Біластіна Пенса 20 мг таблетки EFG

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Біластіна Пенса 20 мг таблетки EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.

• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, не передавайте його іншим людям, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.

  • Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Біластіна Пенса і для чого її застосовують
2. Що вам необхідно знати, перш ніж почати приймати Біластіну Пенса
3. Як приймати Біластіну Пенса
4. Можливі побічні ефекти

5 Зберігання Біластіни Пенса

1. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Біластіна Пенса 20 мг таблетки EFG і для чого її застосовують

Цей лікарський засіб містить біластину як діючу речовину, яка є антигістамінним засобом.

Біластину застосовують для полегшення симптомів алергічного риноconjунктивиту (чхання, свербіж у носі, виділення з носа, закладеність носа та почервонілі сльозливі очі) та інших форм алергічного риніту. Також її можна використовувати для лікування сверблячих висипань на шкірі (відчуття відчуття або кропив’янка).

2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Біластіна Пенса

Не приймайте Біластіну Пенса

• якщо у вас алергія на біластину або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (зазначені в розділі 6).

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому біластини, якщо у вас помірна або тяжка ниркова недостатність, низький рівень калію, магнію, кальцію в крові, якщо у вас є або були порушення серцевого ритму або дуже низька частота серцевих скорочень, якщо ви приймаєте ліки, які можуть впливати на серцевий ритм, якщо у вас є або були певні аномальні форми серцевого ритму (відомі як подовження інтервалу QTc на електрокардіограмі), що можуть виникати при деяких захворюваннях серця, і ви приймаєте інші ліки (див. «Інші ліки та Біластіна Пенса»).

Діти

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 12 років.

Не перевищуйте рекомендовану дозу. Якщо симптоми зберігаються, зверніться до лікаря.

Інші ліки та Біластіна Пенса

Повідомте лікареві або фармацевту, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або, можливо, зможете приймати інші ліки, навіть ті, що придбаються без рецепта.

Зокрема, будь ласка, обговоріть з лікарем, якщо ви приймаєте один із таких ліків:

• Кетоконазол (ліки від грибкових інфекцій)
• Еритроміцин (антибіотик)
• Дилтіазем (для лікування стенокардії)
• Циклоспорин (для зниження активності імунної системи, щоб уникнути відторгнення трансплантатів або зменшити активність аутоімунних захворювань та алергічних порушень, таких як псоріаз, атопічний дерматит або ревматоїдний артрит)
• Ритонавір (для лікування СНІДу)
• Рифампіцин (антибіотик)

Прийом Біластіни Пенса разом із їжею, напоями та алкоголем

Ці таблетки не слід приймати разом із їжею або соком грейпфрута чи інших фруктових соків, оскільки це може зменшити дію біластини. Щоб уникнути цього, ви можете:

• прийняти таблетку та почекати одну годину перед прийомом їжі або фруктових соків, або
• якщо ви вже прийняли їжу або фруктовий сік, почекати дві години перед прийомом таблетки.

Біластіна у рекомендованій дозі (20 мг) не посилює сонливість, спричинену алкоголем.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Немає даних або вони обмежені щодо застосування біластини у вагітних жінок, під час лактації, а також щодо впливу на фертильність.

Якщо ви вагітні або годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед прийомом цього лікарського засобу.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням будь-яких ліків.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

Доведено, що біластіна 20 мг не впливає на здатність керування транспортними засобами у дорослих. Проте реакція кожного пацієнта на ліки може бути різною. Тому переконайтесь, як цей лікарський засіб діє на вас, перш ніж керувати транспортними засобами або працювати з механізмами.

3. Як застосовувати Біластіну Пенса

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза для дорослих, включаючи літніх пацієнтів та підлітків віком 12 років і старше, становить 1 таблетку (20 мг) на добу.

• Таблетка призначена для перорального застосування.
• Таблетку слід приймати за 1 годину до або через 2 години після прийому їжі або фруктового соку (див. розділ 2 «Застосування Біластіни Пенса разом із їжею, напоями та алкоголем»).
• Проковтніть таблетку цілком, запивши склянкою води.

Щодо тривалості лікування — ваш лікар визначить характер вашого захворювання та повідомить вам, як довго слід приймати Біластіну Пенса.

Застосування у дітей

Для дітей віком від 6 до 11 років із мінімальною масою тіла 20 кг існують інші більш придатні лікарські форми — біластини 10 мг таблетки букально-дисперсні або біластини 2,5 мг/мл розчин для орального застосування. Проконсультуйтесь із своїм лікарем або фармацевтом.

