Бісолвон муколітичний 1,6 мг/мл сироп

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Бісолвон муколітичний 1,6 мг/мл сироп

Бромгексину гідрохлорид

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Суворо дотримуйтесь інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникають побічні ефекти, зверніться до свого лікаря чи фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.
• Необхідно звернутися до лікаря, якщо стан погіршується або не покращується після 5 днів застосування.

Зміст інструкції

1. Що таке Бісолвон муколітичний і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати застосовувати Бісолвон муколітичний
3. Як застосовувати Бісолвон муколітичний
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Бісолвону муколітичного
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Бісолвон муколітичний і для чого його застосовують

Бромгексин, діюча речовина цього лікарського засобу, належить до так званих муколітиків, які діють, зменшуючи в’язкість слизових виділень, розріджуючи їх і полегшуючи їх виведення.

Цей лікарський засіб призначений для зменшення в’язкості слизу та мокротиння, полегшення їх відкашлювання при застудах та грипі.

Необхідно проконсультуватися з лікарем, якщо стан погіршиться або не покращиться після 5 днів лікування.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Бісолвон муколітичний

У перші дні лікування, коли секрет стає менш в’язким, може спостерігатися збільшення кількості слизу та мокротиння, що поступово зменшуватиметься впродовж лікування.

Не приймайте Бісолвон муколітичний:

• якщо Ви алергічні до бромгексину або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (вказані в розділі 6);
• не застосовувати дітям до 2 років.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Бісолвон муколітичний.

Надходили повідомлення про серйозні шкірні реакції, пов’язані з застосуванням гідрохлориду бромгексину. Якщо у Вас з’явиться висип на шкірі (включаючи ураження слизових оболонок, наприклад, рота, горла, носа, очей та статевих органів), негайно припиніть застосування Бісолвон муколітичний і зверніться до лікаря.

Необхідно проконсультуватися з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу, якщо у Вас:

• тяжке захворювання печінки;
• тяжке захворювання нирок;
• Ви хворієте на бронхіальну астму або маєте в анамнезі астму, маєте тяжке захворювання дихальних шляхів або утруднене відкашлювання;
• маєте захворювання, що сприяють розвитку шлунково-кишкових кровотеч, наприклад, виразку шлунка або дванадцятипалої кишки.

Діти та підлітки

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям до 12 років без консультації з лікарем. Дітям до 2 років цей лікарський засіб застосовувати заборонено — він є протипоказаним для них.

Інші лікарські засоби та Бісолвон муколітичний

Застосування Бісолвон муколітичний разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати інші лікарські засоби. Не застосовувати одночасно з протикашльовими засобами (від кашлю) або іншими препаратами, що зменшують бронхіальні секреції, оскільки це може призвести до накопичення розрідженого слизу. Негативні взаємодії з антибіотиками не повідомлялися.

Застосування Бісолвон муколітичний разом з їжею та напоями

Прийом цього лікарського засобу разом з їжею та напоями не впливає на ефективність лікування.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте грудьми, підозрюєте вагітність або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Досліджень впливу Бісолвон муколітичний на людську фертильність не проводилося.

Цей лікарський засіб не слід застосовувати під час вагітності або годування грудьми.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Під час лікування цим лікарським засобом іноді можуть виникати запаморочення, тому, якщо Ви відчуваєте запаморочення, не керуйте транспортними засобами і не працюйте з механізмами.

Бісолвон муколітичний містить рідкий малтитол

Цей лікарський засіб містить рідкий малтитол. Якщо Ваш лікар діагностував у Вас непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

Може викликати незначний пронос, оскільки містить 2,5 г рідкого малтитолу на кожні 5 мл.

Калорійність: 2,3 ккал/г малтитолу/ізомальтози.

Бісолвон муколітичний містить бензойну кислоту

Цей лікарський засіб містить 1,27 мг бензойної кислоти в кожному мл. Бензойна кислота може підвищувати ризик жовтяниці (жовте забарвлення шкіри та очей) у новонароджених (до 4 тижнів віку).

