Ауксина Е-200 МО м'які капсули

Інструкція: інформація для пацієнта

Вступ

Інструкція: інформація для пацієнта

Ауксина Е-200 МО м'які капсули

Вітамін Е (dl-альфа-токоферилу ацетат)

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки вам може знадобитися її повторне прочитання.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено саме вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що і ви, оскільки це може їм нашкодити.
• Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Ауксина Е-200 і для чого її застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж починати приймати Ауксину Е-200
3. Як застосовувати Ауксину Е-200
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ауксини Е-200
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ауксина Е-200 МО м'які капсули і для чого її застосовують

Містить вітамін Е (жиророзчинний). Найвідомішою функцією вітаміну Е є його здатність діяти як антиоксидант жирів. Запобігає окисленню важливих клітинних елементів і/або запобігає утворенню токсичних продуктів окислення.

Ауксина Е-200 МО м'які капсули показана при:

• Профілактиці та лікуванні дефіциту вітаміну Е при захворюваннях із синдромом мальабсорбції (ускладненням засвоєння поживних речовин), що супроводжуються стеатореєю (надмірною кількістю жирів у калі), наприклад, при повному або частковому хірургічному видаленні шлунково-кишкового тракту та целиакії (непереносність глютену).
• Кістозному фіброзі (спадковому захворюванні, що характеризується утворенням і накопиченням густого слизу, яке в основному впливає на легені, кишечник, підшлункову залозу та печінку).
• Захворюваннях гепатобіліарного тракту (наприклад, застою жовчі, обструкції жовчних протоків).
• Абеталіпопротеїнемії (генетичному захворюванні, що призводить до неможливості засвоювати жири).

Цей лікарський засіб із дозою 200 МО вітаміну Е застосовується згідно з показаннями, коли не передбачено іншої, меншої дози (див. «Інші лікарські форми» у розділі 6).

2. Що Вам потрібно знати перед початком прийому Ауксина Е-200 МО м'які капсули

Не приймайте Ауксину Е-200 МО м'які капсули

• Якщо Ви маєте алергію на вітамін Е або на будь-який із інших компонентів цього лікарського засобу (зазначених у розділі 6).
• Якщо у Вас є порушення згортання крові, див. наступний розділ та «Прийом Ауксини Е-200 МО м'яких капсул разом з іншими ліками».

Попередження та застереження

Проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом перед початком прийому Ауксини Е-200 МО м'яких капсул.

• Не слід приймати дози, що перевищують рекомендовані.
• Якщо Ви наражаєтеся на ризик тромбофлебіту (набряк вени, спричинений згортанням крові), вітамін Е у високих дозах може збільшити цей ризик, зокрема у жінок, які приймають естрогенові контрацептиви (статеві жіночі гормони).
• Якщо у Вас є дефіцит вітаміну К (вітаміну, що бере участь у згортанні крові), великі дози вітаміну Е можуть посилювати порушення згортання крові.

Діти та підлітки

Цей лікарський засіб може застосовуватися у дітей. Однак лікарська форма може бути не найбільш придатною для маленьких дітей, оскільки у них можуть виникнути труднощі з ковтанням.

Прийом Ауксини Е-200 МО м'яких капсул разом з іншими ліками

Повідомте лікаря або фармацевта, якщо Ви приймаєте, нещодавно приймали або можете мати необхідність приймати будь-які інші ліки.

Наступні ліки можуть взаємодіяти з Ауксиной Е-200 МО м'якими капсулами при їхньому одночасному застосуванні:

• Оральні антикоагулянти (ліки, що розріджують кров), такі як аценокумарол, варфарин, дікумарол, оскільки вітамін Е посилює їхній ефект.
• Токоферсолан (форма вітаміну Е), який може посилювати дію цього лікарського засобу.

• Естрогени, включаючи оральні контрацептиви.

Ліки, що впливають на шлунково-кишкове всмоктування вітаміну Е:

• Холестірамін та колестипол (для зниження рівня холестерину)
• Орлістат (для зменшення всмоктування жирів)
• Мінеральне масло або рідкий парафін (сприяють очищенню кишечника)

Якщо приймати їх разом, інтервал між дозами має бути не менше 2 годин.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Якщо Ви вагітні, годуєте груддю, вважаєте, що можете бути вагітними, або плануєте завагітніти, проконсультуйтеся з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Як захід обережності, не слід приймати Ауксину Е-200 МО м'які капсули під час вагітності.

Немає інформації щодо виділення вітаміну Е з грудним молоком, тому цей лікарський засіб може мати певний вплив на новонародженого/дитину.

Цей лікарський засіб не слід застосовувати під час годування груддю.

Керування транспортними засобами та експлуатація механізмів

Вплив Ауксини Е-200 МО м'яких капсул на здатність керувати транспортними засобами та експлуатувати механізми відсутній.

Ауксина Е-200 МО м'які капсули містить барвник тартразин (Е-102)

Цей лікарський засіб може викликати алергічні реакції, оскільки містить тартразин. Може спричинити астму, особливо у пацієнтів з алергією на ацетилсаліцилову кислоту.

3. Як застосовувати Ауксину Е-200 МО

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування цього лікарського засобу, які надав ваш лікар. У разі будь-яких сумнівів зверніться знову до свого лікаря або фармацевта.

Ауксину Е-200 МО м'які капсули застосовують перорально.

