Bisolvon mukolityczny 1,6 mg/ml syrop

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Bisolvon Mucolítico 1,6 mg/ml syrop

Bromhexini hydrochloridum

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona istotne informacje dla Ciebie.

Postępuj dokładnie zgodnie z instrukcjami dawkowania leku zawartymi w tej ulotce lub takimi, jakie podał lekarz lub farmaceuta.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeśli potrzebujesz porady lub dodatkowych informacji, skontaktuj się z farmaceutą.
• Jeśli wystąpią działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, które nie zostały wymienione w tej ulotce. Zobacz sekcję 4.
• Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie dojdzie do poprawy po upływie 5 dni.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Bisolvon Mucolítico i w jakim celu jest stosowany
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Bisolvon Mucolítico
3. Jak stosować Bisolvon Mucolítico
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Bisolvon Mucolítico
6. Zawartość opakowania i inne informacje

1. Co to jest Bisolvon Mucolítico i do czego służy

Bromheksyna, substancja czynna tego leku, należy do tzw. leków mukolitycznych, które działają poprzez zmniejszanie lepkości wydzieliny śluzowej, rozrzedzając ją i ułatwiając jej usunięcie.

Lek ten jest wskazany w celu zmniejszenia lepkości śluzu i flegmy, ułatwiając ich wydalenie, w przeziębieniach i grypie.

Należy skonsultować się z lekarzem, jeśli stan się pogorszy lub nie poprawi się po 5 dniach leczenia.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Bisolvon Mukolityczny

W pierwszych dniach leczenia, gdy wydzieliny stają się bardziej ciekłe, może zaobserwować Pan(i) zwiększoną ilość śluzu i flegmy, która w miarę trwania leczenia będzie stopniowo malać.

Nie przyjmuj Bisolvon Mukolityczny:

• jeśli jest Pan(i) uczulony(a) na bromheksynę lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Nie stosować u dzieci poniżej 2. roku życia.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania Bisolvon Mukolityczny skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zgłaszano poważne reakcje skórne związane ze stosowaniem chlorowodorku bromheksyny. Jeśli u Pana(i) pojawi się wysypka skórna (w tym zmiany w obrębie błon śluzowych, np. jamy ustnej, gardła, nosa, oczu i narządów płciowych), należy natychmiast przerwać stosowanie Bisolvon Mukolityczny i skonsultować się z lekarzem.

Należy skonsultować się z lekarzem przed przyjęciem tego leku, jeśli ma Pan(i):

• ciężką chorobę wątroby,
• ciężką chorobę nerek,
• jeśli ma Pan(i) astmę lub dolegliwości związane z astmą, ciężką chorobę układu oddechowego lub trudności z kaszlem,
• jeśli ma Pan(i) choroby predysponujące do wystąpienia krwawienia z przewodu pokarmowego, takie jak wrzód żołądka lub dwunastnicy.

Dzieci i młodzież

Nie należy podawać tego leku dzieciom poniżej 12. roku życia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem. Lek jest przeciwwskazany u dzieci poniżej 2. roku życia.

Inne leki i Bisolvon Mukolityczny

Stosowanie Bisolvon Mukolityczny z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosuje Pan(i) inne leki, stosował(a) je niedawno lub może mieć potrzebę ich stosowania. Nie należy podawać jednocześnie z lekami przeciwhistaminowymi (przeciwnie kaszlowymi) ani z lekami zmniejszającymi wydzielanie oskrzelowe, ponieważ może to prowadzić do nagromadzenia się rozcieńczonego śluzu. Nie odnotowano negatywnych interakcji z antybiotykami.

Stosowanie Bisolvon Mukolityczny z posiłkami i napojami

Przyjmowanie tego leku z posiłkami i napojami nie wpływa na skuteczność leczenia.

Ciąża, karmienie piersią i płodność

Jeśli jest Pan(i) w ciąży lub karmi Pani piersią, sądzi Pan(i), że może być w ciąży lub planuje zajście w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Nie przeprowadzono badań dotyczących wpływu Bisolvon Mukolityczny na płodność człowieka.

Ten lek nie powinien być stosowany w czasie ciąży ani karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Podczas leczenia tym lekiem może w niektórych przypadkach dojść do zawrotów głowy. Jeśli doświadczasz zawrotów głowy, nie prowadź pojazdów i nie korzystaj z maszyn.

Bisolvon Mukolityczny zawiera maltitol

Ten lek zawiera ciekły maltitol. Jeśli lekarz poinformował Pana(i), że ma Pan(i) nietolerancję niektórych cukrów, skonsultuj się z nim przed przyjęciem tego leku.

Może powodować lekki efekt przeczyszczający, ponieważ zawiera 2,5 g ciekłego maltitolu w każdej dawce 5 ml.

Wartość kaloryczna: 2,3 kcal/g maltitolu/isomaltulozy.

Bisolvon Mukolityczny zawiera kwas benzoesowy

Ten lek zawiera 1,27 mg kwasu benzoesowego w każdym ml. Kwas benzoesowy może zwiększać ryzyko żółtaczki (żółte zabarwienie skóry i oczu) u noworodków (do 4 tygodni życia).

3. Jak stosować Bisolvon Mucolítico

Stosuj dokładnie zalecenia dotyczące dawkowania leku zawarte w niniejszym ulotce lub wydane przez lekarza lub farmaceutę. W razie wątpliwości skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Zalecana dawka to:

Dorośli i dzieci powyżej 12 roku życia: podawać 10 ml (16 mg) trzy razy dziennie. Nie przekraczać dawki 30 ml dziennie (48 mg).

