Бісопролол Тева-Ратіофарм 5 мг таблетки EFG

Анотація: інформація для пацієнта

Вступ

Анотація: інформація для пацієнта

Бісопролол Тева-Ратіофарм 5 мг таблетки EFG

Бісопролол Тева-Ратіофарм 10 мг таблетки EFG

бісопрололу фумарат

Уважно прочитайте всю цю анотацію, перш ніж розпочнете приймати цей лікарський засіб, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю анотацію, оскільки вам може знадобитися знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій анотації. Див. розділ 4.

Зміст анотації:

1. Що таке Бісопролол Тева-Ратіофарм і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Бісопролол Тева-Ратіофарм
3. Як приймати Бісопролол Тева-Ратіофарм
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання лікарського засобу Бісопролол Тева-Ратіофарм
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Бісопролол Тева-Ратіофарм 5 мг таблетки EFG і для чого застосовується

Бісопролол належить до групи лікарських засобів, які називаються бета-блокаторами. Цей лікарський засіб застосовується для лікування підвищеного артеріального тиску та стабільної стенокардії. Стенокардія — це захворювання, при якому м’язи серця отримують менше кисню, ніж необхідно. Це зазвичай відбувається під час фізичного навантаження, а найпоширенішим симптомом є біль у грудях.

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Бісопролол Тева-Ратіофарм 5 мг

Не приймайте Бісопролол Тева-Ратіофарм

• якщо ви алергіки до бісопрололу або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6),
• якщо у вас гостра серцева недостатність або вам потрібно введення інотропних препаратів (ліків, що підвищують силу скорочення серця),
• якщо у вас був кардіогенний шок (стан, коли серце не може перекачувати достатню кількість крові до організму),
• якщо у вас певні захворювання серця, що викликають дуже повільний серцевий ритм або нерегулярні серцеві скорочення, і вам не встановлено кардіостимулятор,
• якщо у вас дуже поганий кровообіг або синдром Рейно,
• якщо у вас надто низький артеріальний тиск,
• якщо у вас пухлина надниркової залози (феохромоцитома), яка не лікується,
• якщо у вас тяжкий астматичний напад або серйозні труднощі з диханням,
• якщо у вас метаболічний ацидоз (порушення обміну речовин, що призводить до закислення крові).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед прийомом Бісопрололу Тева-Ратіофарм

• якщо у вас астма або будь-які інші труднощі з диханням,
• якщо у вас цукровий діабет, оскільки цей препарат може приховувати симптоми низького рівня цукру в крові,
• якщо у вас підвищена продукція тиреоїдного гормону,
• якщо у вас були алергічні реакції, включаючи ті, що лікуються методом десенсибілізації,
• якщо ви перебуваєте на голодуванні,
• якщо у вас нерегулярне серцебиття,
• якщо у вас порушення кровообігу (наприклад, менш тяжкі форми синдрому Рейно, що призводять до тимчасової зміни кольору шкіри та відчуття оніміння пальців рук і ніг, або периферична артеріальна хвороба, що викликає біль, дискомфорт або судоми в ногах під час ходьби),
• якщо у вас раптовий біль у грудях або ви вже мали стенокардію,
• якщо у вас феохромоцитома (високий артеріальний тиск, прискорене серцебиття, головний біль). Це захворювання слід лікувати перш, ніж починати прийом Бісопрололу Тева-Ратіофарм,
• якщо у вас є або була псоріаз (характеризується тяжкими шкірними висипаннями).

Повідомте анестезіологу або медичному персоналу, якщо вас госпіталізують для хірургічного втручання, що ви приймаєте Бісопролол Тева-Ратіофарм.

Якщо у вас є захворювання серця, припиняти лікування не можна різко. Дозу слід поступово зменшувати. Для отримання кращої поради зверніться до свого лікаря.

Діти та підлітки

Застосування Бісопрололу Тева-Ратіофарм не рекомендовано дітям та підліткам.

