Бісопролол Цінфа 10 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Бісопролол Цінфа 10 мг таблетки EFG

бісопрололу фумарат

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться звернутися до неї знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Бісопролол Цінфа і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Бісопролол Цінфа
3. Як приймати Бісопролол Цінфа
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Бісопрололу Цінфа
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке бісопролол цінфа і для чого його застосовують

Діючою речовиною є бісопролол. Бісопролол належить до групи лікарських засобів, які називаються бета-блокаторами. Ці ліки діють, впливаючи на реакцію організму на певні нервові імпульси, особливо в серці. Унаслідок цього бісопролол уповільнює серцебиття і робить серце більш ефективним, перекачуючи кров по всьому організмі. Водночас бісопролол зменшує потребу серця в кисні та приплив крові до нього.

Серцева недостатність виникає, коли серцевий м’яз є слабким і не здатен перекачати достатню кількість крові, щоб задовольнити потреби організму.

Бісопролол застосовують для:

• лікування підвищеного артеріального тиску (гіпертензія).
• лікування стенокардії.
• лікування стабільної хронічної серцевої недостатності. Застосовується у поєднанні з іншими відповідними ліками для цього захворювання (наприклад, інгібіторами АПФ, діуретиками та серцевими глікозидами).

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому бісопрололу Цінфа

Не приймайте бісопролол Цінфа

Не приймайте бісопролол Цінфа, якщо у вас є будь-яка з таких умов:

• якщо ви маєте алергію на бісопролол або на будь-який з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6).
• тяжкий астматичний стан.
• тяжкі порушення кровообігу в кінцівках (наприклад, синдром Рейно), що може спричиняти відчуття поколювання в пальцях рук і ніг або їх блідість чи синюшність.
• нетривалий феохромоцитома — рідкісна пухлина надниркової залози.
• метаболічний ацидоз — стан, що виникає, коли у крові надто багато кислоти.

Не приймайте бісопролол Цінфа, якщо у вас є одне з таких захворювань серця:

• гостра серцева недостатність.
• погіршення серцевої недостатності, що вимагає внутрішньовенного введення ліків, які підвищують силу скорочення серця.
• низький артеріальний тиск.
• певні захворювання серця, що спричиняють дуже повільний серцевий ритм або нерегулярний пульс.
• кардіогенний шок — тяжке гостре захворювання серця, що призводить до зниження артеріального тиску та циркуляторної недостатності.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед початком прийому бісопрололу Цінфа.

Якщо у вас є будь-які з наведених нижче станів, проконсультуйтесь із лікарем перед початком прийому бісопрололу Цінфа; ваш лікар може вирішити застосувати спеціальні заходи обережності (наприклад, додаткове лікування або частіші обстеження):

• цукровий діабет.
• суворе голодування.
• певні захворювання серця, такі як порушення серцевого ритму або тяжкий біль у грудях у стані спокою (стенокардія Принцметала).
• захворювання нирок або печінки.
• менш тяжкі порушення кровообігу в кінцівках.
• хронічні захворювання легень або менш тяжкий астматичний стан.
• анамнез шкірної лущильної еритеми (псоріаз).
• пухлина надниркової залози (феохромоцитома).
• захворювання щитоподібної залози.
• повна блокада серця І ступеня (стан, при якому порушується передача нервових імпульсів до серця, що може призводити до пропуску серцем окремих скорочень або нерегулярного ритму).

Крім того, повідомте лікареві, якщо ви плануєте:

• пройти курс десенсибілізації (наприклад, для профілактики сінної лихоманки), оскільки бісопролол може збільшити ймовірність алергічної реакції або її тяжкість.
• операцію під наркозом, оскільки бісопролол може впливати на реакцію організму на анестезію.

Діти та підлітки

Прийом бісопрололу Цінфа не рекомендовано дітям та підліткам.

Інші ліки та бісопролол Цінфа

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Не приймайте наступні ліки разом із бісопрололом Цінфа без спеціальної консультації з лікарем:

• певні ліки для лікування нерегулярного або аномального серцебиття (антиаритмічні засоби класу I, такі як хінідин, дисопірамід, лідокаїн, фенітоїн, флексаїн, пропафенон).
• певні ліки для лікування високого артеріального тиску, стенокардії або нерегулярного серцебиття (блокатори кальцієвих каналів, такі як верапаміл та дилтіазем).
• певні ліки для лікування високого артеріального тиску, такі як клонідин, метілдофа, моксонідин, рілменідин. Однак не припиняйте прийом цих ліків без попередньої консультації з лікарем.

