Биоплак 250 мг таблетки

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Биоплак 250 мг таблетки

Ацетилсалициловая кислота

Внимательно прочитайте всю инструкцию, прежде чем начать принимать это лекарственное средство, поскольку в ней содержится важная для вас информация.

• Сохраняйте данную инструкцию — возможно, вам понадобится ознакомиться с ней снова.
• При наличии каких-либо вопросов обращайтесь к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарственное средство назначено вам персонально, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может им навредить.
• При возникновении побочных эффектов обратитесь к врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции:

1. Что такое Биоплак 250 мг и для чего он применяется
2. Что вам необходимо знать перед началом приёма Биоплак 250 мг
3. Как принимать Биоплак 250 мг
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Биоплак 250 мг
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Биоплак 250 мг и для чего его применяют

Ацетилсалициловая кислота в дозе, содержащейся в этом лекарственном препарате, относится к группе препаратов, называемых антиагрегантами. Тромбоциты — это компоненты крови, более мелкие, чем эритроциты и лейкоциты, которые склеиваются при свёртывании крови. Антиагреганты, предотвращая это склеивание, уменьшают вероятность образования тромбов (сгустков крови).

Ваш врач назначил вам Биоплак 250 мг для профилактики образования тромбов и снижения риска закупорки артерий, поскольку:

• У вас ранее был инфаркт миокарда или стенокардия.
• У вас был транзиторный ишемический атак или стойкое нарушение мозгового кровообращения некровавого характера.
• Вам была проведена хирургическая операция — коронарная ангиопластика или аортокоронарное шунтирование.

2. Что необходимо знать перед началом применения Биоплак 250 мг

Не принимайте Биоплак 250 мг

• Если у вас аллергия на ацетилсалициловую кислоту или на любой другой компонент этого лекарственного средства (включённые в раздел 6).
• Если у вас есть или ранее были язвенная болезнь желудка, двенадцатиперстной кишки или повторяющиеся желудочные расстройства.
• Если у вас возникали аллергические реакции бронхиальной астмы (затруднённое дыхание, удушье, бронхоспазмы и в некоторых случаях кашель или свистящее дыхание) при приёме нестероидных противовоспалительных препаратов, ацетилсалициловой кислоты, анальгетиков, а также при употреблении красителя тартразина.
• Если у вас есть или ранее была бронхиальная астма, ринит или крапивница.
• Если у вас гемофилия или другие нарушения свёртываемости крови, предрасполагающие к внутренним кровотечениям.
• Если у вас заболевание почек и/или печени (почечная и/или печеночная недостаточность).
• Если вы находитесь в третьем триместре беременности.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом перед началом приёма Биоплак 250 мг, особенно если вы находитесь в одной из следующих ситуаций:

• Недавно перенесли хирургическое вмешательство, включая стоматологическую операцию.
• Вам предстоит хирургическое вмешательство, включая стоматологическую операцию в ближайшие семь дней.
• Вы принимаете нестероидные противовоспалительные препараты или другие лекарственные средства, поскольку некоторые из них могут взаимодействовать с Биоплак 250 мг и вызывать нежелательные эффекты (см. раздел «Применение Биоплак 250 мг с другими лекарственными средствами»).
• У вас артериальная гипертензия, нарушена функция почек, сердца или печени, наблюдаются нарушения свёртываемости крови или вы проходите лечение антикоагулянтами.
• У вас аллергия на другие нестероидные противовоспалительные препараты или противоревматические средства.
• У вас дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
• У вас ринит и/или крапивница.
• После введения вакцины.

Дети и подростки

Биоплак 250 мг противопоказан детям и подросткам младше 16 лет, поскольку применение ацетилсалициловой кислоты связано с синдромом Рея — редким, но тяжёлым заболеванием.

Пациенты пожилого возраста

Лица пожилого возраста более склонны к развитию побочных эффектов препарата.

Применение Биоплак 250 мг с другими лекарственными средствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, или недавно принимали другие лекарственные средства, включая приобретённые без рецепта, гомеопатические препараты, лекарственные растения и другие продукты, связанные со здоровьем, поскольку может потребоваться прекращение лечения или корректировка дозы одного из препаратов.

Особенно важно это в следующих случаях:

• Другие анальгетики или нестероидные противовоспалительные препараты (лекарства, применяемые для лечения боли и/или мышечного воспаления).
• Метамизол (вещество, снижающее боль и лихорадку); при одновременном применении может снижаться эффект ацетилсалициловой кислоты на агрегацию тромбоцитов (сворачивание крови). Поэтому данную комбинацию следует применять с осторожностью у пациентов, принимающих низкие дозы ацетилсалициловой кислоты в качестве кардиопротектора.
• Антикоагулянты (лекарства, применяемые для «разжижения» крови и предотвращения образования тромбов), такие как варфарин.
• Препараты для снижения уровня сахара в крови (пероральные антидиабетические средства).
• Препараты от повышенного артериального давления (диуретики и ингибиторы АПФ).
• Барбитураты (лекарства, применяемые при лечении судорог).
• Некоторые антидепрессанты, такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, поскольку они увеличивают риск кровотечения.
• Кортикостероиды, поскольку они могут усиливать риск желудочного кровотечения.
• Циметидин и ранитидин (применяются при изжоге).
• Дигоксин (препарат для лечения заболеваний сердца).
• Фенитоин и вальпроевая кислота (противоэпилептические препараты).
• Литий (применяется при депрессиях).
• Метотрексат (применяется при лечении рака и ревматоидного артрита).
• Препараты, применяемые при лечении подагры (пробенецид).
• Антибиотик ванкомицин и сульфаниламиды (применяются при инфекциях).
• Зидовудин (применяется при лечении ВИЧ-инфекций).
• Препараты, применяемые для профилактики отторжения трансплантата (циклоspорин и такролимус).
• Интерферон альфа.

