Азитроміцин Теваґен 250 мг таблетки дисперговані

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

ІНСТРУКЦІЯ: ІНФОРМАЦІЯ ДЛЯ КОРИСТУВАЧА

Азитроміцин Теваґен 250 мг таблетки дисперговані

Уважно прочитайте цей листок-вкладиш перед початком застосування лікарського засобу, оскільки він містить важливу інформацію для вас

• Зберігайте цей листок-вкладиш, оскільки може знадобитися прочитати його знову.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або аптекаря.
• Цей лікарський засіб призначено виключно для вас, і ви не повинні давати його іншим особам, навіть якщо вони мають схожі симптоми, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або аптекаря, навіть якщо це побічні ефекти, яких немає у цьому листку-вкладиші. Див. розділ 4.

Зміст листка-вкладиша:

1. Що таке Азитроміцин Теваґен і для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Азитроміцин Теваґен
3. Як застосовувати Азитроміцин Теваґен
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Азитроміцину Теваґен
6. Вміст упаковки та інша інформація

1. Що таке Азитроміцин Теваґен і для чого його застосовують

Азитроміцин Теваґен належить до групи антибіотиків, які називаються макролідами.

Його застосовують для лікування бактеріальних інфекцій, спричинених мікроорганізмами, чутливими до азитроміцину. До таких інфекцій належать:

• Інфекції верхніх дихальних шляхів, наприклад, синуситів, горла та мигдалин (див. також розділ 2 «Попередження та обережність»).

• Гострий середній отит.

• Інфекції грудної клітки (нижніх дихальних шляхів), такі як гострий бронхіт, загострення хронічного бронхіту та спільно придбана пневмонія від легкого до помірного ступеня тяжкості, включаючи інтерстиціальну пневмонію.

• Легкі та помірні інфекції шкіри та м’яких тканин, наприклад, інфекція волосяних фолікулів (фолікуліт), бактеріальна інфекція шкіри та її глибших шарів (целюліт), інфекція шкіри з набряком та яскраво-червоним забарвленням (еризипелос).

• Мігруючий еритем (перша фаза хвороби Лайма), якщо неможливо застосувати антибіотики, такі як доксициклін, амоксицилін та цефуроксим аксетил (див. розділ 2 «Попередження та обережність»).

• Неповажні інфекції, спричинені бактерією Chlamydia trachomatis, які можуть призводити до запалення сечовидільного каналу (сечівника) або місця з’єднання матки зі статевим каналом (шийки матки).

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Азитроміцину Теваґен

НЕ приймайте Азитроміцин Теваґен

• якщо ви маєте алергію на азитроміцин або на будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6)
• якщо ви маєте алергію на еритроміцин або будь-який інший макролідний або кетолідний антибіотик.

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком застосування Азитроміцину Теваґен, якщо:

• у вас виникла алергійна реакція, наприклад, червоні або білі плями на шкірі, свербіж та подразнення шкіри, набряк шкіри, гортані (горла) або язика та утруднене дихання; у цьому випадку необхідно припинити лікування Азитроміцином Теваґен.
• у вас є захворювання печінки; ваш лікар може потребувати контролювати функцію печінки або припинити лікування.
• у вас є серйозні захворювання нирок; ваш лікар може змінити дозу.
• ви приймаєте ліки, відомі як ерготамінові алкалоїди (наприклад, ерготамін або дигідроерготамін), які використовуються для лікування мігрені: азитроміцин не рекомендується (див. розділ «Інші лікарські засоби та Азитроміцин Теваґен»).
• у вас розвинулася інша інфекція.
• у вас розвинулася діарея або м’який стілець під час або після лікування. У деяких випадках існує ризик розвитку серйозного запалення кишечника, відомого як діарея, пов’язана з Clostridioides difficile. Не приймайте жодних ліків для лікування діареї, не проконсультувавшись спочатку з лікарем.
• у вас є умови, сприятливі для розвитку аритмій (особливо важливо для жінок та літніх пацієнтів).
• у вас подовжений інтервал QT (захворювання серця).
• ви приймаєте ліки, які відомі своєю здатністю подовжувати інтервал QT (див. розділ «Інші лікарські засоби та Азитроміцин Теваґен»).
• рівні калію або магнію в крові занадто низькі.
• у вас є захворювання серця, такі як повільний або нерегулярний пульс або знижена серцева функція.
• у вас є м’язова слабкість, відома як міастенія гравіс. Азитроміцин може погіршити або спровокувати симптоми міастенії.
• у вас є психічні або нервові захворювання.
• у вас є статево передавана інфекція, спричинена патогеном (T. pallidum, включаючи збудника сифілісу).

