Біластин тева 20 мг таблетки EFG

Інструкція: Інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: Інформація для пацієнта

Біластин тева 20 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, можливо, знадобиться її знову прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Біластин тева і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж почати приймати Біластин тева
3. Як застосовувати Біластин тева
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Біластин тева
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Біластин тева і для чого його застосовують

Біластин тева містить діючу речовину біластину, яка є антигістамінною. Біластин тева застосовують для полегшення симптомів алергічного риноconjунктивіту (чхання, свербіж у носі, виділення з носа, закладеність носа та червоні і сльозливі очі) і інших форм алергічного риніту. Препарат також може застосовуватися для лікування сверблячих висипань на шкірі (відчуття вщухання або кропив’янки).

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Біластин тева

Не приймайте Біластин тева

Якщо ви маєте алергію на біластину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Біластин тева, якщо у вас помірна або тяжка ниркова недостатність, низький рівень калію, магнію, кальцію в крові, якщо у вас є або були порушення серцевого ритму або дуже низька частота серцевих скорочень, якщо ви приймаєте ліки, які можуть впливати на серцевий ритм, якщо у вас є або були певні аномальні зміни у серцевому ритмі (відомі як подовження інтервалу QTc на електрокардіограмі), що можуть виникати при деяких формах серцевих захворювань, і ви при цьому приймаєте інші ліки (див. розділ „Інші ліки та Біластин тева”).

Діти

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 12 років.

Не перевищуйте рекомендовану дозу. Якщо симптоми тривають, зверніться до лікаря.

Інші ліки та Біластин тева

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Зокрема, будь ласка, повідомте лікареві, якщо ви приймаєте один із таких ліків:

• Кетоконазол (ліки від грибкових інфекцій)
• Еритроміцин (антибіотик)
• Ділтіазем (для лікування стенокардії)
• Циклоспорин (для зниження активності імунної системи, щоб запобігти відторгненню трансплантатів або зменшити активність аутоімунних захворювань та алергічних розладів, таких як псоріаз, атопічний дерматит або ревматоїдний артрит)
• Ритонавір (для лікування СНІДу)
• Рифампіцин (антибіотик)

Прийом Біластин тева разом з їжею, напоями та алкоголем

Ці таблетки не повинні прийматися разом з їжею або соком грейпфрута чи інших фруктів, оскільки це може зменшити дію біластини. Щоб уникнути цього, можна:

• прийняти таблетку і почекати одну годину перед тим, як їсти або пити фруктові соки, або
• якщо ви вже їли або пили сік, почекати дві години перед прийомом таблетки.

Біластин у рекомендованій дозі (20 мг) не посилює сонливості, спричиненої алкоголем.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Немає даних або вони обмежені щодо застосування біластини у вагітних жінок, під час лактації або щодо її впливу на фертильність.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Зверніться до лікаря або фармацевта перед застосуванням будь-яких ліків.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Дослідження показали, що біластин у дозі 20 мг не впливає на здатність керувати транспортними засобами у дорослих. Проте реакція кожного пацієнта на ліки може бути різною. Тому переконайтеся, як цей лікарський засіб діє на вас, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

Біластин тева містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто фактично „без натрію”.

3. Як застосовувати Біластин тева

Дотримуйтесь точної інструкції щодо застосування цього лікарського засобу, яку вам надав лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза для дорослих, включаючи літніх пацієнтів та підлітків віком 12 років і старше, становить 1 таблетку (20 мг) на добу.

• Таблетку призначено для перорального застосування.
• Таблетку слід приймати за 1 годину до або через 2 години після прийому їжі або фруктового соку (див. розділ 2 «Застосування Біластин тева разом із їжею, напоями та алкоголем»).
• Проковтніть таблетку цілий, запивши склянкою води.

Щодо тривалості лікування, ваш лікар визначить тип захворювання та порадить, протягом якого часу вам слід приймати біластину.

Застосування у дітей

Інші лікарські форми цього засобу — біластин 10 мг таблетки бюкодисперсні або біластин 2,5 мг/мл розчин для орального прийому — можуть бути більш придатними для дітей віком від 6 до 11 років із мінімальною масою тіла 20 кг. Проконсультуйтесь із своїм лікарем або фармацевтом.

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 6 років із масою тіла менше 20 кг, оскільки даних недостатньо.

