Азитроміцин Теваґен 500 мг таблетки дисперсні EFG

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Азитроміцин Теваґен 500 мг таблетки дисперсні EFG

Уважно прочитайте цей листок-інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас

• Зберігайте цей листок-інструкцію, оскільки вам може знадобитися звернутися до нього знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це побічні ефекти, які не зазначені в цьому листку-інструкції. Див. розділ 4.

Зміст листка-інструкції:

1. Що таке Азитроміцин Теваґен і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Азитроміцин Теваґен
3. Як застосовувати Азитроміцин Теваґен
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Азитроміцину Теваґен
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Азитроміцин Теваґен 500 мг таблетки дисперсні EFG і для чого його застосовують

Азитроміцин Теваґен належить до групи антибіотиків, які називаються макролідами.

Його застосовують для лікування бактеріальних інфекцій, спричинених мікроорганізмами, чутливими до азитроміцину. До таких інфекцій належать:

• Інфекції верхніх дихальних шляхів, наприклад, синусити, інфекції горла та мигдаликів (див. також «Попередження та обережність» у розділі 2).

• Гострий середній отит.

• Інфекції грудної клітки (нижніх дихальних шляхів), такі як гострий бронхіт, загострення хронічного бронхіту та легеневу пневмонію від легкої до помірної тяжкості, включаючи інтерстиціальну пневмонію.

• Легкі та помірні інфекції шкіри та м’яких тканин, наприклад, інфекція волосяних фолікулів (фолікуліт), бактеріальна інфекція шкіри та її глибших шарів (целюліт), інфекція шкіри з набряком та яскраво-червоним забарвленням (еризипелос).

• Мігруючий еритема (перша стадія хвороби Лайма), якщо не можна застосовувати антибіотики, такі як доксіциклін, амоксицилін та цефуроксим аксетил (див. розділ 2 «Попередження та обережність»).

• Ненскладні інфекції, спричинені бактерією Chlamydia trachomatis, які можуть призводити до запалення сечового міхура (уретрит) або місця з’єднання матки з піхвою (цервіцит).

2. Що вам потрібно знати перед початком прийому Азитроміцину Теваґен

НЕ приймайте Азитроміцин Теваґен

• якщо ви маєте алергію на азитроміцин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо ви маєте алергію на еритроміцин або будь-який інший макролідний або кетолідний антибіотик.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Азитроміцину Теваґен, якщо:

• у вас виникла алергічна реакція, наприклад, червоні або білі плями на шкірі, свербіж та подразнення шкіри, набряк шкіри, гортані (горла) або язика та утруднене дихання — у такому разі необхідно припинити лікування Азитроміцином Теваґен.
• у вас є захворювання печінки — ваш лікар може потребувати контролювати функцію печінки або припинити лікування.
• у вас є серйозні захворювання нирок — ваш лікар може змінити дозу.
• ви приймаєте ліки, що належать до ерготичних алкалоїдів (наприклад, ерготамін або дигідроерготамін), які використовуються для лікування мігрені: азитроміцин не рекомендовано (див. розділ «Інші ліки та Азитроміцин Теваґен»).
• у вас розвинулися ознаки іншої інфекції.
• у вас розвинулася діарея або м’який стілець під час або після лікування. У деяких випадках існує ризик розвитку тяжкого запалення кишечника, відомого як діарея, пов’язана з Clostridioides difficile. Не приймайте жодних засобів від діареї без попередньої консультації з лікарем.
• у вас є умови, сприятливі для розвитку аритмій (особливо важливо для жінок та літніх пацієнтів).
• у вас подовжений інтервал QT (захворювання серця).
• ви приймаєте ліки, які відомі своєю здатністю подовжувати інтервал QT (див. розділ «Інші ліки та Азитроміцин Теваґен»).
• рівень калію або магнію в крові надто низький.
• у вас є захворювання серця, такі як повільний або нерегулярний пульс або знижена серцева функція.
• у вас є певний тип м’язової слабкості, відомий як міастенія гравіс. Азитроміцин може погіршити або спровокувати симптоми міастенії.
• у вас є психічні або неврологічні захворювання.
• у вас є інфекційне захворювання, що передається статевим шляхом, спричинене патогеном (T. pallidum, включаючи збудника сифілісу).

Лікування еритеми мігруючої повинно ретельно контролюватися лікарем, оскільки можливі невдачі.

Якщо симптоми зберігаються після завершення лікування Азитроміцином або якщо ви помітили будь-які нові та тривалі симптоми, повідомте про це свого лікаря.

