Bisolvon Mucolitico 1,6 mg/ml sciroppo

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Bisolvon Mucolitico 1,6 mg/ml sciroppo

Bromexina cloridrato

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

Segua esattamente le istruzioni per l'uso del medicinale contenute in questo foglio illustrativo o quelle indicate dal medico o dal farmacista.

• Conservi questo foglio illustrativo, potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha bisogno di consigli o di ulteriori informazioni, si rivolga al farmacista.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.
• Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora entro 5 giorni.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Bisolvon Mucolitico e a che cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Bisolvon Mucolitico
3. Come prendere Bisolvon Mucolitico
4. Possibili effetti indesiderati
5. Come conservare Bisolvon Mucolitico
6. Contenuto della confezione e altre informazioni

1. Che cos'è Bisolvon Mucolitico e a cosa serve

La bromexidina, principio attivo di questo medicamento, appartiene ai cosiddetti mucolitici che agiscono riducendo la viscosità delle secrezioni mucose, fluidificandole e facilitandone l'eliminazione.

Questo medicamento è indicato per ridurre la viscosità di muco e catarro, facilitandone l'espulsione, nei raffreddori e nell'influenza.

Deve consultare un medico se il suo stato peggiora o se non migliora dopo 5 giorni di trattamento.

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Bisolvon Mucolitico

Nei primi giorni di trattamento, a seguito della fluidificazione delle secrezioni, potrebbe notare un aumento del muco e del catarro, che andrà diminuendo nel corso della terapia.

Non prenda Bisolvon Mucolitico:

• se è allergico alla bromexina o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Non utilizzare in bambini di età inferiore a 2 anni.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di iniziare a prendere Bisolvon Mucolitico.

Sono state segnalate reazioni cutanee gravi associate alla somministrazione di bromexina cloridrato. Se dovesse manifestare un'eruzione cutanea (incluse lesioni delle mucose, ad esempio bocca, gola, naso, occhi e genitali), interrompa l'uso di Bisolvon Mucolitico e consulti immediatamente il medico.

Deve consultare il medico prima di assumere questo medicinale se ha:

• una grave malattia epatica
• una grave malattia renale
• se è affetto da asma o ha antecedenti di asma, soffre di una grave malattia respiratoria o ha difficoltà a tossire
• se soffre di malattie che predispongono a emorragia gastrointestinale, come ulcera gastrica o duodenale.

Bambini e adolescenti

Non somministri questo medicinale a bambini di età inferiore a 12 anni senza consultare il medico. I bambini di età inferiore a 2 anni non devono assumere questo medicinale, poiché è controindicato per loro.

Altri medicinali e Bisolvon Mucolitico

Assunzione di Bisolvon Mucolitico con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale. Non somministri contemporaneamente a farmaci antitussivi (per la tosse) o a quelli che riducono le secrezioni bronchiali, poiché potrebbe verificarsi un accumulo di muco fluidificato. Non sono state segnalate interazioni negative con gli antibiotici.

Assunzione di Bisolvon Mucolitico con cibi e bevande

L'assunzione di questo medicinale con cibi e bevande non influenza l'efficacia del trattamento.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in stato di gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende diventare incinta, consulti il medico o il farmacista prima di utilizzare questo medicinale.

Non sono stati effettuati studi sugli effetti di Bisolvon Mucolitico sulla fertilità umana.

Questo medicinale non deve essere utilizzato durante la gravidanza o l'allattamento.

Guida di veicoli e utilizzo di macchinari

Durante il trattamento con questo medicinale, in alcuni casi possono verificarsi capogiri; in tal caso, non guidi né utilizzi macchinari.

Bisolvon Mucolitico contiene maltitolo liquido

Questo medicinale contiene maltitolo liquido. Se il medico le ha diagnosticato un'intolleranza a certi zuccheri, consulti il medico prima di assumere questo medicinale.

Può causare un lieve effetto lassativo poiché contiene 2,5 g di maltitolo liquido per ogni 5 ml.

Valore calorico: 2,3 kcal/g di maltitolo/isomaltosio.

Bisolvon Mucolitico contiene acido benzoico

Questo medicinale contiene 1,27 mg di acido benzoico per ogni ml. L'acido benzoico può aumentare il rischio di itterizia (colorazione gialla della pelle e degli occhi) nei neonati (fino a 4 settimane di età).

3. Come prendere Bisolvon Mucolitico

Segua esattamente le istruzioni per l'assunzione del medicamento riportate in questo foglio illustrativo o indicate dal medico o dal farmacista. In caso di dubbi, chieda al medico o al farmacista.

La dose raccomandata è la seguente:

Adulti e bambini oltre i 12 anni: assumere 10 ml (16 mg) per dose, 3 volte al giorno. Non superare la dose di 30 ml al giorno (48 mg).

