Биластин Пенса 20 мг таблетки ЕФГ

Инструкция: Информация для пациента

Введение

Инструкция: информация для пациента

Биластин Пенса 20 мг таблетки ЕФГ

Внимательно прочитайте всю инструкцию перед тем, как начать принимать это лекарство, поскольку она содержит важную для вас информацию.

• Сохраняйте инструкцию — она может понадобиться вновь.

• При наличии вопросов обращайтесь к врачу или фармацевту.

• Это лекарство назначено вам лично, и вы не должны передавать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, поскольку оно может нанести им вред.

  • При возникновении побочных эффектов обращайтесь к врачу или фармацевту, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данной инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Биластин Пенса и для чего он применяется
2. Что вы должны знать, прежде чем начать принимать Биластин Пенса
3. Как принимать Биластин Пенса
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Биластин Пенса
6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Биластин Пенса и для чего его применяют

Этот препарат содержит в качестве действующего вещества биластин, который является антигистаминным средством.

Биластин Пенса применяется для облегчения симптомов аллергического риноконъюнктивита (чихание, зуд в носу, насморк, заложенность носа, покраснение и слезотечение глаз) и других форм аллергического ринита. Также препарат может использоваться для лечения кожных высыпаний, сопровождающихся зудом (крапивница или волдыри).

2. Что необходимо знать перед началом приема Биластин Пенса

Не принимайте Биластин Пенса

• если у вас аллергия на биластин или на любой другой компонент этого лекарственного средства (перечислены в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед началом приема биластина, если у вас умеренная или тяжелая почечная недостаточность, низкий уровень калия, магния, кальция в крови, если у вас есть или ранее были нарушения сердечного ритма, очень низкая частота сердечных сокращений, если вы принимаете лекарства, которые могут влиять на сердечный ритм, если у вас есть или ранее наблюдался определенный аномальный ритм сердца (так называемое удлинение интервала QTc на электрокардиограмме), которое может возникать при некоторых видах сердечных заболеваний, а также если вы принимаете другие лекарства (см. раздел «Другие лекарственные средства и Биластин Пенса»).

Дети

Не назначайте это лекарственное средство детям младше 12 лет.

Не превышайте рекомендуемую дозу. Если симптомы сохраняются, обратитесь к врачу.

Другие лекарственные средства и Биластин Пенса

Сообщите врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или возможно будете принимать какие-либо другие лекарства, включая приобретаемые без рецепта.

В частности, обязательно сообщите врачу, если вы принимаете одно из следующих лекарств:

• Кетоконазол (противогрибковое средство)
• Эритромицин (антибиотик)
• Дилтиазем (применяется для лечения стенокардии)
• Циклоспорин (для подавления активности иммунной системы, при профилактике отторжения трансплантатов или при снижении активности аутоиммунных заболеваний и аллергических расстройств, таких как псориаз, атопический дерматит или ревматоидный артрит)
• Ритонавир (для лечения СПИДа)
• Рифампицин (антибиотик)

Прием Биластин Пенса с пищей, напитками и алкоголем

Эти таблетки не следует принимать вместе с пищей или соками фруктов, включая грейпфрутовый сок и другие фруктовые соки, поскольку это может снизить эффект биластина. Чтобы избежать этого, вы можете:

• принять таблетку и подождать один час перед едой или употреблением фруктовых соков, или
• если вы уже употребили пищу или фруктовый сок, подождать в течение двух часов перед приемом таблетки.

Биластин в рекомендуемой дозе (20 мг) не усиливает сонливость, вызываемую алкоголем.

Беременность, лактация и фертильность

Данные об использовании биластина у беременных женщин, в период лактации, а также о его влиянии на фертильность отсутствуют или ограничены.

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете беременность или планируете забеременеть, проконсультируйтесь с врачом перед приемом этого лекарственного средства.

Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом перед применением любого лекарственного средства.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Доказано, что биластин в дозе 20 мг не влияет на способность к вождению у взрослых. Однако реакция каждого пациента на лекарство может быть разной. Поэтому убедитесь, как это лекарственное средство влияет на вас, прежде чем водить автомобиль или управлять механизмами.

3. Как принимать Биластин Пенса

Следуйте точным указаниям по применению этого лекарственного препарата, данным вашему врачу или фармацевту. При возникновении сомнений вновь проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая доза для взрослых, включая пожилых пациентов, и подростков в возрасте от 12 лет и старше, составляет 1 таблетку (20 мг) в день.

• Таблетка предназначена для приёма внутрь.
• Таблетку следует принимать за 1 час до или через 2 часа после приёма пищи или фруктового сока (см. раздел 2 «Приём Биластин Пенса с пищей, напитками и алкоголем»).
• Проглотите таблетку, запив стаканом воды.

Что касается продолжительности лечения, ваш врач определит характер вашего заболевания и сообщит, в течение какого времени вам следует принимать Биластин Пенса.