Інші ліки та Азитроміцин Теваґен

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які з наведених нижче ліків:

• Ліки, які відомі своєю здатністю подовжувати інтервал QT, такі як антиаритміки (використовуються для лікування порушень серцевого ритму, наприклад, хінідин, прокаїнамід, дофетилід, аміодарон та соталол), гідроксихлорохін (використовується для лікування ревматичних захворювань або малярії), цисаприд (використовується для лікування шлункових розладів), терфенадин (використовується для лікування алергії), пімозид, фенотіазини (використовуються для лікування певних психічних розладів), циталопрам (використовується для лікування депресії) та антибактеріальні засоби, такі як моксифлоксацин і левофлоксацин (див. також розділ «Попередження та застереження»).
• Антациди (використовуються при кислотності та розладах травлення, наприклад, гідроксид алюмінію). Азитроміцин Теваґен слід приймати щонайменше за 1 годину до або через 2 години після прийому антациду.
• Дигоксин (використовується для лікування серцевої недостатності), оскільки він може підвищувати рівень дигоксину в крові, і його рівень слід контролювати.
• Колхіцин (використовується при подагрі та сімейній середземноморській гарячці), оскільки можуть підвищуватися рівні дигоксину/колхіцину в крові.
• Зідовудин (використовується для лікування СНІДу), оскільки рівень зідовудину може підвищуватися.
• Нелфінавір (використовується для лікування ВІЛ), оскільки рівень азитроміцину може підвищуватися.
• Ерготамінові похідні, наприклад, ерготамін (використовується для лікування мігрені): Азитроміцин не слід застосовувати одночасно, оскільки може розвинутися ерготизм (потенційно серйозна побічна дія, що включає оніміння або відчуття поколювання в кінцівках, м’язові судоми, головні болі, судоми або біль у животі чи грудях) (див. також розділ «Попередження та застереження»).
• Астемізол (антигістамінний засіб), оскільки його ефекти можуть посилюватися.
• Алфентаніл (знеболювальний засіб), оскільки його ефекти можуть посилюватися.
• Аторвастатин (ліки для зниження рівня холестерину), оскільки повідомлялося про окремі випадки рабдоміолізу (збільшений ризик руйнування м’язової тканини) у пацієнтів, які приймали цей препарат разом з азитроміцином.
• Гідроксихлорохін (використовується для лікування ревматичних захворювань або малярії): можуть виникнути серцеві проблеми.
• Цисаприд (використовується для лікування шлункових розладів), оскільки можуть виникнути проблеми з серцем.
• Кумаринові похідні, наприклад, варфарин (використовується для запобігання утворенню тромбів): може збільшитися ризик кровотечі.
• Циклоспорин (імунодепресант, що використовується після трансплантації органів), оскільки рівень циклоспорину може підвищуватися, і ваш лікар повинен контролювати його рівень у крові.
• Теофілін (використовується при респіраторних розладах), оскільки азитроміцин може підвищувати його рівень.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Азитроміцин Теваґен не слід застосовувати під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним. Ви повинні приймати цей препарат під час вагітності лише у разі, якщо ваш лікар вважає, що це необхідно.

Годування грудьми не рекомендовано під час прийому азитроміцину, оскільки це може спричинити побічні ефекти, включаючи діарею та інфекції у дитини. Годування грудьми можна відновити через два дні після завершення лікування азитроміцином.

Керування транспортними засобами та механізмами

Немає даних щодо впливу азитроміцину на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак азитроміцин може викликати певні побічні ефекти, такі як запаморочення або судоми, які можуть порушити вашу реакцію та вплинути на здатність активно брати участь у дорожньому русі або працювати з механізмами. Якщо ці ефекти виникають, не керуйте транспортними засобами та не працюйте з механізмами.

Азитроміцин Теваґен містить аспартам

Цей лікарський засіб містить 19,5 мг аспартаму в кожній таблетці. Аспартам є джерелом фенілаланіну, який може бути шкідливим при фенілкетонурії (ФКУ) — рідкому генетичному захворюванні, при якому фенілаланін накопичується через те, що організм не може його правильно виводити.

Азитроміцин Теваґен містить бензиловий спирт

Цей лікарський засіб містить менше 1 мг бензилового спирту в кожній дисперсній таблетці. Бензиловий спирт може викликати алергічні реакції.

Цей лікарський засіб не слід застосовувати більше ніж протягом тижня дітям молодше 3 років, якщо це не рекомендовано вашим лікарем або фармацевтом.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви вагітні або годуєте грудьми, або маєте захворювання печінки чи нирок. Це пов’язано з тим, що в організмі можуть накопичуватися великі кількості бензилового спирту та викликати побічні ефекти (метаболічний ацидоз).

