Барнікс 20 мг капсули тверді з модифікованим вивільненням

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Барнікс 20 мг капсули тверді з модифікованим вивільненням

Гідрохлорид барнідипіну

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати прийом цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції.

Зміст інструкції

1. Що таке Барнікс і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати прийом Барніксу
3. Як приймати Барнікс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Барніксу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Барнікс і для чого його застосовують

Діюча речовина препарату Барнікс належить до групи лікарських засобів, які називаються блокаторами кальцієвих каналів. Барнікс спричиняє розширення кровоносних судин, що призводить до зниження артеріального тиску. Капсули Барнікс — це форма з пролонгованим вивільненням. Це означає, що діюча речовина поступово всмоктується в організм і має триваліший ефект. Саме тому достатньо приймати одну дозу на добу.

Барнікс застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску.

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Барнікс

Не приймайте Барнікс

• якщо ви маєте алергію на барнідипін або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).

• якщо ви маєте алергію на інші дигідропіридини (застосовуються для лікування підвищеного артеріального тиску).

• якщо у вас захворювання печінки.

• якщо у вас тяжке захворювання нирок.

• якщо у вас певні захворювання серця: серцева недостатність, що не лікується, певні форми болю в грудях (нестабільна стенокардія) або гострий серцевий напад.

• якщо ви приймаєте один із наступних ліків: інгібітори протеази (ліки, що використовуються для лікування СНІДу), кетоконазол або ітраконазол (ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій), еритроміцин або кларитроміцин (антибіотики).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому Барніксу

• якщо у вас захворювання нирок.
• якщо у вас захворювання серця.

Діти та підлітки

Барнікс не можна застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років.

Застосування Барніксу разом із іншими ліками

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Особливо важливо повідомити, якщо ви приймаєте один із наступних ліків, оскільки ВОНИ НЕ ПОВИННІ застосовуватися разом із Барніксом:

• Інгібітори протеази (ліки, що використовуються для лікування СНІДу).
• Кетоконазол або ітраконазол (ліки, що використовуються для лікування грибкових інфекцій).
• Еритроміцин або кларитроміцин (антибіотики).

Також повідомте лікареві, якщо ви приймаєте:

• Інші ліки, що використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску, оскільки вони можуть спричинити додаткове зниження тиску.

• Циметидин (ліки, що використовуються для лікування шлункових проблем), оскільки він може посилити дію Барніксу.

• Фенітоїн або карбамазепін (ліки, що використовуються для лікування епілепсії) або рифампіцин (антибіотик), оскільки може знадобитися підвищення дози Барніксу. Якщо ви припините прийом цих ліків, ваш лікар може зменшити дозу Барніксу.

Прийом Барніксу разом із напоями та алкоголем

Будьте особливо обережні, вживаючи алкоголь або грейпфрутовий сік, оскільки вони можуть посилити дію Барніксу.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Ви не повинні застосовувати Барнікс під час вагітності, якщо це необхідно зовсім явно.

Ви не повинні застосовувати Барнікс під час годування груддю. Барнідипін може проникати в грудне молоко.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Немає даних, що свідчать про те, що Барнікс впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами. Однак, оскільки Барнікс може викликати запаморочення/вертигін, ви повинні переконатися, як цей лікарський засіб діє на вас, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Барнікс містить сахарозу. Якщо ваш лікар діагностував у вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтесь із ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Барнікс

Дозування

Дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована початкова доза — 1 капсула Барнікс 10 мг один раз на добу. Під час лікування ваш лікар може порадити збільшити дозу до 1 капсули Барнікс 20 мг один раз на добу або 2 капсули Барнікс 10 мг один раз на добу.

Якщо ви похожого віку, ви можете приймати звичайну дозу. Найімовірніше, на початку лікування ваш лікар буде уважно спостерігати за вами.

Інструкції щодо правильного застосування

• Приймайте капсулу один раз на добу вранці. Бажано пов’язати прийом капсули з якоюсь щоденною дією, наприклад, з чищенням зубів або прийомом сніданку.
• Ковтайте капсулу цілком, бажано запиваючи склянкою води. Барнікс можна приймати до, під час або після їжі — залежно від ваших уподобань.
• Навіть якщо ви не відчуваєте ознак або симптомів підвищеного артеріального тиску, важливо продовжувати приймати Барнікс щодня, щоб отримати всі переваги від зниження артеріального тиску.

Якщо ви прийняли Барнікс у більшій кількості, ніж потрібно

Якщо ви випадково прийняли дуже велику кількість капсул одночасно, негайно зверніться до свого лікаря або хтось повинен доставити вас до відділення невідкладної допомоги. Можливі симптоми передозування включають слабкість, уповільнення або прискорення серцевого ритму, сонливість, сплутаність свідомості, нудоту, блювоту та судоми.

У разі передозування або випадкового прийому звертайтеся до Центру інформації про токсикологію за телефоном (91) 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Барнікс

Якщо ви забули прийняти свою звичну дозу Барнікс у встановлений час, зробіть це якомога швидше того ж дня. Якщо минуло більше 24 годин, не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози, а продовжуйте звичайну схему прийому — один раз на добу.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Якщо у вас виникне тяжка алергійна реакція, що призводить до труднощів із диханням або запаморочення, негайно повідомте лікареві або медсестрі.

Препарат Барнікс 20 мг капсули тверді з модифікованим вивільненням може викликати наступне:

Дуже часто: уражають більше 1 з кожної 10 осіб

• головний біль
• почервоніння обличчя
• накопичення рідини (набряки) у руках і ногах

Часто: можуть уражати до 1 з кожної 10 осіб

• запаморочення
• серцебиття

Невідомо: частота не може бути визначена на підставі наявних даних

• прискорене серцебиття
• результати аналізу крові, що вказують на зміни у функціонуванні печінки
• висипання

Ці побічні ефекти, як правило, зменшуються або зникають під час лікування (протягом одного місяця — для накопичення рідини, і протягом двох тижнів — для почервоніння обличчя, головного болю та серцебиття).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Барніксу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Не застосовувати Барнікс після дати, зазначеної на упаковці після надпису CAD. Дата закінчення терміну придатності — це останній день зазначеного місяця.

Лікарські засоби не слід викидати у водостік або разом із побутовими відходами. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Барніксу

• Діюча речовина: 20 мг гідрохлориду барнідипіну, що еквівалентно 18,6 мг барнідипіну на капсулу.

• Інші компоненти (допоміжні речовини):

Вміст капсули: карбоксиметилетилцелюлоза, полісорбат 80, сахароза, етилцелюлоза, тальк.

Складові частини капсули: діоксид титану (E171), оксид заліза жовтий (E172), желатин.

Чорнило для друку: шелак, пропіленгліколь (E1520), оксид заліза чорний (E172), аміак.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Капсули жовтого кольору.

Барнікс 20 має код 20 LT155.

Капсули Барнікс постачаються в упаковках по 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 або 100 капсул у блістері алюміній-алюміній (з покриттям із ПВХ та поліаміду). Можуть бути доступні лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію

Laboratorios BIAL, S.A.

C/ Alcalá 265, Edificio 2, Planta 2ª

28027 Madrid

ІСПАНІЯ

Виробник

Delpharm Novara s.r.l.

Via Crosa 86

28065 Cerano (NO), Італія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Іспанія: Барнікс

Нідерланди: Cyress

Дата останнього перегляду цієї інструкції: червень 2025

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Агенції з лікарських засобів та санітарних виробів Іспанії (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/