад, полівітамінні комплекси або добавки для волосся, шкіри та нігтів, також можуть містити біотин і впливати на результати лабораторних тестів. Повідомте лікареві або персоналу лабораторії, якщо Ви приймаєте такі препарати.

Діти

Цей препарат не призначений для дітей молодше 14 років.

Інші лікарські засоби та Бекозим С Форте

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати інші ліки.

Це особливо важливо у таких випадках:

Леводопа (ліки для лікування хвороби Паркінсона): може зменшувати її ефект.
Залізо: його абсорбція може підвищуватися вітаміном С, що може мати значення для пацієнтів із гемохроматозом.
Дефероксамін (ліки для лікування захворювань крові).
Карбамазепін (ліки від епілепсії).
Флуфеназин (для лікування шизофренії та симптомів психозу).
Альтретамін (для лікування раку).
Нейром’язові блокатори (використовуються при анестезії, хірургічних операціях).
5-Фторурацил (ліки від деяких видів раку).
Наступні ліки можуть впливати на піридоксин (вітамін В6) і знижувати його рівень, зокрема: антибіотики від туберкульозу (ізоніазид, етіонамід тощо), пеніциламін (від ревматичних захворювань), гідразалазин (від гіпертензії).
- Деякі ліки можуть знижувати абсорбцію ціанокобаламіну (вітаміну В12) або зменшувати його ефект, наприклад: аскорбінова кислота (вітамін С) у великих дозах, колхіцин (від подагри), аміносаліцилова кислота (від кишкових захворювань), ліки типу омепразолу (від шлункової виразки). Потреба у вітаміні В12 може зростати у пацієнтів, які приймають ці препарати.

Прийом Бекозим С Форте разом із їжею, напоями та алкоголем

Надмірне вживання алкоголю знижує абсорбцію вітамінів.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього препарату.

Цей препарат не рекомендовано приймати вагітним жінкам та жінкам у період годування грудьми.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Вплив Бекозим С Форте на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами відсутній або незначний.

Бекозим С Форте містить лактозу та сахарозу

Цей препарат містить лактозу та сахарозу. Якщо Ваш лікар повідомив Вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати Бекозим С Форте таблетки, вкриті оболонкою

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Перорально.

Дорослі та підлітки старше 14 років: рекомендується приймати 1 таблетку на добу.

Рекомендується приймати цей лікарський засіб, не розжовуючи, запиваючи невеликою кількістю води.

Зазвичай рекомендується лікування протягом двох тижнів, хоча ваш лікар може рекомендувати застосування більше 15 днів.

Якщо симптоми не поліпшуються після 7 днів лікування, необхідно проконсультуватися з лікарем.

Якщо ви прийняли більше Бекозим С Форте, ніж потрібно

Якщо ви прийняли більше, ніж рекомендовано в інструкції або лікарем, можуть виникнути сплутаність свідомості та шлунково-кишкові розлади, такі як запори, діарея, нудота та блювота.

Рекомендується показати упаковку та інструкцію лікарського засобу медичному працівнику.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря чи фармацевта, або негайно зверніться до медичного закладу, або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток.

Якщо ви забули прийняти Бекозим С Форте

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це якомога швидше, а потім продовжуйте прийом за звичайним графіком, як зазначено в розділі 3.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, про які повідомлялося, з частотою, що не відома, включають: розлади травлення, запор, блювоту, діарею, нудоту, головний біль, алергічні реакції, анафілактичні реакції, реакції гіперчутливості від легких до помірних, які можуть проявлятися: висипанням, кропив’янкою, набряком обличчя через накопичення рідини (факеальний набряк), свербіж, свистяче дихання, що походить від легень (свистяще дихання), почервоніння, утруднення дихання та серцево-судинної діяльності, а також серйозні реакції, включаючи анафілактичний шок.

Наявність вітаміну В2 у препараті може спричинити зміну кольору сечі, яка набуває жовто-помаранчевого забарвлення.

Якщо виникне алергічна реакція, необхідно припинити лікування та проконсультуватися з медичним працівником.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-який побічний ефект, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Бекозим С Форте таблетки, вкриті оболонкою

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім полем зору.

Не зберігати при температурі вище 30 °C.

Не використовувати цей лікарський засіб після дати, зазначеної на упаковці після надпису CAD. Дата закінчення терміну придатності відповідає останньому дню зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та лікарські засоби, які більше не потрібні, слід здавати в пункт прийому ПСР у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які ви більше не потребуєте. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бекозим С Форте

Діючі речовини: тіаміну нітрат (вітамін В1), рибофлавін (вітамін В2), нікотинамід, піридоксину гідрохлорид (вітамін В6), пантотенат кальцію, біотин, ціанокобаламін (вітамін В12) та аскорбінова кислота (вітамін С). Кожна таблетка містить 15 мг тіаміну нітрату, 15 мг рибофлавіну, 50 мг нікотинаміду, 10 мг піридоксину гідрохлориду, 25 мг пантотенату кальцію, 0,15 мг біотину, 10 мікрограмів ціанокобаламіну та 200 мг аскорбінової кислоти.

Інші компоненти (наповнювачі): сахароза, оксид магнію легкий, лактоза моногідрат, тальк, стеарат магнію, повідон К90, оксид магнію важкий, етилцелюлоза, крохмаль кукурудзяний, гума арабіка, діоксид титану (Е-171), червоний оксид заліза (Е172), віск Montanglicol.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Цей лікарський засіб — вкриті оболонкою таблетки світло-червоного кольору. Випускається в упаковках по 30 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Bayer Hispania, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3 – 5

08970 Sant Joan Despí (Барселона)

Виробник

Dragenopharm Apotheker

Püschl GmbH

Göllstrasse 1

D-84529 Tittmoning (Німеччина)

Дата останнього перегляду цієї інструкції: березень 2019 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/