Лікування еритеми мігруючої повинно ретельно контролюватися лікарем, оскільки можливі невдачі.

Якщо симптоми тривають після завершення лікування Азитроміцином або якщо ви помітили нові та тривалі симптоми, повідомте про це лікареві.

Інші лікарські засоби та Азитроміцин Теваґен

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли б приймати будь-які інші ліки.

Проконсультуйтеся з лікарем, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали один із наступних ліків:

• Ліки, які відомі своєю здатністю подовжувати інтервал QT, такі як антиаритміки (використовуються для лікування порушень серцевого ритму, наприклад, хінідин, прокаїнамід, дофетилід, аміодарон та соталол), гідроксихлорохін (використовується для лікування ревматичних захворювань або малярії), цизаприд (використовується для лікування шлункових проблем), терфенадин (використовується для лікування алергій), пімозид, фенотіазини (використовуються для лікування певних психічних розладів), циталопрам (використовується для лікування депресії) та антибактеріальні засоби, такі як моксифлоксацин та левофлоксацин (див. також розділ «Попередження та застереження»).
• Антациди (використовуються при кислотності та розладах травлення, наприклад, гідроксид алюмінію). Азитроміцин Теваґен слід приймати принаймні за 1 годину до або через 2 години після прийому антациду.
• Дигоксин (використовується для лікування серцевої недостатності), оскільки може підвищувати рівень дигоксину в крові, і його рівень слід контролювати.
• Колхіцин (використовується при подагрі та сімейній середземноморській гарячці), оскільки можуть підвищуватися рівні дигоксину/колхіцину в крові.
• Зідовудин (використовується для лікування СНІДу), оскільки рівень зідовудину може підвищуватися.
• Нелфінавір (використовується для лікування ВІЛ), оскільки рівень азитроміцину може підвищуватися.
• Ерготамінові похідні, наприклад, ерготамін (використовується для лікування мігрені): Азитроміцин Теваґен не слід застосовувати одночасно, оскільки може розвинутися ерготизм (потенційно серйозна побічна дія, що включає оніміння або відчуття поколювання в кінцівках, м’язові судоми, головні болі, напади або біль у животі чи грудях) (див. також розділ «Попередження та застереження»).
• Астемізол (антигістамінний засіб), оскільки його ефекти можуть посилюватися.
• Алфентаніл (знеболювальний засіб), оскільки його ефекти можуть посилюватися.
• Аторвастатин (ліки для зниження рівня холестерину), оскільки повідомлялося про окремі випадки рабдоміолізу (підвищений ризик руйнування м’язової тканини) у пацієнтів, які приймали цей засіб і азитроміцин.
• Гідроксихлорохін (використовується для лікування ревматичних захворювань або малярії): можуть виникнути проблеми з серцем.
• Цизаприд (використовується для лікування шлункових проблем), оскільки можуть виникнути проблеми з серцем.
• Кумаринові похідні, наприклад, варфарин (використовується для запобігання утворенню тромбів): може підвищитися ризик кровотечі.
• Циклоспорин (імунодепресант, що використовується після трансплантації органів), оскільки рівень циклоспорину може підвищуватися, і ваш лікар повинен контролювати його рівень у крові.
• Теофілін (використовується при респіраторних проблемах), оскільки азитроміцин може підвищувати його рівень.

Вагітність, годування грудьми та фертильність

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Азитроміцин Теваґен не слід застосовувати під час вагітності, якщо це не є абсолютно необхідним. Ви можете приймати цей засіб під час вагітності лише у разі, якщо ваш лікар вважає, що це необхідно.