Азитроміцин Теваґен містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «практично без натрію».

Азитроміцин Теваґен містить глюкозу (у вигляді мальтодекстрина з кукурудзи)

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Азитроміцин Теваґен

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі, включаючи літніх пацієнтів, та дітей і підлітків із вагою понад 45 кг:

Лікування інфекцій верхніх та нижніх дихальних шляхів, запалення середнього вуха, інфекцій шкіри та м’яких тканин

Загальна доза становить 1 500 мг азитроміцину, яку можна приймати за схемою 3-денного або 5-денного курсу лікування.

3-денний курс лікування

Протягом 3 днів приймати по 500 мг азитроміцину один раз на добу.

5-денний курс лікування

При 5-денному курсі лікування приймають 500 мг азитроміцину першого дня та по 250 мг азитроміцину один раз на добу з 2-го по 5-й день.

Лікування ненускладнених генітальних інфекцій, спричинених Chlamydia trachomatis

Загальна доза становить 1 000 мг азитроміцину, яку приймають одноразово.

Лікування еритеми мігруючої (перша фаза хвороби Лайма)

При лікуванні еритеми мігруючої загальна доза азитроміцину становить 3 000 мг, яку застосовують таким чином: 1 000 мг першого дня та по 500 мг один раз на добу з 2-го по 5-й день.

Літні пацієнти

Літні пацієнти повинні отримувати рекомендовану дозу для дорослих. Слід мати на увазі, що вони, ймовірно, більш схильні до тяжких порушень серцевого ритму (аритмія torsade de pointes), ніж молодші пацієнти (див. також «Попередження та застереження» у розділі 2).

Пацієнти з порушенням функції печінки або нирок

Проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням Азитроміцину Теваґен, якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками. Ваш лікар вирішить, чи потрібно коригувати дозу.

Діти та підлітки з вагою менше 45 кг:

• Ваш лікар визначить оптимальну дозу для вашої дитини залежно від її маси тіла.
• Можливо, що залежно від ваги цей лікарський засіб не підходить для вашої дитини. У такому разі лікар призначить іншу форму азитроміцину, наприклад, суспензію.
• Рекомендована доза — 10 мг на кожен кілограм маси тіла, яку застосовують у вигляді однієї добової дози протягом 3 днів. Альтернативно, ту саму дозу можна застосовувати протягом 5 днів: 10 мг/кг першого дня, потім по 5 мг/кг з 2-го по 5-й день.
• Максимальна загальна доза для таких пацієнтів — 1 500 мг.

Спосіб застосування

Таблетку слід диспергувати, розчиняючи в достатній кількості рідини, наприклад, воді, яблучному або апельсиновому соку (щонайменше 30 мл), доки не утвориться тонка суспензія. Після прийому суспензії будь-який залишок слід ресуспендувати в невеликій кількості води та випити. Дисперсні таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі.

Риску на таблетці не слід використовувати для поділу таблетки.

Якщо ви прийняли більше Азитроміцину Теваґен, ніж потрібно

Якщо ви прийняли занадто багато таблеток Азитроміцину Теваґен, негайно зверніться до лікаря або фармацевта або в найближчу лікарню. Симптоми передозування схожі на побічні ефекти, що спостерігаються при звичайних дозах (див. розділ 4). Типовими ознаками передозування є тимчасова втрата слуху, сильна нудота, блювота та діарея.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації за номером 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятих таблеток. Заберіть із собою цей листок-вкладку, кілька решток таблеток та упаковку до лікарні або до лікаря, щоб вони змогли визначити, які таблетки ви приймали.

Якщо ви забули прийняти Азитроміцин Теваґен

Якщо ви забули прийняти таблетку, зробіть це якнайшвидше, як тільки згадаєте, якщо тільки до наступної дози залишилося не більше декількох годин. Не подвоюйте дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Натомість прийміть наступну дозу в звичайний час. Якщо виникли сумніви, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви пропустили дозу, все одно прийміть усі таблетки. Це означає, що ви завершите курс лікування на один день пізніше.

