Auxina e-200 UI capsule molli

Foglio illustrativo: informazioni per l'utente

Introduzione

Foglio illustrativo: informazioni per il paziente

Auxina E 200 UI capsule molli

Vitamina E (dl-alfa tocoferil acetato)

Legga attentamente questo foglio illustrativo prima di prendere questo medicinale perché contiene informazioni importanti per lei.

• Conservi questo foglio illustrativo: potrebbe essere necessario rileggerlo.
• Se ha dubbi, consulti il medico o il farmacista.
• Questo medicinale è stato prescritto esclusivamente per lei; non lo dia ad altre persone, anche se hanno gli stessi sintomi, perché potrebbe nuocere loro.
• Se manifesta effetti indesiderati, consulti il medico o il farmacista, anche nel caso di effetti indesiderati non elencati in questo foglio illustrativo. Vedere sezione 4.

Contenuto del foglio illustrativo

1. Che cos'è Auxina E 200 e a cosa serve
2. Cosa deve sapere prima di prendere Auxina E 200
3. Come prendere Auxina E 200
4. Possibili effetti indesiderati
5. Conservazione di Auxina E 200
6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

1. Che cos'è Auxina E 200 e a cosa serve

Contiene vitamina E (liposolubile). La funzione più nota della vitamina E è la sua capacità di agire come sostanza antioxidante nei confronti dei grassi. Previene l'ossidazione di elementi cellulari essenziali e/o evita la formazione di prodotti tossici derivanti dall'ossidazione.

Auxina E 200 è indicato in:

• Prevenzione e trattamento delle carenze di vitamina E, nelle malattie con sindrome da malassorbimento (difficoltà ad assorbire i nutrienti) associate a steatorrea (presenza eccessiva di grassi nelle feci), come l'asportazione chirurgica totale o parziale del tratto gastrointestinale e la malattia celiaca (intolleranza al glutine).
• Fibrosi cistica (malattia ereditaria caratterizzata dalla formazione e accumulo di muco denso che colpisce principalmente polmoni, intestini, pancreas e fegato).
• Malattie del tratto epatobiliare (ad esempio ritenzione biliare, ostruzione dei dotti biliari).
• Abetalipoproteinemia (malattia genetica che provoca l'incapacità di digerire i grassi).

Questo medicinale, con dosaggio di 200 UI di vitamina E, deve essere somministrato secondo le indicazioni quando non è indicato un dosaggio inferiore (vedere “Altre presentazioni” nella sezione 6).

2. Cosa deve sapere prima di iniziare a prendere Auxina E 200

Non prenda Auxina E 200

• Se è allergico alla vitamina E o a uno qualsiasi degli altri componenti di questo medicinale (elencati nella sezione 6).
• Se soffre di disturbi della coagulazione del sangue, veda il paragrafo seguente e “Assunzione di Auxina E 200 con altri medicinali”.

Avvertenze e precauzioni

Consulti il medico o il farmacista prima di prendere Auxina E 200.

• Non deve assumere dosi superiori a quelle raccomandate.
• Se è a rischio di tromboflebite (infiammazione di una vena causata da un coagulo di sangue), l’assunzione di vitamina E in dosi elevate aumenta tale rischio, comprese le donne che assumono contraccettivi contenenti estrogeni (ormoni sessuali femminili).
• Se ha carenza di vitamina K (vitamina coinvolta nella coagulazione), alte dosi di vitamina E possono aggravare i difetti della coagulazione.

Bambini e adolescenti

Questo medicinale può essere somministrato ai bambini. Tuttavia, la forma farmaceutica potrebbe non essere adatta ai bambini più piccoli, poiché potrebbero avere difficoltà a deglutirla.

Assunzione di Auxina E 200 con altri medicinali

Informi il medico o il farmacista se sta assumendo, ha recentemente assunto o potrebbe dover assumere qualsiasi altro medicinale.

I seguenti medicinali possono interagire con Auxina E 200 quando utilizzati contemporaneamente:

• Anticoagulanti orali (medicinali che rendono il sangue più fluido), come acenocumarolo, warfarina, dicumarolo, poiché la vitamina E ne aumenta l’effetto.
• Tocofersolan (una forma di vitamina E), che può potenziare l’effetto di questo medicinale.