Годування грудьми не рекомендується під час прийому азитроміцину, оскільки це може спричинити побічні ефекти, включаючи діарею та інфекції у дитини. Годування грудьми можна відновити через два дні після завершення лікування азитроміцином.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Немає даних щодо впливу азитроміцину на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми. Однак азитроміцин може спричиняти певні побічні ефекти, такі як запаморочення або судоми, які можуть впливати на час реакції та здатність брати участь у дорожньому русі або використовувати механізми. Якщо такі ефекти виникають, не керуйте транспортними засобами і не використовуйте механізми.

Азитроміцин Теваґен містить аспартам

Цей лікарський засіб містить 19,5 мг аспартаму в кожній таблетці. Аспартам є джерелом фенілаланіну, який може бути шкідливим при фенілкетонурії (ФКУ) — рідкому спадковому захворюванні, при якому фенілаланін накопичується через те, що організм не може його правильно вивести.

Азитроміцин Теваґен містить бензиловий спирт

Цей лікарський засіб містить менше 1 мг бензилового спирту в кожній диспергованій таблетці. Бензиловий спирт може спричиняти алергійні реакції.

Цей лікарський засіб не слід застосовувати протягом більше ніж тижня у дітей молодше 3 років, якщо це не рекомендовано вашим лікарем або фармацевтом.

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом, якщо ви вагітні або годуєте грудьми або маєте захворювання печінки чи нирок. Це пов’язано з тим, що у вашому організмі можуть накопичуватися великі кількості бензилового спирту та спричиняти побічні ефекти (метаболічний ацидоз).

Азитроміцин Теваґен містить натрій

Цей лікарський засіб містить менше 23 мг натрію (1 ммоль) на таблетку; це, по суті, «без натрію».

Азитроміцин Теваґен містить глюкозу (у складі малтодекстрину, отриманого з кукурудзи)

Якщо ваш лікар повідомив вам про непереносимість певних цукрів, проконсультуйтеся з ним перед прийомом цього лікарського засобу.

3. Як застосовувати Азитроміцин Теваґен

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар або фармацевт. У разі виникнення сумнівів, зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Рекомендована доза:

Дорослі, включаючи літніх пацієнтів, та дітей і підлітків із вагою понад 45 кг:

Лікування інфекцій верхніх і нижніх дихальних шляхів, запалення середнього вуха та інфекцій шкіри та м’яких тканин

Загальна доза становить 1500 мг азитроміцину, яку можна приймати за 3-денним або 5-денним режимом лікування.

3-денний режим лікування

Протягом 3 днів приймати по 500 мг азитроміцину один раз на добу.

5-денний режим лікування

При 5-денному режимі лікування приймають 500 мг азитроміцину в перший день і по 250 мг азитроміцину один раз на добу з другого по п’ятий день.

Лікування неускладнених генітальних інфекцій, спричинених Chlamydia trachomatis

Загальна доза становить 1000 мг азитроміцину, яку приймають одноразово.

Лікування мігруючого еритеми (перша стадія хвороби Лайма)

При лікуванні мігруючого еритеми загальна доза азитроміцину становить 3000 мг, яку застосовують таким чином: 1000 мг у перший день і по 500 мг один раз на добу з другого по п’ятий день.

Літні пацієнти

Літні пацієнти отримують рекомендовану дозу для дорослих. Слід мати на увазі, що вони, ймовірно, більш схильні до серйозних порушень серцевого ритму (аритмія torsade de pointes), ніж молодші пацієнти (див. також «Попередження та застереження» у розділі 2).

Пацієнти з порушенням функції печінки або нирок

Перед застосуванням Азитроміцину Теваґен проконсультуйтесь з лікарем, якщо у вас є проблеми з печінкою або нирками. Ваш лікар вирішить, чи потрібно коригувати дозу.

Діти та підлітки з вагою менше 45 кг:

• Ваш лікар визначить оптимальну дозу для дитини на основі її ваги тіла.
• Можливо, що, виходячи з ваги, цей препарат не підходить для вашої дитини. У такому разі лікар призначить іншу форму азитроміцину, наприклад, суспензію.
• Рекомендована доза становить 10 мг на кожен кг ваги тіла, яку застосовують у вигляді однієї добової дози протягом 3 днів. Або ж ту саму дозу можна застосовувати протягом 5 днів: 10 мг/кг у перший день, а потім 5 мг/кг — з другого по п’ятий день.
• Максимальна загальна доза для цих пацієнтів становить 1500 мг.

