Біоплак 250 мг таблетки

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Біоплак 250 мг таблетки

Acidum acetylsalicylicum

Уважно прочитайте всю інструкцію перед тим, як розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, можливо, знадобиться ще раз її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції:

1. Що таке Біоплак 250 мг і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати застосовувати Біоплак 250 мг
3. Як застосовувати Біоплак 250 мг
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Біоплак 250 мг
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Біоплак 250 мг і для чого його застосовують

Ацетилсаліцилова кислота у дозі, наявній у цьому лікарському засобі, належить до групи ліків, які називаються антиагрегантами. Тромбоцити — це компоненти крові, менші за еритроцити та лейкоцити, які злипаються під час згортання крові. Завдяки запобіганню цьому злипанню, антиагреганти зменшують ймовірність утворення тромбів (згустків крові).

Ваш лікар призначив вам Біоплак 250 мг для профілактики утворення тромбів і зниження ризику закупорки артерій, оскільки:

• Ви перенесли інфаркт міокарда або стенокардію.
• Ви перенесли транзиторну ішемічну атаку або постійний не геморагічний інсульт.
• Вам було проведено хірургічне втручання, таке як коронарна ангіопластика або аортокоронарне шунтування.

2. Що Вам потрібно знати перед початком застосування Біоплак 250 мг таблетки

Не приймайте Біоплак 250 мг

• Якщо Ви алергічні до ацетилсаліцилової кислоти або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
• Якщо у Вас є або була виразка шлунка, дванадцятипалої кишки або повторювані шлункові розлади.
• Якщо у Вас виникали алергічні реакції, схожі на астму (утруднене дихання, задиха, бронхоспазми, а в деяких випадках — кашель або свист у грудях під час дихання) після прийому протизапальних засобів, ацетилсаліцилової кислоти, знеболюючих препаратів, а також після вживання барвника тартразину.
• Якщо у Вас є або була астма, риніт або уртикарія.
• Якщо у Вас гемофілія або інші порушення згортання крові, які підвищують ризик внутрішніх кровотеч.
• Якщо у Вас ураження нирок і/або печінки (недостатність нирок і/або печінки).
• Якщо Ви перебуваєте на третьому триместрі вагітності.

Попередження та застереження

Проконсультуйтесь із лікарем перед початком застосування Біоплак 250 мг, особливо якщо Ви перебуваєте в одній із наведених нижче ситуацій:

• Нещодавно перенесли хірургічне втручання, включаючи стоматологічну операцію.
• Якщо Вам необхідно хірургічне втручання, включаючи стоматологічну операцію, у найближчі сім днів.
• Якщо Ви приймаєте протизапальні або інші ліки, оскільки деякі препарати можуть взаємодіяти з Біоплак 250 мг і спричинити небажані ефекти (див. «Прийом Біоплак 250 мг разом з іншими ліками»).
• Якщо у Вас гіпертензія, порушення функцій нирок, серця або печінки, порушення згортання крові або Ви приймаєте антикоагулянти.
• Якщо Ви алергічні до інших протизапальних або протиревматичних засобів.
• Якщо у Вас дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази.
• Якщо у Вас риніт і/або уртикарія.
• Після введення вакцини.

Діти та підлітки

Біоплак 250 мг протипоказаний дітям та підліткам віком до 16 років, оскільки застосування ацетилсаліцилової кислоти пов’язане з синдромом Рея — рідкісною, але серйозною хворобою.

Літні пацієнти

Люди похилого віку більш схильні до розвитку побічних ефектів цього препарату.

Прийом Біоплак 250 мг разом з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, або нещодавно приймали інші ліки, навіть ті, що придбані без рецепта, гомеопатичні засоби, лікарські рослини та інші продукти, пов’язані зі здоров’ям, оскільки може знадобитися припинення лікування або корекція дози одного з них.

Це особливо важливо у таких випадках:

• Інші знеболюючі або нестероїдні протизапальні засоби (ліки, що використовуються для лікування болю і/або м’язової запалення).
• Метамізол (речовина, що знижує біль і температуру), оскільки при одночасному застосуванні може зменшуватися ефект ацетилсаліцилової кислоти на агрегацію тромбоцитів (зчеплення кров’яних клітин і утворення згустку). Тому цю комбінацію слід застосовувати з обережністю у пацієнтів, які приймають низькі дози ацетилсаліцилової кислоти як кардіопротектор.
• Антикоагулянти (ліки, що «рідшають» кров і запобігають утворенню згустків), наприклад, варфарин.
• Препарати для зниження рівня цукру в крові (пероральні антидіабетичні засоби).
• Ліки від підвищеного артеріального тиску (діуретики та інгібітори АПФ).
• Барбітурати (ліки, що використовуються для лікування судом).
• Деякі антидепресанти, зокрема селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну, оскільки вони підвищують ризик кровотечі.
• Кортикостероїди, оскільки вони можуть посилювати ризик шлунково-кишкової кровотечі.
• Циметидин і ранітідин (використовуються при кислотному рефлюксі).
• Дигоксин (ліки для серця).
• Фенітоїн і валпроєва кислота (протисудомні засоби).
• Літій (використовується при депресії).
• Метотрексат (використовується для лікування раку та ревматоїдного артриту).
• Препарати, що використовуються для лікування подагри (пробенецид).
• Антибіотик ванкоміцин та сульфаніламіди (використовуються при інфекціях).
• Зідовудин (використовується при лікуванні ВІЛ-інфекції).
• Ліки, що використовуються для запобігання відторгнення трансплантата (циклоспорин і такролімус).
• Інтерферон альфа.