Проконсультуйтесь із лікарем перед поєднанням бісопрололу Цінфа з наступними ліками — можливо, лікар вирішить частіше контролювати ваш стан:

• певні ліки для лікування високого артеріального тиску або стенокардії (блокатори кальцієвих каналів дигідропіридинового типу, такі як ніфедипін, фелодипін та амлодипін).
• певні ліки для лікування нерегулярного або аномального серцебиття (антиаритмічні засоби класу III, такі як аміодарон).
• бета-блокатори, що застосовуються місцево (наприклад, очні краплі з тимололом для лікування глаукоми).
• певні ліки для лікування, наприклад, хвороби Альцгеймера або глаукоми (парасимпатоміметики, такі як такрін або карбахол) або ліки для лікування гострих серцевих станів (симпатоміметики, такі як ізопреналін та добутамін).
• цукрознижувальні засоби, включаючи інсулін та сульфонілсечовини (наприклад, глібенкламід, гликуїдон, гліклазид, гліпізид, глімепірид або толбутамід). Бісопролол може підвищити ризик тяжкої гіпоглікемії при застосуванні разом із цими препаратами.
• анестетики (наприклад, під час операції).
• серцеві глікозиди, що використовуються для лікування серцевої недостатності.
• нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ), що застосовуються для лікування артриту, болю або запалення (наприклад, ібупрофен або диклофенак).
• будь-які ліки, що можуть знижувати артеріальний тиск як бажаний або небажаний ефект, такі як антигіпертензивні, певні ліки від депресії (трициклічні антидепресанти, такі як іміпримін або амітріптилін), певні ліки для лікування епілепсії або під час анестезії (барбітурати, такі як фенобарбітал), або певні ліки для лікування психічних захворювань, що характеризуються втратою контакту з реальністю (фенотіазини, такі як левомепромазин).
• мефлохін, що використовується для профілактики або лікування малярії.
• ліки для лікування депресії — інгібітори моноаміноксидази (за винятком інгібіторів МАО-В), такі як моклобемід.
• мохізилат, що використовується для лікування порушень кровообігу, таких як синдром Рейно.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Існує ризик, що застосування бісопрололу під час вагітності може нашкодити дитині. Якщо ви вагітні або плануєте вагітність, повідомте про це лікареві. Лікар вирішить, чи можна вам приймати бісопролол під час вагітності.

Годування груддю

Невідомо, чи проникає бісопролол у грудне молоко людини. Тому не рекомендується годування груддю під час лікування бісопрололом.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Ваша здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами може порушуватися залежно від індивідуальної переносимості препарату. Особливо обережними будьте на початку лікування, під час підвищення дози або зміни схеми лікування, а також при поєднанні з алкоголем.

Бісопролол Цінфа містить натрій.

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку; це, по суті, «практично без натрію».

3. Як застосовувати Бісопролол Цінфа

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта. Лікування бісопрололом вимагає регулярного нагляду з боку лікаря. Це особливо необхідно на початку лікування, під час збільшення дози та при припиненні терапії.

Приймайте таблетку з невеликою кількістю води вранці, незалежно від прийому їжі. Не дробіть і не жуйте таблетку. Таблетку можна розділити на рівні дози.

Лікування бісопрололом Цінфа зазвичай є довготривалим.

Гіпертензія та стенокардія

Дорослі, включаючи пацієнтів похилого віку

Дозу слід підбирати індивідуально. Звичайна добова доза становить 10 мг бісопрололу.

Залежно від того, наскільки добре ви переносите препарат, ваш лікар може вирішити зменшити дозу до 5 мг або збільшити її до 20 мг. Доза не повинна перевищувати 20 мг на добу.

Стабільна хронічна серцева недостатність

Дорослі, включаючи пацієнтів похилого віку

Лікування бісопрололом слід починати з низької дози та поступово її підвищувати.

Ваш лікар визначить, як саме збільшувати дозу, і зазвичай це здійснюється таким чином:

• 1,25 мг бісопрололу один раз на добу протягом тижня;
• 2,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом тижня;
• 3,75 мг бісопрололу один раз на добу протягом тижня;
• 5 мг бісопрололу один раз на добу протягом чотирьох тижнів;
• 7,5 мг бісопрололу один раз на добу протягом чотирьох тижнів;
• 10 мг бісопрололу один раз на добу як підтримувальну терапію (постійно).

Максимальна рекомендована добова доза — 10 мг бісопрололу.

Залежно від того, наскільки добре ви переносите препарат, ваш лікар може також вирішити продовжити інтервал між підвищенням дози. Якщо ваш стан погіршується або ви більше не переносите препарат, може знадобитися зниження дози або припинення лікування. У деяких пацієнтів підтримувальна доза менше 10 мг бісопрололу може бути достатньою. Ваш лікар повідомить вам, що робити.

Зазвичай, якщо лікування потрібно повністю припинити, ваш лікар радить поступово зменшувати дозу, оскільки в іншому випадку ваш стан може погіршитися.

Застосування у пацієнтів із порушенням функції нирок і/або печінки

Зазвичай не потрібно коригувати дозу у пацієнтів із легким або помірним порушенням функції нирок або печінки.

У пацієнтів із тяжким порушенням функції нирок (кліренс креатиніну < 20 мл/хв) та у пацієнтів із тяжким порушенням функції печінки рекомендується не перевищувати дозу 10 мг бісопрололу один раз на добу.