Рекомендована доза:

Дорослі та діти старше 10 років:

• Дефіцит вітаміну Е, коли за рішенням лікаря показана доза 200 МО: 1 капсула на добу (200 МО dl-альфа-токоферилу ацетату).
• Синдроми мальабсорбції: загалом рекомендують від 1 до 2 капсул (від 200 до 400 МО) на добу або 15–25 мг на кг маси тіла на добу.
• Кістозний фіброз: від 200 до 400 МО вітаміну Е (від 1 до 2 капсул) на добу. У інших випадках може бути достатньо нижчої дози (див. «Інші лікарські форми» у розділі 6).
• Захворювання гепатобіліарного тракту: застосовують дозу, яка компенсує дефіцит вітаміну Е. При хронічній холестазі можуть бути показані дози від 200 до 400 МО на добу (від 1 до 2 капсул). У інших випадках може бути достатньо нижчої дози (див. «Інші лікарські форми» у розділі 6).
• Абеталіпопротеїнемія: рекомендують від 50 до 300 МО на кг маси тіла на добу.

Капсули потрібно ковтати цілими, запиваючи невеликою кількістю води або іншої рідини, під час або після їжі.

Застосування у дітей

Ауксину Е-200 МО м'які капсули можна застосовувати у дітей. Однак лікарська форма цього засобу може бути не підходящою для маленьких дітей, оскільки у них можуть виникнути труднощі з ковтанням.

Якщо ви випили більше Ауксини Е-200 МО, ніж слід

Вітамін Е у надмірних дозах (зазвичай дози понад 300 мг) може спричиняти нудоту, діарею та інші розлади травлення, а у схильних осіб — тромбофлебіт і погіршення проблем згортання крові; також може викликати порушення функції гонад (статевих залоз), біль у молочних залозах, підвищення рівня холестерину та тригліцеридів та зниження рівня гормонів щитоподібної залози в крові.

У разі передозування або випадкового прийому зверніться негайно до лікаря або фармацевта, зверніться до медичного закладу або зателефонуйте до Служби токсикологічної інформації, тел.: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість прийнятого.

Якщо ви забули прийняти Ауксину Е-200 МО

Не приймайте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози.

Якщо у вас виникли інші сумніви щодо застосування цього лікарського засобу, запитайте свого лікаря або фармацевта.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей препарат може викликати побічні ефекти, хоча вони виникають не у всіх людей.

До таких побічних ефектів, частота яких точно невідома, належать:

Шлунково-кишкові розлади (при тривалому лікуванні загалом і при високих дозах), такі як діарея, нудота, шлунковий дискомфорт, кишкові колики, кровотеча ясен.

Порушення циркуляції, ймовірніше у пацієнтів, схильних до них, наприклад тромбофлебіт (набряк вени, спричинений згустком крові) та схильність до кровотеч (при тривалому лікуванні загалом і при високих дозах).

При тривалому лікуванні загалом і при високих дозах — втому, слабкість, запаморочення, головний біль; були окремі випадки інсульту.

Рідко — емоційні порушення, стомлюваність.

Нечітке зору, при тривалому лікуванні загалом і при високих дозах.

Біль у молочних залозах, порушення функціонування гонад (статевих залоз).

Зміни в результатах клінічних аналізів, такі як визначення креатину, креатинкінази, статевих гормонів та гормонів щитоподібної залози.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть будь-які побічні ефекти, зверніться до лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через національну систему повідомлень — Систему іспанської фармаковігілянції лікарських засобів для застосування у людини: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ауксина Е 200 МО м'яких капсул

Не зберігати при температурі вище 25 °C.

Зберігати у вихідній упаковці, щоб захистити від вологи.

Тримайте цей лікарський засіб у недоступному для дітей місці.

Не застосовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після напису «CAD». Термін придатності закінчується останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні викидатися в каналізацію чи разом з побутовими відходами. Спорожнені упаковки та ліки, які не потрібні, слід здавати в пункт прийому відходів SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися від упаковок і ліків, які не використовуються. Це допоможе Вам захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ауксини Е-200

• Діючою речовиною є dl-альфа-токоферил ацетат (вітамін Е). Кожна капсула містить 200 мг dl-альфа-токоферил ацетату (еквівалент 200 МО вітаміну Е).
• Інші компоненти (допоміжні речовини): оливкова олія, желатин, гліцерол (Е-422), очищена вода, тартразин (Е-102).

Зовнішній вигляд препарату та вміст упаковки

Ауксина Е-200 МО м'які капсули — круглі, прозорі жовті желатинові капсули з жовтуватим олійним розчином.

Препарат постачається в упаковках по 20 та 60 капсул.

• Інші лікарські форми:

Ауксина Е-50 МО
Ауксина Е-400 МО

Власник дозволу на розміщення в обігу та виробник

Власник дозволу на розміщення в обігу

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.

Plaça d´Europa, 41-43, planta 10
08908, L´Hospitalet de Llobregat
Барселона (Іспанія)
Телефон: 934948000

Виробник

Laboratorios Liconsa S.A.
Av. De Miralcampo, 7 – Polígono Industrial Miralcampo
19200, Асукека-де-Енарес
Гвадалахара (Іспанія)

Дата останнього перегляду цього листка-вкладки: Жовтень 2025

Інші джерела інформації

Детальну та оновлену інформацію про цей лікарський засіб можна знайти на вебсайті Іспанського агентства лікарських засобів та санітарних виробів (AEMPS): http:/www.aemps.gob.es/