Біластин Нормон 20 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Біластин Нормон 20 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю цю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторно прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.

Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.

• Якщо ви відчуваєте побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо ці ефекти не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Біластин Нормон і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати прийом Біластину Нормон
3. Як застосовувати Біластин Нормон
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Біластину Нормон

Комплектація упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Біластин Нормон і для чого його застосовують

Біластин Нормон містить активну речовину біластину, яка є антигістамінним засобом.

Біластин Нормон застосовують для полегшення симптомів алергічного рино-кон’юнктивіту (чхання, свербіж у носі, виділення з носа, нежить, почервонілі та сльозливі очі) та інших форм алергічного насинкіння. Також цей препарат може застосовуватися для лікування сверблячих висипів на шкірі (вусків або кропив’янки).

2. Що Вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Біластин Нормон

Не приймайте Біластин Нормон:

якщо Ви маєте алергію на біластину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Біластин Нормон, якщо у Вас помірна або тяжка ниркова недостатність, низький рівень у крові калію, магнію, кальцію, якщо у Вас є або були порушення серцевого ритму або дуже низька частота серцевих скорочень, якщо Ви приймаєте ліки, які можуть впливати на серцевий ритм, якщо у Вас є або були певні аномалії серцевого ритму (відомі як подовження інтервалу QTc на електрокардіограмі), що можуть виникати при деяких захворюваннях серця, і Ви при цьому приймаєте інші ліки (див. розділ „Застосування Біластин Нормон разом з іншими ліками“).

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, „майже без натрію“.

Діти

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 12 років

Не перевищуйте рекомендовану дозу. Якщо симптоми тривають, зверніться до лікаря.

Інші ліки та Біластин Нормон

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можливо зможете приймати будь-які інші ліки, навіть ті, що продаються без рецепта.

Зокрема, будь ласка, повідомте лікареві, якщо Ви приймаєте один з наступних ліків:

• Кетоконазол (ліки від грибкових інфекцій)
• Еритроміцин (антибіотик)
• Дилтіазем (для лікування стенокардії)
• Циклоспорин (для зниження активності імунної системи, щоб запобігти відторгненню трансплантата або зменшити активність аутоімунних захворювань та алергічних розладів, таких як псоріаз, атопічний дерматит або ревматоїдний артрит)
• Ритонавір (для лікування СНІДу)
• Рифампіцин (антибіотик)

Прийом Біластин Нормон разом з їжею, напоями та алкоголем

Ці таблетки не слід приймати разом з їжею або грейпфрутовим соком чи іншими фруктовими соками, оскільки це може зменшити дію біластини. Щоб уникнути цього, Ви можете:

• прийняти таблетку та почекати одну годину перед прийомом їжі або фруктових соків, або
• якщо Ви вже прийняли їжу або фруктовий сік, почекати дві години перед прийомом таблетки.

Біластин у рекомендованій дозі (20 мг) не посилює сонливості, яку викликає алкоголь.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Немає даних або дані є обмеженими щодо застосування біластини у вагітних жінок, під час періоду годування груддю та щодо впливу на фертильність.

Якщо Ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-якого лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Доведено, що біластин 20 мг не впливає на здатність керування транспортними засобами у дорослих. Однак реакція кожного пацієнта на ліки може бути різною. Тому переконайтеся, як цей лікарський засіб діє на Вас, перш ніж керувати транспортними засобами або використовувати механізми.

3. Як застосовувати Біластин Нормон

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза для дорослих, включаючи літніх пацієнтів та підлітків віком від 12 років, становить 1 таблетку (20 мг) на добу.

• Таблетка призначена для перорального застосування.

• Таблетку слід приймати за 1 годину до або через 2 години після прийому їжі або фруктового соку (див. розділ 2 «Застосування Біластин Нормон разом із їжею, напоями та алкоголем»).

• Проковтніть таблетку цілиною, запивши склянкою води.

• Борозенка призначена виключно для розламування таблетки у разі труднощів із ковтанням цілої таблетки.

• Щодо тривалості лікування — ваш лікар визначить характер захворювання та повідомить вам, протягом якого часу слід приймати таблетки Біластин Нормон 20 мг.

