Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Балзак 40 мг/10 мг

таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Олмесартан медоксоміл/Амлодипін

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або провізора.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні віддавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або провізора, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Балзак і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати прийом Балзаку
Як застосовувати Балзак
Можливі побічні ефекти
Зберігання Балзаку
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Балзак і для чого застосовується

Балзак містить дві речовини — олмесартан медоксоміл і амлодипін (у формі амлодипіну бецилату). Обидві речовини допомагають контролювати артеріальний тиск.

Олмесартан медоксоміл належить до групи лікарських засобів, які називаються «антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ», і знижує артеріальний тиск, розслаблюючи кров’яні судини.
Амлодипін належить до групи лікарських засобів, які називаються «блокатори кальцієвих каналів». Амлодипін перешкоджає проникненню кальцію в стінку кров’яного судини, запобігаючи їх звуженню, що також призводить до зниження артеріального тиску.

Спільна дія обох речовин сприяє запобіганню звуження кров’яних судин, унаслідок чого судини розслаблюються, а артеріальний тиск знижується.

Балзак застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску у пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється окремо олмесартаном медоксомілом або амлодипіном.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Балзаку

Не приймайте Балзак

Якщо ви алергічні до олмесартану медоксомілу, або до амлодипіну, або до певної групи блокаторів кальцієвих каналів, що називаються дигідропіридинами, або до будь-яких інших компонентів цього лікарського засобу (перелічені у розділі 6).

Якщо ви вважаєте, що у вас може бути алергія, повідомте про це лікареві перед прийомом Балзаку.

Якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. Краще уникати застосування Балзаку на початку вагітності (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).
Якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і вам лікують підвищений тиск ліками, що містять аліскірен.
Якщо у вас серйозні захворювання печінки, порушення виділення жовчі або її виведення з жовчного міхура заблоковане (наприклад, через жовчні камені), або якщо у вас жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей).
Якщо у вас дуже низький артеріальний тиск.
Якщо у вас недостатнє кровопостачання тканин, з симптомами, такими як низький артеріальний тиск, слабкий пульс, прискорене серцебиття (шок, включаючи кардіогенний шок). Кардіогенний шок означає шок, спричинений серйозними захворюваннями серця.
Якщо кровотік у вашого серця заблокований (наприклад, через звуження аорти (стеноз аорти)).
Якщо у вас низька серцева продуктивність (що призводить до утрудненого дихання або периферичного набряку) після серцевого нападу (гострий інфаркт міокарда).

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком застосування Балзаку.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, що використовуються для лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертонії):

інгібітор ензиму, що перетворює ангіотензин (ІЕАП) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.
аліскірен.

Можливо, ваш лікар буде регулярно контролювати функцію нирок, артеріальний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Балзак».

Повідомте лікареві, якщо у вас є будь-які з наступних станів здоров’я:

Проблеми з нирками або трансплантація нирки.
Захворювання печінки.
Серцева недостатність або проблеми з серцевими клапанами чи м’язом серця.
Сильне блювання, діарея, лікування великими дозами ліків, що підвищують виведення сечі (діуретики), або якщо ви дотримуєтесь дієти з низьким вмістом солі.
Підвищений рівень калію в крові.
Проблеми з наднирковими залозами (залозами, що виробляють гормони і розташовані над нирками).

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникла серйозна, тривала діарея, що призводить до значної втрати ваги. Ваш лікар оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжити лікування підвищеного тиску.

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникли болі в животі, нудота, блювання або діарея після прийому Балзаку. Ваш лікар вирішить, чи продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Балзаку самостійно.

Як і при застосуванні будь-яких інших засобів, що знижують артеріальний тиск, надмірне зниження тиску у пацієнтів із порушенням кровотоку в серці або мозку може призвести до серцевого нападу або інсульту. Тому ваш лікар уважно контролюватиме ваш артеріальний тиск.

