Бисопролол Цинфа 10 мг таблетки ЕФГ: подробная информация

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Бисопролол Цинфа 10 мг таблетки ЕФГ

бисопролола фумарат

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться снова.
При возникновении вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.
Это лекарственное средство назначено только вам. Не передавайте его другим лицам, даже если у них схожие симптомы, поскольку оно может им навредить.
При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

Что такое Бисопролол Цинфа и для чего он применяется
Что вам необходимо знать перед началом приема Бисопролол Цинфа
Как принимать Бисопролол Цинфа
Возможные побочные эффекты
Условия хранения Бисопролол Цинфа
Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Бисопролол Цинфа и для чего он применяется

Действующее вещество — бисопролол. Бисопролол относится к группе лекарственных средств, называемых бета-блокаторами. Эти препараты действуют, влияя на реакцию организма на некоторые нервные импульсы, особенно в сердце. В результате бисопролол замедляет сердцебиение и повышает эффективность сердца при перекачивании крови по организму. В то же время бисопролол снижает потребность сердца в кислороде и уменьшает приток крови к сердцу.

Сердечная недостаточность возникает, когда сердечная мышца ослаблена и не способна перекачивать достаточное количество крови для удовлетворения потребностей организма.

Бисопролол Цинфа применяется для:

лечения повышенного артериального давления (гипертонии);
лечения стенокардии;
лечения хронической стабильной сердечной недостаточности. Применяется в комбинации с другими подходящими препаратами, используемыми при данном заболевании (например, ингибиторами АПФ, диуретиками и сердечными гликозидами).

2. Что Вам необходимо знать перед началом приёма Бисопролол Цинфа

Не принимайте Бисопролол Цинфа

Не принимайте Бисопролол Цинфа, если у Вас имеется одно из следующих состояний:

аллергия на бисопролол или на любой другой компонент препарата (см. раздел 6).
тяжёлый приступ астмы.
тяжёлые нарушения кровообращения в конечностях (например, синдром Рейно), которые могут вызывать онемение, побледнение или посинение пальцев рук и ног.
нелеченый феохромоцитома — редкая опухоль надпочечников.
метаболический ацидоз — состояние, возникающее при избыточном содержании кислоты в крови.

Не принимайте Бисопролол Цинфа, если у Вас одно из следующих заболеваний сердца:

острая сердечная недостаточность.
ухудшение сердечной недостаточности, требующее внутривенного введения препаратов, усиливающих сократительную функцию сердца.
низкое артериальное давление.
определённые заболевания сердца, приводящие к очень медленному сердцебиению или нерегулярному пульсу.
кардиогенный шок — тяжёлое и острое заболевание сердца, приводящее к снижению артериального давления и нарушению кровообращения.

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приёма Бисопролол Цинфа.

Если у Вас имеются следующие состояния, проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма препарата. Ваш врач может принять дополнительные меры предосторожности (например, назначить дополнительное лечение или проводить более частые обследования):

сахарный диабет.
строгая диета с ограничением пищи.
определённые заболевания сердца, такие как нарушения ритма сердца или тяжёлая боль в груди в покое (стенокардия Принцметала).
заболевания почек или печени.
менее тяжёлые нарушения кровообращения в конечностях.
хронические заболевания лёгких или менее тяжёлая форма астмы.
анамнез псориаза (чешуйчатая сыпь на коже).
опухоль надпочечников (феохромоцитома).
заболевания щитовидной железы.
сердечная блокада I степени (состояние, при котором нарушается проведение нервных импульсов к сердцу, что может приводить к пропуску отдельных сердечных сокращений или нерегулярному ритму).

Кроме того, сообщите врачу, если Вы планируете:

пройти курс десенсибилизации (например, для профилактики сенной лихорадки), поскольку бисопролол может повысить вероятность аллергической реакции или усилить её тяжесть.
пройти анестезию (например, перед операцией), поскольку бисопролол может повлиять на реакцию организма на анестезию.

Дети и подростки

Применение бисопролола у детей и подростков не рекомендуется.

Другие лекарственные средства и Бисопролол Цинфа

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать какие-либо другие лекарственные средства.

Не принимайте следующие препараты одновременно с бисопрололом без особого указания врача:

определённые препараты, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма (антиаритмические препараты класса I, такие как хинидин, дизопирамид, лидокаин, фенитоин, флекаинид, пропафенон).
определённые препараты, применяемые для лечения высокого артериального давления, стенокардии или нарушений ритма сердца (антагонисты кальция, такие как верапамил и дилтиазем).
определённые препараты, применяемые для лечения высокого артериального давления, такие как клонидин, метилдопа, моксонидин, рилменидин. Однако не прекращайте приём этих препаратов без предварительной консультации с врачом.

