Becozyne C Forte tabletki powlekane

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Becozyme C Forte Tabletki powlekane

Przed rozpoczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną dla Ciebie informację.

Należy ściśle przestrzegać instrukcji dotyczących dawkowania leku zawartych w niniejszej ulotce lub podanych przez lekarza lub farmaceutę.

• Należy zachować niniejszą ulotkę, ponieważ może być konieczne ponowne zapoznanie się z jej treścią.
• W przypadku potrzeby porady lub uzyskania dodatkowych informacji należy skontaktować się z farmaceutą.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych należy skontaktować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz punkt 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 7 dniach.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Becozyme C Forte i do czego się stosuje
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Becozyme C Forte
3. Jak stosować Becozyme C Forte
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Becozyme C Forte
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Becozyme C Forte i kiedy się go stosuje

Jest to połączenie witamin rozpuszczalnych w wodzie: tiaminy (witamina B1), ryboflawiny (witamina B2), nikotynamidu, pirydoksyny (witamina B6), pantotenianu wapnia, biotyny, cyjanokobalaminy (witamina B12) oraz kwasu askorbinowego (witamina C), przeznaczone do podawania doustnego.

Witaminy są niezbędnymi mikroskładnikami odżywczymi, które uczestniczą w licznych procesach metabolizmu człowieka.

Becozyme C Forte jest wskazany w zapobieganiu i leczeniu stanów niedoboru witamin grupy B i witaminy C w przypadkach, gdy nie ma wystarczającego dopływu tych witamin, w okresie rekonwalescencji oraz w przypadku diet o ograniczonej wartości odżywczej u dorosłych i u młodzieży powyżej 14. roku życia.

2. Co należy wiedzieć przed zażyciem leku Becozyme C Forte

Nie przyjmuj leku Becozyme C Forte:

• jeśli jesteś uczulony na tiaminę, ryboflawinę, nikotynamid, pirydoksynę, pantotenian wapnia, biotynę, cyjanokobalaminy, kwas askorbinowy, kobalt lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

• jeśli jesteś leczony lewodopą (lek stosowany w chorobie Parkinsona).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania leku Becozyme C Forte.

• Nie należy przyjmować dawki wyższej niż zalecana ani przez dłuższy czas niż zalecany, ponieważ zwiększa to ryzyko wystąpienia działań niepożądanych.
• Należy wziąć pod uwagę przyjmowanie tych samych witamin z innych źródeł, takich jak suplementy diety lub współistniejące leki.
• Jeśli masz skłonność do kamicy nerkowej, należy zachować ostrożność z powodu zawartości kwasu askorbinowego (witaminy C).
• Jeśli cierpisz na chorobę Lebera (dziedziczną atrofię nerwu wzrokowego), przedawkowanie leków zawierających cyjanokobalaminy może nasilić objawy.
• Jeśli masz niedobór witaminy B12 spowodowany chorobą refluksową żołądka, zaburzeniami jelita cienkiego lub trzustki, niedostateczną absorpcją witaminy B12 w przewodzie pokarmowym lub niedoborem wewnętrznego czynnika przeciwpobudzającego, skonsultuj się z lekarzem, ponieważ ten lek nie zawiera wystarczającej dawki w przypadku tych zaburzeń.
• Jeśli cierpisz na dziedziczną chorobę wpływającą na metabolizm żelaza (hemochromatozę), skonsultuj się z lekarzem, ponieważ witamina C zwiększa wchłanianie żelaza.
• Jeśli cierpisz na niedobór glukoza-6-fosforan dehydrogenazy (dziedziczne zaburzenie metabolizmu czerwonych krwinek), przy wysokich dawkach witaminy C może dojść do zniszczenia czerwonych krwinek (hemolizy).

Wpływ na wyniki badań laboratoryjnych: Jeśli masz wykonać jakiekolwiek badania diagnostyczne (w tym badania krwi, moczu itp.), poinformuj lekarza, że przyjmujesz ten lek, ponieważ może on wpływać na wyniki. W niektórych oznaczeniach urobilinogenu, teofiliny, kwasu moczowego lub glukozy mogą wystąpić fałszywe wyniki.