Застосування у дітей та підлітків

Застосування бісопрололу у цій віковій групі не рекомендоване.

Якщо ви прийняли більше Бісопрололу Цінфа, ніж слід

Якщо ви прийняли більше таблеток бісопрололу, ніж слід, негайно повідомте про це свого лікаря. Він визначить, які заходи необхідно вжити.

Симптоми передозування можуть включати зниження частоти серцевих скорочень, важке утруднення дихання, почуття запаморочення або тремтіння (внаслідок зниження цукру в крові).

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Бісопролол Цінфа

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущену дозу. Прийміть рекомендовану дозу наступного ранку.

Якщо ви припинили лікування бісопрололом Цінфа

Ніколи не припиняйте прийом бісопрололу без вказівки лікаря. В іншому випадку ваш стан може значно погіршитися. Лікування не слід припиняти раптово, особливо у пацієнтів із системною серцевою недостатністю. Якщо ви вважаєте за необхідне припинити лікування, ваш лікар, як правило, радить поступово зменшувати дозу.

Якщо у вас виникли інші питання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Щоб запобігти серйозним небажаним реакціям, негайно зверніться до свого лікаря, якщо побічний ефект є тяжким, раптово виникає або швидко погіршується.

Найсерйозніші побічні ефекти пов’язані з роботою серця:

• уповільнення серцевого ритму (може впливати до 1 із 10 осіб)
• погіршення серцевої недостатності (може впливати до 1 із 10 осіб)
• повільні або нерегулярні серцеві скорочення (може впливати до 1 із 100 осіб)

Якщо ви відчуваєте запаморочення або слабкість, або маєте труднощі з диханням, негайно зверніться до свого лікаря.

Нижче наведено інші побічні ефекти залежно від їхньої можливої частоти виникнення:

Часті (можуть впливати до 1 із 10 пацієнтів):

• Втому, слабкість, запаморочення, головний біль.
• Відчуття холоду або оніміння в руках або ногах.
• Знижений артеріальний тиск.
• Проблеми шлунку або кишечника, такі як нудота, блювота, діарея або запор.

Нечасті (можуть впливати до 1 із 100 пацієнтів):

• Порушення сну.
• Депресія.
• Запаморочення у вертикальному положенні.
• Проблеми з диханням у пацієнтів із астмою або хронічним захворюванням дихальних шляхів.
• М’язова слабкість, м’язові судоми.

Рідкісні (можуть впливати до 1 із 1 000 пацієнтів):

• Проблеми зі слухом.
• Нежить.
• Зниження утворення сліз (сухість очей).
• Запалення печінки, що може призводити до жовтуватого забарвлення шкіри або білка очей.
• Певні результати аналізів крові на функцію печінки або рівні жирів поза нормою.
• Реакції, подібні до алергічних, такі як свербіж, почервоніння та висип на шкірі. Негайно проконсультуйтесь із лікарем, якщо виникають серйозніші алергічні реакції, які можуть включати набряк обличчя, шиї, язика, рота або горла, або труднощі з диханням.
• Проблеми з ерекцією.
• Погані сни, галюцинації.
• Втрату свідомості.

Дуже рідкісні (можуть впливати до 1 із 10 000 пацієнтів):

• Подразнення та почервоніння очей (кон’юнктивіт).
• Випадання волосся.
• Виникнення або погіршення шкірного висипу з лущенням (псоріаз); висип, схожий на псоріаз.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Бісопролол Цінфа

Зберігайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Для цього лікарського засобу не потрібні спеціальні умови зберігання.

Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або разом з побутовими відходами. Передайте упаковки та непотрібні ліки у пункт прийому упаковок SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися від упаковок і непотрібних ліків. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад бісопрололу Цінфа

• Діючою речовиною є фумарат бісопрололу.

Кожна таблетка містить 10 мг фумарату бісопрололу.

• Інші складові: мікрокристалічна целюлоза, колоїдний безводний діоксид кремнію, натрію кроскармелоза, натрію карбоксиметилкрахмаль (тип А) (з картоплі), магнію стеарат.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Бісопролол Цінфа — це білі або майже білі, круглі, двоопуклі таблетки з рисками на одній із сторін і діаметром приблизно 10,5 мм.

Розміри упаковки:

Блистер з ПВХ/ПВДК/алюмінію або блистер з ПВХ/ПКТФЕ/алюмінію.

Упаковки по 28, 30 або 60 таблеток.

Можливо, у продажу є лише деякі розміри упаковок.

Власник дозволу на розповсюдження та виробник

Власник дозволу на розповсюдження:

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte (Navarra) - España

Виробник:

Chanelle Medical Unlimited Company

Loughrea

Co. Galway

Ірландія

або

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte (Navarra) - España

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Жовтень 2025

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відсканувавши за допомогою свого мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до листка-вкладення та картонної упаковки. Ви також можете отримати цю інформацію за такою адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78905/P_78905.html

QR-код за адресою: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78905/P_78905.html