Barnix 20 mg kapsułki twarde o modyfikowanym uwalnianiu

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla pacjenta

Barnix 20 mg kapsułki twarde o modyfikowanym uwalnianiu

Barnydipinum chloridum

Przed zaczęciem stosowania tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• W przypadku jakichkolwiek wątpliwości skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został Ci przepisany indywidualnie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce.

Spis treści ulotki

1. Co to jest lek Barnix i do czego jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania leku Barnix
3. Jak stosować lek Barnix
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać lek Barnix
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Barnix i do czego służy

Substancja czynna Barnix należy do grupy leków zwanych blokerami kanałów wapniowych. Barnix powoduje rozszerzenie naczyń krwionośnych, co prowadzi do obniżenia ciśnienia tętniczego. Barnix w postaci kapsułek o przedłużonym uwalnianiu oznacza, że substancja czynna jest stopniowo wchłaniana do organizmu i wykazuje dłuższy czas działania. Dlatego podawanie jednej dawki dziennie jest wystarczające.

Barnix stosuje się w leczeniu nadciśnienia tętniczego.

2. Co musisz wiedzieć przed zażyciem Barnix

Nie przyjmuj Barnix

• jeśli jesteś uczulony na barnidypinę lub którykolwiek z innych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).

• jeśli jesteś uczulony na inne dihydropirydyny (stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego).

• jeśli chorujesz na chorobę wątroby.

• jeśli chorujesz na ciężką chorobę nerek.

• jeśli chorujesz na niektóre schorzenia serca: niewydolność serca nieleczoną, pewne formy bólu w klatce piersiowej (niestabilna dławica piersiowa) lub ostry zawał serca.

• jeśli przyjmujesz którykolwiek z następujących leków: inhibitory proteazy (leki stosowane w leczeniu AIDS), ketokonazol lub itraconazol (leki stosowane w leczeniu grzybiczych infekcji), erytromycyna lub klaritromycyna (antybiotyki).

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed rozpoczęciem przyjmowania Barnix

• jeśli chorujesz na chorobę nerek.
• jeśli chorujesz na chorobę serca.

Dzieci i młodzież

Barnix nie może być stosowany u dzieci i młodzieży poniżej 18. roku życia.

Stosowanie Barnix z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, niedawno przyjmowałeś lub możesz mieć potrzebę przyjęcia jakichkolwiek innych leków.

Szczególnie ważne jest poinformowanie o przyjmowaniu następujących leków, ponieważ NIE POWINNY być stosowane razem z Barnix:

• inhibitory proteazy (leki stosowane w leczeniu AIDS).
• ketokonazol lub itraconazol (leki stosowane w leczeniu grzybiczych infekcji).
• erytromycyna lub klaritromycyna (antybiotyki).

Dodatkowo poinformuj lekarza, jeśli przyjmujesz:

• inne leki stosowane w leczeniu nadciśnienia tętniczego, ponieważ mogą powodować dodatkowe obniżenie ciśnienia krwi.

• cymetydynę (lekarstwo stosowane w leczeniu dolegliwości żołądka), ponieważ może zwiększać działanie Barnix.

• fenytoinę lub karbamazepinę (leki stosowane w leczeniu epilepsji) lub ryfampicynę (antybiotyk), ponieważ może być konieczne zwiększenie dawki Barnix. Jeśli zakończysz leczenie tymi lekami, lekarz może zmniejszyć dawkę Barnix.

Stosowanie Barnix z napojami i alkoholem

Zachowaj szczególną ostrożność przy spożyciu alkoholu lub soku grejpfrutowego, ponieważ mogą one powodować nasilenie działania Barnix.

Ciąża i karmienie piersią

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie powinno się stosować Barnix w czasie ciąży, chyba że jest to wyraźnie uzasadnione.

Nie należy stosować Barnix w czasie karmienia piersią. Barnidypina może przechodzić do mleka matki.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie ma danych sugerujących, że Barnix wpływa na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn. Jednak ponieważ Barnix może powodować zawroty głowy/kołatanie serca, powinieneś wiedzieć, jak ten lek na Ciebie działa, zanim zaczniesz prowadzić pojazdy lub obsługiwać maszyny.

Barnix zawiera sacharozę. Jeśli lekarz poinformował Cię o nietolerancji niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

3. Jak przyjmować Barnix

Dawkowanie

Stosuj dokładnie wskazówki dotyczące dawkowania tego leku podane przez lekarza. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka początkowa to 1 kapsułka Barnix 10 mg raz dziennie. Podczas leczenia lekarz może zalecić zwiększenie dawki do 1 kapsułki Barnix 20 mg raz dziennie lub 2 kapsułek Barnix 10 mg raz dziennie.

