Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Балзак 20 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою

таблетки, вкриті плівковою оболонкою

Олмесартан медоксоміл/Амлодипін

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
Цей лікарський засіб призначено саме вам, і не слід передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, бо це може нашкодити їм.
Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

Що таке Балзак і для чого його застосовують
Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Балзак
Як застосовувати Балзак
Можливі побічні ефекти
Зберігання Балзаку
Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Балзак і для чого його застосовують

Балзак містить дві речовини — олмесартан медоксоміл та амлодипін (у вигляді амлодипіну бецилату). Обидві ці речовини допомагають контролювати артеріальний тиск.

Олмесартан медоксоміл належить до групи лікарських засобів, які називаються «антагоністи рецепторів ангіотензину ІІ», і знижує артеріальний тиск, розслаблюючи судини.
Амлодипін належить до групи лікарських засобів, які називаються «блокатори кальцієвих каналів». Амлодипін перешкоджає проникненню кальцію в стінку кровоносного судини, запобігаючи їх звуженню, і таким чином також знижує артеріальний тиск.

Дія обох речовин сприяє запобіганню звуженню кровоносних судин, унаслідок чого судини розслаблюються, і артеріальний тиск знижується.

Балзак застосовують для лікування підвищеного артеріального тиску у пацієнтів, у яких артеріальний тиск недостатньо контролюється окремо олмесартаном медоксомілом або амлодипіном.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Балзаку

Не приймайте Балзак

Якщо ви маєте алергію на олмесартан медоксоміл, або на амлодипін, або на певну групу блокаторів кальцієвих каналів, які називаються дигідропіридини, або на будь-які інші складові цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Якщо ви вважаєте, що можете мати алергію, повідомте про це лікареві перед прийомом Балзаку.

Якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці. Краще уникати застосування Балзаку на початку вагітності (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).
Якщо у вас цукровий діабет або ниркова недостатність, і вам лікують підвищений кров’яний тиск ліками, що містять аліскірен.
Якщо у вас серйозні захворювання печінки, порушена секреція жовчі або її виділення з жовчного міхура заблоковане (наприклад, через жовчні камені), або якщо у вас жовтяниця (жовте забарвлення шкіри та очей).
Якщо у вас дуже низький кров’яний тиск.
Якщо у вас недостатнє кровопостачання тканин, з симптомами, такими як низький кров’яний тиск, слабкий пульс, прискорене серцебиття (шок, включаючи кардіогенний шок). Кардіогенний шок означає шок, спричинений серйозними захворюваннями серця.
Якщо кровотік у вашому серці заблокований (наприклад, через звуження аорти (стеноз аорти)).
Якщо у вас низька серцева продуктивність (що призводить до задишки або периферичного набряку) після серцевого нападу (гострого інфаркту міокарда).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Балзаку.

Повідомте лікареві, якщо ви приймаєте будь-які з наступних ліків, що використовуються для лікування підвищеного кров’яного тиску (гіпертонії):

інгібітор ензиму перетворення ангіотензину (ІЕКА) (наприклад, еналаприл, лізиноприл, раміприл), особливо якщо у вас є ниркові проблеми, пов’язані з цукровим діабетом.
аліскірен.

Ваш лікар може регулярно контролювати функцію нирок, кров’яний тиск та рівень електролітів у крові (наприклад, калію).

Див. також інформацію у розділі «Не приймайте Балзак».

Повідомте лікареві, якщо у вас є будь-які з наступних захворювань:

Проблеми з нирками або пересадка нирки.
Захворювання печінки.
Серцева недостатність або проблеми з серцевими клапанами чи м’язом серця.
Сильне блювання, діарея, лікування високими дозами ліків, що підвищують виділення сечі (діуретики), або якщо ви дотримуєтеся дієти з низьким вмістом солі.
Підвищений рівень калію в крові.
Проблеми з наднирковими залозами (залозами, що виробляють гормони і розташовані над нирками).

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникла серйозна, тривала діарея, що призводить до значної втрати ваги. Лікар оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжувати лікування підвищеного кров’яного тиску.

Зверніться до лікаря, якщо у вас виникли болі в животі, нудота, блювання або діарея після прийому Балзаку. Лікар вирішить, чи слід продовжувати лікування. Не припиняйте прийом Балзаку самостійно.