Застосування у дітей

Для дітей віком від 6 до 11 років із мінімальною масою тіла 20 кг існують інші більш відповідні лікарські форми — біластин 10 мг таблетки букально дисперговані або біластин 2,5 мг/мл розчин для перорального застосування. Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 6 років із масою тіла менше 20 кг, оскільки немає достатньо даних щодо його застосування.

Якщо ви прийняли Біластин Нормон у більшій дозі, ніж слід

Якщо ви або будь-яка інша особа перевищили дозу цього лікарського засобу, негайно повідомте лікарю або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги лікарні. Будь ласка, не забудьте взяти з собою упаковку цього лікарського засобу або цей вкладений листок.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта, або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 91 562 04 20 (вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятого).

Якщо ви забули прийняти Біластин Нормон

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущену дозу.

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, а потім продовжуйте приймати ліки за звичайним графіком.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, зверніться до лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Побічні ефекти, які можуть виникнути у дорослих та підлітків:

Часті: можуть впливати до 1 із 10 осіб

• головний біль
• сонливість

Нечасті: можуть впливати до 1 із 100 осіб

• порушення електрокардіограми
• аналізи крові, що показують зміни у роботі печінки
• запаморочення
• біль у шлунку
• втому
• підвищений апетит
• нерегулярне серцебиття
• набряк ваги
• нудота (бажання блювати)
• тривожність
• сухість у носі або дискомфорт у носі
• біль у животі
• діарея
• гастрит (запалення стінки шлунка)
• вертиго (відчуття запаморочення або нестабільності)
• відчуття слабкості
• спрага
• диспное (утруднення дихання)
• сухість у роті
• розлад шлунка
• свербіж
• герпес на губах
• гарячка
• тинітус (дзвін у вухах)
• труднощі заснути
• аналізи крові, що показують зміни у роботі нирок
• підвищення рівня жирів у крові

Частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних

• серцебиття (відчуття серцевих поштовхів)
• тахікардія (прискорене серцебиття)
• алергічні реакції, симптоми яких можуть включати труднощі дихання, запаморочення, колапс або втрату свідомості, набряк обличчя, губ, язика або горла та/або набряк і почервоніння шкіри. Якщо ви відчуваєте будь-які з цих серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом цього лікарського засобу та зверніться до лікаря.
• блювота

Побічні ефекти, які можуть виникнути у дітей:

Часті: можуть впливати до 1 із 10 осіб

• риніт (подразнення носа)
• алергічний кон’юнктивіт (подразнення очей)
• головний біль
• біль у шлунку (біль у животі/верхній частині живота)

Нечасті: можуть впливати до 1 із 100 осіб

• подразнення очей
• запаморочення
• втрата свідомості
• діарея
• нудота (бажання блювати)
• набряк губ
• екзема
• кропив’янка (висип)
• слабкість

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо ви відчуваєте будь-які побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування в Іспанії: www.notificaRAM.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Біластин Нормон

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, у такий спосіб, щоб він не був їм у полі зору.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено після напису «CAD» на упаковці та блистері. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися через каналізацію чи у сміття. Складіть упаковки та непотрібні ліки до пункту збору «Сігре» у аптеці. У разі виникнення сумнівів запитайте у свого фармацевта, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Біластин Нормон 20 мг таблетки EFG:

Діюча речовина — біластин. Кожна таблетка містить 20 мг біластину.

Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза, натрію карбоксиметилкрахмаль типу А (похідне картоплі), колоїдний безводний силіцій діоксид, магнію стеарат.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки:

Таблетки Біластин Нормон 20 мг таблетки EFG є білими або майже білими, видовженими, двоопуклими, з рискою для ділення та з маркуванням методом тампонного друку.

Таблетки поставляються в упаковках по 20 та 30 таблеток.

Власник дозволу на обіг та виробник:

Лабораторіос Нормон, С.А.

Ронда де Вальдекаррісо, 6

28760 – Трес Кантос

Мадрид (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладення: Вересень 2025

Інші джерела інформації

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

До детальної інформації про цей лікарський засіб можна отримати доступ, відсканувавши за допомогою мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до листка-вкладення та картонної упаковки. Також цю інформацію можна знайти за такою інтернет-адресою: https://cima.aemps.es/cima/ dochtml/p/85226/P_85226.html