Bioplak 250 mg tabletki

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wprowadzenie

Ulotka: informacja dla użytkownika

Bioplak 250 mg tabletki

Kwas acetylosalicylowy

Przed zaczęciem stosowania tego leku dokładnie przeczytaj całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważną informację dla Ciebie.

• Zachowaj ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego zapoznania się z jej treścią.
• Jeżeli masz jakiekolwiek pytania, skonsultuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką.
• Ten lek został Ci przepisany wyłącznie Tobie i nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy jak Ty, ponieważ może im zaszkodzić.
• Jeżeli wystąpią u Ciebie działania niepożądane, skontaktuj się ze swoim lekarzem, farmaceutą lub pielęgniarką, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Zawartość ulotki:

1. Co to jest Bioplak 250 mg i do czego służy
2. Co należy wiedzieć przed zaczęciem stosowania Bioplak 250 mg
3. Jak stosować Bioplak 250 mg
4. Możliwe działania niepożądane
5. Przechowywanie Bioplak 250 mg
6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

1. Co to jest Bioplak 250 mg i do czego jest stosowany

Kwas acetylosalicylowy, w dawce zawartej w tym leku, należy do grupy leków zwanych lekami przeciwpłytkowymi. Krzaczki są składnikami krwi, mniejszymi od czerwonych i białych krwinek, które agregują się podczas krzepnięcia krwi. Zapobiegając tej agregacji, leki przeciwpłytkowe zmniejszają możliwość powstawania skrzeplin krwi (trombów).

Lekarz przepisał Ci Bioplak 250 mg w celu zapobiegania powstawaniu trombów i zmniejszenia ryzyka zatoru Twoich tętnic, ponieważ:

• Wcześniej doznałeś zawału serca lub dławicy piersiowej.
• Wcześniej doznałeś niekrwotocznego udaru mózgu, przejściowego lub trwałego.
• Byłeś poddany zabiegowi chirurgicznemu, takiemu jak angioplastyka wieńcowa lub operacja by-pass wieńcowy.

2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Bioplak 250 mg

Nie przyjmuj Bioplak 250 mg

• Jeśli jesteś uczulony na kwas acetylosalicylowy lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w sekcji 6).
• Jeśli chorujesz lub chorowałeś na wrzód żołądka, dwunastnicy lub na nawracające dolegliwości żołądkowe.
• Jeśli po zażyciu leków przeciwbólowych, przeciwzapalnych, kwasu acetylosalicylowego, a także barwnika tartrazyny, występowały u Ciebie reakcje alergiczne typu astmatycznego (trudności w oddychaniu, duszność, skurcze oskrzeli, a w niektórych przypadkach kaszel lub świsty podczas oddychania).
• Jeśli chorujesz lub chorowałeś na astmę, katar sienny lub pokrzywkę.
• Jeśli chorujesz na hemofilię lub inne zaburzenia krzepnięcia krwi, które zwiększają skłonność do krwotoków wewnętrznych.
• Jeśli chorujesz na chorobę nerek i/lub wątroby (niewydolność nerek i/lub wątroby).
• Jeśli jesteś w trzecim trymestrze ciąży.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem przyjmowania Bioplak 250 mg skonsultuj się z lekarzem, szczególnie jeśli znajdujesz się w jednej z poniższych sytuacji:

• Ostatnio przeszedłeś zabieg chirurgiczny, w tym stomatologiczny.
• Jeśli w ciągu najbliższych siedmiu dni ma być Ci wykonany zabieg chirurgiczny, w tym stomatologiczny.
• Jeśli przyjmujesz leki przeciwzapalne lub inne leki, ponieważ niektóre z nich mogą oddziaływać z Bioplak 250 mg i powodować niepożądane skutki (zobacz „Przyjmowanie Bioplak 250 mg z innymi lekami”).
• Jeśli chorujesz na nadciśnienie, masz osłabione funkcje nerek, serca lub wątroby, występują u Ciebie zaburzenia krzepnięcia krwi lub jesteś leczony lekami przeciwkrzepliwymi.
• Jeśli jesteś uczulony na inne leki przeciwzapalne lub przeciwreumatyczne.
• Jeśli masz niedobór glukozo-6-fosforanowej dehydrogenazy.
• Jeśli chorujesz na katar sienny i/lub pokrzywkę.
• Po podaniu szczepionki.

Dzieci i młodzież

Bioplak 250 mg jest przeciwwskazany u dzieci i młodzieży poniżej 16. roku życia, ponieważ stosowanie kwasu acetylosalicylowego wiąże się z zespołem Reya – rzadką, ale poważną chorobą.

Pacjenci starsi

Osoby starsze są bardziej narażone na wystąpienie niepożądanych działań tego leku.

