Барникс 20 мг капсулы твёрдые с модифицированным высвобождением

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Барникс 20 мг капсулы твёрдые с модифицированным высвобождением

гидрохлорид барнидипина

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед началом приёма этого лекарственного средства, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
• При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
• Это лекарственное средство назначено вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, в том числе, если побочные эффекты не указаны в данной инструкции.

Содержание инструкции

1. Что такое Барникс и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать, прежде чем начать принимать Барникс
3. Как принимать Барникс
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Барникс
6. Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Барникс и для чего он применяется

Активное вещество препарата Барникс относится к группе лекарственных средств, называемых блокаторами кальциевых каналов. Барникс вызывает расширение кровеносных сосудов, что приводит к снижению артериального давления. Капсулы Барникс представляют собой форму с пролонгированным высвобождением. Это означает, что активное вещество постепенно всасывается в организм и оказывает более продолжительное действие. Поэтому достаточно принимать одну дозу в день.

Препарат Барникс применяется для лечения повышенного артериального давления.

2. Что Вам необходимо знать перед тем, как начать принимать Барникс

Не принимайте Барникс

• если у Вас аллергия на барнидипин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6);
• если у Вас аллергия на другие дигидропиридины (применяемые для лечения повышенного артериального давления);
• если у Вас заболевание печени;
• если у Вас тяжелое заболевание почек;
• если у Вас определённые заболевания сердца: сердечная недостаточность без лечения, некоторые формы боли в груди (неустойчивая стенокардия) или острый сердечный приступ;
• если Вы принимаете один из следующих препаратов: ингибиторы протеазы (препараты, используемые для лечения СПИДа), кетоконазол или итраконазол (препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций), эритромицин или кларитромицин (антибиотики).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Барникса:

• если у Вас заболевание почек;
• если у Вас заболевание сердца.

Дети и подростки

Барникс не применяется у детей и подростков младше 18 лет.

Применение Барникса с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно, Вам придётся принимать какие-либо другие лекарства.

Особенно важно сообщить, если Вы принимаете один из следующих препаратов, поскольку они НЕ ДОЛЖНЫ применяться одновременно с Барниксом:

• ингибиторы протеазы (препараты, применяемые для лечения СПИДа);
• кетоконазол или итраконазол (препараты, применяемые для лечения грибковых инфекций);
• эритромицин или кларитромицин (антибиотики).

Кроме того, сообщите врачу, если Вы принимаете:

• другие препараты, применяемые для лечения повышенного артериального давления, поскольку они могут вызвать дополнительное снижение артериального давления;
• циметидин (препарат, применяемый для лечения заболеваний желудка), поскольку он может усиливать действие Барникса;
• фенитоин или карбамазепин (препараты, применяемые для лечения эпилепсии) или рифампицин (антибиотик), поскольку может потребоваться увеличение дозы Барникса. Если Вы прекратите приём этих препаратов, врач может снизить дозу Барникса.

Приём Барникса вместе с напитками и алкоголем

Следует соблюдать особую осторожность при употреблении алкоголя или грейпфрутового сока, поскольку они могут усиливать действие Барникса.

Беременность и лактация

Если Вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Барникс не следует применять во время беременности, если только это не является абсолютно необходимым.

Барникс не следует применять во время лактации. Барнидипин может проникать в грудное молоко.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Нет данных, свидетельствующих о том, что Барникс влияет на способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами. Однако, поскольку Барникс может вызывать головокружение/вертиго, Вам следует убедиться, как этот препарат на Вас влияет, прежде чем начинать управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

Барникс содержит сахарозу. Если Ваш врач сообщил Вам о непереносимости некоторых видов сахара, проконсультируйтесь с ним перед приёмом этого лекарственного средства.

3. Как принимать Барникс

Дозировка

Следуйте точным инструкциям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая начальная доза составляет 1 капсулу Барникс 10 мг один раз в сутки. Во время лечения ваш врач может порекомендовать увеличить дозу до 1 капсулы Барникс 20 мг один раз в сутки или до 2 капсул Барникс 10 мг один раз в сутки.