Проконсультируйтесь с врачом перед одновременным приёмом следующих препаратов с бисопрололом. Возможно, врач будет вынужден чаще проводить контроль Вашего состояния:

определённые препараты, применяемые для лечения высокого артериального давления или стенокардии (антагонисты кальция дигидропиридинового ряда, такие как нифедипин, фелодипин и амлодипин).
определённые препараты, применяемые для лечения нарушений сердечного ритма (антиаритмические препараты класса III, такие как амиодарон).
местные бета-блокаторы (например, глазные капли тимолола для лечения глаукомы).
определённые препараты, применяемые, например, при болезни Альцгеймера или для лечения глаукомы (парасимпатомиметики, такие как такрин или карбахол), а также препараты, применяемые при острых сердечных состояниях (симпатомиметики, такие как изопреналин и добутамин).
антидиабетические препараты, включая инсулин и производные сульфонилмочевины (например, глибенкламид, глидион, гликлава, глипизид, глимепирид или толбутамид). Бисопролол может увеличить риск развития тяжёлой гипогликемии при одновременном применении с этими препаратами.
анестетики (например, во время хирургических операций).
сердечные гликозиды, применяемые при сердечной недостаточности.
нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП), применяемые при лечении артрита, боли или воспаления (например, ибупрофен или диклофенак).
любые препараты, которые могут снижать артериальное давление как желаемым, так и побочным образом, такие как антигипертензивные средства, некоторые препараты при депрессии (трициклические антидепрессанты, такие как имипрамин или амитриптилин), некоторые препараты, применяемые при эпилепсии или во время анестезии (барбитураты, такие как фенобарбитал), или некоторые препараты, применяемые при психических заболеваниях, сопровождающихся потерей связи с реальностью (фенотиазины, такие как левомепромазин).
мефлохин — препарат, применяемый для профилактики или лечения малярии.
препараты для лечения депрессии — ингибиторы моноаминооксидазы (за исключением ингибиторов МАО-В), такие как моклобемид.
мохсила́т — препарат, применяемый для лечения нарушений кровообращения, таких как синдром Рейно.

Беременность и лактация

Если Вы беременны, кормите грудью, подозреваете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Беременность

Существует риск того, что применение бисопролола во время беременности может нанести вред ребёнку. Если Вы беременны или планируете забеременеть, сообщите об этом врачу. Врач решит, можно ли Вам принимать бисопролол во время беременности.

Лактация

Неизвестно, выделяется ли бисопролол с грудным молоком у человека. Поэтому кормление грудью во время лечения бисопрололом не рекомендуется.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами

Ваша способность управлять транспортными средствами или работать с механизмами может быть нарушена в зависимости от индивидуальной переносимости препарата. Особенно осторожными следует быть в начале лечения, при увеличении дозы или изменении схемы приёма, а также при одновременном приёме алкоголя.

Бисопролол Цинфа содержит натрий.

Данный препарат содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на одну таблетку, то есть практически «без содержания натрия».

3. Как принимать Бисопролол Цинфа

Следуйте точно указаниям врача по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений обратитесь повторно к врачу или фармацевту. Лечение бисопрололом требует регулярного наблюдения у врача. Это особенно необходимо в начале лечения, при увеличении дозы и при прекращении терапии.

Принимайте таблетку утром, запивая небольшим количеством воды, независимо от приёма пищи. Не разжёвывайте и не раздавливайте таблетку. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Лечение препаратом Бисопролол Цинфа, как правило, является длительным.

Артериальная гипертензия и стенокардия

Взрослые, включая пациентов пожилого возраста

Доза должна подбираться индивидуально. Обычная суточная доза составляет 10 мг бисопролола.

В зависимости от переносимости препарата врач может принять решение о снижении дозы до 5 мг или её увеличении до 20 мг. Суточная доза не должна превышать 20 мг.

Хроническая стабильная сердечная недостаточность

Взрослые, включая пациентов пожилого возраста

Лечение бисопрололом следует начинать с низкой дозы и постепенно её увеличивать.

Врач определит порядок увеличения дозы, который, как правило, выглядит следующим образом:

1,25 мг бисопролола один раз в сутки в течение одной недели;
2,5 мг бисопролола один раз в сутки в течение одной недели;
3,75 мг бисопролола один раз в сутки в течение одной недели;
5 мг бисопролола один раз в сутки в течение четырёх недель;
7,5 мг бисопролола один раз в сутки в течение четырёх недель;
10 мг бисопролола один раз в сутки — поддерживающая (поддерживающая терапия).

Максимальная рекомендуемая суточная доза составляет 10 мг бисопролола.

В зависимости от переносимости препарата врач может принять решение о более длительном интервале между увеличением доз. Если ваше состояние ухудшается или препарат перестаёт хорошо переноситься, может потребоваться повторное снижение дозы или прекращение лечения. У некоторых пациентов поддерживающая доза менее 10 мг бисопролола может оказаться достаточной. Ваш врач сообщит вам, что делать.

Как правило, если необходимо полностью прекратить лечение, врач посоветует постепенно снижать дозу, поскольку в противном случае ваше состояние может ухудшиться.

Применение у пациентов с нарушением функции почек и/или печени

Как правило, коррекция дозы не требуется у пациентов с лёгкой и умеренной почечной или печеночной недостаточностью.

У пациентов с тяжёлой почечной недостаточностью (клиренс креатинина < 20 мл/мин) и у пациентов с тяжёлой печеночной недостаточностью рекомендуется не превышать дозу 10 мг бисопролола один раз в сутки.