Przyjmowanie Bioplak 250 mg z innymi lekami

Poinformuj lekarza lub farmaceutę, jeśli przyjmujesz, przyjmowałeś lub możesz przyjmować inne leki, w tym leki bez recepty, homeopatyczne, rośliny lecznicze oraz inne produkty związane ze zdrowiem, ponieważ może być konieczne przerwanie leczenia lub dostosowanie dawki któregoś z leków.

Szczególnie ważne jest poinformowanie o:

• Innych lekach przeciwbólowych lub niesteroidowych lekach przeciwzapalnych (NSAID) (leki stosowane w leczeniu bólu i/lub zapalenia mięśni).
• Metamizolu (substancja obniżająca ból i gorączkę) – jednoczesne stosowanie może zmniejszyć działanie kwasu acetylosalicylowego na agregację płytek krwi (komórki krwi łączą się i tworzą skrzep). Dlatego tę kombinację należy stosować z ostrożnością u pacjentów przyjmujących niskie dawki kwasu acetylosalicylowego jako środka ochronnego dla serca.
• Lekach przeciwkrzepliwych (leki stosowane do „rozrzedzania” krwi i zapobiegania powstawaniu skrzepów), takich jak warfaryna.
• Lekach obniżających poziom cukru we krwi (leki doustne przeciwcukrzycowe).
• Lekach na nadciśnienie tętnicze (diuretyki i inhibitory ACE).
• Barbituranach (leki stosowane w leczeniu napadów drgawkowych).
• Niektórych lekach przeciwdrgawkowych, takich jak selektywne inhibitory wychwytu zwrotnego serotoniny, ponieważ zwiększają one ryzyko krwotoku.
• Kortykosteroidach, ponieważ mogą one nasilać ryzyko krwotoku żołądkowego.
• Cymetydynie i ranitydynie (stosowane na nadkwasotę żołądka).
• Digoksynie (lek na choroby serca).
• Fenytionie i kwasie walproinowym (lekach przeciwdrgawkowych).
• Litynie (stosowanym w depresjach).
• Metotreksacie (stosowanym w leczeniu nowotworów i reumatoidalnego zapalenia stawów).
• Lekach stosowanych w leczeniu podagry (probenecyd).
• Antybiotyku wancomycynie i sulfonamidach (stosowanych w infekcjach).
• Zidowudynie (stosowanej w leczeniu zakażeń HIV).
• Lekach stosowanych w zapobieganiu odrzuceniu przeszczepu (cyklosporyna i tacrolymus).
• Interferonie alfa.

Przyjmowanie Bioplak 250 mg z pokarmami, napojami i alkoholem

Przyjmuj ten lek po posiłku lub wraz z posiłkiem.

Jeśli regularnie spożywasz alkohol (trzy lub więcej napojów alkoholowych – piwo, wino, gorzką – dziennie), przyjmowanie Bioplak 250 mg może spowodować krwotok żołądkowy.

Ciąża, karmienie piersią i rozrodczość

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz, że możesz być w ciąży lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą przed zastosowaniem tego leku.

Stosowanie tego leku w pierwszym i drugim trymestrze ciąży może być niebezpieczne dla embrionu lub płodu i powinno odbywać się pod kontrolą lekarza.

Nie należy przyjmować Bioplak 250 mg w trzecim trymestrze ciąży.

Bioplak 250 mg wydzielany jest z mlekiem matki, dlatego nie należy go przyjmować w okresie karmienia piersią.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Nie stwierdzono żadnego wpływu na zdolność prowadzenia pojazdów lub obsługi maszyn.

3. Jak stosować Bioplak 250 mg

Stosuj lek dokładnie zgodnie z instrukcją lekarza lub farmaceuty. W razie wątpliwości ponownie skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

Pamiętaj o przyjmowaniu leku.

Lekarz określi długość trwania leczenia lekiem Bioplak 250 mg. Nie przerywaj leczenia bez wcześniejszej konsultacji z lekarzem.

Bioplak 250 mg stosuje się doustnie.

Zalecana dawka to:

Dorośli i dzieci powyżej 16. roku życia

Dawkowanie ustala lekarz indywidualnie, w zależności od potrzeb. Zaleca się podawanie 1–3 tabletów co 24 godziny.

Tabletki należy połykać całe, z odpowiednią ilością płynu, najlepiej podczas posiłku i – o ile to możliwe – o tej samej porze dnia.

Jeśli uważasz, że działanie leku jest zbyt silne lub zbyt słabe, poinformuj o tym lekarza lub farmaceutę.

