Бімотіл 13,7 г порошок для розчину для прийому внутрішньо

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Бімотіл 13,7 г порошок для розчину для прийому внутрішньо

макрогол 3350/натрію хлорид/натрію гідрогенкарбонат/калію хлорид

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть будь-які запитання, зверніться до лікаря, провізора або медсестри.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря, провізора або медсестри, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Бімотіл і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Бімотіл
3. Як застосовувати Бімотіл
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Бімотілу
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Бімотіл і для чого його застосовують

Назва цього лікарського засобу — Бімотіл 13,7 г порошок для розчину для прийому внутрішньо. Це проносний, який застосовується для лікування запорів у дорослих, підлітків та людей похилого віку. Його не рекомендовано застосовувати дітям віком до 12 років.

Бімотіл сприяє нормальному руху кишечника, навіть якщо запор має тривалий характер. Бімотіл також ефективний для лікування важкого запору, який також називають каловим завалом.

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Бімотіл

Не приймайте Бімотіл, якщо Ваш лікар діагностував Вам:

• алергію до діючих речовин або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу (перелічених у розділі 6);
• кишкову обструкцію (закупорку кишечника, параліч кишечника (ілеус));
• перфорацію стінки кишки;
• важке запалення кишечника, наприклад, виразковий коліт, хворобу Крона або токсичний мегаколон.

Застереження та обережність

Під час прийому Бімотіл слід продовжувати вживати рідину в достатній кількості. Рідкий вміст Бімотіл не замінює звичайне споживання рідини.

Захворювання серця

Дотримуйтесь спеціальних інструкцій із розділу 3, якщо Ви приймаєте Бімотіл при каловому завалі.

Інші лікарські засоби та Бімотіл

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б прийняти будь-які інші ліки. Рекомендується чекати щонайменше 2 години між прийомом Бімотіл та інших лікарських засобів.

Деякі ліки, наприклад, протисудомальні засоби, можуть бути менш ефективними при одночасному застосуванні з цим лікарським засобом.

Якщо Вам необхідно загущувати рідину для безпечного ковтання, Бімотіл може нейтралізувати дію загусника.

Вагітність та годування груддю

Цей лікарський засіб можна приймати під час вагітності та годування груддю. Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Бімотіл не впливає на здатність керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Бімотіл містить натрій, калій та аспартам

Цей лікарський засіб містить 186,87 мг натрію (основний компонент кухонної солі) в кожному пакетику. Це становить 9,3% максимальної добової норми споживання натрію, рекомендованої для дорослих.

Проконсультуйтесь із лікарем або фармацевтом, якщо Вам необхідно приймати чотири або більше пакетиків на добу протягом тривалого часу, особливо якщо Вам рекомендовано дотримуватися дієти з низьким вмістом солі (натрію).

Цей лікарський засіб містить 5,0 ммоль калію на пакетик, що слід враховувати у пацієнтів із нирковою недостатністю або пацієнтів, які дотримуються дієти з низьким вмістом калію.

Цей лікарський засіб містить 25 мг аспартаму в кожному пакетику. Аспартам є джерелом фенілаланіну, що може бути шкідливим при фенілкетонурії (ФКУ) — рідкому генетичному захворюванні, при якому фенілаланін накопичується через те, що організм не може його належним чином виводити.

3. Як застосовувати Бімотіл

Цей лікарський засіб можна приймати в будь-який час, з їжею або без неї.

Розчиніть вміст кожного пакетика у 125 мл води та випийте.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Запор

Доза Бімотіл становить 1 пакетик, розчинений у 125 мл (півсклянки) води. Приймайте 1 пакетик 1–3 рази на добу залежно від тяжкості запору.

Фекальна імпакція

Перш ніж застосовувати Бімотіл при фекальній імпакції, необхідно підтвердити, що ви дійсно маєте це захворювання.

Для лікування фекальної імпакції необхідно приймати 8 пакетиків на добу. Кожен пакетик слід розчинити у 125 мл (півсклянки) води. Усі 8 пакетиків потрібно прийняти протягом 6 годин протягом 3 днів, якщо це необхідно. Якщо у вас є захворювання серця, не приймайте більше 2 пакетиків на годину.

Спосіб приготування

Відкрийте пакетик і висипте його вміст у склянку. Додайте до склянки приблизно 125 мл води (півсклянки). Добре перемішайте, доки порошок повністю не розчиниться, і розчин Бімотіл стане прозорим або трохи мутним, після чого випийте розчин. Якщо ви приймаєте цей лікарський засіб при фекальній імпакції, може бути зручніше розчинити 8 пакетиків у 1 літрі води.