Применение Биоплак 250 мг с пищей, напитками и алкоголем

Принимайте этот препарат после еды или вместе с пищей.

Если вы регулярно употребляете алкоголь (три и более алкогольных напитка — пиво, вино, крепкий алкоголь в день), приём Биоплак 250 мг может вызвать желудочное кровотечение.

Беременность, лактация и фертильность

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете беременность, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Приём этого препарата в первом и втором триместрах беременности может быть опасен для эмбриона или плода и должен контролироваться врачом.

Не следует принимать Биоплак 250 мг в третьем триместре беременности.

Биоплак 250 мг выделяется с грудным молоком, поэтому не следует принимать этот препарат во время лактации.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Не выявлено никакого влияния на способность пациента управлять транспортными средствами или работать с механизмами.

3. Как принимать Биоплак 250 мг

Следуйте точно указаниям врача или фармацевта по применению этого лекарственного препарата. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь у врача или фармацевта.

Не забывайте принимать свой препарат.

Продолжительность лечения Биоплак 250 мг определит ваш врач. Не прекращайте лечение без предварительной консультации с врачом.

Биоплак 250 мг принимается внутрь.

Рекомендуемая доза:

Взрослым и детям старше 16 лет

Дозировка будет установлена вашим врачом в зависимости от ваших потребностей. Рекомендуется применение от 1 до 3 таблеток каждые 24 часа.

Таблетки следует принимать целиком, с достаточным количеством жидкости, предпочтительно во время еды и по возможности в одно и то же время суток.

Если вы считаете, что действие этого лекарственного препарата слишком сильное или, наоборот, слабое, сообщите об этом врачу или фармацевту.

Принято больше Биоплак 250 мг, чем следует

Основными симптомами передозировки являются: головная боль, головокружение, шум в ушах, нечёткое зрение, сонливость, потливость, тошнота, рвота и, в отдельных случаях, диарея.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, посетите медицинское учреждение или позвоните в Службу токсикологической информации по телефону 91 562 04 20, указав название препарата и количество принятого вещества. Возьмите с собой данный листок-вкладыш, оставшиеся таблетки и упаковку, чтобы медицинские работники могли точно определить, какие таблетки вы приняли.

Если вы забыли принять Биоплак 250 мг

Если вы забыли принять таблетку, примите её, как только вспомните, если только до приёма следующей таблетки не осталось мало времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные средства, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у всех пациентов.

Из-за своего влияния на агрегацию тромбоцитов ацетилсалициловая кислота может повысить риск кровотечения.

Частые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 10 человек):

• Заболевания желудочно-кишечного тракта, такие как желудочная язва, двенадцатиперстной кишки язва, желудочно-кишечное кровотечение, боли в животе, желудочные расстройства, тошнота, рвота.
• Заболевания дыхательной системы, такие как затруднённое дыхание, бронхоспазм, ринит.
• Крапивница, кожные высыпания, ангионевротический отёк.
• Гипопротромбинемия (при высоких дозах).

Нечастые побочные эффекты (могут наблюдаться у до 1 из 100 человек):

• Синдром Рея у детей младше 16 лет при лихорадочных состояниях, гриппе или ветряной оспе (см. раздел «Что необходимо знать перед началом приёма Биоплак 250 мг»).
• Заболевания печени, особенно у пациентов с ювенильным артритом.

При длительном лечении и при высоких дозах могут появляться: головокружение, шум в ушах, глухота, потливость, головная боль, спутанность сознания и проблемы с почками.

Лечение должно быть немедленно прекращено, если пациент замечает приступы глухоты, шум в ушах или головокружение.

У пациентов, ранее имевших аллергическую реакцию на ацетилсалициловую кислоту и другие нестероидные противовоспалительные препараты, могут возникать анафилактические или анафилактоидные реакции. Это также может произойти у пациентов, ранее не проявлявших повышенной чувствительности к этим лекарственным средствам.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: www.notificaRAM.es

5. Условия хранения Биоплак 250 мг

Хранить этот препарат вдали от глаз и досягаемости детей.

Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после надписи САD. Срок годности истекает последним днём месяца, указанного на упаковке.

Особые условия хранения не требуются.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или с бытовыми отходами. Утилизируйте упаковки и неиспользуемые лекарства в пункт приёма отходов SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как избавиться от упаковок и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Биоплак 250 мг

• Действующее вещество: ацетилсалициловая кислота. Каждая таблетка содержит 250 мг ацетилсалициловой кислоты.
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, тальк, преджелатинизированный кукурузный крахмал, лимонный ароматизатор, натриевая соль сакхарина.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки белого цвета, круглые, с риской. Таблетку можно разделить на равные дозы.

Препарат выпускается в блистерах из поливинилхлорида (ПВХ), запаянных алюминиевой термосвариваемой фольгой, по 30 таблеток в упаковке.

Держатель регистрационного удостоверения

Laboratorios ERN S.A.

Perú, 228 – 08020 Барселона. Испания.

Производители

Laboratorios ERN, S.A.

Gorcs i Lladó, 188 – 08210 Барбера-дель-Вальес, Барселона. Испания.

Дата последнего обновления данного листка-вкладыша: апрель 2019 г.

Подробная и актуальная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/