Ви повинні повідомити лікареві, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною. Не рекомендується застосування Балзаку на початку вагітності, і його не слід приймати, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може серйозно пошкодити вашому дитині, якщо ви прийматимете його на цьому етапі (див. розділ «Вагітність та годування груддю»).

Діти та підлітки (молодші 18 років)

Балзак не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років.

Застосування Балзаку разом з іншими ліками

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо матимете приймати будь-які з наступних ліків:

Інші ліки, що знижують артеріальний тиск, оскільки вони можуть посилювати дію Балзаку.

Можливо, ваш лікар повинен змінити дозу і/або вжити інших застережних заходів:

Якщо ви приймаєте інгібітор ензиму, що перетворює ангіотензин (ІЕАП), або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Балзак» та «Попередження та застереження»).

Добавки калію, замінники солі, що містять калій, ліки, що підвищують виведення сечі (діуретики), або гепарин (для розрідження крові та профілактики утворення тромбів). Застосування цих ліків одночасно з Балзаком може підвищити рівень калію в крові.
Літій (ліки, що використовуються для лікування змін настрою та деяких видів депресії), якщо застосовується разом з Балзаком, може підвищити свою токсичність. Якщо вам потрібно приймати літій, ваш лікар контролюватиме рівень літію в крові.
Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ, ліки, що використовуються для зняття болю, набряку та інших симптомів запалення, включаючи артрит), якщо застосовуються разом з Балзаком, можуть підвищити ризик ниркової недостатності. Дія Балзаку може бути зменшена НПЗЗ.
Гідрохлорид колесевеламу, ліки, що знижують рівень холестерину в крові, оскільки можуть зменшити дію Балзаку. Можливо, ваш лікар порадить приймати Балзак принаймні за 4 години до гідрохлориду колесевеламу.
Певні антациди (засоби від розладу шлунку та кислотності), оскільки можуть трохи зменшити дію Балзаку.
Ліки, що використовуються при ВІЛ/СНІДі (наприклад, ритонавір, індинавір, нельфінавір) або для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол).
Ділтіазем, верапаміл (ліки, що використовуються при порушеннях серцевого ритму та підвищеному артеріальному тиску).
Рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антибіотики), ліки, що використовуються при туберкульозі або інших інфекціях.
Звіробій (Hypericum perforatum), рослинний засіб.
Дантролен (у вигляді інфузії при серйозних порушеннях температури тіла).
Симвастатин, ліки, що використовуються для зниження рівня холестерину та жирів (тригліцеридів) у крові.
Ліки, що використовуються для контролю імунної відповіді організму (наприклад, такролімус, сіролімус, темсіролімус, еверолімус та циклоспорин), що дозволяють організму приймати трансплантований орган.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо матимете приймати будь-які інші ліки.

Прийом Балзаку разом з їжею та напоями

Балзак можна приймати з їжею або без неї. Приймайте таблетки з невеликою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Якщо можливо, приймайте щоденну дозу в той самий час кожного дня, наприклад, під час сніданку.

Людям, які приймають Балзак, не слід вживати грейпфрут або грейпфрутовий сік. Це пов’язано з тим, що грейпфрут і грейпфрутовий сік можуть спричинити підвищення рівня активного компонента — амлодипіну — у крові, що може призвести до непередбачуваного посилення зниження артеріального тиску дією Балзаку.

Літні пацієнти

Якщо вам більше 65 років, ваш лікар регулярно контролюватиме ваш артеріальний тиск при кожному збільшенні дози, щоб переконатися, що він не знижується надто сильно.

Пацієнти чорної раси

Як і при застосуванні інших подібних ліків, зниження артеріального тиску під дією Балзаку є трохи меншим у пацієнтів чорної раси.

Вагітність та годування груддю

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітною.

Ваш лікар порадить вам припинити прийом Балзаку до настання вагітності або якнайшвидше після того, як ви дізнаєтесь про вагітність, і порадить інший лік замість Балзаку. Не рекомендується застосування Балзаку на початку вагітності, і його не слід приймати після 3 місяців вагітності, оскільки це може серйозно пошкодити вашому дитині, якщо застосовувати його після третього місяця вагітності.

