Auxina E-200 IU kapsułki miękkie

Ulotka: Informacja dla użytkownika

Wstęp

Ulotka: informacja dla pacjenta

Auxina E 200 IU kapsułki miękkie

Witamina E (dl-alfa-tokoferolu octan)

Przed zastosowaniem tego leku należy dokładnie przeczytać całą ulotkę, ponieważ zawiera ona ważne informacje dla Ciebie.

• Zachowaj tę ulotkę, ponieważ możesz mieć potrzebę ponownego jej przeczytania.
• W przypadku jakichkolwiek pytań skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą.
• Ten lek został przepisany wyłącznie Tobie. Nie powinieneś go przekazywać innym osobom, nawet jeśli mają takie same objawy, ponieważ może im zaszkodzić.
• W przypadku wystąpienia działań niepożądanych skontaktuj się ze swoim lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszej ulotce. Zobacz sekcję 4.

Spis treści ulotki

1. Co to jest Auxina E 200 i w jakich przypadkach stosuje się ten lek
2. Co należy wiedzieć przed rozpoczęciem stosowania Auxina E 200
3. Jak stosować Auxina E 200
4. Możliwe działania niepożądane
5. Jak przechowywać Auxina E 200
6. Zawartość opakowania i informacja dodatkowa

1. Co to jest Auxina E 200 i kiedy się go stosuje

Zawiera witaminę E (rozpuszczalną w tłuszczach). Najbardziej znaną funkcją witaminy E jest jej zdolność do działania jako antyoksydant tłuszczów. Zapobiega utlenianiu istotnych elementów komórkowych i/lub hamuje powstawanie toksycznych produktów utleniania.

Auxina E 200 jest wskazana w przypadku:

• Zapobiegania i leczenia niedoboru witaminy E w chorobach z zespołem złego wchłaniania (trudności w wchłanianiu składników odżywczych), towarzyszącym steatoreą (nadmierna ilość tłuszczu w stolcu), takich jak całkowite lub częściowe usunięcie chirurgiczne przewodu pokarmowego oraz celiakia (nietolerancja glutenu).
• Mukowiscydozy (choroby dziedzicznej charakteryzującej się powstawaniem i gromadzeniem się gęstego śluzu, wpływającej przede wszystkim na płuca, jelita, trzustkę i wątrobę).
• Chorób dróg żółciowych wątrobowych (np. zastój żółci, obturacja dróg żółciowych).
• Abetalipoproteinemii (choroby genetycznej powodującej niemożność trawienia tłuszczów).

Ten lek, zawierający dawkę 200 IU witaminy E, należy stosować zgodnie z wskazaniami, gdy nie są wskazane niższe dawki (patrz „Inne postacie leku” w sekcji 6).

2. Co należy wiedzieć przed zastosowaniem leku Auxina E 200

Nie przyjmuj leku Auxina E 200

• Jeśli jesteś uczulony na witaminę E lub którykolwiek z pozostałych składników tego leku (wymienionych w punkcie 6).
• Jeśli cierpisz na zaburzenia krzepnięcia krwi – zobacz poniższy punkt oraz „Stosowanie leku Auxina E 200 z innymi lekami”.

Ostrzeżenia i środki ostrożności

Przed rozpoczęciem stosowania leku Auxina E 200 skonsultuj się z lekarzem lub farmaceutą.

• Nie należy przyjmować dawek wyższych niż zalecane.
• Jeśli istnieje ryzyko wystąpienia tromboflebity (obrzęk żyły spowodowany skrzepem krwi), witamina E w wysokich dawkach zwiększa to ryzyko, w tym u kobiet przyjmujących doustne środki antykoncepcyjne zawierające estrogeny (hormony płciowe żeńskie).
• Jeśli masz niedobór witaminy K (witaminy uczestniczącej w krzepnięciu krwi), duże dawki witaminy E mogą nasilać zaburzenia krzepnięcia.

Dzieci i młodzież

Ten lek może być stosowany u dzieci. Jednak forma farmaceutyczna może nie być odpowiednia dla małych dzieci, które mogą mieć trudności z połykaniem tabletek.

Stosowanie leku Auxina E 200 z innymi lekami

Powiadom lekarza lub farmaceutę, jeśli stosujesz, stosowałeś niedawno lub mógłbyś potrzebować stosowania jakiegokolwiek innego leku.