Тривалість лікування

Запор

Лікування Бімотілом зазвичай триває близько 2 тижнів. Якщо вам потрібно приймати цей лікарський засіб довше, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем. Якщо запор спричинений захворюванням, таким як хвороба Паркінсона або розсіяний склероз, або ви приймаєте інші ліки, що викликають запор, ваш лікар може порадити приймати цей засіб більше 2 тижнів. Якщо вам потрібно приймати цей лікарський засіб більше 2 тижнів, будь ласка, проконсультуйтеся з лікарем.

Зазвичай під час тривалого лікування дозу можна знизити до 1–2 пакетиків на добу.

Фекальна імпакція

Лікування Бімотілом може тривати до 3 днів.

Якщо ви прийняли Бімотіл у дозі, що перевищує рекомендовану

Може розвинутися надмірне пронос, що може призвести до дегідратації. Якщо це сталося, припиніть лікування Бімотілом і багато питвайте. Якщо ви стурбовані, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Бімотіл

Прийміть дозу, як тільки згадаєте про це. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Негайно повідомте лікареві та припиніть прийом Бімотіл, якщо:

• у вас виникла тяжка алергічна реакція, що супроводжується утрудненим диханням або набряком обличчя, губ, язика чи горла.

Дуже часті побічні ефекти (можуть впливати на більше ніж 1 із 10 людей)

• біль у шлунку
• шуми в шлунку.

Часті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 10 людей)

• діарея
• блювота
• нудота
• анальні неприємні відчуття (некомфорт навколо ануса).

Якщо вас лікують від хронічного запору, діарея зазвичай поліпшується після зменшення дози.

Нечасті побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 100 людей)

• набряк шлунка
• гази.

Рідкісні побічні ефекти (можуть впливати до 1 із 1000 людей)

• алергічні реакції, які можуть включати задиху або утруднене дихання.

Побічні ефекти з невідомою частотою (частоту неможливо оцінити на основі наявних даних)

• висип на шкірі (крурпі), свербіж, почервоніння шкіри або кропив’янка
• задиха
• ангіоедема
• набряк рук, ніг або щиколоток
• головний біль
• розлад шлунка
• високий або низький рівень калію в крові
• періанальне запалення.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Бімотілу

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза зоною їхнього погляду.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на пакетику та у пачці після позначки CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Невідкриті пакетики: цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Після приготування розчин слід зберігати в холодильнику (від 2°С до 8°С) або при кімнатній температурі (від 19°С до 25°С) та використати протягом наступних 24 годин.

Не застосовувати цей лікарський засіб, якщо ви помітили, що один із пакетиків пошкоджено.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть порожні упаковки та непотрібні ліки до пункту прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бімотіл

Кожен пакетик містить:

Macrogol 3350 13,125 г

Natrium chloridum 0,3507 г

Natrium bicarbonicum 0,1785 г

Kalium chloridum 0,0466 г

Інші компоненти: ароматизатор апельсиновий (мальтодекстрин кукурудзяний, камедь арабська (Е414), кислота лимонна (Е330), бутилгідроксианізол (Е320) та інші ароматичні речовини), ароматизатор лимоновий (мальтодекстрин кукурудзяний, ароматичні суміші, ароматичні речовини, натуральні ароматизатори та альфа-токоферол (Е307)), аспартам (Е951) та сукралоза.

Після розчинення в 125 мл (половина склянки) води кожен пакетик містить:

Натрій 65 ммоль/л

Хлорид 53 ммоль/л

Калій 5,0 ммоль/л

Бікарбонат 17 ммоль/л

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Порошок для розчину для прийому внутрішньо.

Бімотіл — це білий кристалічний порошок. Бімотіл доступний у пакетиках по 20 або 30 штук у картонній упаковці.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг

Italfarmaco, S.A.

C/ San Rafael 3

28108 Alcobendas, Madrid

Іспанія

Виробник

Laboratoires Macors

22 Rue Des Caillottes,

Auxerre, 89000, Франція

Italfarmaco, S.A.

C/ San Rafael 3

28108 Alcobendas, Madrid

Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Іспанія Бімотіл 13,7 г порошок для розчину для прийому внутрішньо

Греція Бімотіл 13,7 г Κόνις για πόσιμο διάλυμα

Італія Benlaxid 13,7 г порошок для розчину для прийому внутрішньо

Нідерланди Benlaxid 13,7 г порошок для приготування розчину для прийому внутрішньо

Дата останнього перегляду цієї інструкції: Серпень 2022

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).