Биласцина Нормон 20 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Биласцина Нормон 20 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте данную инструкцию перед началом применения препарата, так как она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните инструкцию — она может понадобиться снова.
• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

Этот препарат был назначен вам индивидуально, не передавайте его другим лицам, даже если у них такие же симптомы, поскольку он может им навредить.

• Если у вас возникнут побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если указанные эффекты не упомянуты в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Биласцина Нормон и для чего она применяется
2. Что вы должны знать перед началом приема Биласцины Нормон
3. Как принимать Биласцину Нормон
4. Возможные побочные эффекты
5. Условия хранения Биласцины Нормон

Состав упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Биласцина Нормон и для чего она применяется

Биласцина Нормон содержит биласцину в качестве действующего вещества, которая является антигистаминным средством.

Биласцина Нормон применяется для облегчения симптомов аллергического риноконъюнктивита (чихание, зуд в носу, выделения из носа, заложенность носа, покраснение и слезотечение глаз) и других форм аллергического ринита. Также препарат может использоваться для лечения кожных высыпаний с зудом (крапивница или волдыри).

2. Что Вам необходимо знать перед применением Биласцина Нормон

Не принимайте Биласцина Нормон:

если у Вас аллергия на биласцин или на любой из других компонентов этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предупреждения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом до начала применения Биласцина Нормон, если у Вас умеренная или тяжелая почечная недостаточность, низкий уровень калия, магния, кальция в крови, если у Вас есть или были нарушения сердечного ритма, очень низкая частота сердечных сокращений, если Вы принимаете лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм, если у Вас есть или были определённые нарушения сердечного ритма (так называемое удлинение интервала QTc на электрокардиограмме), которые могут наблюдаться при некоторых видах сердечных заболеваний, особенно при одновременном приёме других лекарственных средств (см. раздел «Применение Биласцина Нормон с другими лекарствами»).

Данное лекарственное средство содержит менее 23 мг натрия (1 ммоль) в одной таблетке; это, по сути, «безнатриевое» средство.

Дети

Не назначайте это лекарственное средство детям младше 12 лет.

Не превышайте рекомендуемую дозу. Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу.

Другие лекарственные средства и Биласцина Нормон

Сообщите врачу или фармацевту, если Вы принимаете, недавно принимали или возможно начнёте принимать другие лекарственные средства, включая те, которые приобретены без рецепта.

В частности, обязательно сообщите врачу, если Вы принимаете одно из следующих лекарственных средств:

• Кетоконазол (противогрибковое средство)
• Эритромицин (антибиотик)
• Дилтиазем (для лечения стенокардии)
• Циклоспорин (для подавления активности иммунной системы, с целью профилактики отторжения трансплантата или снижения активности аутоиммунных заболеваний и аллергических расстройств, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
• Ритонавир (для лечения СПИДа)
• Рифампицин (антибиотик)

Применение Биласцина Нормон с пищей, напитками и алкоголем

Эти таблетки не следует принимать вместе с пищей или с грейпфрутовым соком или другими фруктовыми соками, поскольку это может снизить эффективность биласцина. Чтобы избежать этого, Вы можете:

• принять таблетку и подождать один час перед приёмом пищи или фруктовых соков, или
• если Вы уже приняли пищу или фруктовый сок, подождать два часа перед приёмом таблетки.

Биласцина в рекомендуемой дозе (20 мг) не усиливает сонливость, вызванную алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Данные о применении биласцина у беременных женщин, в период лактации, а также о его влиянии на фертильность отсутствуют или ограничены.

Если Вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременны, или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарственного средства.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Доказано, что биласцина в дозе 20 мг не влияет на способность к вождению у взрослых. Однако реакция каждого пациента на препарат может быть разной. Поэтому убедитесь, как этот препарат влияет на Вас, прежде чем водить автомобиль или управлять механизмами.

3. Как принимать Биласцина Нормон

Следуйте точным указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашим врачом или фармацевтом. При возникновении сомнений проконсультируйтесь повторно у своего врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза для взрослых, включая пациентов пожилого возраста, и подростков в возрасте 12 лет и старше — 1 таблетка (20 мг) в день.

• Таблетка предназначена для приёма внутрь.

• Таблетку следует принимать за один час до или через два часа после приёма пищи или фруктового сока (см. раздел 2 «Приём Биласцины Нормон вместе с пищей, напитками и алкоголем»).

• Проглатывайте таблетку целиком, запивая стаканом воды.

• Насечка на таблетке предназначена исключительно для разделения таблетки в случае затруднений при проглатывании её целиком.

• Что касается продолжительности лечения, то ваш врач определит характер вашего заболевания и сообщит вам, в течение какого времени следует принимать таблетки Биласцина Нормон 20 мг.