Применение у детей и подростков

Применение бисопролола не рекомендуется в этой возрастной группе.

Если вы приняли Бисопролол Цинфа в большей дозе, чем нужно

Если вы приняли больше таблеток бисопролола, чем положено, немедленно сообщите об этом врачу. Врач определит, какие меры необходимы.

Симптомы передозировки могут включать снижение частоты сердечных сокращений, тяжёлые затруднения дыхания, ощущение головокружения или дрожь (вследствие снижения уровня сахара в крови).

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества.

Если вы забыли принять Бисопролол Цинфа

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу. Принимайте следующую дозу в обычное время — на следующее утро.

Если вы прекращаете приём Бисопролол Цинфа

Никогда не прекращайте приём бисопролола без указания врача, иначе ваше состояние может значительно ухудшиться. Лечение не должно прерываться внезапно, особенно у пациентов с хронической сердечной недостаточностью. Если вы рассматриваете возможность прекращения лечения, врач, как правило, посоветует постепенно снижать дозу.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарственного препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Чтобы предотвратить тяжелые реакции, немедленно обратитесь к врачу, если побочный эффект имеет тяжелый характер, возникает внезапно или быстро усиливается.

Наиболее серьезные побочные эффекты связаны с функцией сердца:

замедление сердечного ритма (может наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)
ухудшение сердечной недостаточности (может наблюдаться у до 1 из 10 пациентов)
медленное или нерегулярное сердцебиение (может наблюдаться у до 1 из 100 пациентов)

Если вы чувствуете головокружение или слабость, или у вас возникают затруднения при дыхании, немедленно свяжитесь с врачом.

Ниже перечислены другие побочные эффекты в зависимости от частоты их возникновения:

Частые (могут наблюдаться у до 1 из 10 пациентов):

Усталость, слабость, головокружение, головная боль.
Ощущение холода или онемения в руках или ногах.
Пониженное артериальное давление.
Проблемы желудка или кишечника, такие как тошнота, рвота, диарея или запор.

Нечастые (могут наблюдаться у до 1 из 100 пациентов):

Нарушения сна.
Депрессия.
Головокружение при положении стоя.
Проблемы с дыханием у пациентов с астмой или хроническим заболеванием дыхательных путей.
Мышечная слабость, мышечные судороги.

Редкие (могут наблюдаться у до 1 из 1 000 пациентов):

Проблемы со слухом.
Выделения из носа.
Снижение выработки слез (сухость глаз).
Воспаление печени, которое может вызвать желтушное окрашивание кожи или белков глаз.
Определенные изменения в результатах анализов крови, связанные с функцией печени, или уровни жиров, выходящие за пределы нормы.
Реакции, схожие с аллергическими, такие как зуд, покраснение и высыпания на коже. При возникновении более тяжелых аллергических реакций, включая отек лица, шеи, языка, рта или горла, или затруднение дыхания, необходимо немедленно обратиться к врачу.
Проблемы с эрекцией.
Кошмары, галлюцинации.
Обмороки.

Очень редкие (могут наблюдаться у до 1 из 10 000 пациентов):

Раздражение и покраснение глаз (конъюнктивит).
Выпадение волос.
Появление или ухудшение шелушащейся кожной сыпи (псориаз); высыпания, схожие с псориазом.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникли какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, не указанные в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного препарата.

5. Хранение Бисопролол Цинфа

Хранить этот лекарственный препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять данный препарат после окончания срока годности, указанного на упаковке после надписи СРОК ГОДНОСТИ. Срок годности истекает последнего числа указанного месяца.

Для этого лекарственного препарата не требуются особые условия хранения.

Лекарственные препараты нельзя выбрасывать в канализацию или бытовой мусор. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приёма SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как избавиться от упаковки и неиспользуемых лекарств. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Бисопролол Цинфа

Действующее вещество: фумарат бисопролола.

Каждая таблетка содержит 10 мг фумарата бисопролола.

Прочие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, коллоидный безводный диоксид кремния, натрия кроскармеллоза, натрия карбоксиметилкрахмал (тип А) (из картофеля) и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Бисопролол Цинфа — это белые или почти белые круглые двояковыпуклые таблетки с риской на одной стороне и диаметром около 10,5 мм.

Размеры упаковки:

Блистеры из ПВХ/ПВДХ/алюминий или ПВХ/ПКТФЭ/алюминий.

Упаковки по 28, 30 или 60 таблеток.

Возможно, в продаже имеются не все размеры упаковок.

Держатель регистрационного удостоверения и производитель

Держатель регистрационного удостоверения:

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte (Navarra) - España

Производитель:

Chanelle Medical Unlimited Company

Loughrea

Co. Galway

Ирландия

или

Laboratorios Cinfa, S.A.

Carretera Olaz-Chipi, 10. Polígono Industrial Areta.

31620 Huarte (Navarra) - España

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: Октябрь 2025 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS)

http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить подробную и актуальную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью своего мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить эту информацию по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78905/P_78905.html

QR-код: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/78905/P_78905.html