Не застосовуйте цей лікарський засіб дітям молодше 6 років із масою тіла менше 20 кг, оскільки наявних даних недостатньо.

Якщо ви прийняли Біластіну Пенса у більшій кількості, ніж слід

Якщо ви або будь-хто інший перевищили дозу цього лікарського засобу, негайно повідомте свого лікаря або фармацевта або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги лікарні. Будь ласка, не забудьте взяти з собою упаковку цього лікарського засобу або цей вкладений листок-інструкцію.

У разі передозування або випадкового прийому негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Центру токсикологічної інформації за телефоном: 91 562 04 20 (вказавши назву лікарського засобу та кількість прийнятого).

Якщо ви забули прийняти Біластіну Пенса

Не приймайте подвійну дозу, щоб відпрацювати пропущену дозу.

Якщо ви забули прийняти дозу, прийміть її якомога швидше, а потім поверніться до звичного режиму прийому.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, звертайтеся до свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Побічні ефекти, які можуть виникати у дорослих та підлітків:

Поширені: можуть виникати у 1 з 10 людей

• головний біль
• сонливість

Рідкісні: можуть виникати у 1 з 100 людей

• порушення електрокардіограми
• аналізи крові, що показують зміни у роботі печінки
• запаморочення
• біль у шлунку
• втому
• підвищення апетиту
• нерегулярне серцебиття
• збільшення ваги
• нудота (нудотні почуття)
• тривожність
• сухість у носі або дискомфорт у носі
• біль у животі
• діарея
• гастрит (запалення стінки шлунка)
• вертиго (відчуття запаморочення або нестійкості)
• відчуття слабкості
• спрага
• диспнея (утруднення дихання)
• сухість у роті
• погане травлення
• свербіж
• герпес на губах
• гарячка
• шум у вухах (тинітус)
• труднощі заснути
• аналізи крові, що показують зміни у роботі нирок
• підвищення рівня жирів у крові

Частота невідома: не може бути оцінена на основі наявних даних:

• серцебиття (відчуття серцебиття)
• тахікардія (прискорене серцебиття)
• алергічна реакція, симптоми якої можуть включати труднощі дихання, запаморочення, колапс або втрату свідомості, набряк обличчя, губ, язика або горла та/або набряк і почервоніння шкіри. Якщо у вас виникли будь-які з цих серйозних побічних ефектів, негайно припиніть прийом цього препарату та зверніться до лікаря.
• блювота

Побічні ефекти, які можуть виникати у дітей:

Поширені: можуть виникати у 1 з 10 людей

• риніт (подразнення в носі)
• алергічний кон'юнктивіт (подразнення очей)
• головний біль
• біль у шлунку (біль у животі/верхній частині живота)

Рідкісні: можуть виникати у 1 з 100 людей

• подразнення очей
• запаморочення
• втрата свідомості
• діарея
• нудота (нудотні почуття)
• набряк губ
• екзема
• кропив'янка (висип)
• слабкість

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря, фармацевта або медсестри, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Іспанську систему фармаковігілянсу лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього препарату.

5. Зберігання Біластіна Пенса

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не використовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, який зазначено на упаковці та блистері після надпису CAD. Термін придатності дійсний до останнього дня вказаного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Упаковки та ліки, які не використовуються, слід здавати у пункт збору ліків SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого фармацевта, як позбутися від упаковок і ліків, які більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Біластіни Пенса

• Діюча речовина — біластин. Кожна таблетка містить 20 мг біластину (у вигляді моногідрату).
• Інші компоненти: мікрокристалічна целюлоза 102-го ґатунку, кросповідон типу А, колоїдний безводний діоксид кремнію та магнію стеарат.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Таблетки Біластіна Пенса — круглі, білого кольору.

Випускаються в упаковках по 20 таблеток.

Власник дозволу на реалізацію

Towa Pharmaceutical, S.A.
вул. де Сан-Марті, 75-97
08107 Марторельїс (Барселона)
Іспанія

Відповідальний за виробництво

Noucor Health, S.A.
авеню Камі Реаль, 51-57
08184 Палау-соліта-і-Плегаманс
Барселона, Іспанія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Іспанія: Біластіна Пенса 20 мг таблетки EFG
Португалія: Біластіна Толайф
Італія: Біластіна Пенса

Дата останнього перегляду цього вкладення: лютий 2025 року

Детальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)