Як і при застосуванні будь-яких інших ліків, що знижують кров’яний тиск, надмірне зниження тиску у пацієнтів із порушенням кровотоку в серці або мозку може призвести до серцевого нападу або інсульту. Тому ваш лікар уважно контролюватиме ваш кров’яний тиск.

Ви повинні повідомити лікареві, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні. Не рекомендується застосування Балзаку на початку вагітності, і не слід його приймати, якщо ви вагітні більше ніж 3 місяці, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині (див. розділ «Вагітність та годування грудьми»).

Діти та підлітки (молодші 18 років)

Балзак не рекомендовано застосовувати дітям та підліткам молодше 18 років.

Застосування Балзаку з іншими ліками

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які з наступних ліків:

Інші ліки, що знижують кров’яний тиск, оскільки вони можуть посилювати дію Балзаку.

Можливо, лікар змінить дозу або вжитиме інших заходів:

Якщо ви приймаєте інгібітор ензиму перетворення ангіотензину (ІЕКА) або аліскірен (див. також інформацію у розділах «Не приймайте Балзак» та «Попередження та застереження»).

Добавки калію, замінники солі, що містять калій, ліки, що підвищують виділення сечі (діуретики) або гепарин (для розрідження крові та запобігання утворенню тромбів). Застосування цих ліків разом із Балзаком може підвищити рівень калію в крові.
Літій (ліки, що використовуються для лікування змін настрою та деяких видів депресії), якщо застосовується разом із Балзаком, може підвищити свою токсичність. Якщо вам потрібно приймати літій, лікар буде контролювати його рівень у крові.
Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ, ліки, що використовуються для зняття болю, набряку та інших симптомів запалення, включаючи артрит), якщо застосовуються разом із Балзаком, можуть підвищити ризик ниркової недостатності. Дія Балзаку може бути зменшена НПЗЗ.
Колесевеламу гідрохлорид, ліки, що знижують рівень холестерину в крові, оскільки можуть зменшити дію Балзаку. Можливо, лікар порадить вам приймати Балзак щонайменше за 4 години до колесевеламу гідрохлориду.
Певні антациди (засоби від розладу шлунку та кислотного рефлюксу), оскільки можуть трохи зменшити дію Балзаку.
Ліки, що використовуються при ВІЛ/СНІДі (наприклад, ритонавір, індинавір, нельфінавір) або для лікування грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол).
Дилтіазем, верапаміл (ліки, що використовуються при порушеннях серцевого ритму та підвищеному кров’яному тиску).
Рифампіцин, еритроміцин, кларитроміцин (антибіотики), ліки, що використовуються при туберкульозі або інших інфекціях.
Звіробій (Hypericum perforatum), рослинний засіб.
Дантролен (у вигляді інфузії при серйозних порушеннях температури тіла).
Симвастатин, ліки, що використовуються для зниження рівня холестерину та жирів (тригліцеридів) у крові.
Ліки, що використовуються для контролю імунної відповіді організму (наприклад, такролімус, силорімус, темсіролімус, еверолімус та циклоспорин), що дозволяють організму приймати трансплантований орган.

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки.

Прийом Балзаку разом із їжею та напоями

Балзак можна приймати з їжею або без неї. Приймайте таблетки з невеликою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Якщо можливо, приймайте щоденну дозу в той самий час кожного дня, наприклад, під час сніданку.

Людям, які приймають Балзак, не слід вживати грейпфрут або грейпфрутовий сік. Це пов’язано з тим, що грейпфрут і грейпфрутовий сік можуть спричинити підвищення рівня активного компонента амлодипіну в крові, що може призвести до непередбачуваного посилення зниження кров’яного тиску від Балзаку.

Літні пацієнти

Якщо вам більше 65 років, лікар буде регулярно контролювати ваш кров’яний тиск щоразу, коли збільшуватиме дозу, щоб переконатися, що тиск не знижується надто сильно.

Пацієнти чорної раси

Як і при застосуванні інших подібних ліків, зниження кров’яного тиску від Балзаку трохи менш виражене у пацієнтів чорної раси.

Вагітність та годування грудьми

Вагітність

Повідомте лікареві, якщо ви вагітні або вважаєте, що можете бути вагітні.