Применение у детей

Для детей в возрасте от 6 до 11 лет с массой тела не менее 20 кг существуют другие, более подходящие лекарственные формы — биластин 10 мг таблетки букально-диспергируемые или биластин 2,5 мг/мл оральный раствор. Проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Не применяйте данный препарат у детей младше 6 лет с массой тела менее 20 кг, поскольку данные отсутствуют.

Если вы приняли Биластин Пенса в большем количестве, чем следует

Если вы или любой другой человек превысили дозу этого препарата, немедленно сообщите своему врачу или фармацевту либо обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшего больничного учреждения. Пожалуйста, не забудьте взять с собой упаковку препарата или данный лист-вкладыш.

В случае передозировки или случайного приёма препарата немедленно обратитесь к врачу или фармацевту, либо позвоните в Службу токсикологической информации по телефону: 91 562 04 20 (указав название препарата и количество принятого вещества).

Если вы забыли принять Биластин Пенса

Не принимайте двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Если вы забыли принять препарат, примите его как можно скорее, а затем продолжайте приём по обычной схеме.

Если у вас возникли дополнительные вопросы по применению этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарственные препараты, данный препарат может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех пациентов.

Побочные эффекты, которые могут возникать у взрослых и подростков:

Частые: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• головная боль
• сонливость

Нечастые: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

• нарушения на электрокардиограмме
• анализы крови, показывающие изменения в работе печени
• головокружение
• боль в желудке
• усталость
• повышение аппетита
• нерегулярное сердцебиение
• увеличение массы тела
• тошнота (предрасположенность к рвоте)
• тревожность
• сухость в носу или дискомфорт в носу
• боль в животе
• диарея
• гастрит (воспаление стенки желудка)
• головокружение (ощущение вращения или неустойчивости)
• ощущение слабости
• жажда
• одышка (затруднённое дыхание)
• сухость во рту
• нарушение пищеварения
• зуд
• герпес на губах
• повышение температуры тела
• шум в ушах (тиннитус)
• трудности со сном
• анализы крови, показывающие изменения в работе почек
• повышение уровня жиров в крови

Частота неизвестна: не может быть оценена на основании имеющихся данных:

• сердцебиение (ощущение сердцебиения)
• тахикардия (учащённое сердцебиение)
• аллергическая реакция, симптомы которой могут включать затруднённое дыхание, головокружение, коллапс или потерю сознания, отёк лица, губ, языка или горла и/или отёк и покраснение кожи. Если у вас возникнут какие-либо из этих серьёзных побочных эффектов, немедленно прекратите приём препарата и обратитесь к врачу.
• рвота

Побочные эффекты, которые могут возникать у детей:

Частые: могут наблюдаться у до 1 из 10 человек

• ринит (раздражение носа)
• аллергический конъюнктивит (раздражение глаз)
• головная боль
• боль в желудке (боль в животе/в верхней части живота)

Нечастые: могут наблюдаться у до 1 из 100 человек

• раздражение глаз
• головокружение
• потеря сознания
• диарея
• тошнота (предрасположенность к рвоте)
• отёк губ
• экзема
• крапивница (высыпания)
• усталость

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, сообщите об этом врачу, фармацевту или медсестре, даже если речь идёт о побочных эффектах, не указанных в данном листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них непосредственно через Испанскую систему фармаконадзора за лекарственными средствами для медицинского применения: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы помогаете предоставить больше информации о безопасности данного лекарственного препарата.

5. Сохранение Биластин Пенса

Хранить этот препарат в недоступном для детей месте, вне поля зрения.

Не используйте этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после надписи CAD. Срок годности истекает в последний день указанного месяца.

Этот препарат не требует особых условий хранения.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусорные баки. Утилизируйте упаковку и неиспользуемые лекарства в пункте приема Punto SIGRE в аптеке. При возникновении сомнений спросите у своего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Биластин Пенса

• Действующее вещество: биластин. Каждая таблетка содержит 20 мг биластина (в виде моногидрата).
• Вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза сорт 102, кросповидон тип А, коллоидный диоксид кремния безводный и стеарат магния.

Внешний вид препарата и содержимое упаковки

Таблетки Биластин Пенса круглые, белого цвета.

Выпускаются в упаковках по 20 таблеток.

Держатель регистрационного удостоверения

Towa Pharmaceutical, S.A.

Улица де Сант-Марти, 75–97

08107 Марторельес (Барселона)

Испания

Производитель

Noucor Health, S.A.

Проспект Ками-Реаль, 51–57

08184 Палау-Солита-и-Плегаманс

Барселона, Испания

Данный препарат зарегистрирован в государствах — участниках Европейского экономического пространства под следующими торговыми наименованиями:

Испания: Биластин Пенса 20 мг таблетки ЕФГ

Португалия: Биластин Толайф

Италия: Биластин Пенса

Дата последнего обновления настоящей инструкции: февраль 2025 г.

Подробная информация о препарате доступна на веб-сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/)