Спосіб застосування

Таблетку слід розсіяти, ретельно перемішуючи у достатній кількості рідини, наприклад води, яблучного або апельсинового соку (не менше 30 мл), доки не утвориться тонка суспензія. Після прийому суспензії будь-який залишок необхідно знову розчинити у невеликому об’ємі води і випити. Дисперговані таблетки можна приймати незалежно від прийому їжі.

Риску на таблетці не слід використовувати для поділу таблетки.

Якщо ви прийняли більше Азитроміцину Теваґен, ніж слід

Якщо ви прийняли багато таблеток Азитроміцину Теваґен, негайно зв’яжіться з лікарем або фармацевтом або зверніться до найближчої лікарні. Симптоми передозування схожі на побічні ефекти, що спостерігаються при звичайних дозах (див. розділ 4). Типовими ознаками передозування є тимчасова втрата слуху, сильна нудота, блювота та діарея.

У разі передозування або випадкового приймання препарату зверніться до лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічної інформаційної служби за телефоном 91 562 04 20, повідомивши назву препарату та кількість прийнятих таблеток. Візьміть із собою цей листок-вкладку, рештки таблеток та упаковку до лікарні або лікаря, щоб вони змогли визначити, які таблетки ви приймали.

Якщо ви забули прийняти Азитроміцин Теваґен

Якщо ви забули прийняти таблетку, зробіть це якнайшвидше, коли згадаєте, якщо тільки до наступного прийому не залишилося майже нічого. Не подвоюйте дозу, щоб компенсувати пропущені дози.

Натомість прийміть наступну дозу в звичайний час. Якщо у вас виникли сумніви, зверніться до лікаря або фармацевта.

Якщо ви пропустили прийом однієї дози, все одно прийміть усі таблетки. Це означає, що ви завершите курс лікування на один день пізніше.

Якщо ви припинили лікування Азитроміцином Теваґен

Не припиняйте прийом Азитроміцину Теваґен без попередньої консультації з лікарем, навіть якщо ви почуваєтеся краще. Якщо не завершити повністю призначений курс лікування, інфекція може повторитися.

Якщо у вас виникли інші запитання щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може спричиняти побічні ефекти, хоча не всі люди їх відчувають.

Якщо у вас виникнуть будь-які з наведених нижче станів, негайно припиніть прийом Азитроміцину Теваґен і зверніться до лікаря або в найближчий швидку допомогу:

• Тяжка алергічна реакція (наприклад, анафілактична реакція або ангіоедема), що може включати раптову задишку та труднощі з ковтанням, набряк губ, язика, обличчя та шиї, сверблячу висипку, яка поширюється по всьому тілу
• Тяжка шкірна висипка: шкірна висипка, що характеризується швидким виникненням червоних ділянок шкіри, посипаних дрібними пустулами (маленькими бульбашками, наповненими білим/жовтим рідиною); тяжка шкірна висипка, що спричиняє почервоніння та шелушіння, бульбашки та тяжке кровоточіння на губах, очах, у роті, носі та статевих органах, що супроводжується високою температурою та болями в суглобах. Це може бути «Гостра загальна ексантематозна пустульоза (ГЗЕП)», «Еритема мультиформна», «Синдром Стівенса-Джонсона» або «Токсична епідермальна некроліза».
• Тяжка алергічна реакція, що може включати підвищення температури, шкірну висипку, набряк лімфатичних вузлів, підвищення кількості одного типу білих кров’яних тілець (еозинофілія) та запалення внутрішніх органів (лікарська реакція з еозинофілією та системними симптомами (DRESS)).
• Тяжка або тривала діарея з кров’ю та слизом. Це може виникнути під час або після лікування та може бути ознакою тяжкого запалення кишечника.
• Тяжкі захворювання печінки або печінкова недостатність (рідше — летальний наслідок): симптоми можуть включати втому, що супроводжується жовтянистою пігментацією шкіри або білка очей (холестатична жовтяниця), темне забарвлення сечі, схильність до кровотеч.
• Запалення або ниркова недостатність: симптоми можуть включати підвищену потребу в сечовипусканні вночі, м’язові спазми та судоми, втрату апетиту, нудоту або блювоту, неприємний смак у роті.
• Незвичайна схильність до синців або кровотеч — це можуть бути ознаки порушення кровотворення, що характеризується зниженою кількістю тромбоцитів (тромбоцитопенія).
• Прискорене (шлуношлуночкова тахікардія) або нерегулярне серцебиття, зміни ритму серця на електрокардіограмі (подовження інтервалу QT та torsades de pointes)