Uso nei bambini e negli adolescenti: i bambini di età compresa tra i 2 e i 12 anni non devono assumere questo medicamento senza aver prima consultato il medico.

Modalità di assunzione:

Questo medicamento si assume per via orale.

Misurare la dose con il bicchierino dosatore incluso nella confezione.

Si raccomanda di bere un bicchiere d'acqua o qualsiasi altro liquido dopo ogni dose e una quantità abbondante di liquidi durante la giornata.

• Se i sintomi persistono dopo 5 giorni di trattamento, o compaiono: febbre, eruzioni cutanee, mal di testa persistente o mal di gola, è necessario consultare il medico.

Se assume una quantità di Bisolvon Mucolitico superiore a quella indicata:

Se ha assunto una quantità di Bisolvon Mucolitico superiore a quella indicata, gli effetti indesiderati potrebbero intensificarsi, soprattutto quelli a carico dello stomaco e dell'intestino. Consulti immediatamente il medico o il farmacista oppure chiami il Servizio di Informazione Tossicologica al numero: 915.620.420, indicando il nome del medicamento e la quantità ingerita.

Se dimentica di assumere Bisolvon Mucolitico:

Non assuma una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se ha altre domande sull'uso di questo medicamento, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, Bisolvon Mucolitico può causare effetti indesiderati, anche se non tutte le persone li manifestano.

• Effetti indesiderati poco frequenti (possono riguardare fino a 1 persona su 100):
• Vomito, diarrea, nausea, dolore nella parte superiore dell'addome.
• Effetti indesiderati rari (possono riguardare 1 persona su 1.000):
• Reazioni di ipersensibilità
• Broncospasmo (chiusura dei condotti aerei nei polmoni)
• Esantema, orticaria.
• Frequenza non nota (non può essere stimata dai dati disponibili):
• Reazioni anafilattiche, come shock anafilattico, angioedema (gonfiore a rapida comparsa della pelle, dei tessuti sottocutanei, delle mucose o dei tessuti sottomucosi) e prurito.
• Capogiri e cefalea
• Bruciore di stomaco
• Aumento dei livelli di transaminasi (enzimi epatici)
• Gravi reazioni cutanee avverse (come eritema multiforme, sindrome di Stevens-Johnson/necrolisi epidermica tossica e pustolosi esantematica acuta generalizzata).

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, informi il medico, il farmacista o l'infermiere, anche se si tratta di effetti indesiderati che non sono elencati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali ad uso umano: http://www.notificaram.es. Segnalando gli effetti indesiderati, può contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Bisolvon Mucolitico

Non richiede condizioni particolari di conservazione.

Tenere questo medicinale lontano dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non usi questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

Non usi questo medicinale dopo 12 mesi dall’apertura per la prima volta del contenitore.

I medicinali non devono essere smaltiti tramite scarichi idrici né nei rifiuti domestici. Smaltisca contenitori e medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chieda al suo farmacista come eliminare correttamente contenitori e medicinali che non usa più. In questo modo contribuirà a proteggere l’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Bisolvon Mucolitico

• Ogni ml di sciroppo contiene 1,6 milligrammi di Bromexina cloridrato come principio attivo.
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: maltitolo liquido (E965), acido benzoico (E-210), sucralosio, aroma di ciliegia, aroma di cioccolato, levomentolo e acqua depurata.

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Bisolvon Mucolitico è uno sciroppo quasi incolore dall'odore fruttato.

È presentato in un flacone di vetro di colore topazio contenente 200 ml di sciroppo e dotato di bicchierino dosatore.

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio:

Opella Healthcare Spain, S.L.

C/ Rosselló i Porcel, 21

08016 Barcellona,

Spagna

Responsabile della produzione:

Delpharm Reims, S.A.S.

10 Rue Colonel Charbonneaux

51100 Reims

Francia

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Novembre 2025

Codice QR

È possibile accedere a informazioni dettagliate su questo medicinale scansionando con il proprio telefono cellulare (smartphone) il codice QR incluso nel foglietto illustrativo. È inoltre possibile accedere a queste informazioni all'indirizzo internet seguente: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66548/P_66548.html

Ulteriori informazioni per il paziente

Alcuni raffreddori e influenze possono essere accompagnati da un accumulo di muco nelle vie respiratorie. A volte questo muco diventa denso e si attacca alle pareti di tali vie.

Questo spiega perché in questi casi si manifesti la tosse, come meccanismo di difesa naturale dell'organismo contro la formazione di muco, finalizzato ad espellere il catarro e liberare le vie respiratorie.

La bromexina fluidifica il muco attaccato, staccandolo dalle pareti. Al termine del raffreddore o dell'influenza, si verifica una riduzione della produzione di muco e, di conseguenza, della tosse necessaria per eliminarlo.

L'informazione dettagliata su questo medicamento è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola per i Farmaci e i Prodotti Sanitari (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/.