Lek Becozyme C Forte zawiera 0,15 g biotyny w jednej tabletce. Jeśli masz wykonywane badania laboratoryjne, musisz poinformować lekarza lub personel laboratorium, że przyjmujesz lub niedawno przyjmowałeś lek Becozyme C Forte, ponieważ biotyna może wpływać na wyniki tych badań. W zależności od badania, wyniki mogą wykazywać fałszywe podwyższenia lub obniżenia spowodowane przez biotynę. Lekarz może zalecić zaprzestanie przyjmowania leku Becozyme C Forte przed wykonaniem badań laboratoryjnych. Należy również wiedzieć, że inne produkty, które możesz przyjmować, takie jak wielowitaminy lub suplementy dla włosów, skóry i paznokci, mogą również zawierać biotynę i wpływać na wyniki badań laboratoryjnych. Poinformuj lekarza lub personel laboratorium, jeśli przyjmujesz tego typu produkty.

Dzieci

Ten lek nie jest wskazany u dzieci poniżej 14. roku życia.

Inne leki i Becozyme C Forte

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś ostatnio lub mógłbyś potrzebować przyjmować inne leki.

Jest to szczególnie ważne w następujących przypadkach:

• Lewodopa (lek stosowany w leczeniu choroby Parkinsona): może zmniejszać jej działanie.

• Żelazo: jego wchłanianie może być zwiększone przez witaminę C, co może mieć znaczenie u pacjentów z hemochromatozą.

• Deferoamina (lek stosowany w zaburzeniach krwi).

• Karbamazepina (lek stosowany w epilepsji).

• Flufenazyna (stosowana w leczeniu schizofrenii i objawów psychotycznych).

• Altretamina (stosowana w leczeniu nowotworów).

• Leki blokujące neuromuscularne (stosowane w znieczuleniu, podczas operacji).

• 5-fluorouracyl (lek stosowany w niektórych rodzajach nowotworów).

• Następujące leki mogą wpływać na pirydoksynę (witaminę B6) i mogą obniżać jej poziom, między innymi: antybiotyki stosowane w gruźlicy (izoniazyd, etionamid itp.), penicylamina (w chorobach reumatycznych), hydralazyna (w nadciśnieniu).

  • Różne leki mogą obniżać wchłanianie cyjanokobalaminy (witaminy B12) lub zmniejszać jej działanie, np.: kwas askorbinowy (witamina C) w dużych dawkach, kolchicyna (w leczeniu dny), kwas aminosalicylowy (w chorobach jelit), leki typu omeprazol (w leczeniu wrzodów żołądka). Potrzeba witaminy B12 może wzrosnąć u pacjentów przyjmujących te leki.

Przyjmowanie leku Becozyme C Forte z pokarmem, napojami i alkoholem

Nadmierna konsumpcja alkoholu zmniejsza wchłanianie witamin.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub w okresie laktacji, uważasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie zaleca się stosowania tego leku u kobiet w ciąży ani w okresie laktacji.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ leku Becozyme C Forte na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest zerowy lub pomijalny.

Lek Becozyme C Forte zawiera laktozę i sacharozę

Ten lek zawiera laktozę i sacharozę. Jeśli lekarz stwierdził u Ciebie nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak stosować Becozyme C Forte

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dotyczącymi stosowania leku zawartymi w niniejszym ulotce lub tak, jak zalecił lekarz lub farmaceuta. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Droga doustna.

• Dorośli i nastolatkowie powyżej 14. roku życia: zaleca się przyjmowanie 1 tabletki dziennie.

Zaleca się przyjmowanie tego leku bez żucia, popijając niewielką ilość wody.

Ogólnie zaleca się leczenie przez okres dwóch tygodni, choć lekarz może zalecić stosowanie leku dłużej niż 15 dni.