Прийом Бісопрололу Тева-Ратіофарм з іншими ліками

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

• Верапаміл, дилтіазем (ліки, що використовуються для лікування стенокардії та високого артеріального тиску).
• Клонідин (ліки, що використовуються для лікування високого артеріального тиску), та інші центральні антигіпертензивні засоби, такі як метілдофа, гуанфацина, моxonідин та рілменідин, а також резерпін.
• Будь-які інші ліки для лікування високого артеріального тиску.
• Препарати для лікування депресії або психічних захворювань (інгібітори моноаміноксидази, трициклічні антидепресанти або фенотіазини).
• Дизопірамід, хінідин, лідокаїн, фенітоїн, флекаїнід, пропафенон або аміодарон (ліки, що використовуються для лікування порушень серцевого ритму).
• Блокатори кальцієвих каналів або бета-блокатори (ліки, що використовуються для лікування стенокардії та високого артеріального тиску, включаючи бета-блокатори у вигляді крапель для очей).
• Антихолінестеразні препарати (включаючи такрін) — ліки, що використовуються при хворобі Альцгеймера.
• Інсулін або інші препарати для лікування діабету.
• Засоби для наркозу.
• Дигіталісні глікозиди (ліки, що використовуються при серцевій недостатності).
• Нестероїдні протизапальні засоби (НПЗЗ, ліки, що використовуються для зняття болю, болючості, запалення та скованості при подагрі, артриті та інших запальних захворюваннях).
• Похідні ерготаміну (ліки від мігрені).
• Симпатоміметики (ліки, що використовуються при захворюваннях серця або низькому артеріальному тиску), такі як епінефрин, норепінефрин.
• Барбітурати (ліки, що використовуються при порушеннях сну).
• Баклофен (використовується для лікування м’язових спазмів, пов’язаних з розсіяним склерозом та пошкодженням спинного мозку).
• Мефлохін (протималярійний засіб).
• Кортикостероїди (ліки, що використовуються для лікування астми).
• Аміфостин (засіб із групи хіміопротекторів).

Застосування Бісопрололу Тева-Ратіофарм разом з їжею, напоями та алкоголем

Уникайте надмірного вживання алкоголю, оскільки це може посилити зниження артеріального тиску, що викликається бісопрололом.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Таблетки бісопрололу можуть бути шкідливими для вагітності та/або плоду. Існує підвищений ризик передчасних пологів, викидню, низького рівня цукру в крові та уповільнення серцевого ритму у дитини. Також може бути порушений ріст дитини. Тому бісопролол не повинен застосовуватися під час вагітності.

Невідомо, чи проникає бісопролол у грудне молоко, тому застосування цього препарату під час годування груддю не рекомендовано.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Ваша здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами може бути порушена залежно від індивідуальної переносимості препарату. Будьте особливо обережними на початку лікування, під час збільшення дози або зміни схеми лікування, а також при поєднанні з алкоголем. До прикладів побічних ефектів належать порушення зору, оніміння або запаморочення. Якщо у вас виникають такі побічні ефекти, слід утриматися від керування транспортними засобами або роботи з механізмами. Побічних ефектів, що впливають на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами, не спостерігалося.

Бісопролол Тева-Ратіофарм містить лактозу

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього препарату.

3. Як застосовувати Бісопролол Тева-Ратіофарм 5 мг таблетки EFG

Дотримуйтесь точно тих інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Таблетки треба ковтати цілими, запиваючи склянкою води, не можна їх жувати або подрібнювати. Намагайтеся приймати таблетки щодня о той самий час, бажано вранці, до, під час або після сніданку.

Таблетку можна розділити на рівні дози.

Важливо, щоб ви приймали цей лікарський засіб протягом усього періоду, який вказав ваш лікар. Не припиняйте лікування без попередньої консультації з лікарем.

Дорослі та літні пацієнти

Лікар визначить необхідну вам дозу та врахує будь-які інші ліки, які ви приймаєте. У деяких пацієнтів може бути достатньо 5 мг на добу. Звичайна доза — 10 мг один раз на добу, максимальна рекомендована доза — 20 мг.

Пацієнти з порушеннями функції нирок

Пацієнтам із тяжкими порушеннями функції нирок не слід перевищувати дозу 10 мг бісопрололу один раз на добу. Цю дозу може бути зменшено наполовину. Перед початком застосування цього лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем.

Пацієнти з захворюваннями печінки

Пацієнтам із тяжкими захворюваннями печінки не слід перевищувати дозу 10 мг бісопрололу один раз на добу. Перед початком прийому цього лікарського засобу проконсультуйтеся з лікарем.

Якщо ви прийняли Бісопролол Тева-Ратіофарм у дозі, що перевищує рекомендовану

Зверніться до найближчої лікарні або негайно повідомте свого лікаря чи фармацевта. Візьміть цей листок-вкладиш або залишки таблеток, щоб показати їх лікарю.