Наступні побічні ефекти були зареєстровані:

Дуже часто (може впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб)

• Діарея

Часто (може впливати до 1 із кожних 10 осіб)

• Головний біль
• Блювота, біль у животі, нудота
• Зміни кількості деяких типів білих кров’яних тілець та рівня бікарбонату в крові

Не часто (може впливати до 1 із кожних 100 осіб)

• Грибкова або бактеріальна інфекція
• Кандидоз — грибкова інфекція, спричинена Candida
• Вагінальна інфекція
• Пневмонія
• Запалення горла (фарингіт)
• Нездужання шлунку (гастроентерит)
• Нестача повітря, біль у грудях, свистяче дихання та кашель (порушення дихання)
• Закладеність носа (риніт)
• Зниження кількості білих кров’яних тілець
• Гіперчутливість
• Втрата апетиту (анорексія)
• Нервозність, труднощі заснути (бессоння)
• Запаморочення, відчуття сонливості, зміни смаку (дисгевзія), відчуття поколювання або оніміння (парестезія)
• Порушення зору
• Порушення слуху, відчуття запаморочення
• Сильне серцебиття, яке може бути швидким або нерегулярним
• Перебій у роботі серця (серцебиття)
• Припливи гарячої крові (приливи)
• Труднощі з диханням (диспнея), носова кровотеча (епістаксис)
• Запор, гази, погане травлення, запалення слизової оболонки шлунка (гастрит), труднощі з ковтанням (дисфагія), запалення шлунка, сухість у роті, відрижка, виразки в роті, підвищення слиновиділення
• Алергічні реакції, такі як шкірна висипка, свербіж та кропив’янка, запалення шкіри (дерматит), сухість шкіри, підвищене потовиділення
• Біль, набряк та обмеження руху в суглобах (остеоартрит), м’язовий біль (міалгія), біль у спині та шиї
• Біль або труднощі з сечовипусканням, біль у верхній частині спини (нирковий біль)
• Нерегулярні маткові кровотечі (метрорагія), порушення яєчок
• Слабкість (астенія), загальне нездужання, втому, набряк обличчя, рук та ніг, біль у грудях, лихоманка (пірексія), біль
• Зміни рівнів ферментів печінки та показників крові, підвищення рівня сечовини в крові
• Ускладнення після процедури

Рідко (може впливати до 1 із кожних 1 000 осіб)

• Відчуття нервозності
• Порушення функції печінки, жовте забарвлення шкіри або білка очей (жовтяниця)
• Підвищена чутливість до світла

Невідомо (частоту не можна визначити на основі наявних даних)

• Запалення кишечника (псевдомембранозний коліт)
• Зниження кількості тромбоцитів (тромбоцитопенія), зниження кількості червоних кров’яних тілець (гемолітична анемія)
• Анафілактична реакція
• Агресивність, тривожність, сплутаність свідомості (делірій), галюцинації
• Втрати свідомості (синкопе), судоми, зниження чутливості дотику (гіпестезія), підвищену активність, зміни відчуття запаху (анозмія, парозмія), втрата смаку (агевзія), загострення або погіршення м’язової слабкості (міастенія гравіс)
• Втрата слуху або дзвін у вухах (тинітус)
• Прискорене серцебиття (шлуношлуночкова тахікардія) або нерегулярне серцебиття, іноді з летальним наслідком, зміни ритму серця, виявлені на електрокардіограмі (подовження інтервалу QT та torsades de pointes)
• Зниження артеріального тиску (гіпотензія)
• Запалення підшлункової залози (панкреатит), зміна кольору язика, гепатит
• Біль у суглобах (артралгія)