Применение у детей

Для детей в возрасте от 6 до 11 лет с минимальной массой тела 20 кг существуют более подходящие лекарственные формы — таблетки букально-диспергируемые биласцины 10 мг или раствор для приёма внутрь биласцины 2,5 мг/мл. Проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.

Не применяйте данный препарат у детей младше 6 лет с массой тела менее 20 кг, поскольку недостаточно данных по безопасности и эффективности.

Если вы приняли Биласцину Нормон в большем количестве, чем нужно

Если вы или кто-либо другой превысили дозу этого препарата, немедленно сообщите своему врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы. Пожалуйста, не забудьте взять с собой упаковку от препарата или данный листок-вкладыш.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к своему врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20 (указать название препарата и количество принятого вещества).

Если вы забыли принять Биласцину Нормон

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенную дозу.

Если вы забыли принять таблетку, примите её как можно скорее, а затем продолжайте приём по обычной схеме.

Если у вас возникнут дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к своему врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Побочные эффекты, которые могут возникнуть у взрослых и подростков:

Частые: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• головная боль
• сонливость

Нечастые: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

• нарушения на электрокардиограмме
• анализы крови, показывающие изменения в работе печени
• головокружение
• боль в желудке
• усталость
• повышение аппетита
• нерегулярное сердцебиение
• увеличение массы тела
• тошнота (предвкушение рвоты)
• тревожность
• сухость в носу или дискомфорт в носу
• боль в животе
• диарея
• гастрит (воспаление стенки желудка)
• вертиго (ощущение головокружения или неустойчивости)
• ощущение слабости
• жажда
• одышка (затруднённое дыхание)
• сухость во рту
• несварение желудка
• зуд
• герпес на губах
• лихорадка
• тиннитус (шум в ушах)
• трудности со сном
• анализы крови, показывающие изменения в работе почек
• повышение уровня жиров в крови

Частота неизвестна: не может быть определена на основании имеющихся данных

• сердцебиение (ощущение сердцебиения)
• тахикардия (учащённое сердцебиение)
• аллергические реакции, симптомы которых могут включать затруднённое дыхание, головокружение, коллапс или потерю сознания, отёк лица, губ, языка или горла и/или отёк и покраснение кожи. Если у вас возник один из этих серьёзных побочных эффектов, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.
• рвота

Побочные эффекты, которые могут возникнуть у детей:

Частые: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• ринит (раздражение в носу)
• аллергический конъюнктивит (раздражение глаз)
• головная боль
• боль в желудке (боль в животе/в верхней части живота)

Нечастые: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

• раздражение глаз
• головокружение
• потеря сознания
• диарея
• тошнота (предвкушение рвоты)
• отёк губ
• экзема
• крапивница (высыпания)
• усталость

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возник какой-либо побочный эффект, сообщите об этом врачу или фармацевту, даже если речь идёт о возможных побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами, предназначенными для применения у людей: www.notificaRAM.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете обеспечить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Условия хранения Биласцина Нормон

Хранить этот лекарственный препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте лекарственный препарат после истечения срока годности, указанного после «САD» на упаковке и блистере. Срок годности — последний день указанного месяца.

Для хранения этого лекарственного препарата не требуются особые условия.

Лекарственные препараты не должны утилизироваться через канализацию или бытовые отходы. Сдайте упаковку и лекарства, от которых необходимо избавиться, в пункт приёма упаковок Sigre в аптеке. В случае возникновения сомнений проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как правильно утилизировать упаковки и ненужные лекарства. Таким образом вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Биласцина Нормон 20 мг таблетки ЕФГ:

Действующее вещество — биласцина. Каждая таблетка содержит 20 мг биласцина.

Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза, карбоксиметилкрахмал натрия типа А (из картофеля), коллоидный диоксид кремния безводный, стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки:

Таблетки Биласцина Нормон 20 мг таблетки ЕФГ — белые или почти белые, продолговатые, двояковыпуклые, с риской и тиснением.

Таблетки выпускаются в упаковках по 20 и 30 штук.

Владелец регистрационного удостоверения и производитель:

Laboratorios Normon, S.A.

Ronda de Valdecarrizo, 6

28760 – Tres Cantos

Madrid (Испания)

Дата последнего обновления инструкции: Сентябрь 2025

Другие источники информации

Подробная информация об этом лекарственном препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства лекарственных средств и медицинских изделий (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)

Вы можете получить подробную информацию об этом препарате, отсканировав с помощью мобильного телефона (смартфона) QR-код, указанный в инструкции и на упаковке. Также вы можете получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/ dochtml/p/85226/P_85226.html