Якщо ви вагітнієте під час лікування Балзаком, негайно повідомте та зверніться до лікаря.

Годування груддю

Повідомте лікареві, якщо ви годуєте груддю або збираєтеся почати годування. Встановлено, що амлодипін у невеликих кількостях виділяється з материнським молоком. Балзак не рекомендовано застосовувати матерям, які годують груддю, і ваш лікар може обрати інший метод лікування, якщо ви бажаєте годувати, особливо якщо ваша дитина — новонароджений або народилася передчасно.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітною, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування підвищеного артеріального тиску у вас може виникнути сонливість, нудота, запаморочення або головний біль. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами, доки симптоми не зникнуть. Проконсультуйтесь із лікарем.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на одну таблетку, вкриту плівковою оболонкою; це, по суті, «без натрію».

3. Як застосовувати Балзак

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникнуть сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза Балзаку — один компримований таблетка на добу.
Таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі. Приймайте таблетки з невеликою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Таблетки не слід жувати. Не приймайте Балзак із грейпфрутовим соком.
Якщо можливо, приймайте щоденну дозу щоразу о тій самій годині, наприклад, під час сніданку.

Якщо ви прийняли Балзак у дозі, що перевищує рекомендовану

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, ймовірно, у вас виникне зниження артеріального тиску, яке супроводжується такими симптомами, як запаморочення, прискорене або уповільнене серцебиття.

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж має бути, або якщо дитина випадково прийняла кілька таблеток, негайно зверніться до лікаря або в найближчий центр невідкладної допомоги та візьміть із собою упаковку лікарського засобу або цей листок-вкладиш.

Надлишок рідини може накопичуватися в легенях (легеневий набряк), що призводить до утрудненого дихання; це може розвинутися через 24–48 годин після прийому.

У разі передозування або випадкового прийому звертайтеся до Токсикологічної інформаційної служби. Телефон: 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Балзак

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть звичну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо ви припините лікування Балзаком

Важливо продовжувати прийом Балзаку, якщо тільки ваш лікар не сказав вам припинити лікування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей. Якщо побічні ефекти виникають, вони часто є незначними, і лікування не потрібно припиняти.

Наступні побічні ефекти можуть бути серйозними, хоча вони впливають лише на невелику кількість людей:

Під час лікування препаратом Балзак можуть виникати алергічні реакції, які можуть охоплювати все тіло, з набряком обличчя, рота і/або гортані (голосових зв’язків), разом із сверблячкою та висипом на шкірі. Якщо це трапилося, припиніть прийом Балзаку та негайно зверніться до лікаря.

Балзак може спричинити різке зниження артеріального тиску у пацієнтів, які схильні до цього, або як наслідок алергічної реакції. Це може призвести до втрати свідомості або серйозного запаморочення. Якщо це трапилося, припиніть прийом Балзаку, негайно зверніться до лікаря та залишайтеся в горизонтальному положенні.

Частота невідома: якщо ви відчуваєте жовте забарвлення білка очей, темне забарвлення сечі, сверблячку шкіри, навіть якщо ви почали приймати Балзак давно, негайно зверніться до свого лікаря, який оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжувати лікування гіпертензії.

Інші можливі побічні ефекти при застосуванні Балзаку:

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

Запаморочення; головний біль; набряк щиколоток, стоп, ніг, рук або рук; втому.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

Запаморочення при підйомі; відчуття слабкості; оніміння або поколювання рук або ніг; вертиго; відчуття серцебиття; прискорене серцебиття; низький артеріальний тиск із симптомами, такими як запаморочення, запаморочення; труднощі з диханням; кашель; нудота; блювота; нерегулярний стілець; діарея; запор; сухість у роті; біль у верхній частині живота; висип на шкірі; судоми; біль у руках та ногах; біль у спині; відчуття негайній потреби сечовиділення; сексуальна апатія; неможливість отримати або підтримувати ерекцію; слабкість.

