Бікасан 2 мг/мл сироп

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Бікасан 2 мг/мл сироп

Dextrometorfano, hidrobromuro

Уважно прочитайте всю інструкцію перед початком застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу інформацію для вас.

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, наведених у цій інструкції, або рекомендацій вашого лікаря чи фармацевта.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо вам потрібна порада або додаткова інформація, зверніться до свого фармацевта.
• Якщо виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції.
• Ви повинні звернутися до свого лікаря, якщо стан погіршиться, або якщо до того ж з’явиться висока температура, висипання на шкірі або тривалий біль у голові, або якщо не буде поліпшення після 7 днів лікування.

Зміст інструкції

1. Що таке Бікасан і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Бікасану
3. Як застосовувати Бікасан
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Бікасану
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Бікасан і для чого його застосовують

Декстрометорфан, діюча речовина цього лікарського засобу, є протикашковим засобом, який пригнічує рефлекс кашлю.

Він показаний для симптоматичного лікування кашлю, що не супроводжується виділенням мокротиння (подразливий кашель, нервовий кашель), у дітей від 2 років та дорослих.

Якщо стан погіршиться або не поліпшиться після 7 днів лікування, слід звернутися до лікаря.

2. Що Вам потрібно знати перед прийомом Бікасану

Не приймайте Бікасан:

• Якщо Ви маєте алергію (гіперчутливість) до декстрометорфану або до будь-якого з інших компонентів цього лікарського засобу
• Діти молодші 2 років не повинні приймати цей лікарський засіб
• Якщо у Вас важке захворювання легень
• Якщо у Вас астматичний кашель
• Якщо у Вас кашель, що супроводжується значною кількістю слизу
• Якщо Ви приймаєте або приймали протягом останніх 2 тижнів ліки-інгібітори моноаміноксидази (ІМАО), що використовуються для лікування депресії, хвороби Паркінсона або інших захворювань, а також інші ліки-інгібітори зворотного захоплення серотоніну, що застосовуються для лікування депресії, наприклад флуоксетин і пароксетин; або бупропіон, який використовується для відмови від куріння, або лінезолід, який є антибактеріальним засобом. (Див. розділ «Застосування інших лікарських засобів»).

Попередження та застереження

Пацієнтам слід проконсультуватися з лікарем перед початком прийому цього лікарського засобу:

• з тривалим або хронічним кашлем, зокрема пов’язаним із курінням. Особливо у дітей хронічний кашель може бути раннім симптомом астми.
• з захворюванням печінки
• з атопічним дерматитом (запальним захворюванням шкіри, що характеризується еритемою, сверблячкою, ексудацією, утворенням корок і лущенням, яке починається в дитинстві у осіб із спадковою схильністю до алергії)
• які перебувають у стані седації, ослаблені або приковані до ліжка.

Відомі випадки зловживання лікарськими засобами, що містять декстрометорфан, з боку підлітків. Тому слід мати на увазі таку можливість, оскільки можуть виникнути серйозні небажані ефекти (див. розділ: «Якщо Ви прийняли Бікасану більше, ніж слід»).

Застосування Бікасану разом з іншими лікарськими засобами

Повідомте своєму лікарю або фармацевту, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.

Не приймайте цей лікарський засіб під час лікування або протягом 2 тижнів після нього разом із такими ліками, оскільки може виникнути збудження, підвищення артеріального тиску та підвищення температури тіла понад 40 °C (гіперпірексія):

• Антидепресанти — інгібітори моноаміноксидази (ІМАО) (моклобемід, транилципромін)
• Антидепресанти — інгібітори зворотного захоплення серотоніну (пароксетин, флуоксетин)
• Бупропіон (використовується для відмови від куріння)
• Лінезолід (використовується як антибактеріальний засіб)
• Прокарбазин (використовується для лікування раку)
• Селегілін (використовується для лікування хвороби Паркінсона)

Перед початком прийому цього лікарського засобу слід проконсультуватися з лікарем, якщо Ви приймаєте будь-які з наступних ліків, оскільки може знадобитися зміна дози або припинення лікування:

• Аміодарон і хінідин (для лікування аритмій серця)

• Протизапальні засоби (целекоксиб, парекоксиб або валдекоксиб)

• Засоби, що пригнічують центральну нервову систему (деякі з них використовуються для лікування: психічних розладів, алергії, хвороби Паркінсона тощо)

• Засоби відхаркувальні та муколітичні (використовуються для виведення слизу та мокротиння).