Якщо ви припините лікування Азитроміцином Теваґен

Не припиняйте прийом Азитроміцину Теваґен без попередньої консультації з лікарем, навіть якщо ви почуваєтеся краще. Якщо не завершити повністю призначений курс лікування, інфекція може повторитися.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче станів, негайно припиніть прийом Азитроміцину Теваґен 500 мг таблетки дисперсні EFG і зверніться до лікаря або в найближчу лікарню:

• Тяжка алергічна реакція (наприклад, анафілактична реакція або ангіоедема), що може включати раптову задиху та труднощі з ковтанням, набряк губ, язика, обличчя та шиї, сверблячу висипку, яка поширюється по всьому тілу
• Тяжка шкірна висипка: шкірна висипка, що характеризується швидким виникненням червоних ділянок шкіри з дрібними пустулами (дрібними бульбашками, наповненими білим/жовтим рідиною); тяжка шкірна висипка, що призводить до почервоніння та шелушіння, бульбашок і сильного кровоточивості на губах, очах, у роті, носі та статевих органах, що супроводжується високою температурою та болями в суглобах. Це може бути «Гостра загальна ексудативна пустульоза (PEGA)», «Еритема мультиформна», «Синдром Стівенса-Джонсона» або «Токсична епідермальна некроліза».
• Тяжка алергічна реакція, що може включати підвищення температури, шкірну висипку, набряк лімфатичних вузлів, підвищення кількості одного з видів білих кров’яних тілець (еозинофілія) та запалення внутрішніх органів (лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS)).
• Тяжка або тривала діарея з кров’ю та слизом. Це може виникнути під час або після лікування і може бути ознакою тяжкого запалення кишечника.
• Тяжкі захворювання печінки або печінкова недостатність (рідко — летальний випадок): симптоми можуть включати слабкість, що супроводжується жовтянистою забарвленістю шкіри або склер очей (холестатична жовтяниця), темне забарвлення сечі, схильність до кровотечі.
• Запалення або недостатність нирок: симптоми можуть включати підвищену потребу в сечовипусканні вночі, м’язові спазми та судоми, втрату апетиту, нудоту або блювоту, неприємний присмак у роті.
• Незвичайна схильність до синців або кровотечі — це можуть бути ознаки порушення утворення крові, що характеризується зниженою кількістю тромбоцитів (тромбоцитопенія).
• Прискорене (тахікардія) або нерегулярне серцебиття або зміни ритму серця на електрокардіограмі (подовження інтервалу QT та torsades de pointes)

Наступні побічні ефекти були повідомлені:

Дуже часто (може впливати на більш ніж 1 із кожних 10 осіб)

• Діарея

Часто (може впливати на до 1 із кожних 10 осіб)

• Головний біль
• Блювота, біль у животі, нудота
• Зміни кількості деяких типів білих кров’яних тілець та рівня бікарбонату в крові

Не часто (може впливати на до 1 із кожних 100 осіб)

• Грибкова або бактеріальна інфекція
• Кандидоз — грибкова інфекція, спричинена грибком Candida
• Інфекція піхви
• Пневмонія
• Запалення горла (фарингіт)
• Розлад шлунку (гастроентерит)
• Недостатність повітря, біль у грудях, свистяче дихання та кашель (порушення дихання)
• Закладеність носа (риніт)
• Зниження кількості білих кров’яних тілець
• Гіперчутливість
• Втрата апетиту (анорексія)
• Нервозність, труднощі заснути (нестрим)
• Запаморочення, почуття сонливості, зміни смаку (дисгевзія), почуття поколювання або оніміння (парестезія)
• Порушення зору
• Проблеми зі слухом, почуття запаморочення
• Сильне серцебиття, яке може бути швидким або нерегулярним
• Перебій у роботі серця (серцебиття)
• Припливи гарячого повітря
• Утруднене дихання (диспнея), носова кровотеча (епістаксис)
• Запор, метеоризм, погане травлення, запалення слизової оболонки шлунка (гастрит), труднощі з ковтанням (дисфагія), запалення шлунка, сухість у роті, відрижка, виразки в роті, підвищення слиновиділення
• Алергічні реакції, такі як шкірна висипка, свербіж, кропив’янка, запалення шкіри (дерматит), сухість шкіри, підвищене потовиділення
• Біль, набряк і обмеження руху в суглобах (остеоартрит), м’язовий біль (міалгія), біль у спині та шиї
• Біль або труднощі з сечовипусканням, біль у верхній частині спини (нирковий біль)
• Нерегулярні маткові кровотечі (метрорагія), порушення яєчка
• Слабкість (астенія), загальне погане самопочуття, втому, набряк обличчя, рук і ніг, біль у грудях, гарячку (пірексію), біль
• Зміни рівнів ферментів печінки та показників аналізу крові, підвищення рівня сечовини в крові
• Ускладнення після процедури

Рідко (може впливати на до 1 із кожних 1000 осіб)