Если вы пожилой человек, вы можете принимать обычную дозу. Однако, в начале лечения ваш врач, вероятно, будет внимательно наблюдать за вами.

Инструкции по правильному применению

• Принимайте капсулу один раз в день утром. Рекомендуется привязать приём капсулы к ежедневному действию, например, к чистке зубов или приёму завтрака.
• Проглатывайте капсулу целиком, предпочтительно запивая стаканом воды. Барникс можно принимать до, во время или после еды — в зависимости от ваших предпочтений.
• Даже если вы не ощущаете признаков или симптомов высокого артериального давления, важно продолжать ежедневный приём Барникса, чтобы в полной мере получить пользу от снижения артериального давления.

Если вы случайно приняли больше Барникса, чем следует

Если вы случайно приняли большое количество капсул одновременно, немедленно обратитесь к врачу или вас должен доставить в отделение неотложной помощи. Возможные симптомы передозировки включают слабость, замедление или учащение сердцебиения, сонливость, спутанность сознания, тошноту, рвоту и судороги.

В случае передозировки или случайного приёма препарата обратитесь в Службу токсикологической информации по телефону (91) 562 04 20.

Если вы забыли принять Барникс

Если вы забыли принять свою дозу Барникса в обычное время, сделайте это как можно скорее в тот же день. Если прошло более 24 часов, не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы — продолжайте приём по обычной схеме один раз в сутки.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Если у вас возникла тяжелая аллергическая реакция, вызывающая затрудненное дыхание или головокружение, вы должны немедленно сообщить об этом врачу или медсестре.

Препарат Барникс может вызывать следующее:

Очень часто: поражает более 1 из 10 человек

• головная боль
• покраснение лица
• накопление жидкости (отёк) в руках и ногах

Часто: может поражать до 1 из 10 человек

• головокружение
• сердцебиение

Частота неизвестна: частота не может быть оценена на основании имеющихся данных

• учащённое сердцебиение
• результаты анализа крови, показывающие изменения в функции печени
• сыпь

Эти побочные эффекты, как правило, уменьшаются или исчезают в ходе лечения (в течение одного месяца — при накоплении жидкости и в течение двух недель — при покраснении лица, головной боли и сердцебиении).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идет о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: http://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению дополнительной информации о безопасности данного препарата.

5. Условия хранения Барникс

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте.

Не хранить при температуре выше 25 °C.

Не используйте Барникс после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи «CAD». Срок годности указывается последним днём указанного месяца.

Лекарства нельзя сбрасывать в канализацию или выбрасывать в мусор. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункте приёма отходов SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно избавиться от упаковок и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Барникса

• Действующее вещество: 20 мг гидрохлорида барнидипина, что эквивалентно 18,6 мг барнидипина в одной капсуле.

• Другие компоненты (вспомогательные вещества):

Содержимое капсулы: карбоксиметилэтилцеллюлоза, полисорбат 80, сахароза, этилцеллюлоза и тальк.

Компоненты капсулы: диоксид титана (Е171), оксид железа жёлтый (Е172) и желатин.

Чернила для маркировки: шеллак, пропиленгликоль (Е1520), оксид железа чёрный (Е172), аммиак.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Капсулы жёлтого цвета.

Капсулы Барникс 20 имеют код 20 LT155.

Капсулы Барникс выпускаются в упаковках по 10, 14, 20, 28, 30, 50, 56, 98 или 100 капсул в блистерах из алюминия с алюминием (с покрытием из ПВХ и полиамида). В продаже могут быть доступны только некоторые размеры упаковок.

Держатель разрешения на обращение

Laboratorios BIAL, S.A.

Улица Алькала, 265, здание 2, 2-й этаж

28027 Мадрид

ИСПАНИЯ

Ответственное лицо по производству

Delpharm Novara s.r.l.

Via Crosa 86

28065 Черано (NO), Италия

Данный лекарственный препарат зарегистрирован в государствах — членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Испания: Барникс

Нидерланды: Сайресс

Дата последнего обновления данной инструкции: июнь 2025 г.

Подробная и актуальная информация о данном лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/