Następujące leki mogą oddziaływać z lekiem Auxina E 200, gdy są stosowane jednocześnie:

• Leki przeciwwadzące (lek na rozcieńczenie krwi), takie jak acenokumarol, warfaryna, dikumarol, ponieważ witamina E nasila ich działanie.
• Tokofersolan (forma witaminy E), który może nasilić działanie tego leku.

– Estrogeny, w tym doustne środki antykoncepcyjne.

Leki wpływające na wchłanianie przewodu pokarmowego witaminy E:

• Kolestyramina i kolestypol (do obniżania poziomu cholesterolu)
• Orlistat (ograniczający wchłanianie tłuszczów)
• Olej mineralny lub parafina ciekła (pomagają w opróżnianiu jelita)

W przypadku jednoczesnego stosowania, dawki należy rozsunąć co najmniej o 2 godziny.

Ciąża, laktacja i płodność

Jeśli jesteś w ciąży lub karmisz piersią, podejrzewasz ciążę lub planujesz zajść w ciążę, skonsultuj się z lekarzem przed zastosowaniem tego leku.

Z powodu środków ostrożności nie należy stosować leku Auxina E 200 w czasie ciąży.

Nie ma informacji na temat wydzielania witaminy E w mleku matki, dlatego lek ten może mieć wpływ na noworodka/dziecko.

Nie należy stosować tego leku w czasie laktacji.

Kierowanie pojazdami i obsługa maszyn

Wpływ leku Auxina E 200 na zdolność prowadzenia pojazdów i obsługi maszyn jest zerowy.

Lek Auxina E 200 zawiera barwnik tartrazyna (E-102)

Ten lek może powodować reakcje alergiczne, ponieważ zawiera tartrazynę. Może wywoływać astmę, szczególnie u pacjentów uczulonych na kwas acetylosalicylowy.

3. Jak stosować Auxina E 200

Stosuj ten lek dokładnie zgodnie z zaleceniami lekarza. W razie wątpliwości skontaktuj się ponownie z lekarzem lub farmaceutą.

Auxina E 200 przyjmuje się doustnie.

Zalecana dawka:

Dorośli i dzieci powyżej 10. roku życia:

• Niedobór witaminy E, gdy lekarz uzna za stosowne zastosowanie dawki 200 IU: 1 kapsułka dziennie (200 IU dl-alfa-tokoferolu octanu).
• Zespoły złego wchłaniania: ogólnie zaleca się od 1 do 2 kapsułek (od 200 do 400 IU) dziennie lub 15–25 mg na kg masy ciała dziennie.
• Mukowidrożdżenie: od 200 do 400 IU witaminy E (od 1 do 2 kapsułek) dziennie. W innych przypadkach może wystarczyć niższa dawka (zobacz „Inne postacie leku” w sekcji 6).
• Choroby dróg żółciowych i wątroby: należy podać dawkę uzupełniającą niedobór witaminy E. W przypadku przewlekłego niedrożności żółciowej mogą być wskazane dawki od 200 do 400 IU dziennie (od 1 do 2 kapsułek). W innych przypadkach może wystarczyć niższa dawka (zobacz „Inne postacie leku” w sekcji 6).
• Abetalipoproteinaemia: zaleca się od 50 do 300 IU na kg masy ciała dziennie.

Kapsułki należy połykać całkowicie, popijając niewielką ilością wody lub innego płynu, podczas lub po posiłku.

Stosowanie u dzieci

Kapsułki miękkie Auxina E 200 mogą być stosowane u dzieci. Jednak postać leku może nie być odpowiednia dla małych dzieci, ponieważ mogą mieć trudności z połknięciem kapsułek.

Jeśli wziąłeś więcej Auxina E 200 niż należy

Witamina E w nadmiernych dawkach (zazwyczaj powyżej 300 mg) może powodować nudności, biegunkę i inne zaburzenia przewodu pokarmowego, a u osób predysponowanych może wywoływać tromboflebitę i nasilać zaburzenia krzepnięcia krwi. Może również powodować zaburzenia czynności gruczołów płciowych (gonad), ból piersi, wzrost poziomu cholesterolu i trójglicerydów oraz obniżenie poziomu hormonów tarczycy we krwi.

W przypadku przedawkowania lub przypadkowego zażycia leku, natychmiast skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, udaj się do placówki medycznej lub zadzwoń na Infolinię Toksykologiczną, tel.: 91 562 04 20, podając nazwę leku oraz ilość zażytą.

Jeśli zapomniałeś wziąć Auxina E 200

Nie podawaj podwójnej dawki, aby uzupełnić pominiętą dawkę.