Також спостерігалися деякі зміни в результатах певних лабораторних досліджень крові:

Підвищення або зниження рівня калію в крові, підвищення рівня креатиніну в крові, підвищення рівня сечової кислоти, збільшення показників функції печінки (рівень гамма-глутамілтрансферази).

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб):

Підвищена чутливість до препарату; втрати свідомості; почервоніння та відчуття тепла на обличчі; червоні висипання зі сверблячкою (крупозна висипка); набряк обличчя.

Побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні окремо олмесартану медоксомілу або амлодипіну, але не при застосуванні Балзаку, або з більшою частотою:

Олмесартан медоксоміл

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

Бронхіт; біль у горлі; закладеність і виділення з носа; кашель; біль у животі; вірусний гастроентерит; діарея; нерегулярний стілець; нудота; біль у суглобах та кістках; біль у спині; наявність крові в сечі; інфекція сечових шляхів; біль у грудях; симптоми, подібні до грипу; біль. Зміни в результатах лабораторних досліджень крові, такі як підвищення рівня певного типу жирів (гіпертригліцеридемія); підвищення сечової кислоти та сечовини в крові, а також збільшення показників функції печінки та м’язів.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

Зниження кількості певного типу клітин крові — тромбоцитів, що може призводити до легкої появи синців або подовження часу кровотечі; швидкі алергічні реакції, які можуть охоплювати все тіло і спричиняти труднощі з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, що може призвести до втрати свідомості (анапілактичні реакції); стенокардія (біль або дискомфорт у грудях, відома як стенокардія); сверблячка; висип на шкірі; алергічний висип на шкірі; висип з крупозними висипаннями; набряк обличчя; біль у м’язах; нездужання.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб):

Набряк обличчя, рота і/або гортані (голосових зв’язків); гостра ниркова недостатність та ниркова недостатність; летаргія; кишковий ангіоедема: набряк кишечника, що супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Амлодипін

Дуже часті (можуть впливати на більше ніж 1 із кожних 10 осіб):

Едема (накопичення рідини).

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 осіб):

Біль у животі; нудота; набряк щиколоток; сонливість; почервоніння та відчуття тепла на обличчі; порушення зору (включаючи подвійний зір та розмите зоріння); відчуття серцебиття; діарея; запор; нерегулярний стілець; судоми; слабкість; труднощі з диханням.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 осіб):

Труднощі заснути; порушення сну; зміни настрою, включаючи тривожність; депресія; дратівливість; тремор; порушення смаку; втрати свідомості; дзвін у вухах (тинітус); погіршення стенокардії (біль або дискомфорт у грудях); нерегулярне серцебиття; виділення або закладеність носа; випадіння волосся; пурпурні плями або плями на шкірі через дрібні кровотечі (пурпура); зміна забарвлення шкіри; підвищена пітливість; висип на шкірі; сверблячка; червоні висипання зі сверблячкою (крупозна висипка); біль у суглобах або м’язах; труднощі з сечовипусканням; потреба сечовиділення вночі; збільшена потреба сечовиділення; збільшення розміру молочних залоз у чоловіків; біль у грудях; біль; відчуття нездужання; збільшення або зменшення ваги.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 осіб):

Заплутаність.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 осіб):

Зниження кількості білих кров’яних тілець, що може збільшити ризик інфекцій; зниження кількості певного типу клітин крові, відомих як тромбоцити, що може призвести до появи синців та подовження часу кровотечі; підвищення рівня глюкози в крові; підвищення тонусу м’язів або збільшення опору пасивному руху (гіпертонія); поколювання або оніміння рук або ніг; інфаркт міокарда; запалення судин; запалення печінки або підшлункової залози; запалення стінки шлунка; ущільнення ясен; підвищені печінкові ферменти; жовте забарвлення шкіри та очей; підвищена чутливість шкіри до світла; алергічні реакції — сверблячка, висип, набряк обличчя, рота і/або гортані (голосових зв’язків), разом із сверблячкою та висипом, а також інші алергічні проблеми з набряком та шелушінням шкіри, серйозні шкірні реакції, включаючи сильний висип на шкірі, крупозну висипку, почервоніння шкіри всього тіла, серйозну сверблячку, пухирі, шелушіння та набряк шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліза), іноді дуже серйозні.

Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):

Тремор, ригідна постава, маскоподібне обличчя, повільні рухи та нестійка хода з волочінням ніг.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Балзаку

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці (після «CAD»). Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Складуйте упаковки та невикористані ліки в пункті прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Балзаку

Діючими речовинами є олмесартан медоксоміл та амлодипін (у вигляді бецилату).

Кожна таблетка містить 40 мг олмесартану медоксомілу та 10 мг амлодипіну (у вигляді бецилату).

Інші компоненти:

Ядро таблетки: крохмаль кукурудзяний попередньо гелюванний, целюлоза мікрокристалічна, кремнезем колоїдний безводний, натрію кроскармелоза та магнію стеарат.

Оболонка таблетки: полі(вініловий спирт), макрогол 3350, тальк, діоксид титану (Е-171), заліза (ІІІ) оксид жовтий (Е-172) та заліза (ІІІ) оксид червоний (Е-172).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Балзак 40 мг/10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою — це таблетки коричнево-червоного кольору, круглі, з назвою C77 на одній із сторін.

Балзак таблетки, вкриті плівковою оболонкою, доступні в блистерних упаковках з ОРА / Алюміній / ПВХ / Алюміній у флаконах по 14, 28, 30, 56, 90, 98, 10 x 28, 10 x 30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блистерах, а також у флаконах по 10 x 1, 50 x 1 та 500 x 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, у попередньо нарізаних однодозових блистерах.

Не всі упаковки доступні в продажу.

Власник ліцензії на реалізацію

MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG, S.A.

1 Avenue de la Gare L-1611

Люксембург

Місцевий представник

Laboratorios Menarini, S.A.

Alfons XII, 587 - Badalona (Barcelona), Іспанія

Виробник

DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH

Luitpoldstrasse 1

85276 Pfaffenhofen

Німеччина

або

BERLIN-CHEMIE AG

Glienicker Weg 125,

12489 Берлін

Німеччина

або

Laboratorios Menarini, S.A.

Alfons XII, 587

08918 Badalona (Barcelona),

Іспанія

або

Fine Foods & Pharmaceuticals NTM S.p.A.

Via Grignano, 43

24041 - Brembate (BG)

Італія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Австрія: Amelior 40 мг/10 мг

Бельгія: Carlitex 40 мг/10 мг

Болгарія: Tespadan 40 мг/10 мг

Кіпр: Orizal 40 мг/10 мг

Чехія: Sintonyn 40 мг/10 мг

Естонія: Sanoral 40 мг/10 мг

Франція: Axeler 40 мг/10 мг

Німеччина: Vocado 40 мг/10 мг

Греція: Orizal 40 мг/10 мг

Угорщина: Duactan 40 мг/10 мг

Ірландія: Konverge 40 мг/10 мг

Італія: Bivis 40 мг/10 мг

Латвія: Sanoral 40 мг/10 мг

Литва: Sanoral 40 мг/10 мг

Люксембург: Carlitex 40 мг/10 мг

Нідерланди: Belfor 40 мг/10 мг

Мальта: Tansar 40 мг/10 мг

Польща: Elestar 40 мг/10 мг

Португалія: Zolnor 40 мг/10 мг

Румунія: Inovum 40 мг/10 мг

Словаччина: Folgan 40 мг/10 мг

Словенія: Olectan 40 мг/10 мг

Іспанія: Балзак 40 мг/10 мг

Дата останнього перегляду цієї інструкції: січень 2025 р.

Інші джерела інформації

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/