Якщо ви прийняли надто багато таблеток, у вас може виникнути повільний серцевий ритм, низький артеріальний тиск, серйозні труднощі з диханням, почуття запаморочення або тремтіння (внаслідок зниження рівня цукру в крові).

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до Центру токсикологічної інформації за телефоном 91 562 04 20.

Якщо ви забули прийняти Бісопролол Тева-Ратіофарм

Намагайтеся приймати таблетки щодня відповідно до призначеного графіка. Якщо ви забули прийняти дозу, зробіть це, як тільки згадаєте. Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

Якщо ви припините лікування Бісопрололом Тева-Ратіофарм

Не припиняйте лікування раптово і не змінюйте рекомендовану дозу без попередньої консультації з лікарем. Якщо вам необхідно припинити лікування, це має бути зроблено поступово, щоб уникнути небажаних ефектів.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Бісопролол Тева-Ратіофарм 5 мг таблетки EFG може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Припиніть лікування та негайно зверніться по медичну допомогу, якщо у вас виникнуть будь-які з наступних рідкісних побічних ефектів:

• алергічна реакція — свербіж шкіри, висип, набряк обличчя, губ, язика, горла або утруднення дихання чи ковтання.

Інші побічні ефекти:

Часті (можуть виникати у до 1 з кожних 10 людей):

• відчуття холоду або оніміння кінцівок (рук або ніг, вух або носа), хвороба Рейно (порушення, при якому кровопостачання кі

5. Зберігання Бісопрололу Тева-Ратіофарм 5 мг

Зберігати у недоступному для дітей місці.

Не зберігати при температурі вище 25 °C. Зберігати у первинній упаковці, щоб захистити від вологи.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на блистері та упаковці після надпису «CAD». Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію або разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та невикористані ліки до пункту прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бісопрололу Тева-Ратіофарм

• Діючою речовиною є фумарат бісопрололу.

Кожна таблетка містить 5 мг/10 мг фумарату бісопрололу.

• Інші складові:
  1. Бісопролол Тева-Ратіофарм 5 мг таблетки EFG
  2. Лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, кросповідон, оксид заліза жовтий (Е-172)
  3. Бісопролол 10 мг Тева-Ратіофарм таблетки EFG

лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, магнію стеарат, кросповідон, оксид заліза жовтий (Е-172), оксид заліза червоний (Е172).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Бісопролол Тева-Ратіофарм 5 мг таблетки EFG

Таблетки Бісопрололу Тева-Ратіофарм — жовтувато-підкрашеними, плямисті, круглі, опуклі, з рисками на одній стороні та цифрою «5» праворуч.

Бісопролол Тева-Ратіофарм 10 мг таблетки EFG

Таблетки мають бежевий колір, плямисті, круглі, опуклі, з рисками, з гравіруванням «1» зліва та «0» праворуч.

Доступні наступні розміри упаковок:

Бісопролол Тева-Ратіофарм 5 мг таблетки: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 98, 100 (однодозові) або 100 таблеток.

Бісопролол Тева-Ратіофарм 10 мг таблетки: 20, 28, 30, 50, 56, 60, 90, 98, 100 (однодозові) або 100 таблеток.

Можливо, доступними є лише деякі розміри упаковок.

Власник ліцензії на обіг та виробник

Власник

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura 11, Edificio Albatros B 1ª planta

28108 Alcobendas, Madrid (Іспанія)

Виробник

Merckle GmbH

Ludwig-Merckle-Strasse 3

89143-Blaubeuren (Німеччина)

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під наступними назвами:

Німеччина: Bisoprolol AbZ 5/10 mg Tabletten

Австрія: Bisoprolol "ratiopharm" 5/10 mg - Tabletten

Іспанія: Бісопролол Тева-Ратіофарм 5 мг/10 мг таблетки EFG

Фінляндія: Bisoprolol ratiopharm 5/10 mg tabletti

Нідерланди: Bisoprololfumaraat ratiopharm 5/10 mg, tabletten

Швеція: Bisoprolol Teva

Дата останнього перегляду цієї інструкції: грудень 2024 р.

Детальна та актуальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши QR-код, наведений на картонній упаковці, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Також можна отримати доступ до цієї інформації за наступним посиланням: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/63518/P_63518.html