Якщо ви прийняли Біластин тева у дозі, що перевищує рекомендовану

Якщо ви або хтось інший прийняли цей лікарський засіб у дозі, що перевищує рекомендовану, негайно повідомте свого лікаря або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги. Будь ласка, не забудьте взяти з собою упаковку цього лікарського засобу або цей листок-вкладиш.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 91 562 04 20 (вкажіть назву лікарського засобу та кількість прийнятого).

Якщо ви забули прийняти Біластин тева

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви забули прийняти дозу вчасно, прийміть її якомога швидше, а потім продовжуйте приймати ліки за звичайним графіком.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо у вас виникнуть симптоми алергічної реакції, які можуть включати труднощі з диханням, запаморочення, втрату свідомості або колапс, набряк обличчя, губ, язика або горла та/або набряк і почервоніння шкіри, негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та зверніться до лікаря.

Інші побічні ефекти, які можуть виникати у дорослих і підлітків:

Поширені: можуть впливати до 1 з кожних 10 осіб

• головний біль
• сонливість

Непоширені: можуть впливати до 1 з кожних 100 осіб

• порушення електрокардіограми
• аналізи крові, що показують зміни у роботі печінки
• запаморочення
• біль у шлунку
• втому
• підвищений апетит
• нерегулярне серцебиття
• набір ваги
• нудоту (почуття, що хочеться блювати)
• тривожність
• сухість у носі або дискомфорт у носі
• біль у животі
• діарею
• гастрит (запалення стінки шлунка)
• вертиго (відчуття запаморочення або незбалансованості)
• відчуття слабкості
• спрагу
• дихальну недостатність (труднощі з диханням)
• сухість у роті
• погане травлення
• свербіж
• герпес на губах
• лихоманку
• тинітус (шум у вухах)
• труднощі заснути
• аналізи крові, що показують зміни у роботі нирок
• підвищення рівня жирів у крові

Частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних

• серцебиття (відчуття серцебиття)
• тахікардія (швидке серцебиття)
• блювоту

Побічні ефекти, які можуть виникати у дітей:

Поширені: можуть впливати до 1 з кожних 10 осіб

• риніт (подразнення в носі)
• алергічний кон’юнктивіт (подразнення очей)
• головний біль
• біль у шлунку (болі в животі/верхній частині живота)

Непоширені: можуть впливати до 1 з кожних 100 осіб

• подразнення очей
• запаморочення
• втрату свідомості
• діарею
• нудоту (почуття, що хочеться блювати)
• набряк губ
• екзему
• кропив’янку (висипання)
• втому

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему іспанської фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування: https//: www.notificaram.es

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Біластин тева

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після CAD/EXP. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи сміття. Упаковки та непотрібні ліки слід здавати в пункті SIGRE аптеки. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого провізора, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Біластин тева

• Діюча речовина — біластин. Кожна таблетка містить 20 мг біластину.
• Інші компоненти: манітол (Е421), целюлоза мікрокристалічна, натрію карбоксиметилкрахмаль гліколят картоплі (тип А), магнію алюмометасилікат, магнію стеарат, силіцію діоксид колоїдний безводний.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Біластин тева — круглі, білого або майже білого кольору, двоопукі, діаметром приблизно 7 мм.

Таблетки упаковані в блистери по 10, 20, 30, 50 або 100 таблеток або в однодозові блистери 10 x 1, 20 x 1, 30 x 1 таблеток.

Можуть бути доступні не всі розміри упаковок.

Власник дозволу на реалізацію та виробник

Власник дозволу на реалізацію

Teva B.V.

Swensweg 5

2031 GA Haarlem

Нідерланди

Виробник

Saneca Pharmaceuticals a.s.

Nitrianska 100

920 27 Hlohovec

Словацька Республіка

Додаткову інформацію щодо цього лікарського засобу можна отримати, звернувшись до місцевого представника власника дозволу на реалізацію:

Teva Pharma, S.L.U

C/ Anabel Segura, 11, Edificio Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas 28108, Madrid (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього вкладеного листка: березень 2025

Детальну інформацію про цей лікарський засіб доступно на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відсканувавши за допомогою свого мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до картонної упаковки. Ви також можете отримати цю інформацію за такою інтернет-адресою: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/85921/P_85921.html

QR+ URL