Stosowanie u dzieci i młodzieży: dzieci w wieku od 2 do 12 lat nie powinny przyjmować tego leku bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Sposób stosowania:

Ten lek należy przyjmować doustnie.

Dawkę należy odmierzyć szklanką dozującą dołączoną do opakowania.

Zaleca się wypicie szklanki wody lub innego płynu po każdej dawce oraz spożycie dużej ilości płynów w ciągu dnia.

• Jeśli objawy utrzymują się po 5 dniach leczenia lub pojawią się: gorączka, wysypka na skórze, trwający ból głowy lub ból gardła, należy skonsultować się z lekarzem.

Jeśli przyjmiesz więcej Bisolvon Mucolítico niż powinieneś:

Jeśli przyjmiesz więcej Bisolvon Mucolítico niż zalecana dawka, mogą nasilić się działania niepożądane, zwłaszcza dotyczące żołądka i jelit. Natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą albo zadzwoń do Toxikologicznego Centrum Informacji, tel.: 915.620.420, podając nazwę leku i ilość przyjętą doustnie.

Jeśli zapomnisz wziąć Bisolvon Mucolítico

Nie podawaj podwójnej dawki, aby nadrobić pominiętą dawkę.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, Bisolvon Mucolítico może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je odczuwa.

• Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):
• Wymioty, biegunka, nudności, ból w górnej części brzucha.
• Działania niepożądane bardzo rzadkie (mogą dotyczyć 1 na 1000 osób):
• Reakcje nadwrażliwości
• Skurcz oskrzeli (zamknięcie dróg oddechowych w płucach)
• Wysypka, pokrzywka.
• Częstość nieznana (nie można oszacować na podstawie dostępnych danych):
• Reakcje anafilaktyczne, takie jak szok anafilaktyczny, naczyniowy obrzęk Quinckego (szybko postępujące obrzęki skóry, tkanek podskórnych, błon śluzowych lub tkanek podśluzowych) i świąd.
• Omdlenia i ból głowy
• Opuchlizna żołądka
• Podwyższenie poziomu transaminaz (enzymów wątrobowych)
• Ciężkie działania niepożądane skórne (takie jak wielopostaciowe rumienie, zespół Stevensa-Johnsona/nekroliza epidermalna toksyczna i ostrze owsiane pęcherzykowe).

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to możliwe działania niepożądane, które nie występują w niniejszym ulotce. Możesz je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem Hiszpańskiego Systemu Farmakowigilancji Leków Używanych przez Ludzi: http://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do dostarczenia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Zachowanie leku Bisolvon Mucolítico

Nie wymaga szczególnych warunków przechowywania.

Przechowywać ten lek w miejscu niedostępnym dla dzieci i poza ich zasięgiem wzroku.

Nie należy stosować tego leku po upływie daty ważności podanej na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności oznacza ostatni dzień miesiąca wskazanego.

Nie należy stosować tego leku po upływie 12 miesięcy od pierwszego otwarcia opakowania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Należy zwrócić opakowania i leki, których nie potrzebujemy, do Punktu Zbiórki Odpadów Leków SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i leków, których nie potrzebujemy. W ten sposób pomogą Państwo chronić środowisko naturalne.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Bisolvon Mukolityczny

• Każdy ml syropu zawiera 1,6 miligrama bromheksyny hydrochlorowodoru jako substancji czynnej
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze): sorbitol ciecz (E965), kwas benzoesowy (E-210), sukraloza, aroma wiśniowe, aroma czekoladowe, lewomentol i woda oczyszczona.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Bisolvon Mukolityczny to prawie bezbarwny syrop o owocnym zapachu.

Dostępny jest w butelce szklanej o kolorze topazowym zawierającej 200 ml syropu, wraz z kubkiem dawkującym.

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i wytwórca

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu:

Opella Healthcare Spain, S.L.

C/ Rosselló i Porcel, 21

08016 Barcelona,

Hiszpania

Wytwórca:

Delpharm Reims, S.A.S.

10 Rue Colonel Charbonneaux

51100 Reims

Francja

Data ostatniej weryfikacji ulotki: Listopad 2025

Kod QR

Można uzyskać szczegółowe informacje na temat tego leku, skanując telefonem komórkowym (smartfonem) kod QR umieszczony w ulotce. Można również uzyskać dostęp do tych informacji pod następującym adresem internetowym: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/66548/P_66548.html

Inne informacje dla pacjenta

Niektóre przeziębienia i grypy mogą wiązać się z gromadzeniem się śluzu w drogach oddechowych. Czasem śluz ten staje się gęsty i przylega do ścian tych dróg.

Wyjaśnia to, dlaczego w takich przypadkach pojawia się kaszel – jako mechanizm obronny organizmu przed powstawaniem wydzieliny, mający na celu wyrzucenie plwociny i oczyщение dróg oddechowych.

Bromheksyna rozrzedza przylegający śluz, odczepiając go od ścian. Po zakończeniu przeziębienia lub grypy następuje zmniejszenie się ilości wydzieliny i, w konsekwencji, zmniejszenie się potrzeby kaszlu do jej usunięcia.

Szczegółowe informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS): http://www.aemps.gob.es/.