Becozyne C Forte compresse rivestite

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Becozyme C Forte Compresse rivestite

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale, poiché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso riportate in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, poiché potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al suo farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se le condizioni peggiorano o se non migliora entro 7 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Becozyme C Forte e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Becozyme C Forte
3. Come prendere Becozyme C Forte
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Becozyme C Forte
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Becozyme C Forte e a cosa serve

Si tratta di un'associazione di vitamine idrosolubili: tiamina (vitamina B1), riboflavina (vitamina B2), nicotinamide, piridossina (vitamina B6), calcio pantotenato, biotina, cianocobalamina (vitamina B12) e acido ascorbico (vitamina C) per somministrazione orale.

Le vitamine sono micronutrienti essenziali che partecipano a numerosi processi del metabolismo umano.

Becozyme C Forte è indicato nella prevenzione e nel trattamento degli stati carenziali di vitamine del gruppo B e vitamina C quando non si verifichi un apporto adeguato di queste vitamine, durante la convalescenza o regimi alimentari in adulti e adolescenti di età superiore ai 14 anni.

2. Cosa deve sapere prima di prendere Becozyme C Forte

Non prenda Becozyme C Forte:

• se è allergico alla tiamina, riboflavina, nicotinamide, piridossina, pantotenato di calcio, biotina, cianocobalamina, acido ascorbico, al cobalto o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).

• se sta seguendo un trattamento con levodopa (medicinale utilizzato nella malattia di Parkinson).

Avvertenze e precauzioni

Consulti il suo medico o il farmacista prima di prendere Becozyme C Forte.

• Non deve assumere una dose superiore a quella raccomandata o per un periodo di tempo più lungo di quanto raccomandato, poiché ciò aumenta il rischio di reazioni avverse.
• Si deve tener conto dell’assunzione delle stesse vitamine attraverso altre fonti, come integratori alimentari e terapie concomitanti.
• Se ha una predisposizione a sviluppare calcoli renali, deve prestare attenzione a causa del contenuto di acido ascorbico (vitamina C).
• Se soffre di malattia di Leber (atrofia ottica ereditaria), un sovradosaggio di medicinali contenenti cianocobalamina potrebbe aggravare la condizione.
• Se ha una carenza di vitamina B12 dovuta a gastrite atrifica, disturbi dell’ileo o del pancreas, malassorbimento gastrointestinale della vitamina B12 o carenza di fattore intrinseco, consulti il medico, poiché questo medicinale non contiene una dose sufficiente per questi disturbi.
• Se soffre di una malattia ereditaria che interessa il metabolismo del ferro (emocromatosi), consulti il medico, poiché la vitamina C aumenta l’assorbimento del ferro.
• Se ha una carenza di glucosio-6-fosfato deidrogenasi (alterazione ereditaria del metabolismo dei globuli rossi), dosi elevate di vitamina C possono causare la distruzione dei globuli rossi (emolisi).

Interferenze con le analisi di laboratorio: se deve sottoporsi a esami diagnostici (inclusi esami del sangue, delle urine, ecc.), informi il medico che sta assumendo questo medicinale, poiché potrebbe alterare i risultati. In alcuni test per urobilinogeno, teofillina, acido urico o glucosio potrebbero verificarsi risultati falsi.

Becozyme C Forte contiene 0,15 g di biotina per compressa. Se deve sottoporsi a esami di laboratorio, deve informare il medico o il personale del laboratorio che sta assumendo o ha recentemente assunto Becozyme C Forte, poiché la biotina può influenzare i risultati di tali esami. A seconda dell’esame, i risultati possono mostrare falsi aumenti o falsi abbassamenti a causa della biotina. Il medico potrebbe consigliarle di interrompere l’assunzione di Becozyme C Forte prima degli esami di laboratorio. Deve inoltre sapere che altri prodotti che potrebbe stare assumendo, come multivitaminici o integratori per capelli, pelle e unghie, potrebbero contenere biotina e influire sui risultati degli esami di laboratorio. Informi il medico o il personale del laboratorio se sta assumendo questo tipo di prodotti.

Bambini

Questo medicinale non è indicato nei minori di 14 anni.

Altri medicinali e Becozyme C Forte

Informi il suo medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

Questo è particolarmente importante nei seguenti casi:

• Levodopa (medicinale per il trattamento del Parkinson): potrebbe ridurne l’effetto.

• Ferro: il suo assorbimento può essere aumentato dalla vitamina C; ciò può essere rilevante nei pazienti con emocromatosi.

• Deferossamina (medicinale per disturbi del sangue).

• Carbamazepina (medicinale per l’epilessia).

• Flufenazina (per il trattamento della schizofrenia e sintomi di psicosi).

• Altretamina (per il trattamento del cancro).

• Medicinali bloccanti neuromuscolari (utilizzati in anestesia, per interventi chirurgici).

• 5-Fluorouracile (medicinale per alcuni tipi di cancro).

• I seguenti medicinali possono interferire con la piridossina (vitamina B6) e ridurre i livelli di questa vitamina, tra cui: antibiotici per la tubercolosi (isoniazide, etionamide, ecc.), penicillamina (per malattie reumatiche), idralazina (per l’ipertensione).