Przyjęcie większej dawki Bioplak 250 mg niż zalecana

Główne objawy przedawkowania to: ból głowy, zawroty głowy, szum w uszach, rozmyte widzenie, senność, pocenie się, nudności, wymioty i czasem biegunka.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, udaj się do najbliższego ośrodka medycznego lub zadzwoń do Centrum Informacji Toksykologicznej pod numer telefonu 91 562 04 20, podając nazwę leku i podaną dawkę. Weź ze sobą ulotkę, ewentualnie pozostałe tabletki i opakowanie, aby lekarz mógł stwierdzić, jakie leki zostały zażycie.

Jeśli zapomniałeś/-łaś zażyć Bioplak 250 mg

Jeśli zapomnisz zażyć tabletkę, przyjmij ją jak najszybciej po zażyciu. Jednak jeśli do następnej dawki zostało niewiele czasu, pomiń pominiętą dawkę. Nie podwajaj dawki, aby nadrobić pominiętej dawki.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie u wszystkich osób one występują.

Ze względu na wpływ na agregację płytek krwi kwas acetylosalicylowy może zwiększać ryzyko krwawienia.

Działania niepożądane częste (mogą dotyczyć do 1 na 10 osób):

• zaburzenia przewodu pokarmowego, takie jak wrzód żołądka, wrzód dwunastnicy, krwawienie przewodu pokarmowego, ból brzucha, dolegliwości żołądkowe, nudności, wymioty;
• zaburzenia układu oddechowego, takie jak duszność, skurcz oskrzeli, zapalenie nosa;
• pokrzywka, wysypka skórna, obrzęk naczynioruchowy;
• hipoprotrombinemia (przy wysokich dawkach).

Działania niepożądane rzadkie (mogą dotyczyć do 1 na 100 osób):

• zespół Reya u dzieci poniżej 16. roku życia z chorobami towarzyszącymi gorączce, grypie lub odrze (zobacz „Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem przyjmowania Bioplak 250 mg”);
• zaburzenia wątrobowe, szczególnie u pacjentów z młodzieńczym reumatoidalnym zapaleniem stawów.

Podczas długotrwałego leczenia i przy wysokich dawkach mogą wystąpić: zawroty głowy, szumy w uszach, głuchota, nadmierne poty, ból głowy, dezorientacja oraz zaburzenia nerek.

Leczenie należy natychmiast przerwać, jeśli pacjent doświadczy odczuwalnej głuchoty, szumów w uszach lub zawrotów głowy.

U pacjentów, u których wcześniej wystąpiła reakcja alergiczną na kwas acetylosalicylowy i inne niesteroidowe leki przeciwzapalne, mogą pojawić się reakcje anafilaktyczne lub anafilaktykoidowe. Może to również dotyczyć pacjentów, u których wcześniej nie stwierdzono nadwrażliwości na te leki.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Państwa jakiekolwiek działania niepożądane, należy skonsultować się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli chodzi o objawy, które nie są wymienione w niniejszym ulotce. Można je również zgłosić bezpośrednio za pośrednictwem hiszpańskiego systemu farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: www.notificaRAM.es

5. Ochrona leku Bioplak 250 mg

Przechowuj ten lek w miejscu niedostępnym i niewidocznym dla dzieci.

Nie stosuj tego leku po upływie terminu ważności, który jest podany na opakowaniu po napisie CAD. Termin ważności oznacza ostatni dzień wskazanego miesiąca.

Nie wymagane są żadne szczególne warunki przechowywania.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani do śmieci. Opakowania oraz niepotrzebne leki należy zdać do Punktu Zbiorczego Odpadów Leków SIGRE w aptece. W przypadku wątpliwości zapytaj farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i niepotrzebnych leków. Pomóż w ten sposób w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Bioplak 250 mg

• Substancją czynną jest kwas acetylosalicylowy. Każda tabletka zawiera 250 mg kwasu acetylosalicylowego.
• Pozostałe składniki to celuloza mikrokrystaliczna, talk, skrobia ziemniaczana pregelatynizowana, aroma cytrynowe i sacharyna sodowa.

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Tabletki białe, okrągłe, podzielone. Tabletka może zostać podzielona na równe dawki.

Dostępna w blistrach z polichlorku winylu (PVC) uszczelnionych folią aluminiową termozgrzewalną, w opakowaniach zawierających 30 tabletek.

Właściciel pozwolenia na doprowadzenie do obrotu

Laboratorios ERN S.A.

Perú, 228 – 08020 Barcelona. Hiszpania.

Podmioty odpowiedzialne za produkcję

Laboratorios ERN, S.A.

Gorcs i Lladó, 188 – 08210 Barberá del Vallés. Barcelona. Hiszpania.

Data ostatniej rewizji ulotki: kwiecień 2019

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Medycznych (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/