Ацикловір Віатріс 50 мг/г крем EFG

Інструкція: інформація для користувача

Вступ

Інструкція: інформація для користувача

Ацикловір Віатріс 50 мг/г крем EFG

Уважно прочитайте всю інструкцію, перш ніж розпочати застосування цього лікарського засобу, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

• Зберігайте цю інструкцію, оскільки можливо, знадобиться знову її прочитати.
• Якщо у вас виникнуть запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
• Цей лікарський засіб призначено виключно вам, і ви не повинні передавати його іншим особам, навіть якщо вони мають такі самі симптоми, що й ви, оскільки це може їм нашкодити.
  • Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це стосується побічних ефектів, які не зазначені в цій інструкції. Див. розділ 4.

Зміст інструкції

1. Що таке Ацикловір Віатріс та для чого його застосовують
2. Що вам потрібно знати, перш ніж розпочати застосування Ацикловіру Віатріс
3. Як застосовувати Ацикловір Віатріс
4. Можливі побічні ефекти
5. Зберігання Ацикловіру Віатріс
6. Вміст упаковки та додаткова інформація

1. Що таке Ацикловір Віатріс і для чого його застосовують

Ацикловір Віатріс містить ацикловір, активну речовину, яка належить до групи лікарських засобів, що називаються противірусними.

Засіб призначений для лікування слизовиково-шкірних інфекцій шкіри, спричинених вірусом простого герпесу, включаючи первинний генітальний герпес та його рецидиви, а також літній піст.

2. Що вам потрібно знати перед початком застосування Ацикловіру Віатріс

Не застосовуйте Ацикловір Віатріс

Якщо ви маєте алергію на ацикловір, валацикловір, пропіленгліколь або будь-який інший компонент цього лікарського засобу (перелічені в розділі 6).

Якщо ви вважаєте, що це може вас стосуватися, не застосовуйте крем Зовіракс до тих пір, поки не проконсультуєтесь з лікарем.

Попередження та застереження

Перед початком застосування Ацикловіру Віатріс проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом.

Перед застосуванням цього лікарського засобу ваш лікар повинен знати:

• Якщо рецидиви трапляються часто, якщо у вас захворювання, при якому імунна система працює гірше або організм менше здатний боротися з інфекціями (наприклад, при інфекції ВІЛ або СНІДі або після трансплантації кісткового мозку).

Проконсультуйтесь з лікарем, якщо вважаєте, що це може вас стосуватися, щоб він вирішив, чи потрібно перейти на пероральну форму лікарського засобу.

Застосування ацикловіру на слизових оболонках, наприклад у роті, очах або піхві, не рекомендується, оскільки це може спричинити подразнення. Потрібно особливо уникати випадкового потрапляння в очі. Якщо випадково відбувся контакт з очима, ретельно промийте їх великою кількістю води та, за необхідності, зверніться до офтальмолога.

Генітальний герпес може передаватися статевим шляхом, навіть якщо партнер не має симптомів. Статевий контакт слід уникати, якщо один із партнерів має ознаки або симптоми генітального герпесу. Ацикловір не запобігає передачі герпесу.

Не слід перевищувати рекомендовану частоту нанесення та тривалість лікування.

Діти та підлітки

Щодо інструкцій щодо застосування лікарського засобу див. розділ 3.

Застосування у дітей має здійснюватися лише під медичним наглядом.

Інші лікарські засоби та Ацикловір Віатріс

Повідомте своєму лікареві або фармацевту, якщо ви зараз приймаєте, нещодавно приймали або можете мати необхідність приймати будь-які інші ліки, навіть ті, які придбані без рецепта.

Вагітність та годування грудьми

Якщо ви вагітні або годуєте грудьми, вважаєте, що можете бути вагітні, або плануєте завагітніти, проконсультуйтесь з лікарем або фармацевтом перед застосуванням цього лікарського засобу.

Вагітність

Лікар оцінить користь для вас та можливий ризик для вашої дитини від застосування крему Зовіракс під час вагітності.

Годування грудьми

Немає даних щодо рівнів ацикловіру в грудному молоці після застосування препарату місцево.

Проконсультуйтесь з лікарем перед застосуванням цього лікарського засобу.

Керування транспортними засобами та використання механізмів

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та використовувати механізми відсутній або незначний.

Ацикловір Віатріс містить пропіленгліколь та цетиловий спирт

Цей лікарський засіб містить 150 мг пропіленгліколю в кожному грамі крему.

Пропіленгліколь може спричинити подразнення шкіри.

Не застосовуйте цей лікарський засіб у дітей молодше 4 тижнів з відкритими ранами або великими ділянками пошкодженої шкіри (наприклад, опіками) без попередньої консультації з лікарем або фармацевтом.

Цей лікарський засіб може викликати місцеві реакції на шкірі (наприклад, контактний дерматит), оскільки містить цетиловий спирт.

3. Як застосовувати Ацикловір Віатріс

Дотримуйтесь точно інструкцій щодо застосування лікарського засобу, які дав ваш лікар або фармацевт. У разі сумнівів зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Пам’ятайте про необхідність застосування свого лікарського засобу.

Засіб слід наносити на уражені ділянки або на місця, де вони можуть з’явитися, якомога швидше після початку інфекції. Дуже важливо розпочати лікування рецидивів у період, коли висипання ще не з’явилися, або відразу після їх появи.

Тривалість лікування визначить ваш лікар. Не припиняйте лікування раніше, оскільки інфекція, спричинена вірусом, може знову з’явитися.