- Estrogeni, inclusi i contraccettivi orali.

Medicinali che influenzano l’assorbimento gastrointestinale della vitamina E:

• Colestiramina e colestipolo (per ridurre i livelli di colesterolo)
• Orlistat (per ridurre l’assorbimento dei grassi)
• Olio minerale o paraffina liquida (favoriscono l’evacuazione intestinale)

Se assunti contemporaneamente, le dosi devono essere distanziate di almeno 2 ore.

Gravidanza, allattamento e fertilità

Se è in gravidanza o in allattamento, se pensa di essere incinta o intende diventarlo, consulti il medico prima di utilizzare questo medicinale.

Come misura precauzionale, non deve assumere Auxina E 200 durante la gravidanza.

Non sono disponibili informazioni sull’escrezione della vitamina E nel latte materno; pertanto, questo medicinale potrebbe avere effetti sul neonato/infante.

L’uso di questo medicinale durante l’allattamento non è raccomandato.

Guida di veicoli e uso di macchinari

L’influenza di Auxina E 200 sulla capacità di guidare veicoli e di usare macchinari è nulla.

Auxina E 200 contiene il colorante tartrazina (E-102)

Questo medicinale può causare reazioni allergiche poiché contiene tartrazina. Può provocare asma, specialmente nei pazienti allergici all’acido acetilsalicilico.

3. Come prendere Auxina E 200

Segua esattamente le istruzioni per l'uso di questo medicinale indicate dal medico. In caso di dubbio, consulti nuovamente il medico o il farmacista.

Auxina E 200 va assunto per via orale.

La dose raccomandata è:

Adulti e bambini sopra i 10 anni:

• Carenza di vitamina E, quando secondo il medico è indicata la dose di 200 UI: 1 capsula al giorno (200 UI di dl-alfa tocoferil acetato).
• Sindrome da malassorbimento: generalmente si raccomandano da 1 a 2 capsule (da 200 a 400 UI) al giorno oppure da 15 a 25 mg per kg di peso corporeo al giorno.
• Fibrosi cistica: da 200 a 400 UI di vitamina E (da 1 a 2 capsule) al giorno. In altri casi può essere sufficiente una dose inferiore (vedere “Altre presentazioni” nella sezione 6).
• Malattia del tratto epato-biliare: si somministrerà la dose necessaria a compensare la carenza di vitamina E. Nella colestasi cronica, possono essere indicate da 200 a 400 UI al giorno (da 1 a 2 capsule). In altri casi può essere sufficiente una dose inferiore (vedere “Altre presentazioni” nella sezione 6).
• Abetalipoproteinemia: si raccomandano da 50 a 300 UI per kg di peso corporeo al giorno.

Le capsule devono essere ingerite intere con un po’ d’acqua o altro liquido, durante o dopo i pasti.

Uso nei bambini

Auxina E 200 capsule molli può essere somministrato ai bambini. Tuttavia, la forma farmaceutica di questo medicinale potrebbe non essere adatta ai bambini piccoli, poiché potrebbero avere difficoltà a deglutirle.

Se assume una dose eccessiva di Auxina E 200

La vitamina E in dosi eccessive (in generale dosi superiori a 300 mg) può causare nausea, diarrea e altri disturbi digestivi e, in persone predisposte, può provocare tromboflebite e aggravare i disturbi della coagulazione; può inoltre causare malfunzionamento delle gonadi (glandole sessuali), dolore al seno, aumento del colesterolo e dei trigliceridi e riduzione degli ormoni tiroidei nel sangue.

In caso di sovradosaggio o ingestione accidentale, consulti immediatamente il medico o il farmacista, si rechi in un centro medico o chiami il Servizio Informazioni Tossicologiche, Tel.: 91 562 04 20, indicando il medicinale e la quantità ingerita.

Se dimentica di prendere Auxina E 200

Non prenda una dose doppia per compensare la dose dimenticata.

Se ha altre domande sull’uso di questo medicinale, chieda al medico o al farmacista.