Jeśli objawy nie ustąpią po 7 dniach leczenia, należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli przyjmiesz więcej Becozyme C Forte niż powinieneś

Jeśli przyjmiesz większą dawkę niż zalecana w ulotce lub niż zalecił lekarz, może wystąpić dezorientacja oraz dolegliwości przewodu pokarmowego, takie jak zaparcia, biegunka, nudności i wymioty.

Zaleca się, aby zabrać opakowanie i ulotkę do pracownika ochrony zdrowia.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego połknięcia należy natychmiast skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, udać się do najbliższego ośrodka medycznego lub zadzwonić na Infolinię Toksykologiczną pod numer telefonu: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość przyjętą.

Jeśli zapomnisz wziąć Becozyme C Forte

Nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

Jeśli zapomniałeś dawki, przyjmij ją jak najszybciej i kontynuuj dalsze przyjmowanie zgodnie z harmonogramem, zgodnie z informacjami zawartymi w sekcji 3.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób je występują.

Działania niepożądane zgłaszane z częstością nieznaną to dolegliwości przewodu pokarmowego, zaparcia, wymioty, biegunka, nudności, ból głowy, reakcje alergiczne, reakcje anafilaktyczne oraz reakcje nadwrażliwościowe od łagodnych do umiarkowanych, które mogą objawiać się: wysypką, pokrzywką, obrzękiem twarzy spowodowanym gromadzeniem się płynów (obrzęk twarzy), swędzeniem, świstem w oddechu pochodzącym z płuc (świsty), zaczerwienieniem, trudnościami oddechowo-sercowymi oraz ciężkimi reakcjami, w tym wstrząsem anafilaktycznym.

Obecność witaminy B₂ w leku może powodować zmiany barwy moczu, który przyjmuje żółto-pomarańczowy kolor.

W przypadku wystąpienia reakcji alergicznej należy przerwać leczenie i skonsultować się z pracownikiem służby zdrowia.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpi u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: https://notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych można przyczynić się do dostarczenia dodatkowych informacji dotyczących bezpieczeństwa stosowania tego leku.

5. Ochrona leku Becozyme C Forte

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i z dala od ich wzroku.

Nie przechowuj w temperaturze wyższej niż 30°C.

Nie stosuj tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać przez kanalizację ani do śmieci. Odpady, w tym opakowania i niepotrzebne leki, należy zdać do Punktu Zbiorczego Sigre w aptece. W razie wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których już nie potrzebujesz. Pomogą w ten sposób ochronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

Skład BeCozyme C Forte

• Substancje czynne to: tiaminy nitrat (witamina B1), ryboflawina (witamina B2), nikotynamid, pirydoksyny chlorowodorek (witamina B6), pantotenian wapnia, biotyna, cyjanokobalamina (witamina B12) i kwas askorbinowy (witamina C). Każdy tablet zawiera 15 mg tiaminy nitratu, 15 mg ryboflawiny, 50 mg nikotynamidu, 10 mg pirydoksyny chlorowodorku, 25 mg pantotenianu wapnia, 0,15 mg biotyny, 10 mikrogramów cyjanokobalaminy oraz 200 mg kwasu askorbinowego.

Pozostałe składniki (niedziałające) to: sacharoza, lekki tlenek magnezu, laktoza jednowodna, talk, stearynian magnezu, povidon K90, ciężki tlenek magnezu, etyloceluloza, skrobia kukurydziana, gumia arabska, dwutlenek tytanu (E-171), czerwony tlenek żelaza (E-172), wosk montanglikol.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Lek ma postać tabletów powlekanych o jasnoczerwonym kolorze. Dostępne w opakowaniach zawierających 30 tabletek.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Bayer Hispania, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3 – 5

08970 Sant Joan Despí (Barcelona)

Producent

Dragenopharm Apotheker

Püschl GmbH

Göllstrasse 1

D-84529 Tittmoning (Niemcy)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: marzec 2019 r.

Szczegółowe informacje o tym leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/