Дорослі та діти

• Наносити тонкий шар крему на уражену ділянку п’ять разів на добу.
• Застосування цього лікарського засобу слід робити з інтервалом чотири години, пропускаючи нічне застосування. Рекомендовані часи застосування: 7 год, 11 год, 15 год, 19 год і 23 год.
• Лікування слід продовжувати протягом 5 днів. Якщо одужання не відбулося за 5 днів, лікування може бути продовжене ще на 5 днів — загалом до 10 днів.
• Якщо симптоми погіршуються або не спостерігається поліпшення протягом 10 днів лікування, припиніть застосування крему та зверніться до свого лікаря.

Застосування цього лікарського засобу:

• Застосовується виключно на шкіру.
• Не призначений для перорального, очного або вагінального застосування.
• Не змішуйте цей лікарський засіб ні з чим, включаючи воду або інші ліки.
• Руки слід мити завжди до і після застосування крему, щоб уникнути поширення інфекції на інші ділянки тіла або передачі іншим людям.

Якщо ви вважаєте, що дія Ацикловір Віатріс надто сильна або слабка, повідомте про це свого лікаря або фармацевта.

Якщо ви застосували більше Ацикловір Віатріс, ніж потрібно

Якщо ви застосували більше лікарського засобу, ніж слід, обережно видаліть надлишок. Передозування цим лікарським засобом малоймовірне.

У разі передозування або випадкового проковтування негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта або зателефонуйте до Токсикологічного інформаційного центру за телефоном: 91 562 04 20, повідомивши назву лікарського засобу та кількість, що була прийнята.

Якщо ви забули застосувати Ацикловір Віатріс

Якщо ви забули застосувати лікарський засіб, зробіть це якомога швидше, однак якщо до наступного запланованого застосування залишилося мало часу, пропустіть пропущену дозу.

Не застосовуйте подвійну дозу, щоб відшкодувати пропущені дози — просто продовжуйте лікування звичайним чином, як тільки це стане можливим.

Не слід перевищувати рекомендовану частоту застосувань або тривалість лікування.

Якщо ви перервали лікування Ацикловір Віатріс

Не припиняйте лікування без консультації з лікарем.

Дуже важливо застосовувати цей лікарський засіб протягом усього вказаного часу, щоб повністю усунути інфекцію.

4. Можливі побічні ефекти

Як і всі лікарські засоби, цей засіб може викликати побічні ефекти, хоча вони не виникають у всіх людей.

Нечасті побічні ефекти (можуть виникати у 1 з кожної 100 осіб)

• Тимчасове печіння або свербіж після нанесення
• Незначне пересихання або шелушіння шкіри
• Відчуття сверблячки

Рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1 з кожної 1000 осіб)

• Покрасніння шкіри

Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть виникати у 1 з кожної 10 000 осіб)

• Негайна реакція гіперчутливості.

Ознаки гіперчутливості можуть включати:

• набряк обличчя, губ, язика або інших частин тіла (ангіоневротичний набряк)
• висип, свербіж або кропив’янку на шкірі
• задиху, утруднене дихання або свистяче дихання
• незрозумілу лихоманку та відчуття запаморочення, особливо у вертикальному положенні

Негайно зверніться до лікаря, якщо у вас виникнуть будь-які з цих симптомів. Припиніть використання цього лікарського засобу.

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас виникнуть побічні ефекти, зверніться до свого лікаря або фармацевта, навіть якщо це можливі побічні ефекти, які не зазначені в цій інструкції. Ви також можете повідомити про них безпосередньо через Систему фармаковігілянсу Іспанії щодо лікарських засобів для людського застосування: https://www.notificaram.es. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти забезпечити більше інформації щодо безпеки цього лікарського засобу.

5. Зберігання Ацикловіру Майлан

Зберігайте цей лікарський засіб у місці, недоступному для дітей, і подалік від їхнього погляду.

Особливих умов зберігання не потрібно. Зберігайте у первинній упаковці.

Не використовуйте цей лікарський засіб після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці після CAD або EXP. Термін придатності дійсний до останнього дня зазначеного місяця.

Лікарські засоби не повинні потрапляти до каналізації або у сміттєві кошти. Складуйте упаковки та ліки, які вам не потрібні, у пункті прийому SIGRE у аптеці. Якщо виникли сумніви, запитайте у свого аптекаря, як позбутися упаковок і непотрібних ліків. Таким чином ви допоможете захистити навколишнє середовище.

6. Вміст упаковки та додаткова інформація

Склад Ацикловіру Віатріс

• Діючою речовиною є ацикловір. Кожен грам крему містить 50 мг ацикловіру.
• Інші компоненти (допоміжні речовини): Arlatone 983 S (суміш гліцерил моностеарату та поліоксиетилен-30 стеарату), диметикон, цетиловий спирт, рідкий парафін, біла вазеліна, пропіленгліколь (Е-1520), натрію гідроксид, очищена вода.

Зовнішній вигляд продукту та вміст упаковки

Ацикловір Віатріс — це білий або майже білий крем. Продукт постачається в тюбиках з алюмінію місткістю 2 г або 15 г крему.

Можливо, що деякі розміри упаковок не виготовляються для реалізації.

Власник дозволу на обіг

Viatris Pharmaceuticals, S.L.

C/ General Aranaz, 86

28027 - Мадрид

Іспанія

Відповідальний за виробництво

Laboratorios Liconsa, S.A.

Avda. Miralcampo, №7, промисловий парк Miralcampo

19200 Асукека-де-Енарес (Гвадалахара)

Іспанія

Дата останнього перегляду цього вкладення: березень 2022 р.

Детальна інформація про цей лікарський засіб доступна на веб-сайті Іспанського агентства з лікарських засобів та медичних виробів (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/