Лікар порадить вам припинити прийом Балзаку до настання вагітності або якнайшвидше після того, як ви дізнаєтеся про вагітність, і порадить інший лікарський засіб замість Балзаку. Не рекомендується застосування Балзаку на початку вагітності, і його не слід приймати після 3 місяців вагітності, оскільки це може спричинити серйозну шкоду вашій дитині, якщо застосовувати його після третього місяця вагітності.

Якщо ви вагітнієте під час лікування Балзаком, негайно повідомте та зверніться до лікаря.

Годування грудьми

Повідомте лікареві, якщо ви годуєте грудьми або збираєтеся починати годування. Дослідження показали, що амлодипін у невеликих кількостях проникає в грудне молоко. Балзак не рекомендовано застосовувати матерям, які годують грудьми, і лікар може вибрати інше лікування, якщо ви хочете годувати грудьми, особливо якщо ваша дитина новонароджена або народилася передчасно.

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте вагітність, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Під час лікування підвищеного кров’яного тиску у вас може виникнути сонливість, нудота, запаморочення або головний біль. Якщо це відбувається, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами, доки симптоми не зникнуть. Проконсультуйтеся з лікарем.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, вкриту плівковою оболонкою; це фактично «без натрію».

3. Як застосовувати Балзак

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. Якщо виникли сумніви, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза Балзак становить один компримований таблетку на добу.
Таблетки можна приймати незалежно від їжі. Приймайте таблетки з невеликою кількістю рідини (наприклад, склянкою води). Не слід жувати таблетку. Не приймайте Балзак разом із грейпфрутовим соком.
Якщо можливо, приймайте щоденну дозу в той самий час кожного дня, наприклад під час сніданку.

Якщо ви прийняли Балзак у дозі, що перевищує рекомендовану

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж потрібно, можливо, у вас виникне зниження артеріального тиску, що супроводжується такими симптомами, як запаморочення, прискорене або уповільнене серцебиття.

Якщо ви прийняли більше таблеток, ніж слід, або дитина випадково прийняла кілька таблеток, негайно зверніться до лікаря або відвідайте найближчий пункт невідкладної допомоги та візьміть із собою упаковку лікарського засобу або цей вкладений листок.

Надлишок рідини може накопичитися в легенях (легеневий набряк), що призводить до утруднення дихання, яке може розвинутися протягом 24–48 годин після прийому.

У разі передозування або випадкового прийому звертайтеся до Служби токсикологічної інформації. Телефон: 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Балзак

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть звичну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо ви припинили лікування Балзаком

Важливо продовжувати прийом Балзаку, якщо тільки ваш лікар не сказав вам припинити лікування.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей. Якщо побічні ефекти виникають, то найчастіше вони є незначними, і лікування не потрібно припиняти.

Наступні побічні ефекти можуть бути серйозними, хоча вони виникають лише у невеликої кількості людей:

Під час лікування препаратом Балзак 20 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою можуть виникати алергічні реакції, які можуть охоплювати весь організм і супроводжуватися набряком обличчя, рота і/або гортані (голосових зв’язків), свербіжем і висипом на шкірі. Якщо це трапилося, негайно припиніть прийом Балзак 20 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою і зверніться до лікаря.

Препарат Балзак може спричиняти значне зниження артеріального тиску у схильних пацієнтів або як наслідок алергічної реакції. Це може призводити до втрати свідомості або сильного запаморочення. Якщо це трапилося, негайно припиніть прийом Балзак 20 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, зверніться до лікаря і залишайтеся в горизонтальному положенні.

Частота невідома: якщо ви помітили жовтувате забарвлення білка очей, темне забарвлення сечі, свербіж шкіри, навіть якщо ви почали приймати Балзак 20 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою давно, негайно зверніться до лікаря, який оцінить ваші симптоми та вирішить, як продовжувати лікування гіпертонії.

Інші можливі побічні ефекти при застосуванні Балзак 20 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 людей):

Запаморочення; головний біль; набряк щиколоток, стоп, ніг, рук або плечей; втому.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 людей):

Запаморочення при підйомі; відчуття слабкості; оніміння або поколювання рук або ніг; вертиго; відчуття серцебиття; прискорене серцебиття; низький артеріальний тиск із симптомами, такими як запаморочення, запаморочення; утруднення дихання; кашель; нудота; блювота; розлад шлунку; діарея; запор; сухість у роті; біль у верхній частині живота; висип на шкірі; судоми; біль у руках і ногах; біль у спині; відчуття негайної необхідності сечовиділення; зниження статевого бажання; неможливість досягти або підтримувати ерекцію; слабкість.