Jeśli masz jakiekolwiek pytania dotyczące stosowania tego leku, zwróć się do swojego lekarza lub farmaceuty.

4. Możliwe działania niepożądane

Tak jak wszystkie leki, ten lek może powodować działania niepożądane, choć nie każda osoba je doświadcza.

Do działań niepożądanych, których częstość nie jest dokładnie znana, należą:

Zaburzenia przewodu pokarmowego (przy długotrwałym leczeniu ogólnie i przy wysokich dawkach), takie jak biegunka, nudności, dyskomfort żołądkowy, bóle jelit, krwawienie z dziąseł.

Zaburzenia krążenia, częstsze u chorych predysponowanych, takie jak zakrzepowe zapalenie żył (opuchlizna żyły spowodowana skrzepem krwi) i skłonność do krwawień (przy długotrwałym leczeniu ogólnie i przy wysokich dawkach).

Przy długotrwałym leczeniu ogólnie i przy wysokich dawkach: zmęczenie, osłabienie, zawroty głowy, ból głowy; odnotowano pojedyncze przypadki udaru mózgu.

Rzadko: zaburzenia emocjonalne, zmęczenie.

Rozmyte widzenie, przy długotrwałym leczeniu ogólnie i przy wysokich dawkach.

Ból piersi, zaburzenia w funkcjonowaniu gonad (gruczołów płciowych).

Zmiany w wynikach badań klinicznych, takie jak stężenie kreatyny, kinazy kreatynowej, hormonów płciowych i hormonów tarczycy.

Zgłaszanie działań niepożądanych

Jeśli wystąpią u Ciebie jakiekolwiek działania niepożądane, skontaktuj się z lekarzem lub farmaceutą, nawet jeśli są to działania niepożądane, których nie ma w niniejszym ulotce. Możesz również zgłosić je bezpośrednio poprzez krajowy system notyfikacji, hiszpański system farmakowigilancji leków stosowanych u ludzi: https://www.notificaram.es. Poprzez zgłaszanie działań niepożądanych możesz przyczynić się do udostępnienia większej ilości informacji na temat bezpieczeństwa tego leku.

5. Wstrząsanie Auxina E 200

Nie przechowywać w temperaturze wyższej niż 25°C.

Przechowywać w oryginalnym opakowaniu, aby chronić przed wilgocią.

Trzymać ten lek poza zasięgiem wzroku i dzieci.

Nie stosować tego leku po upływie daty ważności, która pojawia się na opakowaniu po oznaczeniu CAD. Data ważności odnosi się do ostatniego dnia wskazanego miesiąca.

Leków nie wolno wyrzucać do kanalizacji ani śmietnika. Opakowania i nieużywane leki należy zwrócić do Punktu SIGRE w aptece. W razie wątpliwości należy zasięgnąć porady farmaceuty, jak pozbyć się opakowań i niepotrzebnych leków. W ten sposób pomogą Państwo w ochronie środowiska.

6. Zawartość opakowania i informacje dodatkowe

Skład Auxina E 200

• Substancją czynną jest dl-alfa tokoferylu acetylan (witamina E). Każda kapsułka zawiera 200 mg dl-alfa tokoferylu acetylanu (równoważne 200 MI witaminy E).
• Pozostałe składniki (substancje pomocnicze) to: olej z oliwek, żelatyna, gliceryna (E-422), woda oczyszczona, tartrazyna (E-102).

Wygląd produktu i zawartość opakowania

Auxina E 200 to żółte, przezroczyste, okrągłe miękkie kapsułki żelatynowe zawierające żółtawe roztwór oleisty.

Dostępne w opakowaniach po 20 i 60 kapsułek.

• Inne postaci:

Auxina E 50 MI

Auxina E 400 MI

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu i producent

Właściciel pozwolenia na dopuszczenie do obrotu

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.

Plaça d´Europa, 41-43, planta 10

08908, L´Hospitalet de Llobregat

Barcelona (Hiszpania)

Tel. 934948000

Producent

Laboratorios Liconsa S.A.

Av. De Miralcampo 7 – Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares

Guadalajara (Hiszpania)

Data ostatniej weryfikacji ulotki: październik 2025 r.

Inne źródła informacji

Szczegółowe i aktualne informacje na temat tego leku są dostępne na stronie internetowej Hiszpańskiej Agencji Leków i Produktów Zdrowotnych (AEMPS) http:/www.aemps.gob.es/