  • Diversi medicinali possono ridurre l’assorbimento della cianocobalamina (vitamina B12) o ridurne l’effetto, ad esempio: acido ascorbico (vitamina C) in alte dosi, colchicina (per il trattamento della gotta), acido aminosalicilico (per malattie intestinali), medicinali di tipo omeprazolo (per l’ulcera gastrica). Il fabbisogno di vitamina B12 può aumentare nei pazienti che assumono questi medicinali.

Assunzione di Becozyme C Forte con cibi, bevande e alcol

L’assunzione eccessiva di alcol riduce l’assorbimento delle vitamine.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, pensa di essere incinta o intende rimanere incinta, consulti il medico o il farmacista prima di usare questo medicinale.

Questo medicinale non è raccomandato per le donne in gravidanza o in allattamento.

Guida di veicoli e uso di macchinari

L’effetto di Becozyme C Forte sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari è nullo o trascurabile.

Becozyme C Forte contiene lattosio e saccarosio

Questo medicinale contiene lattosio e saccarosio. Se il medico le ha diagnosticato un’intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

3. Come utilizzare Becozyme C Forte

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbio, chieda al medico o al farmacista.

Via orale.

• Adulti e adolescenti oltre i 14 anni: si raccomanda di assumere 1 compressa al giorno.

Si raccomanda di assumere questo medicinale senza masticare, aiutandosi con un po' d'acqua.

In generale, si raccomanda un trattamento della durata di due settimane, anche se il medico potrebbe consigliare un’assunzione per più di 15 giorni.

Se i sintomi non migliorano dopo 7 giorni di trattamento, è necessario consultare il medico.

Se assume più Becozyme C Forte di quanto deve

Se assume una quantità superiore a quella raccomandata nel foglio illustrativo o prescritta dal medico, potrebbero manifestarsi confusione e disturbi gastrointestinali come costipazione, diarrea, nausea e vomito.

Si raccomanda di portare con sé la confezione e il foglio illustrativo del medicinale al personale sanitario.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista o si rechi immediatamente presso un centro medico, oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica, telefono: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di assumere Becozyme C Forte

Non assuma una dose doppia per compensare le dosi dimenticate.

Se ha dimenticato una dose, la prenda il prima possibile e prosegua seguendo il suo orario abituale, come indicato nella sezione 3.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Gli effetti indesiderati riportati, con frequenza non nota, sono disturbi digestivi, stitichezza, vomito, diarrea, nausea, cefalea, reazioni allergiche, reazioni anafilattiche, reazioni di ipersensibilità da lievi a moderate che possono manifestarsi con: eruzione cutanea, orticaria, gonfiore del viso dovuto all'accumulo di liquidi (edema facciale), prurito, rumore respiratorio proveniente dai polmoni (sibili), arrossamento, difficoltà cardio-respiratorie e reazioni gravi, compreso lo shock anafilattico.

La presenza di vitamina B₂ nel medicamento può provocare cambiamenti nel colore delle urine, che assumono un colore giallo arancione.

In caso di reazione allergica, è necessario interrompere il trattamento e consultare un professionista sanitario.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche qualora si tratti di effetti indesiderati che non compaiono in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente tramite il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei medicinali di uso umano: https://notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, lei può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicamento.

5. Conservazione di Becozyme C Forte

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non conservare a una temperatura superiore a 30 °C.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese riportato.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né come rifiuti domestici. Consegnare le confezioni e i medicinali che non utilizza più al Punto Sigre della farmacia. In caso di dubbi, chieda al farmacista come eliminare le confezioni e i medicinali che non sono più necessari. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Becozyme C Forte

• I principi attivi sono: tiamina nitrato (vitamina B1), riboflavina (vitamina B2), nicotinamide, piridossina cloridrato (vitamina B6), pantotenato calcico, biotina, cianocobalamina (vitamina B12) e acido ascorbico (vitamina C). Ogni compressa contiene 15 mg di tiamina nitrato, 15 mg di riboflavina, 50 mg di nicotinamide, 10 mg di piridossina cloridrato, 25 mg di pantotenato calcico, 0,15 mg di biotina, 10 microgrammi di cianocobalamina e 200 mg di acido ascorbico.

Gli altri componenti (eccipienti) sono: saccarosio, ossido di magnesio leggero, lattosio monoidrato, talco, stearato di magnesio, povidone K90, ossido di magnesio pesante, etilcellulosa, amido di mais, gomma arabica, biossido di titanio (E-171), ossido di ferro rosso (E172), cera montanglicole.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Questo medicinale è costituito da compresse rivestite di colore rosso chiaro. È disponibile in confezioni contenenti 30 compresse.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

Bayer Hispania, S.L.

Av. Baix Llobregat, 3 – 5

08970 Sant Joan Despí (Barcellona)

Responsabile della produzione

Dragenopharm Apotheker

Püschl GmbH

Göllstrasse 1

D-84529 Tittmoning (Germania)

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Marzo 2019.

L'informazione dettagliata relativa a questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/