Також спостерігалися деякі зміни в результатах певних лабораторних досліджень крові:

Підвищення або зниження рівня калію в крові, підвищення рівня креатиніну в крові, підвищення рівня сечової кислоти, підвищення показників функції печінки (рівень гамма-глутамілтрансферази).

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 людей):

Підвищена чутливість до препарату; втрата свідомості; почервоніння та відчуття жару на обличчі; червоні сверблячі висипання (крупози) (уртикарія); набряк обличчя.

Побічні ефекти, про які повідомлялося при застосуванні окремо олмесартану медоксомілу або амлодипіну, але не при застосуванні Балзак 20 мг/5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, або з більшою частотою:

Олмесартан медоксоміл

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 людей):

Бронхіт; біль у горлі; закладеність і виділення з носа; кашель; біль у животі; вірусний гастроентерит; діарея; розлад шлунку; нудота; біль у суглобах і кістках; біль у спині; наявність крові в сечі; інфекція сечових шляхів; біль у грудях; симптоми, подібні до грипу; біль. Зміни в результатах лабораторних досліджень крові, такі як підвищення рівня певного виду жирів (гіпертригліцеридемія); підвищення сечової кислоти та сечовини в крові, підвищення показників функції печінки та м’язів.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 людей):

Зниження кількості певного типу клітин крові — тромбоцитів, що може призводити до легкої появи синяків або подовження часу кровотечі; швидкі алергічні реакції, які можуть охоплювати весь організм і спричиняти проблеми з диханням, а також швидке зниження артеріального тиску, що може призвести до втрати свідомості (анафілактичні реакції); стенокардія (біль або неприємні відчуття в грудях, відомі як стенокардія); свербіж; висип на шкірі; алергічний висип на шкірі; висип із крупозами; набряк обличчя; біль у м’язах; нездужання.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 людей):

Набряк обличчя, рота і/або гортані (голосових зв’язків); гостра ниркова недостатність та ниркова недостатність; летаргія; ангіоедема кишечника: набряк кишечника, що супроводжується симптомами, такими як біль у животі, нудота, блювота та діарея.

Амлодипін

Дуже часті (можуть впливати на більше 1 із кожних 10 людей):

Едема (накопичення рідини).

Часті (можуть впливати до 1 із кожних 10 людей):

Біль у животі; нудота; набряк щиколоток; сонливість; почервоніння та відчуття жару на обличчі; порушення зору (включаючи подвійний і розмитий зір); відчуття серцебиття; діарея; запор; розлад шлунку; судоми; слабкість; утруднення дихання.

Нечасті (можуть впливати до 1 із кожних 100 людей):

Утруднення заснути; порушення сну; зміни настрою, включаючи тривогу; депресія; подразливість; тремор; порушення смаку; втрати свідомості; дзвін у вухах (тинітус); погіршення стенокардії (біль або неприємні відчуття в грудях); нерегулярне серцебиття; виділення або закладеність носа; випадання волосся; пурпурні плями або плями на шкірі через дрібні кровотечі (пурпура); зміна забарвлення шкіри; підвищена пітливість; висип на шкірі; свербіж; червоні сверблячі висипання (уртикарія); біль у суглобах або м’язах; проблеми з сечовипусканням; потреба сечовиділення вночі; збільшена потреба в сечовипусканні; збільшення молочних залоз у чоловіків; біль у грудях; біль; відчуття нездужання; збільшення або зменшення ваги.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 1 000 людей):

Заплутаність.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із кожних 10 000 людей):

Зниження кількості лейкоцитів, що може підвищити ризик інфекцій; зниження кількості певного типу клітин крові — тромбоцитів, що може призвести до появи синяків і подовження часу кровотечі; підвищення рівня глюкози в крові; підвищення тонусу м’язів або збільшена опірність пасивному руху (гіпертонія); поколювання або оніміння рук або ніг; серцевий напад; запалення судин; запалення печінки або підшлункової залози; запалення стінки шлунка; ущільнення ясен; підвищення рівня печінкових ферментів; жовтяниця шкіри та очей; підвищена чутливість шкіри до світла; алергічні реакції — свербіж, висип, набряк обличчя, рота і/або гортані (голосових зв’язків), разом із свербіжем і висипом, а також інші алергічні проблеми із запаленням і шелушінням шкіри, серйозні шкірні реакції, включаючи сильний висип, уртикарію, почервоніння шкіри всього тіла, сильний свербіж, пухирі, шелушіння та запалення шкіри, запалення слизових оболонок (синдром Стівенса-Джонсона, токсична епідермальна некроліз), іноді дуже тяжкі.