4. Possibili effetti indesiderati

Come tutti i medicinali, questo medicamento può causare effetti indesiderati, sebbene non tutte le persone li manifestino.

Tra tali effetti indesiderati, la cui frequenza non è esattamente nota, rientrano:

Disturbi digestivi (in caso di trattamento prolungato in generale e con dosi elevate), come diarrea, nausea, malessere gastrico, crampi intestinali, sanguinamento delle gengive.

Disturbi della circolazione, più probabili in pazienti predisposti, come tromboflebite (infiammazione di una vena causata da un coagulo di sangue) e tendenza al sanguinamento (in caso di trattamento prolungato in generale e con dosi elevate).

In caso di trattamento prolungato in generale e con dosi elevate, stanchezza, debolezza, capogiri, mal di testa; sono stati riportati alcuni casi di ictus cerebrale.

Raramente, alterazioni emotive, affaticamento.

Vista offuscata, in caso di trattamento prolungato in generale e con dosi elevate.

Dolore al seno, alterazione del funzionamento delle gonadi (glandole sessuali).

Alterazioni nei risultati degli esami clinici, come determinazione della creatina, creatina chinasi, ormoni sessuali e ormoni tiroidei.

Segnalazione degli effetti indesiderati

Se manifesta qualsiasi tipo di effetto indesiderato, consulti il medico o il farmacista, anche se si tratta di possibili effetti indesiderati non menzionati in questo foglio illustrativo. Può inoltre segnalarli direttamente attraverso il sistema nazionale di notifica, Sistema Spagnolo di Farmacovigilanza dei Medicinali per Uso Umano: https://www.notificaram.es. Comunicando gli effetti indesiderati, potrà contribuire a fornire ulteriori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.

5. Conservazione di Auxina E 200

Non conservare a una temperatura superiore a 25ºC.

Conservare nell’imballaggio originale per proteggerlo dall’umidità.

Tenere questo medicinale fuori dalla vista e dalla portata dei bambini.

Non utilizzare questo medicinale dopo la data di scadenza indicata sull’imballaggio dopo SCAD. La data di scadenza indica l’ultimo giorno del mese indicato.

I medicinali non devono essere smaltiti attraverso le tubature o nei rifiuti domestici. Smaltire le confezioni e i medicinali non più necessari presso il Punto SIGRE della farmacia. In caso di dubbi, chiedere al proprio farmacista come eliminare correttamente le confezioni e i medicinali non utilizzati. In questo modo si contribuisce alla protezione dell’ambiente.

6. Contenuto della confezione e informazioni aggiuntive

Composizione di Auxina E 200

• Il principio attivo è il dl-alfa tocoferil acetato (vitamina E). Ogni capsula contiene 200 mg di dl-alfa tocoferil acetato (equivalente a 200 UI di vitamina E).
• Gli altri componenti (eccipienti) sono: olio di oliva, gelatina, glicerolo (E-422), acqua purificata, tartrazina (E-102).

Aspetto del prodotto e contenuto della confezione

Auxina E 200 è costituito da capsule molli di gelatina rotonde, trasparenti, gialle, contenenti una soluzione oleosa giallastra.

È disponibile in confezioni da 20 e 60 capsule.

• Altre presentazioni:

Auxina E 50 UI

Auxina E 400 UI

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio e responsabile della produzione

Titolare dell'autorizzazione all'immissione in commercio

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.

Plaça d´Europa, 41-43, planta 10

08908, L´Hospitalet de Llobregat

Barcellona (Spagna)

Tel. 934948000

Responsabile della produzione

Laboratorios Liconsa S.A.

Av. De Miralcampo 7 – Polígono Industrial Miralcampo

19200 Azuqueca de Henares

Guadalajara (Spagna)

Data dell'ultima revisione di questo foglio illustrativo: Ottobre 2025.

Altre fonti di informazione

L'informazione dettagliata e aggiornata su questo medicinale è disponibile sul sito web dell'Agenzia Spagnola dei Farmaci e dei Prodotti Sanitari (AEMPS) http:/www.aemps.gob.es/