• Почуття нервозності
• Неправильна робота печінки, жовте забарвлення шкіри або склер очей (жовтяниця)
• Світлочутливість

Невідомо (частоту не можна визначити за наявними даними)

• Запалення кишечника (псевдомембранозний коліт)
• Зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), зниження кількості червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія)
• Анафілактична реакція
• Агресивність, тривожність, сплутаність свідомості (делірій), галюцинації
• Втрати свідомості (синкопе), судоми, зниження чутливості (гіпестезія), гіперактивність, зміни відчуття запаху (аносмія, паросмія), втрата смаку (агевзія), загострення або погіршення м’язової слабкості (міастенія гравіс)
• Втрата слуху або дзвін у вухах (тинітус)
• Прискорене (тахікардія) або нерегулярне серцебиття, іноді з летальним наслідком, зміни ритму серця, виявлені на електрокардіограмі (подовження інтервалу QT та torsades de pointes)
• Зниження артеріального тиску (гіпотензія)
• Запалення підшлункової залози (панкреатит), зміна кольору язика, гепатит
• Біль у суглобах (артралгія)

Наступні побічні ефекти повідомлялися у пацієнтів під час профілактики та лікування інфекцій, спричинених Mycobacterium Avium Complex (MAC):

Дуже часто (може впливати на більш ніж 1 із кожних 10 осіб)

• Діарея, біль у животі, нудота, метеоризм, розпливчастий стілець

Часто (може впливати на до 1 із кожних 10 осіб)

• Втрата апетиту (анорексія)
• Почуття запаморочення (запаморочення), головний біль, почуття поколювання або оніміння (парестезія), зміни смаку (дисгевзія)
• Зниження гостроти зору
• Глухота
• Висип на шкірі та сверблячка
• Біль у суглобах (артралгія)
• Втому

Не часто (може впливати на до 1 із кожних 100 осіб)

• Зниження чутливості (гіпестезія)
• Втрата слуху або дзвін у вухах (тинітус)
• Сильне серцебиття, яке може бути швидким або нерегулярним
• Гепатит
• Тяжка шкірна реакція (синдром Стівенса-Джонсона), світлочутливість
• Почуття загального нездужання, слабкість (астенія)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: веб-сайт: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Азитроміцину Теваґен

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, після НЕД. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує особливих умов зберігання.

Лікарські засоби не слід викидати у каналізацію чи разом з побутовими відходами. Складіть упаковки та лікарські засоби, від яких ви відмовилися, у пункт прийому ПСТР у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і лікарських засобів, які вам більше не потрібні. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Азитроміцин Теваґен

• Діюча речовина: азитроміцин (у вигляді дигідрату)

Кожна дисперсна таблетка містить 500 мг азитроміцину (у вигляді дигідрату).

• Інші складові: натрію сахаринат дигідрат, мікрокристалічна целюлоза, кросповідон типу А, повідон, натрію лаурилсульфат, колоїдний безводний діоксид кремнію, магнію стеарат, аспартам (Е951) та ароматизатор апельсиновий (який містить ароматичні компоненти, малтодекстрин, отриманий із кукурудзи (містить глюкозу), бензиловий спирт та альфа-токоферол) (див. також розділ 2 «Азитроміцин Теваґен містить аспартам, бензиловий спирт, глюкозу та натрій»).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Азитроміцин Теваґен 500 мг таблетки дисперсні EFG — це таблетки білого або майже білого кольору, круглі, гладкі, з фасонованими краями, з рисками на одній стороні та маркуванням «TEVA 500» на іншій. Діаметр кожної таблетки становить приблизно 17 мм.

Таблетки 500 мг доступні в блистерах із алюмінієвої фольги PVC/PE/PVDC/PE/PVC, що містять 1, 2, 3, 6, 12 або 24 дисперсні таблетки.

Можуть бути доступними лише окремі розміри упаковок.

Власник дозволу на обіг та виробник

Власник дозволу на обіг:

Teva Pharma, S.L.U

вул. Анабель Сегура, 11, Будівля Альбатрос Б, 1-й поверх

28108 Алькобендас, Мадрид

Виробник:

Teva Operations Poland Sp. z.o.o.

вул. Могільська, 80

31-546 Краків

Польща

або

Pliva Croatia Ltd. (PLIVA HRVATSKA D.O.O.)

Прилаз Баруна Філіповича, 25

10000 Загреб

Хорватія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: червень 2023

Детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відсканувавши за допомогою свого мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений у картонну упаковку. Ви також можете отримати доступ до цієї інформації за такою адресою в Інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82366/P_82366.html

QR+URL