Частота невідома (не може бути оцінена за наявними даними):

Тремор, ригідна постава, «маскоподібне» обличчя, повільні рухи та нестійка хода із драглячими ногами.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Балзаку

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці (після «CAD»). Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Особливі умови зберігання не потрібні.

Не викидайте лікарські засоби у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Передайте порожні упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Балзаку

Діючими речовинами є олмесартан медоксоміл та амлодипін (у формі бензолсульфонату).

Кожна таблетка містить 20 мг олмесартану медоксомілу та 5 мг амлодипіну (у формі бензолсульфонату).

Інші складові:

Ядро таблетки: крохмаль кукурудзяний попередньо желатинізований, целюлоза мікрокристалічна, силіцій діоксид колоїдний безводний, натрію кармелоза крос- та магнію стеарат.

Оболонка таблетки: полі (вініловий спирт), макрогол 3350, тальк та титану діоксид (Е-171).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Балзак 20 мг/5 мг — це білі круглі таблетки з написом C73 на одній із сторін.

Таблетки, вкриті плівковою оболонкою, Балзак доступні в блистерних упаковках з матеріалу ОРА/алюміній/ПВХ/алюміній у флаконах по 14, 28, 30, 56, 90, 98, 10 x 28, 10 x 30 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, у блистерах, а також у упаковках по 10 x 1, 50 x 1 та 500 x 1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою, у попередньо нарізаних однодозових блистерах.

Не всі упаковки доступні в продажу.

Власник дозволу на реалізацію

MENARINI INTERNATIONAL OPERATIONS LUXEMBOURG, S.A.

1 Avenue de la Gare L-1611

Люксембург

Місцевий представник

Laboratorios Menarini, S.A.

Alfons XII, 587 - Badalona (Barcelona)

Іспанія

Відповідальний за виробництво

DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH

Luitpoldstrasse 1

85276 Pfaffenhofen

Німеччина

або

BERLIN-CHEMIE AG

Glienicker Weg 125,

12489 Берлін

Німеччина

або

Laboratorios Menarini, S.A.

Alfons XII, 587

08918 Badalona (Barcelona)

Іспанія

або

Fine Foods & Pharmaceuticals NTM S.p.A.

Via Grignano, 43

24041 - Brembate (BG)

Італія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах Європейського економічного простору під такими назвами:

Австрія: Amelior 20 мг/5 мг

Бельгія: Carlitex 20 мг/5 мг

Болгарія: Tespadan 20 мг/5 мг

Кіпр: Orizal 20 мг/5 мг

Чеська Республіка: Sintonyn 20 мг/5 мг

Естонія: Sanoral 20 мг/5 мг

Франція: Axeler 20 мг/5 мг

Німеччина: Vocado 20 мг/5 мг

Греція: Orizal 20 мг/5 мг

Угорщина: Duactan 20 мг/5 мг

Ірландія: Konverge 20 мг/5 мг

Італія: Bivis 20 мг/5 мг

Латвія: Sanoral 20 мг/5 мг

Литва: Sanoral 20 мг/5 мг

Люксембург: Carlitex 20 мг/5 мг

Нідерланди: Belfor 20 мг/5 мг

Мальта: Tansar 20 мг/5 мг

Польща: Elestar 20 мг/5 мг

Португалія: Zolnor 20 мг/5 мг

Румунія: Inovum 20 мг/5 мг

Словаччина: Folgan 20 мг/5 мг

Словенія: Olectan 20 мг/5 мг

Іспанія: Балзак 20 мг/5 мг

Дата останнього перегляду цього вкладення: січень 2025

Інші джерела інформації

Детальна та оновлена інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/