3. Як застосовувати Бісолвон муколітичний

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, вказаних у цій анотації, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта. У разі виникнення сумнівів зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти старше 12 років: приймати по 10 мл (16 мг) на один раз, 3 рази на добу. Не перевищувати дозу 30 мл на добу (48 мг).

Застосування у дітей та підлітків: діти віком від 2 до 12 років не можуть застосовувати цей лікарський засіб без консультації з лікарем.

Як застосовувати:

Цей лікарський засіб приймається перорально.

Дозу слід вимірювати дозатором, який додається.

Рекомендується випивати склянку води або іншої рідини після кожного прийому та достатню кількість рідини протягом дня.

• Якщо симптоми не зникають після 5 днів лікування або з’являються: підвищення температури, висипання на шкірі, тривалий біль у голові або біль у горлі, необхідно звернутися до лікаря.

Якщо ви прийняли Бісолвон муколітичний у дозі, що перевищує рекомендовану:

Якщо ви прийняли більше Бісолвону муколітичного, ніж слід, можуть посилитися побічні ефекти, особливо з боку шлунку та кишечника. Негайно зверніться до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном: 915.620.420, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Бісолвон муколітичний

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря чи фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Бісолвон муколітичний може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

• Побічні ефекти, що трапляються нечасто (можуть впливати до 1 із 100 людей):
• Блювота, діарея, нудота, біль у верхній частині живота.
• Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть впливати на 1 із 1000 людей):
• Реакції гіперчутливості
• Бронхоспазм (закриття повітряних шляхів у легенях)
• Ексантема, кропив’янка.
• Частота невідома (не може бути оцінена на основі наявних даних):
• Анафілактичні реакції, такі як анафілактичний шок, ангіоедема (швидко прогресуюче набрякання шкіри, підшкірних тканин, слизових оболонок або підслизових тканин) та свербіж.
• Запаморочення та головний біль
• Печія
• Підвищення рівня трансаміназ (печінкових ферментів)
• Серйозні шкірні побічні реакції (такі як мультиформна еритема, синдром Стівенса-Джонсона/токсична епідермальна некроліза та загальна гостра пустульозна ексантема).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: http://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Бісолвон муколітичний

Не потребує спеціальних умов зберігання.

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалі від їхнього погляду.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня місяця, зазначеного на упаковці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після 12 місяців з моменту першого відкриття упаковки.

Не викидайте лікарські засоби у каналізацію або разом з побутовими відходами. Здайте порожні упаковки та лікарські засоби, які вам більше не потрібні, у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, що не використовуються. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бісолвон муколітичний

• Кожен мл сиропу містить як діючу речовину 1,6 міліграма гідрохлориду бромгексину
• Інші компоненти (допоміжні речовини): рідкий малтитол (Е965), бензойна кислота (Е-210), сукралоза, ароматизатор вишні, ароматизатор шоколаду, левоментол та очищена вода.

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Бісолвон муколітичний — це майже безбарвний сироп із фруктовим запахом.

Випускається у скляному флаконі топазевого кольору, що містить 200 мл сиропу, та комплектується дозувальним склянцем.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію:

Opella Healthcare Spain, S.L.

Вул. Россельйо і Порсель, 21

08016 Барселона,

Іспанія

Виробник:

Delpharm Reims, S.A.S.

10, рю Колонель Шарбонно, 51100 Реймс,

Франція

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Листопад 2025

Код QR

Докладну інформацію про цей лікарський засіб можна отримати, відсканувавши код QR, включений до інструкції, за допомогою мобільного телефону (смартфона). Ви також можете отримати доступ до цієї інформації за такою адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66548/P_66548.html

Інша додаткова інформація для пацієнта

Деякі застуди та грипи можуть супроводжуватися накопиченням слизу в дихальних шляхах. Іноді цей слиз стає густим і прилипає до стінок дихальних шляхів.

Саме цим пояснюється виникнення кашлю під час таких захворювань — це механізм захисту організму, спрямований на виведення слизу та очищення дихальних шляхів.

Бромгексин розріджує прикріплений слиз, відокремлюючи його. Після закінчення застуди або грипу кількість слизу зменшується, а отже, зменшується і кашель, необхідний для його видалення.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/.