Прийом Бікасану разом із їжею, напоями та алкоголем

Під час лікування не слід вживати алкогольні напої, оскільки це може спричинити небажані побічні ефекти.

Не приймати одночасно з грейпфрутовим соком або соком горької апельсини, оскільки вони можуть посилювати побічні ефекти цього лікарського засобу.

Вагітність та годування груддю

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітними, або маєте намір завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, перш ніж застосовувати цей лікарський засіб.

Жінкам, які вагітні або годують грудьми, не слід приймати цей лікарський засіб без консультації з лікарем.

Керування транспортними засобами та робота з механізмами

У рідкісних випадках під час лікування може виникнути сонливість та незначне запаморочення, тому, якщо ви відчуваєте ці симптоми, не слід керувати автомобілями чи працювати з небезпечними механізмами.

Бікасан містить глюкозу, фруктозу та барвник червоний Понсо

Цей лікарський засіб містить глюкозу. Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу. Пацієнти з цукровим діабетом повинні враховувати, що цей лікарський засіб містить 5 г глюкози на кожні 5 мл.

Цей лікарський засіб містить фруктозу.

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед застосуванням цього лікарського засобу.

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить барвник червоний Понсо 4R (Е-124).

Може викликати астму, особливо у пацієнтів, які алергічні до ацетилсальцилової кислоти.

3. Як застосовувати Бікасан

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, вказаних у цій інструкції а

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, Бікасан може мати побічні ефекти.

Під час періоду застосування декстрометорфану спостерігалися такі побічні ефекти, частоту яких неможливо встановити точно:

• У деяких випадках: сонливість, запаморочення, головокружіння, запор, шлунково-кишкові розлади, нудота, блювота
• У рідкіших випадках: розгубленість, головний біль.

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це ефекти, які не зазначені в інструкції.

5. Зберігання Бікасану

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці, поза їхнім зором.

Не заморожувати.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності закінчується останнього дня місяця, вказаного на упаковці.

Не застосовуйте Бікасан, якщо помітите, що рідина не є прозорою.

Лікарські засоби не слід викидати через каналізацію чи у сміття. Спорожнені упаковки та невикористані ліки здавайте у пункт збору SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, які вам більше не потрібні. Це допоможе вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Бікасану

• Кожен мл сиропу містить: 2 міліграми декстрометорфану як діючу речовину.
• Інші компоненти (надлишкові речовини): натрію метил-пара-гідроксибензоат (Е-219), пропіленгліколь, рідкий глюкозний сироп, фруктоза, лимонна кислота моногідрат, ароматизатор меду, очищена вода, барвник хіноліновий жовтий (Е-104), барвник червоний Понсо 4R (Е-124).

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Це прозорий сироп світло-помаранчевого кольору з запахом меду.

Випускається у пластиковому флаконі коричневого кольору, що містить 250 мл сиропу. Для правильного дозування до нього додається дозувальна ложка з такими дозами: 5 мл, 2,5 мл та 1,25 мл.

Власник дозволу на реалізацію:

PHARMINICIO S.L.

вул. Арібау, 168

08036 Барселона, Іспанія

Відповідальний за виробництво:

GENERFARMA, S.L.U

Ронда Ісака Перала, 6

Парк Технологічний

46980 Патерна

Валенсія.

Цей листок-вкладка був схвалений у лютому 2013 року

Детальна та актуальна інформація щодо цього лікарського засобу доступна на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та санітарних продуктів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/