Jeśli jesteś osobą starszą, możesz przyjmować dawkę normalną. Prawdopodobnie lekarz będzie Cię dokładnie kontrolował na początku leczenia.

Wskazówki dotyczące właściwego użycia

• Przyjmuj kapsułkę raz dziennie, rano. Zaleca się powiązanie przyjmowania kapsułki z jakąś czynnością wykonywaną codziennie, np. myciem zębów lub śniadaniem.
• Kapsułkę należy połknąć całą, najlepiej wraz z szklanką wody. Barnix można przyjmować przed, podczas lub po posiłku, w zależności od preferencji.
• Nawet jeśli nie odczuwasz objawów nadciśnienia, ważne jest, aby kontynuować codzienne przyjmowanie Barnix, aby uzyskać pełny efekt obniżenia ciśnienia tętniczego.

Przyjmowanie większej dawki Barnix niż zalecana

Jeśli przypadkowo przyjmiesz dużą liczbę kapsułek naraz, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub udaj się na nagłe wypadki. Możliwe objawy przedawkowania obejmują osłabienie, zwolnienie lub przyśpieszenie akcji serca, senność, dezorientację, nudności, wymioty i drgawki.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego przyjęcia leku należy skontaktować się z Krajowym Centrum Informacji Toksykologicznej pod numerem telefonu (91) 562 04 20.

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć Barnix

Jeśli zapomniałeś/-łaś przyjąć dawkę Barnix o ustalonej porze, zrób to jak najszybciej w tym samym dniu. Jeśli minęło już więcej niż 24 godziny, nie przyjmuj podwójnej dawki, aby nadrobić pominięte dawki – kontynuuj leczenie według zwykłego schematu, raz dziennie.

Jeśli masz jakiekolwiek wątpliwości dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich pacjentów je występują.

Jeśli doświadczysz ciężkiej reakcji alergicznej, powodującej trudności w oddychaniu lub zawroty głowy, należy natychmiast powiadomić lekarza lub pielęgniarkę.

Barnix może powodować następujące działania niepożądane:

Bardzo często: dotyczy więcej niż 1 na 10 osób

• ból głowy
• zaczerwienienie twarzy
• gromadzenie się płynu (obrzęk) w rękach i nogach

Często: może dotyczyć do 1 na 10 osób

• zawroty głowy
• kołatanie serca

Nieznana: częstość nie może być oszacowana na podstawie dostępnych danych

• przyspieszone bicie serca
• wyniki badań krwi wskazujące na zmiany w funkcjonowaniu wątroby
• wysypka

Te działania niepożądane zazwyczaj ustępują lub zanikają w trakcie leczenia (w ciągu miesiąca w przypadku gromadzenia się płynu oraz w ciągu dwóch tygodni w przypadku zaczerwienienia twarzy, bólu głowy i kołatania serca).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Możesz również zgłaszać działania niepożądane bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków stosowanych u ludzi: http://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Barnix

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie przechowuj powyżej 25°C.

Nie stosować Barnix po dacie wygaśnięcia podanej na opakowaniu po napisie CAD. Data wygaśnięcia odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Zużyte opakowania oraz niepotrzebne leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości skonsultuj się z farmaceutą, jak pozbyć się niepotrzebnych opakowań i leków. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Barnix

• Substancją czynną jest 20 mg barnidypiny jako chlorowodorek, co odpowiada 18,6 mg barnidypiny na kapsułkę.

• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to:

Zawartość kapsułki: karboksymetyloceluloza, polisorbat 80, sacharoza, etyloceluloza i talk,

Składniki kapsułki: dwutlenek tytanu (E171), żelazo żółte (E172) i żelatyna.

Nadruk: lak lakowy, glikol propylenowy (E1520), tlenek żelaza czarny (E172), amoniak.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Kapsułki są żółte.

Barnix 20 ma kod 20 LT155.

Barnix w postaci kapsułek jest dostępne w opakowaniach zawierających 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 lub 100 kapsułek w blisterach aluminiowo-aluminiowych (z warstwą PVC i poliamidem). Dostępne mogą być tylko niektóre wielkości opakowań.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

Laboratorios BIAL, S.A.

C/ Alcalá 265, Edificio 2, Planta 2ª

28027 Madryt

HISZPANIA

Podmiot odpowiedzialny za produkcję

Delpharm Novara s.r.l.

Via Crosa 86

28065 Cerano (NO), Włochy

Lek ten jest zarejestrowany w krajach członkowskich Europejskiego Obszaru Gospodarczego pod następującymi nazwami:

Hiszpania: Barnix

Holandia: Cyress

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Czerwiec 2025

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/