Прийом Біоплак 250 мг разом з їжею, напоями та алкоголем

Приймайте цей препарат після їжі або разом з їжею.

Якщо Ви регулярно вживаєте алкоголь (три або більше алкогольних напоїв — пиво, вино, горілка на добу), прийом Біоплак 250 мг може спричинити шлункову кровотечу.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Прийом цього препарату під час першого та другого триместрів вагітності може бути небезпечним для ембріона або плоду і повинен контролюватися лікарем.

Не слід приймати Біоплак 250 мг під час третього триместру вагітності.

Біоплак 250 мг виділяється з материнським молоком, тому цей препарат не слід приймати під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Не виявлено жодного впливу на здатність пацієнта керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Біоплак 250 мг

Дотримуйтесь точних інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте приймати свій лікарський засіб.

Ваш лікар визначить тривалість лікування препаратом Біоплак 250 мг. Не припиняйте лікування без попередньої консультації з лікарем.

Біоплак 250 мг застосовується перорально.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти старше 16 років

Дозування встановлюється вашим лікарем залежно від ваших потреб. Рекомендується приймати від 1 до 3 таблеток кожні 24 години.

Таблетки потрібно ковтати цілими, з достатньою кількістю рідини, бажано під час їжі та, за можливості, в той самий час доби.

Якщо, на вашу думку, дія цього лікарського засобу є надто сильною або надто слабкою, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви прийняли Біоплак 250 мг у дозі, що перевищує рекомендовану

Основні симптоми передозування: головний біль, запаморочення, дзвін у вухах, розмите зору, сонливість, пітливість, нудота, блювота та іноді діарея.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до свого лікаря або фармацевта, відвідайте медичний заклад або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятих таблеток. Заберіть із собою цей листок-вкладку, рештки таблеток та упаковку до лікарні або лікаря, щоб вони знали, які таблетки ви приймали.

Якщо ви забули прийняти Біоплак 250 мг

Якщо ви забули прийняти таблетку, прийміть її якомога швидше, як тільки згадаєте, якщо до наступного прийому залишилося ще багато часу. Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Через вплив на агрегацію тромбоцитів ацетилсаліцилова кислота може підвищувати ризик кровотечі.

Побічні ефекти, що трапляються часто (можуть виникати у до 1 з 10 осіб):

• Захворювання шлунково-кишкового тракту, такі як шлункова виразка, дванадцятипірцева виразка, шлунково-кишкові кровотечі, біль у животі, шлункові розлади, нудота, блювота.
• Захворювання дихальних шляхів, такі як утруднення дихання, бронхоспазм, риніт.
• Уртиця, висипання на шкірі, ангіоневротичний набряк.
• Гіпопротромбінемія (при високих дозах).

Побічні ефекти, що трапляються рідко (можуть виникати у до 1 з 100 осіб):

• Синдром Рея у дітей молодше 16 років із лихоманкою, грипом або вітряною віспою (див. «Що Вам необхідно знати, перш ніж починати приймати Біоплак 250 мг»).
• Захворювання печінки, особливо у пацієнтів із ювенільним артритом.

При тривалому лікуванні та застосуванні високих доз можуть виникати: запаморочення, шум у вухах, глухота, пітливість, головний біль, сплутаність свідомості та проблеми з нирками.

Лікування слід негайно припинити, якщо у пацієнта виникли епізоди глухоти, шум у вухах або запаморочення.

У пацієнтів, у яких раніше виникали алергічні реакції на ацетилсаліцилову кислоту та інші нестероїдні протизапальні засоби, можуть виникати анафілактичні або анафілактоїдні реакції. Це також може відбутися у пацієнтів, у яких раніше не спостерігалася гіперчутливість до цих препаратів.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у Вас виникли побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: www.notificaRAM.es

5. Зберігання Біоплак 250 мг таблетки

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Особливих умов зберігання не потрібно.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи у сміттєві кошики. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати у пункті SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних лікарських засобів. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Біоплак 250 мг таблетки

• Діючою речовиною є ацетилсаліцилова кислота. Кожна таблетка містить 250 мг ацетилсаліцилової кислоти.
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, тальк, попередньо желатинізований кукурудзяний крохмаль, лимонна ароматична речовина та натрію сакарин.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки білого кольору, круглі, з рисками. Таблетку можна розділити на рівні дози.

Випускається у блістерних упаковках із полівінілхлориду (ПВХ), запечатаних термозварною алюмінієвою фольгою, по 30 таблеток у упаковці.

Тримач ліцензії на реалізацію

Laboratorios ERN S.A.

Perú, 228 – 08020 Барселона. Іспанія.

Виробники

Laboratorios ERN, S.A.

Gorcs i Lladó, 188 – 08210 Барберá-дель-Вальєс. Барселона. Іспанія.

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: квітень 2019 року

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/