Наступні побічні ефекти були зареєстровані у пацієнтів під час профілактики та лікування інфекцій, спричинених Mycobacterium Avium Complex (MAC):

Дуже часто (може впливати на більше, ніж 1 із кожних 10 осіб)

• Діарея, біль у животі, нудота, гази (метеоризм), м’який стілець

Часто (може впливати до 1 із кожних 10 осіб)

• Втрата апетиту (анорексія)
• Відчуття запаморочення (запаморочення), головний біль, відчуття поколювання або оніміння (парестезія), зміни смаку (дисгевзія)
• Погіршення зору
• Глухота
• Висипка на шкірі та свербіж
• Біль у суглобах (артралгія)
• Втому

Не часто (може впливати до 1 із кожних 100 осіб)

• Зниження чутливості (гіпестезія)
• Втрата слуху або дзвін у вухах (тинітус)
• Сильне серцебиття, яке може бути швидким або нерегулярним
• Гепатит
• Тяжка шкірна реакція (синдром Стівенса-Джонсона), підвищена чутливість до світла
• Відчуття загального нездужання, слабкість (астенія)

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникли будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаконагляду за лікарськими засобами для людського застосування в Іспанії: www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте забезпечити більш повну інформацію про безпеку цього лікарського засобу.

5. Зберігання Азитроміцину Теваґен

Зберігати цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовувати цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці, після НЕД. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Цей лікарський засіб не потребує спеціальних умов зберігання.

Лікарські засоби не повинні викидатися у каналізацію чи сміття. Спорожнені упаковки та ліки, які не потрібні, слід здати у пункт збору СІГРЕ у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте в свого аптекаря, як позбутися упаковок і ліків, що не потрібні. Таким чином ви допоможете зберегти навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Азитроміцину Теваґен

• Діюча речовина: азитроміцин (у вигляді дигідрату)

Кожна диспергована таблетка містить 250 мг азитроміцину (у вигляді дигідрату).

• Інші складові: натрію сахарин дигідрат, мікрокристалічна целюлоза, кросповідон типу А, повідон, натрію лаурилсульфат, колоїдний безводний діоксид кремнію, магнію стеарат, аспартам (Е951) та ароматизатор апельсиновий (який містить ароматичні компоненти, малтодекстрин, отриманий з кукурудзи (містить глюкозу), бензиловий спирт та альфа-токоферол) (див. також розділ 2 «Азитроміцин Теваґен містить аспартам, бензиловий спирт, глюкозу та натрій»).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Азитроміцин Теваґен 250 мг таблетки дисперговані — це білі до майже білих круглі гладкі таблетки з фасками, з рисками на одній стороні та маркуванням «TEVA 250» на іншій. Діаметр кожної таблетки становить приблизно 12,5 мм.

Таблетки по 250 мг доступні в блистерах із матеріалу алюміній PVC/PE/PVDC/PE/PVC, що містять 1, 2, 3, 6, 12 або 24 дисперговані таблетки.

Можуть бути доступні лише окремі розміри упаковок.

Власник ліцензії на введення в обіг та виробник

Власник ліцензії на введення в обіг:

Teva Pharma, S.L.U

вул. Анабель Сегура, 11, Будівля Альбатрос B, 1-й поверх

28108 Алькобендас, Мадрид

Виробник:

Teva Operations Poland Sp. z.o.o.

вул. Могільська, 80

31-546 Краків

Польща

або

Pliva Croatia Ltd. (PLIVA HRVATSKA D.O.O.)

Прілаз Баруна Філіповича, 25

10000 Загреб

Хорватія

Цей лікарський засіб зареєстрований у країнах — учасницях Європейського економічного простору під такими назвами:

Дата останнього перегляду цього вкладення: червень 2023 р.

Детальну інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es

Ви можете отримати детальну та актуальну інформацію про цей лікарський засіб, відсканувавши за допомогою свого мобільного телефону (смартфона) QR-код, включений до картонної упаковки. Також ви можете отримати доступ до цієї інформації за такою адресою в інтернеті: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/82365/P_82365.html

QR+URL